ナノファット注射単独療法と比較した、血小板リッチフィブリンまたはマイクロニードリングとの併用ナノファット注射による顔面萎縮性ニキビ跡治療の有効性と安全性

アクティブコンパレータ：ナノファット注入と血小板濃縮フィブリン

(21名の患者) 顔の両側に単回ナノファット注入を実施し、その後、片側の顔に月1回、3ヶ月間血小板リッチフィブリンを注入しました。

手順：ナノファット注射

脂肪移植の潜在的な採取部位には、下腹部、脇腹、腰、太ももが含まれます。 採取部位の入口に2%塩酸リドカイン2cmを皮内注射した後、採取カニューレを挿入するためのアクセスを開くためにメスで切開します。 腫脹麻酔を多方向に浸潤させて全体の領域を麻痺させ、20分間待機した後、20mlルアーロックシリンジのプランジャーを引いてわずかな吸引圧をかけながら採取カニューレを前後に動かし始め、最終的に皮下脂肪がシリンジ内に排出され始めます。吸引された脂肪は、脂肪粒子を濃縮するために3000rpmで3分間遠心分離されます。その後、リポ吸引物は、それぞれ2.4mm、1.4mm、1.2mmのルアーtoルアーチューリップコネクターを使用して、2本のシリンジ間で各コネクターを通して30回の機械的通過により機械的に乳化されます。デブリを除去するために、超微細な穴を持つメッシュを含む特殊なフィルターを使用してろ過プロセスが行われます

手順：血小板リッチフィブリン

PRFは、抗凝固剤を含まない普通のガラス管に採取した10mlの静脈血を700rpmで3分間単回遠心することにより作製されます。 上層の黄色からオレンジ色の液体は、液体PRFとして採取されます。 約1mlの液体PRFが10mlの血液から分離できます。

• 施術の45分前に、リドカインとプリロカインの混合局所麻酔クリームを顔の片側に塗布し、治療開始前にアルコールで消毒します。
• 顔の片側は、液体PRFの皮内注射によって治療されます。 0.1mlの液体PRFが、萎縮性瘢痕に1.5～2cm間隔でインスリンシリンジを用いて皮内注射され、その後治療部位を優しくマッサージします。
• PRF分離後すぐに治療を開始し、凝固を防ぎます。 患者は4週間間隔で3回の治療セッションを受けます。

アクティブコンパレータ：ナノファット注入とマイクロニードリング

(21人の患者)- 顔の両側に単回ナノファット注入を実施し、その後、片側の顔に月1回、3ヶ月間マイクロニードリングを施行。

手順：ナノファット注射

脂肪移植の潜在的な採取部位には、下腹部、脇腹、腰、太ももが含まれます。 採取部位の入口に2%塩酸リドカイン2cmを皮内注射した後、採取カニューレを挿入するためのアクセスを開くためにメスで切開します。 腫脹麻酔を多方向に浸潤させて全体の領域を麻痺させ、20分間待機した後、20mlルアーロックシリンジのプランジャーを引いてわずかな吸引圧をかけながら採取カニューレを前後に動かし始め、最終的に皮下脂肪がシリンジ内に排出され始めます。吸引された脂肪は、脂肪粒子を濃縮するために3000rpmで3分間遠心分離されます。その後、リポ吸引物は、それぞれ2.4mm、1.4mm、1.2mmのルアーtoルアーチューリップコネクターを使用して、2本のシリンジ間で各コネクターを通して30回の機械的通過により機械的に乳化されます。デブリを除去するために、超微細な穴を持つメッシュを含む特殊なフィルターを使用してろ過プロセスが行われます

手順：マイクロニードリング

マイクロニードリングは、12本の針を備えた針カートリッジを装着したDerma electric-penで行われます。 針の長さは2.5 mmに調整され、速度レベルは4（青色）に設定されます。

• 施術の45分前に、リドカインとプリロカインの混合局所麻酔クリームを顔の片側に塗布し、治療開始前にアルコールで消毒します。 デルマペンは、顔の片側を押し付けずに、垂直、水平、右斜め、左斜めの4方向に動かします。
• 患者は、4週間間隔で3回の治療セッションを受けます。

顔面萎縮性ニキビ跡の治療において、ナノファット注射単独療法と比較した、ナノファット注射と血小板リッチフィブリンまたはマイクロニードリングの併用療法の有効性および安全性を比較する。

異なる治療法の比較は、以下の方法で行われます。

1- グッドマンとバロンの質的スコア：すべてのグループにおいて、顔の両側についてグッドマンとバロンの質的スケールが実施されます。これは、ベースライン時と最終セッションの3か月後に瘢痕を数え、評価し、治療開始前と最終セッションの3か月後の値を比較することによって行われます。グレード1（斑状）：紅斑性、色素沈着過剰、または色素減少の平坦な痕跡。 グレード2（軽度）：軽度の萎縮性または肥厚性瘢痕で、通常はメイクや髪で隠すことが可能です。

グレード3（中等度）：明らかで目立つ瘢痕であり、簡単に隠せず、時には「アイスピック」特性を示します。

グレード4（重度）：顕著で深い、または重度の瘢痕、または広範囲にわたる重度の瘢痕です。

ナノファット注入単独は、ニキビ後の瘢痕治療に効果的ですか、それとも血小板リッチフィブリンまたはマイクロニードリングと組み合わせた方が良いですか？

患者の満足度

患者には最終フォローアップ時に、顔の両側の瘢痕の改善度と審美的外観を四分位尺度（軽度改善<25％、中等度改善25％～49％、著明改善50％～74％、高度改善≧75％）を用いて評価するよう求められます。

痛みの評価

すべての患者は、痛みを0から10のスケールで評価するよう求められます。0は痛みなし、10は最悪の痛みを意味します。 痛みは、数値の0から10のスケールを使用して評価されます（0 = 痛みなし、1-4 = 軽度の痛み、5-7 = 中等度の痛み、8-10 = 重度の痛み）。

組織病理学的評価

ベースライン時（治療前）および6ヶ月終了時に、両側顔面の代表的な委縮性瘢痕から2 mmパンチ生検を採取します。 すべての生検は瘢痕組織のみから採取されます。 生検部位は、両頬の臨床的タイプおよび重症度が同等の瘢痕を選択することで標準化されます。 検体には表皮を含み、真皮中層まで延長します。組織は10%中性緩衝ホルマリンで固定し、通常処理を行い、パラフィン包埋します。 連続切片（4-5 μm）を作成します。

以下の染色を実施します：

• ヘマトキシリン・エオジン（H＆E）染色
• マッソン・トリクローム染色 組織学的評価項目：表皮厚、真皮構造評価（H＆E）、コラーゲン沈着と組織化（マッソン・トリクローム）、微小血管密度（H＆E形態計数）、炎症性浸潤（H＆E）