此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

护理教育中的患者安全与医疗差错:通过模拟患者进行实践与体验学习 (Simulation)

2026年7月8日 更新者:Evrim Eyikara、Gazi University

本研究旨在通过模拟患者教育,使一年级护理专业学生能够学习患者安全和医疗差错相关知识。 学生将参与2025-2026学年春季学期《护理学基础》课程的理论与实验室实践教学。 研究将在实验室应用环节后实施。

本研究将评估模拟患者教育对一年级学生患者安全目标成果的影响('正确识别患者'、'确保用药安全'、'降低医疗相关感染风险'和'降低患者跌倒伤害风险')。 研究人员已开发出六个与患者安全和医疗差错相关的场景。 研究将采用随机对照实验设计(n=62)。 一年级护理专业学生将接受患者安全能力自我评价量表(前测)、医疗差错倾向量表(前测)和知识测试(前测)。 根据前测平均分,学生将被随机分为实验组和对照组。

实验组和对照组所有学生完成以教育者为中心的理论与实验室应用后,研究将进入实施阶段。 首先,实验组学生将参与场景应用(第一和第二场景),获取模拟患者实践经验。 第一场景涵盖与'正确识别患者'和'确保用药安全'目标相关的应用。 第二场景涵盖与'降低跌倒相关风险'和'降低医疗相关感染风险'目标相关的应用。 模拟实践一周后,实验组将在模拟患者身上接受与患者安全相关的精神运动技能评估,对照组将通过控制清单在低仿真人体模型上进行精神运动技能评估(首次技能评估)。 随后,所有学生将接受患者安全能力自我评价量表(后测)、医疗差错倾向量表(后测)和知识测试(后测)。 六周后,将再次采用相同方法进行控制清单精神运动技能评估(第二次技能评估)、患者安全能力自我评价量表(随访测试)、医疗差错倾向量表(随访测试)和知识测试(随访测试)。

第三和第四场景将用于实验组和对照组参加的首次精神运动技能评估考试。 第三场景包含与'核实患者身份'和'确保用药安全'目标相关的技能。 第四场景包含与'降低医疗相关感染风险'和'降低跌倒相关风险'目标相关的技能。 第五和第六场景将用于实验组和对照组的第二次精神运动技能评估考试。 第五场景包含与'核实患者身份'和'确保用药安全'目标相关的技能。 第六场景包含与'降低医疗相关感染风险'和'降低跌倒相关风险'目标相关的技能。

研究概览

详细说明

满足当今护理教育体系要求的现代教学方法之一是模拟教学(Ünver 等人,2018;Özdemir,2023)。在全球范围内获得广泛认可的模拟教学类型是模拟病人应用(Johnson 等人,2020)。人们常强调,护理学生在临床实践中没有犯错的机会(Kuo 等人,2020)。这种情况带来的困境需要使用不具风险的教学方法,例如模拟病人,并通过实践和体验提供学习经验。与模拟病人合作使学生能够在安全环境中体验真实的患者护理(Yalcinturk, Ustun, 2023)。学生可以在模拟病人教育中单独或分组工作,并观察他们实施干预后的正常或异常结果(Ünver 等人,2018)。在此背景下,模拟病人教育支持学生在整个过程中成为积极的参与者而非被动的听众,运用他们的认知、情感和动作技能,并将从模拟病人获得的数据联系起来。在模拟病人教育中,一个显著提高培训效果的优势是学生能够亲身体验危及患者安全的情况,如果未能预防风险,可以提前预见可能的危害(Sarmasoğlu 等人,2016;Uslu 和 Yavuz van Giersbergen,2019)。在此背景下,传统教学方法在传授与患者安全相关的知识、技能和态度方面存在不足,而模拟病人教育则通过实践和体验提供学习。

本研究将采用随机对照实验设计,旨在让护理学生通过模拟病人教育,以实践和体验的方式学习患者安全和医疗差错。

研究总体将包括2025-2026学年在加齐大学护理学院注册《护理学基础》课程的学生。对于样本量,使用G*Power Version 3.1.9.7程序对2024-2025学年注册《护理学基础》课程的269名学生进行了功效分析(I类错误:0.05,II类错误:0.20,效应量=0.80)。样本量确定为每组26人,总计52人。为了不降低研究的统计功效,确定应在样本中额外纳入20%的学生,样本组应包括62名学生。在此背景下,实验组和对照组将各分配31名学生。

研究的纳入标准为:首次注册《护理学基础》课程、出勤率不超过20%且自愿参与研究的学生。研究的排除标准为曾对模拟病人进行过护理实践的学生。退出标准为学生不愿意继续实践或未完成数据收集表。

学生将接受患者安全能力自我评估量表(前测)、医疗差错倾向量表(前测)、研究人员开发的知识测试(前测)以及描述性特征表格。学生将根据前测平均分数随机分配到实验组和对照组。

在实验组和对照组的所有学生完成以教育者为中心的理论和实验室应用后,研究将进入应用阶段。首先,实验组的学生将参与情景应用(第一和第二情景),以获取与模拟病人合作的经验。第一情景涵盖与“正确识别患者”和“确保用药安全”目标相关的应用。第二情景涵盖与“降低跌倒相关风险”和“降低医疗相关感染风险”目标相关的应用。模拟后一周,实验组将在模拟病人上进行与患者安全相关的动作技能评估,对照组将使用对照清单在低保真人体模型上进行动作技能评估(第一次技能评估)。随后,所有学生将接受患者安全能力自我评估量表(后测)、医疗差错倾向量表(后测)和知识测试(后测)。六周后,将再次使用相同方法进行对照清单动作技能评估(第二次技能评估)、患者安全能力自我评估量表(随访测试)、医疗差错倾向量表(随访测试)和知识测试(随访测试)。

第三和第四情景将用于实验组和对照组参加的第一次动作技能评估考试。第三情景包括与“验证患者身份”和“确保用药安全”目标相关的技能。第四情景包括与“降低医疗相关感染风险”和“降低跌倒相关风险”目标相关的技能。第五和第六情景将用于实验组和对照组的第二次动作技能评估考试。第五情景包括与“验证患者身份”和“确保用药安全”目标相关的技能。第六情景包括与“降低医疗相关感染风险”和“降低跌倒相关风险”目标相关的技能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 首次注册《护理学基础》课程的学生
  • 出勤率不超过20%
  • 自愿参与本研究

排除标准:

  • 曾对模拟病人进行过护理实践的学生
  • 学生不愿继续实践
  • 未能完成数据收集表格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:模拟患者
模拟患者培训将进行,并将用于实验组。 他们将执行两个与患者安全和医疗错误相关的场景应用。
实验组将在模拟患者身上执行该程序。 他们将完成两个与患者安全和医疗错误相关的基于场景的应用。
无干预:传统教育(对照组)
在对照组中,将实施以教育者为中心的传统实验室实践。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者安全能力自我评估量表
大体时间:从基线到研究完成的平均时间为八周
该量表由Güneş等人(2017)开发,用于评估学生对其患者安全能力的自我评价。 该量表采用5点李克特量表形式,包含三个维度:知识(7个条目)、技能(1个条目)和态度(10个条目)。 量表得分越高,表明患者安全能力越强。 该量表的Cronbach's α系数为0.95。
从基线到研究完成的平均时间为八周
医疗差错倾向量表
大体时间:从基线到研究完成平均需要八周时间
该量表由Özata和Altunkan(2010)开发。 该量表为5点李克特量表,共包含49个项目。 量表包含五个子量表:用药与输血操作(18项)、跌倒(5项)、医院感染(12项)、沟通(5项)以及患者监测与材料安全(9项)。 每个项目可评为“从未”、“极少”、“大部分时间”、“通常”或“总是”。 量表最高可得245分,最低为49分。 研究表明,平均分越高,发生医疗错误的倾向越低。 该量表的Cronbach's alpha值为0.93。
从基线到研究完成平均需要八周时间
知识测试
大体时间:从基线到研究完成平均需要八周时间
研究人员已根据文献(Baykara等人,2021;Potter等人,2021;Yazıcı和Yılmaz,2019)起草了一份问卷。
它适用于患者安全内容,适合评估学生的知识水平。
问卷包含22个封闭式问题,每个问题有五个选项,只有一个正确答案。
问卷将提交专家评审并进行预试验研究。
知识测试的总分范围为0到100分。
从基线到研究完成平均需要八周时间
Control list
大体时间:one week and eight weeks after the intervention
It has been prepared by researchers and in line with the literature (Baykara et al., 2021; Berman et al., 2022). It consists of application steps that detail the psychomotor skill steps related to protecting patient safety. It has been created in the form of a graded scoring key to enable objective observation of students. It is categorised as 'Applied (2 points)', 'Incorrect/Incomplete (1 point)', and 'Not applied' (0 points). The total score that can be obtained from the checklist ranges from 0 to 100.
one week and eight weeks after the intervention

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月20日

初级完成 (实际的)

2026年5月29日

研究完成 (实际的)

2026年5月29日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月10日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月8日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E.1361353
  • 225S429 (其他赠款/资助编号:The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) 3501)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅