Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sécurité des patients et erreurs médicales dans la formation infirmière : Apprendre en faisant et en expérimentant avec des patients simulés (Simulation)

8 juillet 2026 mis à jour par: Evrim Eyikara, Gazi University

Sécurité des patients et erreurs médicales dans la formation en soins infirmiers : Apprendre en faisant et en expérimentant avec des patients simulés

Cette recherche sera menée dans le but de permettre aux étudiants infirmiers de première année d'apprendre la sécurité des patients et les erreurs médicales grâce à l'éducation par patient simulé. Les étudiants participeront aux travaux théoriques et pratiques en laboratoire du cours Fondamentaux des soins infirmiers au cours du semestre de printemps 2025-2026. La recherche sera mise en œuvre après les applications en laboratoire.

Cette recherche évaluera l'impact de l'éducation par patient simulé sur les objectifs de sécurité des patients des étudiants de première année ('Identification correcte des patients', 'Assurer la sécurité des médicaments', 'Réduire le risque d'infections associées aux soins de santé' et 'Réduire le risque de préjudice des patients dus aux chutes'). Les chercheurs ont développé six scénarios liés à la sécurité des patients et aux erreurs médicales. La recherche sera menée selon un plan expérimental randomisé contrôlé (n=62). Les étudiants infirmiers de première année recevront l'Échelle d'auto-évaluation des compétences en sécurité des patients (pré-test), l'Échelle de tendance aux erreurs médicales (pré-test) et un test de connaissances (pré-test). Les étudiants seront randomisés en groupes expérimental et témoin sur la base de leurs scores moyens au pré-test.

Après que tous les étudiants des groupes expérimental et témoin auront terminé les applications théoriques et de laboratoire centrées sur l'éducateur, l'étude passera à la phase d'application. Premièrement, ceux du groupe expérimental participeront à des applications de scénarios (premier et deuxième scénarios) pour acquérir de l'expérience avec des patients simulés. Le premier scénario couvre les applications liées aux objectifs 'identification correcte des patients' et 'assurer la sécurité des médicaments'. Le deuxième scénario couvre les applications liées aux objectifs 'réduire les risques associés aux chutes' et 'réduire le risque d'infections associées aux soins de santé'. Une semaine après la simulation, le groupe expérimental subira une évaluation des compétences psychomotrices liées à la sécurité des patients sur un patient simulé, et le groupe témoin subira une évaluation des compétences psychomotrices sur un mannequin à faible fidélité en utilisant des listes de contrôle (première évaluation des compétences). Par la suite, tous les étudiants subiront l'Échelle d'auto-évaluation des compétences en sécurité des patients (post-test), l'Échelle de tendance aux erreurs médicales (post-test) et un test de connaissances (post-test). Six semaines plus tard, les évaluations des compétences psychomotrices (deuxième évaluation des compétences) utilisant des listes de contrôle, l'Échelle d'auto-évaluation des compétences en sécurité des patients (test de suivi), l'Échelle de tendance aux erreurs médicales (test de suivi) et le test de connaissances (test de suivi) seront administrés à nouveau en utilisant la même méthode.

Les troisième et quatrième scénarios seront utilisés dans le premier examen d'évaluation des compétences psychomotrices que les groupes expérimental et témoin passeront. Le troisième scénario comprend des compétences liées aux objectifs 'vérification de l'identité du patient' et 'assurer la sécurité des médicaments'. Le quatrième scénario comprend des compétences liées aux objectifs 'réduire le risque d'infections associées aux soins de santé' et 'réduire les risques associés aux chutes'. Les cinquième et sixième scénarios seront utilisés dans le deuxième examen d'évaluation des compétences psychomotrices pour les groupes expérimental et témoin. Le cinquième scénario comprend des compétences liées aux objectifs 'vérification de l'identité du patient' et 'assurer la sécurité des médicaments'. Le sixième scénario comprend des compétences liées aux objectifs 'réduire le risque d'infections associées aux soins de santé' et 'réduire les risques associés aux chutes'.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'une des méthodes d'enseignement contemporaines qui répond aux exigences du système actuel de formation en soins infirmiers est la simulation (Ünver et al., 2018 ; Özdemir, 2023). Le type de simulation qui a acquis une reconnaissance mondiale est l'application du patient simulé (Johnson et al., 2020). Il est souvent souligné que les étudiants en soins infirmiers n'ont aucune chance de faire des erreurs en pratique clinique (Kuo et al., 2020). Le dilemme créé par cette situation nécessite l'utilisation de méthodes d'enseignement qui ne comportent pas de risque, comme les patients simulés, et qui offrent des expériences d'apprentissage par la pratique et l'expérience. Travailler avec des patients simulés permet aux étudiants de vivre des soins réels aux patients dans un environnement sécurisé (Yalcinturk, Ustun, 2023). Les étudiants peuvent travailler individuellement ou en groupe dans l'éducation par patient simulé et voir les résultats normaux ou anormaux de l'intervention qu'ils appliquent (Ünver et al., 2018). Dans ce contexte, l'éducation par patient simulé soutient les étudiants pour qu'ils soient actifs tout au long du processus plutôt que des auditeurs passifs, pour qu'ils utilisent leurs compétences cognitives, affectives et psychomotrices, et pour qu'ils relient les données qu'ils obtiennent du patient simulé. Dans l'éducation par patient simulé, un avantage majeur qui augmente l'efficacité de la formation est que les étudiants vivent des situations qui mettent en danger la sécurité des patients de première main et, s'ils ne peuvent pas prévenir les risques, voient les dommages possibles à l'avance (Sarmasoğlu et al., 2016 ; Uslu et Yavuz van Giersbergen, 2019). Dans ce contexte, les méthodes d'enseignement traditionnelles sont insuffisantes pour transmettre les connaissances, compétences et attitudes liées à la sécurité des patients, tandis que l'éducation par patient simulé offre un apprentissage par la pratique et l'expérience.

Cette recherche sera menée selon un plan expérimental randomisé contrôlé avec pour objectif que les étudiants en soins infirmiers apprennent la sécurité des patients et les erreurs médicales par l'éducation par patient simulé en pratiquant et en expérimentant.

La population de l'étude sera constituée d'étudiants inscrits au cours de Fondamentaux des soins infirmiers à la Faculté de soins infirmiers de l'Université de Gazi pour l'année académique 2025-2026. Pour la taille de l'échantillon, une analyse de puissance a été réalisée à l'aide du programme G*Power Version 3.1.9.7 sur 269 étudiants inscrits au cours de Fondamentaux des soins infirmiers pendant l'année académique 2024-2025 (erreur de type 1 : 0,05, erreur de type 2 : 0,20, et taille d'effet = 0,80). La taille de l'échantillon a été déterminée à 52 personnes au total, avec 26 personnes dans chaque groupe. Afin de ne pas réduire la puissance statistique de l'étude, il a été déterminé que 20 % d'étudiants supplémentaires devraient être inclus dans l'échantillon, et le groupe échantillon devrait être composé de 62 étudiants. Dans ce contexte, la distinction sera faite avec 31 étudiants dans le groupe expérimental et 31 étudiants dans le groupe témoin.

Les critères d'inclusion pour l'étude étaient : les étudiants qui s'étaient inscrits pour la première fois au cours de Fondamentaux des soins infirmiers, avaient une assiduité ne dépassant pas 20 %, et se portaient volontaires pour participer à l'étude. Les critères d'exclusion pour l'étude sont les étudiants qui ont déjà effectué une pratique infirmière sur un patient simulé. Les critères d'abandon sont la réticence de l'étudiant à poursuivre les pratiques et l'échec à compléter les formulaires de collecte de données.

Les étudiants recevront l'Échelle d'auto-évaluation des compétences en sécurité des patients (pré-test), l'Échelle de tendance aux erreurs médicales (pré-test), un test de connaissances (pré-test) développé par les chercheurs, et un formulaire de Caractéristiques descriptives. Les étudiants seront randomisés dans les groupes expérimental et témoin en fonction de leurs scores moyens au pré-test.

Après que tous les étudiants des groupes expérimental et témoin auront terminé les applications théoriques et de laboratoire centrées sur l'éducateur, l'étude passera à la phase d'application. D'abord, ceux du groupe expérimental participeront à des applications de scénarios (premier et deuxième scénarios) pour acquérir de l'expérience avec des patients simulés. Le premier scénario couvre les applications liées aux objectifs de 'identification correcte des patients' et 'assurance de la sécurité des médicaments'. Le deuxième scénario couvre les applications liées aux objectifs de 'réduction des risques associés aux chutes' et 'réduction du risque d'infections associées aux soins de santé'. Une semaine après la simulation, le groupe expérimental subira une évaluation des compétences psychomotrices liées à la sécurité des patients sur un patient simulé, et le groupe témoin subira une évaluation des compétences psychomotrices sur un mannequin à faible fidélité en utilisant des listes de contrôle (première évaluation des compétences). Par la suite, tous les étudiants subiront l'Échelle d'auto-évaluation des compétences en sécurité des patients (post-test), l'Échelle de tendance aux erreurs médicales (post-test), et un test de connaissances (post-test). Six semaines plus tard, les évaluations des compétences psychomotrices (deuxième évaluation des compétences) utilisant des listes de contrôle, l'Échelle d'auto-évaluation des compétences en sécurité des patients (test de suivi), l'Échelle de tendance aux erreurs médicales (test de suivi), et le test de connaissances (test de suivi) seront administrés à nouveau en utilisant la même méthode.

Les troisième et quatrième scénarios seront utilisés dans le premier examen d'évaluation des compétences psychomotrices que les groupes expérimental et témoin passeront. Le troisième scénario comprend des compétences liées aux objectifs de 'vérification de l'identité du patient' et 'assurance de la sécurité des médicaments'. Le quatrième scénario comprend des compétences liées aux objectifs de 'réduction du risque d'infections associées aux soins de santé' et 'réduction des risques associés aux chutes'. Les cinquième et sixième scénarios seront utilisés dans le deuxième examen d'évaluation des compétences psychomotrices pour les groupes expérimental et témoin. Le cinquième scénario comprend des compétences liées aux objectifs de 'vérification de l'identité du patient' et 'assurance de la sécurité des médicaments'. Le sixième scénario comprend des compétences liées aux objectifs de 'réduction du risque d'infections associées aux soins de santé' et 'réduction des risques associés aux chutes'.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • étudiants inscrits pour la première fois au cours de Fondamentaux en soins infirmiers
  • ayant une assiduité ne dépassant pas 20 %
  • ayant volontairement accepté de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • étudiants ayant déjà réalisé une pratique infirmière sur un patient simulé
  • refus de l'étudiant de poursuivre les pratiques
  • non-complétion des formulaires de collecte de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient simulé
La formation des patients simulés sera utilisée dans le groupe expérimental. Ils réaliseront deux applications de scénarios liées à la sécurité des patients et aux erreurs médicales.
Le groupe expérimental effectuera la procédure sur des patients simulés. Ils réaliseront deux applications basées sur des scénarios liés à la sécurité des patients et aux erreurs médicales.
Aucune intervention: enseignement traditionnel (groupe témoin)
Dans le groupe témoin, une pratique de laboratoire traditionnelle centrée sur l'éducateur sera réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-évaluation des compétences en sécurité des patients
Délai: une moyenne de huit semaines entre le début de l'étude et sa conclusion
L'échelle a été développée par Güneş et al. (2017) pour déterminer les auto-évaluations des étudiants concernant leur compétence en matière de sécurité des patients. L'échelle est une échelle de Likert en 5 points et se compose de trois catégories : connaissances (7 items), compétences (1 item) et attitudes (10 items). Un score plus élevé sur l'échelle indique une compétence accrue en matière de sécurité des patients. Le coefficient alpha de Cronbach est de 0,95.
une moyenne de huit semaines entre le début de l'étude et sa conclusion
Échelle de Tendance aux Erreurs Médicales
Délai: une moyenne de huit semaines entre le début de l'étude et son achèvement
Il a été développé par Özata et Altunkan (2010). L'échelle est une échelle de Likert à 5 points et comprend 49 items. L'échelle comprend cinq sous-échelles : pratiques médicamenteuses et transfusionnelles (18 items), chutes (5 items), infections nosocomiales (12 items), communication (5 items), et surveillance des patients et sécurité du matériel (9 items). Chaque item peut être noté comme 'jamais', 'très rarement', 'la plupart du temps', "habituellement", ou 'toujours'. Le score maximum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 245 et le score minimum est de 49. Il est indiqué qu'à mesure que le score moyen augmente, la tendance à commettre des erreurs médicales est faible. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,93.
une moyenne de huit semaines entre le début de l'étude et son achèvement
Test de connaissances
Délai: en moyenne huit semaines entre le début de l'étude et son achèvement
Une ébauche a été préparée par les chercheurs conformément à la littérature (Baykara et al., 2021 ; Potter et al., 2021 ; Yazıcı et Yılmaz, 2019). Elle est adaptée au contenu de la sécurité des patients et convient à l'évaluation des connaissances des étudiants. Elle se compose de 22 questions fermées, chacune avec cinq options et une seule réponse correcte. Elle sera soumise à l'examen d'experts et fera l'objet d'une étude pilote. Le score total réalisable au test de connaissances varie de 0 à 100.
en moyenne huit semaines entre le début de l'étude et son achèvement
Control list
Délai: one week and eight weeks after the intervention
It has been prepared by researchers and in line with the literature (Baykara et al., 2021; Berman et al., 2022). It consists of application steps that detail the psychomotor skill steps related to protecting patient safety. It has been created in the form of a graded scoring key to enable objective observation of students. It is categorised as 'Applied (2 points)', 'Incorrect/Incomplete (1 point)', and 'Not applied' (0 points). The total score that can be obtained from the checklist ranges from 0 to 100.
one week and eight weeks after the intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E.1361353
  • 225S429 (Autre subvention/numéro de financement: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) 3501)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner