Effectiviteit en Veiligheid van Gecombineerde Nanofat-injectie met Platelet Rich Fibrin of Microneedling versus Nanofat-injectie Alleen bij de Behandeling van Atrofische Littekens na Acne in het Gezicht

Actieve vergelijker: nanofat injectie en plaatjesrijk fibrine

(21 patiënten) eenmalige nanovet-injectie aan beide zijden van het gezicht, gevolgd door injectie met plaatjesrijk fibrine aan één zijde van het gezicht maandelijks gedurende 3 maanden.

Procedure: nanofat injectie

potentiële donorplaatsen voor vettransplantatie, waaronder de onderbuik, flanken, heupen en dijen. Na injectie van 2 cm lidocaïnehydrochloride 2% intradermaal op de toegangsplaats, wordt het mes gestoken om toegang te openen voor de oogstcanule om het onderhuidse vet te bereiken. Tumescente anesthesie wordt in meerdere richtingen geïnfiltreerd om het hele gebied te verdoven en men wacht 20 minuten, waarna men begint met het heen en weer duwen van de oogstcanule met een lichte zuigdruk gecreëerd door het trekken aan de zuiger van een 20 ml luer-lock spuit, waarna het onderhuidse vet in de spuit wordt uitgestoten. Het opgezogen vet wordt gedurende 3 minuten gecentrifugeerd bij 3000 rpm om vetdeeltjes te concentreren. Vervolgens wordt de lipoaspiraat mechanisch geëmulgeerd met behulp van 2,4, 1,4 en 1,2 mm Luer-naar-Luer Tulip-connectoren via respectievelijk 30 mechanische passages tussen twee spuiten door elke connector. Een filtratieproces wordt uitgevoerd met een speciaal filter met een gaas met ultrakleine gaatjes om puin te verwijderen

Procedure: Plaatjesrijk fibrine

PRF wordt geproduceerd door eenmalige centrifugatie van 10 ml veneus bloed, afgenomen in een gewone glazen buis zonder antistollingsmiddel, gedurende 3 minuten bij 700 rpm. De bovenste laag, een geel tot oranje gekleurd vocht, wordt verzameld als vloeibaar PRF. Ongeveer 1 ml vloeibaar PRF kan worden gescheiden van 10 ml bloed.

• 45 minuten voor de sessie wordt een plaatselijke verdovende crème met een mengsel van lidocaïne en prilocaïne aangebracht op één kant van het gezicht, waarna deze wordt gesteriliseerd met alcohol voordat de behandeling begint.
• Eén kant van het gezicht wordt behandeld met intradermale injectie van vloeibaar PRF. 0,1 ml vloeibaar PRF wordt intradermaal geïnjecteerd in de atrofische littekens met een interval van 1,5 tot 2 cm, met behulp van een insulinespuit, gevolgd door een zachte massage van het behandelde gebied.
• De behandeling begint onmiddellijk na de scheiding van PRF om stolselvorming te voorkomen. De patiënten krijgen drie behandelsessies met een interval van 4 weken.

Actieve vergelijker: nanovetinjectie en microneedling

(21 patiënten) - enkele nanofat-injectie aan beide zijden van het gezicht, gevolgd door microneedling aan één zijde van het gezicht maandelijks gedurende 3 maanden.

Procedure: nanofat injectie

potentiële donorplaatsen voor vettransplantatie, waaronder de onderbuik, flanken, heupen en dijen. Na injectie van 2 cm lidocaïnehydrochloride 2% intradermaal op de toegangsplaats, wordt het mes gestoken om toegang te openen voor de oogstcanule om het onderhuidse vet te bereiken. Tumescente anesthesie wordt in meerdere richtingen geïnfiltreerd om het hele gebied te verdoven en men wacht 20 minuten, waarna men begint met het heen en weer duwen van de oogstcanule met een lichte zuigdruk gecreëerd door het trekken aan de zuiger van een 20 ml luer-lock spuit, waarna het onderhuidse vet in de spuit wordt uitgestoten. Het opgezogen vet wordt gedurende 3 minuten gecentrifugeerd bij 3000 rpm om vetdeeltjes te concentreren. Vervolgens wordt de lipoaspiraat mechanisch geëmulgeerd met behulp van 2,4, 1,4 en 1,2 mm Luer-naar-Luer Tulip-connectoren via respectievelijk 30 mechanische passages tussen twee spuiten door elke connector. Een filtratieproces wordt uitgevoerd met een speciaal filter met een gaas met ultrakleine gaatjes om puin te verwijderen

Procedure: Microneedling

Microneedling wordt uitgevoerd met de Derma elektrische pen en een naaldcartridge met 12 naalden. De naaldlengte wordt ingesteld op 2,5 mm en snelheidsniveau 4 (blauwe kleur).

• 45 minuten voor de sessie wordt een plaatselijke verdovende crème met een mengsel van lidocaïne en prilocaïne aangebracht op één zijde van het gezicht, waarna deze wordt gesteriliseerd met alcohol voordat de behandeling begint. De Dermapen wordt in vier richtingen bewogen, verticaal, horizontaal, diagonaal rechts en links, over één zijde van het gezicht zonder druk uit te oefenen.
• De patiënten krijgen drie behandelsessies met een tussenpoos van 4 weken

vergelijk de werkzaamheid en veiligheid van gecombineerde nanofat-injectie met ofwel plaatjesrijk fibrine of microneedling versus nanofat-injectie alleen bij de behandeling van faciale atrofische post-acne littekens.

Vergelijking tussen verschillende behandelingsmodaliteiten zal worden uitgevoerd door

1-Goodman en Baron kwalitatieve score : De Goodman en Baron kwalitatieve schaal voor elke zijde van het gezicht zal worden uitgevoerd voor alle groepen door littekens te tellen en te beoordelen bij de start en 3 maanden na de laatste sessie, vervolgens worden de waarden vergeleken voor de start van de behandeling en 3 maanden na de laatste sessie. Graad 1 (Maculair): Erythemateuze, hypergepigmenteerde of hypopigmentie vlakke vlekken. Graad 2 (Mild): Milde atrofische of hypertrofische littekens, meestal verbergbaar met make-up of haar.

Graad 3 (Matig): Duidelijke, opvallende littekens die niet gemakkelijk te verbergen zijn, soms met "ijs-prik" kenmerken.

Graad 4 (Ernstig): Duidelijke, diepe of ernstige littekenvorming, of wijdverspreide, ernstige littekenvorming.

Is nanofat injectie alleen effectief in de behandeling van post-acne littekens of is het beter wanneer gecombineerd met plaatjesrijk fibrine of microneedling?

Tevredenheid van de patiënt

Patiënten wordt gevraagd tijdens hun laatste vervolgbezoek om hun verbetering en esthetisch uiterlijk van littekens aan elke kant van het gezicht te beoordelen met behulp van de kwartielschaal (lichte verbetering <25%, matige verbetering 25%-49%, significante verbetering 50%-74% en duidelijke verbetering ≥75%)

Pijnbeoordeling

Alle patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10. 0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergst denkbare pijn. Pijn zal worden geëvalueerd met een numerieke schaal van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 1-4 = milde pijn, 5-7 = matige pijn, en 8-10 = ernstige pijn)

Histopathologische evaluatie

Er zullen 2 mm punch biopten worden genomen van representatieve atrofische littekens aan elke gezichtszijde bij de start (voor behandeling) en aan het einde van 6 maanden. Alle biopten zullen alleen uit littekenweefsel worden genomen. De biopsielocaties zullen worden gestandaardiseerd door littekens van vergelijkbaar klinisch type en ernst op beide wangen te selecteren. Monsters zullen de epidermis omvatten en zich uitstrekken tot de mid-dermis. Weefsels zullen worden gefixeerd in 10% neutraal gebufferde formaline, routinematig verwerkt en ingebed in paraffine. Seriële coupes (4-5 µm) zullen worden gemaakt.

De volgende kleuringen zullen worden uitgevoerd:

• Hematoxyline en Eosine (H&E)
• Masson's Trichroom Histologische Beoordelingsparameters: Epidermisdikte, Dermale Architectuurbeoordeling (H&E), Collageenafzetting en Organisatie (Masson's Trichroom), Microvasculaire Dichtheid (H&E Morfologische Telling) en Inflammatoire Infiltratie (H&E)