Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patientveiligheid en Medische Fouten in de Verpleegkundige Opleiding: Leren door Doen en Ervaren met Gesimuleerde Patiënten (Simulation)

8 juli 2026 bijgewerkt door: Evrim Eyikara, Gazi University

Patientveiligheid en medische fouten in de verpleegkundeopleiding: Leren door te doen en ervaren met gesimuleerde patiënten

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met als doel eerstejaars verpleegkundestudenten in staat te stellen patiëntveiligheid en medische fouten te leren via gesimuleerde patiënteneducatie. Studenten zullen deelnemen aan het theoretische en praktische laboratoriumwerk van de cursus Grondslagen van Verpleegkunde tijdens het voorjaarssemester van 2025-2026. Het onderzoek zal worden geïmplementeerd na de laboratoriumtoepassingen.

Dit onderzoek zal de impact van gesimuleerde patiënteneducatie evalueren op de resultaten van de patiëntveiligheidsdoelen van eerstejaarsstudenten ('Correct identificeren van patiënten', 'Zorgen voor medicatieveiligheid', 'Verminderen van het risico op zorginfecties' en 'Verminderen van het risico op patiëntschade door vallen'). De onderzoekers hebben zes scenario's ontwikkeld met betrekking tot patiëntveiligheid en medische fouten. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet (n=62). Eerstejaars verpleegkundestudenten zullen de Patiëntveiligheidscompetentie Zelfevaluatieschaal (pre-test), de Medische Fouten Neigingschaal (pre-test) en een kennistest (pre-test) ondergaan. Studenten zullen worden gerandomiseerd in experimentele en controlegroepen op basis van hun gemiddelde pre-testscores.

Nadat alle studenten in de experimentele en controlegroepen de docentgerichte theoretische en laboratoriumtoepassingen hebben voltooid, gaat de studie naar de toepassingsfase. Eerst zullen degenen in de experimentele groep deelnemen aan scenario-toepassingen (eerste en tweede scenario) om ervaring op te doen met gesimuleerde patiënten. Het eerste scenario behandelt toepassingen met betrekking tot de doelstellingen 'correct identificeren van patiënten' en 'zorgen voor medicatieveiligheid'. Het tweede scenario behandelt toepassingen met betrekking tot de doelstellingen 'verminderen van de risico's geassocieerd met vallen' en 'verminderen van het risico op zorginfecties'. Een week na de simulatie ondergaat de experimentele groep een psychomotorische vaardigheidsbeoordeling met betrekking tot patiëntveiligheid op een gesimuleerde patiënt, en de controlegroep ondergaat een psychomotorische vaardigheidsbeoordeling op een low-fidelity mannequin met behulp van controlelijsten (eerste vaardigheidsbeoordeling). Vervolgens ondergaan alle studenten de Patiëntveiligheidscompetentie Zelfevaluatieschaal (post-test), de Medische Fouten Neigingschaal (post-test) en een kennistest (post-test). Zes weken later worden psychomotorische vaardigheidsbeoordelingen (tweede vaardigheidsbeoordeling) met behulp van controlelijsten, de Patiëntveiligheidscompetentie Zelfevaluatieschaal (follow-up-test), de Medische Fouten Neigingschaal (follow-up-test) en de kennistest (follow-up-test) opnieuw toegediend met dezelfde methode.

Het derde en vierde scenario zullen worden gebruikt in het eerste psychomotorische vaardigheidsbeoordelingsexamen dat de experimentele en controlegroepen zullen afleggen. Het derde scenario omvat vaardigheden met betrekking tot de doelstellingen 'verifiëren van patiëntidentiteit' en 'zorgen voor medicatieveiligheid'. Het vierde scenario omvat vaardigheden met betrekking tot de doelstellingen 'verminderen van het risico op zorginfecties' en 'verminderen van de risico's geassocieerd met vallen'. Het vijfde en zesde scenario zullen worden gebruikt in het tweede psychomotorische vaardigheidsbeoordelingsexamen voor de experimentele en controlegroepen. Het vijfde scenario omvat vaardigheden met betrekking tot de doelstellingen 'verifiëren van patiëntidentiteit' en 'zorgen voor medicatieveiligheid'. Het zesde scenario omvat vaardigheden met betrekking tot de doelstellingen 'verminderen van het risico op zorginfecties' en 'verminderen van de risico's geassocieerd met vallen'.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de hedendaagse onderwijsmethoden die voldoet aan de eisen van het huidige verpleegkunde-onderwijssysteem is simulatie (Ünver et al., 2018; Özdemir, 2023). Het type simulatie dat wereldwijde erkenning heeft gekregen is gesimuleerde patiënttoepassing (Johnson et al., 2020). Het wordt vaak benadrukt dat verpleegkundestudenten geen kans hebben om fouten te maken in de klinische praktijk (Kuo et al., 2020). Het dilemma dat door deze situatie wordt gecreëerd, maakt het gebruik van onderwijsmethoden noodzakelijk die geen risico met zich meebrengen, zoals gesimuleerde patiënten, en die leerervaringen bieden door te doen en te ervaren. Werken met gesimuleerde patiënten stelt studenten in staat om echte patiëntenzorg te ervaren in een veilige omgeving (Yalcinturk, Ustun, 2023). Studenten kunnen individueel of in groepen werken in gesimuleerde patiënteducatie en de normale of abnormale resultaten zien van de interventie die ze toepassen (Ünver et al., 2018). In deze context ondersteunt gesimuleerde patiënteducatie studenten om actief te zijn gedurende het hele proces in plaats van passieve luisteraars, om hun cognitieve, affectieve en psychomotorische vaardigheden te gebruiken, en om de gegevens die ze verkrijgen van de gesimuleerde patiënt te relateren. In gesimuleerde patiënteducatie is een groot voordeel dat de effectiviteit van de training verhoogt, dat studenten situaties die de patiëntveiligheid in gevaar brengen uit eerste hand ervaren en, als ze de risico's niet kunnen voorkomen, de mogelijke schade van tevoren zien (Sarmasoğlu et al., 2016; Uslu en Yavuz van Giersbergen, 2019). In deze context zijn traditionele onderwijsmethoden onvoldoende in het overdragen van kennis, vaardigheden en houdingen met betrekking tot patiëntveiligheid, terwijl gesimuleerde patiënteducatie leren door doen en ervaren biedt.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp met als doel dat verpleegkundestudenten patiëntveiligheid en medische fouten leren door gesimuleerde patiënteducatie door te doen en te ervaren.

De populatie van de studie zal bestaan uit studenten ingeschreven voor de cursus Grondslagen van de Verpleegkunde aan de Faculteit Verpleegkunde van de Gazi Universiteit in het academiejaar 2025-2026. Voor de steekproefomvang werd een poweranalyse uitgevoerd met behulp van het G*Power Versie 3.1.9.7 programma op 269 studenten ingeschreven voor de cursus Grondslagen van de Verpleegkunde tijdens het academiejaar 2024-2025 (type 1 fout: 0,05, type 2 fout: 0,20, en effectgrootte = 0,80). De steekproefomvang werd bepaald op 52 personen in totaal, met 26 personen in elke groep. Om de statistische power van de studie niet te verminderen, werd bepaald dat 20% meer studenten in de steekproef moesten worden opgenomen, en de steekproefgroep zou moeten bestaan uit 62 studenten. In deze context zal het onderscheid worden gemaakt met 31 studenten in de experimentele groep en 31 studenten in de controlegroep.

De inclusiecriteria voor de studie waren: studenten die zich voor het eerst hadden ingeschreven voor de cursus Grondslagen van de Verpleegkunde, niet meer dan 20% aanwezigheid hadden, en vrijwillig deelnamen aan de studie. De exclusiecriteria voor de studie zijn studenten die eerder een verpleegkundige praktijk hebben uitgevoerd op een gesimuleerde patiënt. De uitvalcriteria zijn de onwil van de student om door te gaan met de praktijken en het niet voltooien van de gegevensverzamelingsformulieren.

Studenten zullen de Patiëntveiligheidscompetentie Zelfevaluatieschaal (pre-test), de Medische Fout Neigingsschaal (pre-test), een kennistest (pre-test) ontwikkeld door de onderzoekers, en een Beschrijvende Kenmerken formulier krijgen toegediend. Studenten zullen worden gerandomiseerd in de experimentele en controlegroepen op basis van hun pre-test gemiddelde scores.

Nadat alle studenten in de experimentele en controlegroepen de docentgerichte theoretische en laboratoriumtoepassingen hebben voltooid, zal de studie doorgaan naar de toepassingsfase. Eerst zullen degenen in de experimentele groep deelnemen aan scenario-toepassingen (eerste en tweede scenario's) om ervaring op te doen met gesimuleerde patiënten. Het eerste scenario behandelt toepassingen gerelateerd aan de doelstellingen van 'correct identificeren van patiënten' en 'waarborgen van medicatieveiligheid'. Het tweede scenario behandelt toepassingen gerelateerd aan de doelstellingen van 'verminderen van de risico's geassocieerd met vallen' en 'verminderen van het risico op zorg-geassocieerde infecties'. Een week na de simulatie zal de experimentele groep een psychomotorische vaardigheidsbeoordeling ondergaan gerelateerd aan patiëntveiligheid op een gesimuleerde patiënt, en de controlegroep zal een psychomotorische vaardigheidsbeoordeling ondergaan op een low-fidelity manikin met behulp van controlelijsten (eerste vaardigheidsbeoordeling). Vervolgens zullen alle studenten de Patiëntveiligheidscompetentie Zelfevaluatieschaal (post-test), de Medische Fout Neigingsschaal (post-test), en een kennistest (post-test) ondergaan. Zes weken later zullen psychomotorische vaardigheidsbeoordelingen (tweede vaardigheidsbeoordeling) met behulp van controlelijsten, de Patiëntveiligheidscompetentie Zelfevaluatieschaal (follow-up-test), de Medische Fout Neigingsschaal (follow-up test), en de kennistest (follow-up test) opnieuw worden toegediend met dezelfde methode.

Het derde en vierde scenario zullen worden gebruikt in het eerste psychomotorische vaardigheidsbeoordelingsexamen dat de experimentele en controlegroepen zullen afleggen. Het derde scenario omvat vaardigheden gerelateerd aan de doelstellingen van 'verifiëren van patiëntidentiteit' en 'waarborgen van medicatieveiligheid'. Het vierde scenario omvat vaardigheden gerelateerd aan de doelstellingen van 'verminderen van het risico op zorg-geassocieerde infecties' en 'verminderen van de risico's geassocieerd met vallen'. Het vijfde en zesde scenario zullen worden gebruikt in het tweede psychomotorische vaardigheidsbeoordelingsexamen voor de experimentele en controlegroepen. Het vijfde scenario omvat vaardigheden gerelateerd aan de doelstellingen van 'verifiëren van patiëntidentiteit' en 'waarborgen van medicatieveiligheid'. Het zesde scenario omvat vaardigheden gerelateerd aan de doelstellingen van 'verminderen van het risico op zorg-geassocieerde infecties' en 'verminderen van de risico's geassocieerd met vallen'.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • studenten die zich voor het eerst hadden ingeschreven voor de cursus Fundamentals of Nursing
  • niet meer dan 20% aanwezigheid hadden
  • vrijwillig deelnamen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • studenten die eerder een verpleegkundige praktijk op een gesimuleerde patiënt hebben uitgevoerd
  • de onwil van de student om door te gaan met de praktijken
  • het niet invullen van de gegevensverzamelingsformulieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gesimuleerde patiënt
De gesimuleerde patiëntentraining zal worden uitgevoerd in de experimentele groep. Ze zullen twee scenario-applicaties uitvoeren met betrekking tot patiëntveiligheid en medische fouten.
De experimentele groep zal de procedure uitvoeren op gesimuleerde patiënten. Zij zullen twee scenario-gebaseerde toepassingen uitvoeren met betrekking tot patiëntveiligheid en medische fouten.
Geen tussenkomst: traditioneel onderwijs (controlegroep)
In de controlegroep zal educatoren-gerichte traditionele laboratoriumpraktijk worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfevaluatieschaal voor Competentie Patiëntveiligheid
Tijdsspanne: gemiddeld acht weken vanaf de basislijn tot voltooiing van de studie
De schaal werd ontwikkeld door Güneş et al. (2017) om de zelfevaluatie van studenten van hun patiëntveiligheidscompetentie te bepalen. De schaal is een 5-punts Likertschaal en bestaat uit drie categorieën: kennis (7 items), vaardigheden (1 item) en attitudes (10 items). Een hogere score op de schaal wijst op een grotere competentie in patiëntveiligheid. De Cronbach's alfacoefficiënt is 0,95.
gemiddeld acht weken vanaf de basislijn tot voltooiing van de studie
Medische Fout Neiging Schaal
Tijdsspanne: gemiddeld acht weken vanaf de basislijn tot aan het voltooien van de studie
Het werd ontwikkeld door Özata en Altunkan (2010). De schaal is een 5-punts Likertschaal en bestaat uit 49 items. De schaal bestaat uit vijf subschalen: medicatie- en transfusiepraktijken (18 items), vallen (5 items), ziekenhuisinfecties (12 items), communicatie (5 items), en patiëntmonitoring en materiaalveiligheid (9 items). Elk item kan worden beoordeeld als 'nooit', 'zeer zelden', 'meestal', 'gewoonlijk' of 'altijd'. De maximale score die uit de schaal kan worden behaald is 245 en de minimumscore is 49. Er wordt gesteld dat naarmate de gemiddelde score toeneemt, de neiging om medische fouten te maken laag is. De Cronbach's alfa-waarde van de schaal is 0,93.
gemiddeld acht weken vanaf de basislijn tot aan het voltooien van de studie
Kennistoets
Tijdsspanne: gemiddeld acht weken vanaf de baseline tot aan de voltooiing van de studie
Een concept is opgesteld door onderzoekers in overeenstemming met de literatuur (Baykara et al., 2021; Potter et al., 2021; Yazıcı en Yılmaz, 2019). Het is geschikt voor de inhoud van patiëntveiligheid en is geschikt om de kennis van studenten te beoordelen. Het bestaat uit 22 gesloten vragen, elk met vijf opties en één juist antwoord. Het zal worden voorgelegd voor deskundige beoordeling en een pilotstudie ondergaan. De totale score die op de kennistoets behaald kan worden, varieert van 0 tot 100.
gemiddeld acht weken vanaf de baseline tot aan de voltooiing van de studie
Control list
Tijdsspanne: one week and eight weeks after the intervention
It has been prepared by researchers and in line with the literature (Baykara et al., 2021; Berman et al., 2022). It consists of application steps that detail the psychomotor skill steps related to protecting patient safety. It has been created in the form of a graded scoring key to enable objective observation of students. It is categorised as 'Applied (2 points)', 'Incorrect/Incomplete (1 point)', and 'Not applied' (0 points). The total score that can be obtained from the checklist ranges from 0 to 100.
one week and eight weeks after the intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E.1361353
  • 225S429 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) 3501)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren