Skuteczność i bezpieczeństwo połączonego wstrzyknięcia nanofat z fibryną bogatopłytkową lub mikronakłuwaniem w porównaniu z samym wstrzyknięciem nanofat w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych twarzy

Aktywny komparator: iniekcja nanofat i fibryna bogatopłytkowa

(21 pacjentów) pojedyncza iniekcja nanotłuszczu po obu stronach twarzy, a następnie iniekcja fibryny bogatopłytkowej po jednej stronie twarzy raz w miesiącu przez 3 miesiące.

Procedura: nanofat injecion

Potencjalne miejsca pobrania tkanki tłuszczowej do przeszczepu obejmują dolną część brzucha, boki, biodra i uda. Po wstrzyknięciu 2 cm 2% chlorowodorku lidokainy śródskórnie w miejscu wejścia ostrze zostanie wbite, aby otworzyć dostęp do kaniuli pobierającej tkankę tłuszczową podskórną. Znieczulenie tumescencyjne zostanie wstrzyknięte wielokierunkowo, aby znieczulić cały obszar, po czym odczeka się 20 minut, a następnie zacznie się przesuwać kaniulę pobierającą w przód i w tył z lekkim ciśnieniem ssącym wytworzonym przez pociągnięcie tłoka strzykawki 20 ml z zamkiem Luer, w końcu tłuszcz podskórny zacznie być wydalany do strzykawki. Pobrany tłuszcz zostanie odwirowany przy 3000 obr./min przez 3 minuty, aby skoncentrować cząsteczki tłuszczu. Następnie lipoaspiracja zostanie mechanicznie zemulgowana przy użyciu złączek Luer-Luer Tulip o średnicy 2,4, 1,4 i 1,2 mm poprzez odpowiednio 30 mechanicznych przepustów między dwiema strzykawkami przez każdą złączkę. Proces filtracji zostanie przeprowadzony przy użyciu specjalnego filtra zawierającego siatkę z ultradrobnymi otworami w celu usunięcia zanieczyszczeń.

Procedura: Fibryna bogatopłytkowa

PRF będzie wytwarzane poprzez jednokrotne wirowanie 10 ml krwi żylnej pobranej do zwykłej szklanej probówki bez antykoagulanta przy 700 obr./min przez 3 min.
Górna warstwa, żółto-pomarańczowy płyn, będzie zbierana jako płynny PRF.
Z 10 ml krwi można oddzielić około 1 ml płynnego PRF.

• 45 minut przed zabiegiem, krem znieczulający miejscowo zawierający mieszaninę lidokainy i prylokainy zostanie nałożony na jedną stronę twarzy, a następnie zostanie odkażony alkoholem przed rozpoczęciem leczenia.
• Jedna strona twarzy będzie leczona poprzez śródskórne wstrzyknięcie płynnego PRF.
  0,1 ml płynnego PRF zostanie wstrzyknięte śródskórnie do zanikowych blizn w odstępach 1,5-2 cm za pomocą strzykawki insulinowej, a następnie delikatnie wymasowane leczony obszar.
• Leczenie rozpocznie się natychmiast po oddzieleniu PRF, aby uniknąć tworzenia się skrzepu.
  Pacjenci otrzymają trzy sesje leczenia w odstępach 4-tygodniowych.

Aktywny komparator: iniekcja nanotłuszczu i mikronakłuwanie

(21 pacjentów) - pojedyncza iniekcja nanotłuszczu po obu stronach twarzy, a następnie mezoterapia mikroigłowa po jednej stronie twarzy miesięcznie przez 3 miesiące.

Procedura: nanofat injecion

Potencjalne miejsca pobrania tkanki tłuszczowej do przeszczepu obejmują dolną część brzucha, boki, biodra i uda. Po wstrzyknięciu 2 cm 2% chlorowodorku lidokainy śródskórnie w miejscu wejścia ostrze zostanie wbite, aby otworzyć dostęp do kaniuli pobierającej tkankę tłuszczową podskórną. Znieczulenie tumescencyjne zostanie wstrzyknięte wielokierunkowo, aby znieczulić cały obszar, po czym odczeka się 20 minut, a następnie zacznie się przesuwać kaniulę pobierającą w przód i w tył z lekkim ciśnieniem ssącym wytworzonym przez pociągnięcie tłoka strzykawki 20 ml z zamkiem Luer, w końcu tłuszcz podskórny zacznie być wydalany do strzykawki. Pobrany tłuszcz zostanie odwirowany przy 3000 obr./min przez 3 minuty, aby skoncentrować cząsteczki tłuszczu. Następnie lipoaspiracja zostanie mechanicznie zemulgowana przy użyciu złączek Luer-Luer Tulip o średnicy 2,4, 1,4 i 1,2 mm poprzez odpowiednio 30 mechanicznych przepustów między dwiema strzykawkami przez każdą złączkę. Proces filtracji zostanie przeprowadzony przy użyciu specjalnego filtra zawierającego siatkę z ultradrobnymi otworami w celu usunięcia zanieczyszczeń.

Procedura: Mikronakłuwanie

Mikronakłuwanie zostanie wykonane przy użyciu Derma electric-pen oraz wkładu z 12 igłami. Długość igły zostanie ustawiona na 2,5 mm, a prędkość na poziom 4 (kolor niebieski).

• 45 minut przed zabiegiem na jedną stronę twarzy zostanie nałożony miejscowy krem znieczulający zawierający mieszankę lidokainy i prylokainy, a następnie zostanie odkażony alkoholem przed rozpoczęciem leczenia. Dermapen będzie przesuwany w czterech kierunkach: pionowo, poziomo, po skosie w prawo i w lewo, po jednej stronie twarzy bez nacisku.
• Pacjenci otrzymają trzy sesje leczenia w odstępach 4-tygodniowych

porównanie skuteczności i bezpieczeństwa skojarzonego wstrzyknięcia nanotłuszczu z osoczem bogatopłytkowym lub mezoterapią mikroigłową w porównaniu z samym wstrzyknięciem nanotłuszczu w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych twarzy.

Porównanie różnych modalności leczenia zostanie przeprowadzone za pomocą

1 - Jakościowej skali Goodmana i Barona: Jakościowa Skala Goodmana i Barona dla każdej strony twarzy zostanie wykonana dla wszystkich grup poprzez zliczanie i ocenianie blizn na początku badania oraz 3 miesiące po ostatniej sesji, a następnie porównanie ich wartości przed rozpoczęciem leczenia i 3 miesiące po ostatniej sesji. Stopień 1 (Plamisty): Rumieniowe, przebarwione lub odbarwione płaskie ślady. Stopień 2 (Łagodny): Łagodne blizny zanikowe lub przerostowe, zwykle możliwe do zamaskowania makijażem lub włosami.

Stopień 3 (Umiarkowany): Wyraźne, zauważalne blizny, które nie są łatwe do ukrycia, czasem wykazujące cechy blizn typu "ice-pick".

Stopień 4 (Ciężkie): Znaczne, głębokie lub ciężkie bliznowacenie lub rozległe, poważne blizny.

Czy iniekcja nanotłuszczu sama w sobie jest skuteczna w leczeniu blizn potrądzikowych, czy może lepsze efekty osiąga się w połączeniu z bogatopłytkowym fibryną lub mezoterapią mikroigłową?

Zadowolenie pacjenta

Pacjentów poprosi się podczas ostatniej wizyty kontrolnej o ocenę poprawy i wyglądu estetycznego blizn po każdej stronie twarzy przy użyciu skali kwartylowej (niewielka poprawa <25%, umiarkowana poprawa 25%-49%, znaczna poprawa 50%-74% oraz wyraźna poprawa ≥75%)

Ocena bólu

Wszyscy pacjenci będą proszeni o ocenę bólu w skali od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból. Ból będzie oceniany za pomocą numerycznej skali od 0 do 10 (0 = brak bólu, 1-4 = łagodny ból, 5-7 = umiarkowany ból, a 8-10 = silny ból).

Ocena histopatologiczna

Pobierane będą biopsje wycinakowe o średnicy 2 mm z reprezentatywnych blizn zanikowych po każdej stronie twarzy na początku badania (przed leczeniem) oraz po upływie 6 miesięcy. Wszystkie biopsje będą pobierane wyłącznie z tkanki bliznowatej. Miejsca biopsji będą standaryzowane poprzez wybór blizn o porównywalnym typie klinicznym i nasileniu na obu policzkach. Próbki będą obejmować naskórek i sięgać do środkowej warstwy skóry właściwej. Tkanki będą utrwalane w 10% obojętnym buforowanym formalinie, standardowo przetwarzane i zatapiane w parafinie. Przygotowane będą skrawki seryjne (4-5 µm).

Wykonane zostaną następujące barwienia:

• Hematoksylina i eozyna (H&E)
• Trójbarwny Massona Parametry oceny histologicznej: Grubość naskórka, Ocena architektury skóry właściwej (H&E), Depozycja i organizacja kolagenu (trójbarwny Massona), Gęstość mikrokrążenia (liczenie morfologiczne H&E) i naciek zapalny (H&E)