Účinnost a bezpečnost kombinované injekce nanofatu s buď bohatým fibrinem krevních destiček nebo mikrojehličkováním versus samotná injekce nanofatu při léčbě atrofických jizev po akné v obličeji

Aktivní komparátor: nanofat injekce a trombocyty bohatá fibrina

(21 pacientů) jednorázová injekce nanofat na obou stranách obličeje, následovaná injekcí fibrinu bohatého na krevní destičky na jedné straně obličeje měsíčně po dobu 3 měsíců.

Postup: nanofat injekce

Potenciální místa pro odběr tukového štěpu zahrnují dolní část břicha, boky, kyčle a stehna. Po injekci 2 cm lidokain hydrochloridu 2% intradermálně v místě vstupu bude čepelí otevřen přístup pro odběrovou kanylu k dosažení podkožního tuku. Tumescentní anestezie bude infiltrována v mnohasměrové rovině k znecitlivění celé oblasti a po 20 minutách čekání bude zahájeno zasouvání a vysouvání odběrové kanyly s mírným sacím tlakem vytvořeným tahem pístu 20 ml Luer-lock stříkačky, nakonec bude podkožní tuk vytlačován do stříkačky. Aspirovaný tuk bude centrifugován při 3000 ot./min po dobu 3 minut ke koncentraci tukových částic. Poté bude lipoaspirát mechanicky emulgován pomocí 2,4, 1,4 a 1,2 mm Luer-to-Luer Tulip konektorů prostřednictvím 30 mechanických průchodů mezi dvěma stříkačkami přes každý konektor. Filtrační proces bude proveden pomocí speciálního filtru obsahujícího síť s ultra jemnými otvory k odstranění úlomků.

Postup: Trombocyty bohatý fibrín

PRF bude vyrobeno jedním odstředěním 10 ml venózní krve odebrané do obyčejné skleněné zkumavky bez antikoagulantu při 700 otáčkách za minutu po dobu 3 minut. Horní vrstva, žlutá až oranžová tekutina, bude odebrána jako tekuté PRF. Z 10 ml krve lze oddělit přibližně 1 ml tekutého PRF.

• 45 minut před sezením bude na jednu stranu obličeje nanesen lokální anestetický krém obsahující směs lidokainu a prilokainu, poté bude tato strana před zahájením léčby sterilizována alkoholem.
• jedna strana obličeje bude ošetřena intradermální injekcí tekutého PRF. 0,1 ml tekutého PRF bude intradermálně injikováno do atrofických jizev v rozestupech 1,5 až 2 cm pomocí inzulínové stříkačky, následováno jemnou masáží ošetřené oblasti.
• Léčba bude zahájena ihned po oddělení PRF, aby se zabránilo tvorbě sraženin. Pacienti obdrží tři léčebné sezení v intervalu 4 týdnů.

Aktivní komparátor: nanofat injekce a mikrojehličkování

(21 pacientů) - jediná injekce nanotuku na obě strany obličeje, následovaná mikroneedlingem na jedné straně obličeje měsíčně po dobu 3 měsíců.

Postup: nanofat injekce

Potenciální místa pro odběr tukového štěpu zahrnují dolní část břicha, boky, kyčle a stehna. Po injekci 2 cm lidokain hydrochloridu 2% intradermálně v místě vstupu bude čepelí otevřen přístup pro odběrovou kanylu k dosažení podkožního tuku. Tumescentní anestezie bude infiltrována v mnohasměrové rovině k znecitlivění celé oblasti a po 20 minutách čekání bude zahájeno zasouvání a vysouvání odběrové kanyly s mírným sacím tlakem vytvořeným tahem pístu 20 ml Luer-lock stříkačky, nakonec bude podkožní tuk vytlačován do stříkačky. Aspirovaný tuk bude centrifugován při 3000 ot./min po dobu 3 minut ke koncentraci tukových částic. Poté bude lipoaspirát mechanicky emulgován pomocí 2,4, 1,4 a 1,2 mm Luer-to-Luer Tulip konektorů prostřednictvím 30 mechanických průchodů mezi dvěma stříkačkami přes každý konektor. Filtrační proces bude proveden pomocí speciálního filtru obsahujícího síť s ultra jemnými otvory k odstranění úlomků.

Postup: Mikrojehlování

Mikrojehličkování bude provedeno pomocí Derma elektrického pera a kazety s 12 jehlami. Délka jehly bude nastavena na 2,5 mm a rychlost na úroveň 4 (modrá barva).

• 45 minut před sezením bude na jednu stranu obličeje nanesen lokální anestetický krém obsahující směs lidokainu a prilokainu, poté bude před zahájením léčby sterilizován alkoholem. Dermapen bude pohybován ve čtyřech směrech, vertikálně, horizontálně, diagonálně doprava a doleva, přes jednu stranu obličeje bez tlaku.
• Pacienti obdrží tři léčebné sezení s 4týdenním intervalem

porovnat účinnost a bezpečnost kombinované injekce nanofatu s buď bohatým fibrinem krevních destiček nebo mikrojehličkováním versus injekce nanofatu samotného při léčbě obličejových atrofických poaknózních jizev.

Srovnání různých léčebných modalit bude provedeno pomocí

1 - kvalitativního skóre Goodmana a Barona: Kvalitativní škála Goodmana a Barona pro každou stranu obličeje bude provedena u všech skupin spočítáním a hodnocením jizev výchozím stavu a 3 měsíce po posledním sezení, poté porovnáním jejích hodnot před zahájením léčby a 3 měsíce po posledním sezení. Stupeň 1 (Makulární): Erytematózní, hyperpigmentované nebo hypopigmentované ploché známky. Stupeň 2 (Mírný): Mírné atrofické nebo hypertrofické jizvy, obvykle zakrytelné make-upem nebo vlasy.

Stupeň 3 (Střední): Zjevné, patrné jizvy, které nejsou snadno skrytelné, někdy vykazující charakteristiky "ledového bodnutí".

Stupeň 4 (Těžký): Výrazné, hluboké nebo těžké zjizvení, nebo rozsáhlé, těžké zjizvení.

Je nanofatová injekce samotná účinná při léčbě jizev po akné, nebo je lepší v kombinaci s buď plazmou bohatou na fibrin nebo s mikrojehličkováním?

Spokojenost pacienta

Pacienti budou požádáni, aby na své poslední kontrolní návštěvě ohodnotili zlepšení a estetický vzhled jizev na každé straně obličeje pomocí kvartilové škály (mírné zlepšení <25%, střední zlepšení 25%-49%, významné zlepšení 50%-74% a výrazné zlepšení ≥75%)

Posouzení bolesti

Všem pacientům bude požádáno, aby ohodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest. Bolest bude hodnocena pomocí číselné stupnice 0 až 10 (0 = žádná bolest, 1-4 = mírná bolest, 5-7 = středně silná bolest a 8-10 = silná bolest)

Histopatologické hodnocení

Při výchozím vyšetření (před léčbou) a na konci 6 měsíců budou z reprezentativních atrofických jizev na každé straně obličeje odebrány biopsie o průměru 2 mm. Všechny biopsie budou odebrány pouze z jizvové tkáně. Místa biopsie budou standardizována výběrem jizev srovnatelného klinického typu a závažnosti na obou tvářích. Vzorky budou obsahovat epidermis a zasáhnou až do střední dermis. Tkáně budou fixovány v 10% neutrálním pufrovaném formaldehydu, rutinně zpracovány a zality do parafínu. Budou připraveny sériové řezy (4–5 µm).

Budou provedena následující barvení:

• Hematoxylin a eosin (H&E)
• Massonův trichrom
  Parametry histologického hodnocení: Tloušťka epidermis, Hodnocení architektury dermis (H&E), Ukládání a organizace kolagenu (Massonův trichrom), Mikrovaskulární hustota (morfologické počítání H&E) a Zánětlivý infiltrát (H&E)