Эффективность и безопасность комбинированной инъекции нанофата с обогащенным фибрином тромбоцитов или микронидлингом по сравнению с инъекцией нанофата в отдельности при лечении атрофических постакне рубцов на лице

Активный компаратор: нанофэт-инъекция и богатый тромбоцитами фибрин

(21 пациент) однократная инъекция наножира на обе стороны лица, с последующей инъекцией богатой тромбоцитами фибриновой массы на одну сторону лица ежемесячно в течение 3 месяцев.

Процедура: инъекция наножира

Возможные донорские участки для жирового трансплантата включают нижнюю часть живота, бока, бедра и бедра. После инъекции 2 см лидокаина гидрохлорида 2% интрадермально в месте входа лезвие будет проколото для открытия доступа для канюли для забора подкожного жира. Тумесцентная анестезия будет инфильтрирована в многонаправленной плоскости для обезболивания всей области и ожидания в течение 20 минут, затем начинается продвижение канюли для забора внутрь и наружу с небольшим давлением всасывания, создаваемым путем вытягивания поршня 20 мл шприца с луер-локом, наконец, подкожный жир начинает выделяться в шприц. Аспирированный жир будет центрифугирован при 3000 об/мин в течение 3 минут для концентрации жировых частиц. Затем липоаспират будет механически эмульгирован с использованием 2,4, 1,4 и 1,2 мм коннекторов Tulip Luer-to-Luer путем 30 механических проходов между двумя шприцами через каждый коннектор соответственно. Будет проведен процесс фильтрации с использованием специального фильтра, содержащего сетку с ультратонкими отверстиями, для удаления мусора.

Процедура: Тромбоцитарный фибрин

PRF будет получен путем однократного центрифугирования 10 мл венозной крови, собранной в обычную стеклянную пробирку без антикоагулянта, при 700 об/мин в течение 3 мин. Верхний слой, жидкость желтого или оранжевого цвета, будет собран как жидкий PRF. Примерно 1 мл жидкого PRF можно отделить от 10 мл крови.

• За 45 минут до сеанса на одну сторону лица будет нанесен крем-анестетик, содержащий смесь лидокаина и прилокаина, затем эта область будет стерилизована спиртом перед началом лечения.
• Одна сторона лица будет обработана внутрикожными инъекциями жидкого PRF. 0,1 мл жидкого PRF будет введено внутрикожно в атрофические рубцы с интервалом от 1,5 до 2 см с помощью инсулинового шприца, после чего обработанная область будет аккуратно помассирована.
• Лечение начнется сразу после отделения PRF, чтобы избежать образования сгустков. Пациенты получат три лечебных сеанса с интервалом в 4 недели.

Активный компаратор: инъекция наножира и микронидлинг

(21 пациент) - однократная инъекция наножира на обе стороны лица с последующим микроигольчатым воздействием на одной стороне лица ежемесячно в течение 3 месяцев.

Процедура: инъекция наножира

Возможные донорские участки для жирового трансплантата включают нижнюю часть живота, бока, бедра и бедра. После инъекции 2 см лидокаина гидрохлорида 2% интрадермально в месте входа лезвие будет проколото для открытия доступа для канюли для забора подкожного жира. Тумесцентная анестезия будет инфильтрирована в многонаправленной плоскости для обезболивания всей области и ожидания в течение 20 минут, затем начинается продвижение канюли для забора внутрь и наружу с небольшим давлением всасывания, создаваемым путем вытягивания поршня 20 мл шприца с луер-локом, наконец, подкожный жир начинает выделяться в шприц. Аспирированный жир будет центрифугирован при 3000 об/мин в течение 3 минут для концентрации жировых частиц. Затем липоаспират будет механически эмульгирован с использованием 2,4, 1,4 и 1,2 мм коннекторов Tulip Luer-to-Luer путем 30 механических проходов между двумя шприцами через каждый коннектор соответственно. Будет проведен процесс фильтрации с использованием специального фильтра, содержащего сетку с ультратонкими отверстиями, для удаления мусора.

Процедура: Микронидлинг

Микронидлинг будет выполняться с помощью дерма-электрического пера и картриджа с 12 иглами. Длина иглы будет установлена на 2,5 мм, а уровень скорости — на 4 (синий цвет).

• За 45 минут до сеанса на одну сторону лица будет нанесен местный анестезирующий крем, содержащий смесь лидокаина и прилокаина, затем эта область будет стерилизована спиртом перед началом лечения. Дермапен будет перемещаться в четырех направлениях — вертикально, горизонтально, по диагонали вправо и влево — по одной стороне лица без надавливания.
• Пациенты получат три лечебных сеанса с интервалом в 4 недели.

сравнить эффективность и безопасность комбинированной инъекции нанофэта с использованием либо богатой тромбоцитами фибриновой мембраны, либо микроигольчатого дермароллера по сравнению с инъекцией нанофэта в отдельности при лечении атрофических постакне рубцов на лице.

Сравнение различных методов лечения будет проведено с помощью

1- Качественной шкалы Гудмана и Барона: Качественная шкала Гудмана и Барона для каждой стороны лица будет выполнена для всех групп путем подсчета и оценки рубцов на исходном уровне и через 3 месяца после последнего сеанса, затем сравнения их значений до начала лечения и через 3 месяца после последнего сеанса. Оценка 1 (Макулярная): Эритематозные, гиперпигментированные или гипопигментированные плоские отметины. Оценка 2 (Легкая): Легкие атрофические или гипертрофические рубцы, обычно скрываемые макияжем или волосами.

Оценка 3 (Умеренная): Очевидные, заметные рубцы, которые нелегко скрыть, иногда проявляющие характеристики "ледорубных" рубцов.

Оценка 4 (Тяжелая): Выраженные, глубокие или тяжелые рубцы, или распространенные, тяжелые рубцы.

Эффективна ли инъекция наножира сама по себе в лечении постакне рубцов или лучше в сочетании с тромбоцитарным фибрином или микронидлингом?

Удовлетворенность пациента

Пациентам будет предложено на последнем контрольном визите оценить улучшение и эстетический вид рубцов на каждой стороне лица с использованием квартильной шкалы (незначительное улучшение <25%, умеренное улучшение 25%-49%, значительное улучшение 50%-74% и выраженное улучшение ≥75%)

Оценка боли

Все пациенты будут просить оценить свою боль по шкале от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль. Боль будет оцениваться по числовой шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 1–4 = легкая боль, 5–7 = умеренная боль, 8–10 = сильная боль)

Гистопатологическая оценка

Биопсия панч-инструментом диаметром 2 мм будет взята из репрезентативных атрофических рубцов на каждой стороне лица в начале исследования (до лечения) и по окончании 6 месяцев. Все биопсии будут взяты только из рубцовой ткани. Места биопсии будут стандартизированы путем выбора рубцов сопоставимого клинического типа и тяжести на обеих щеках. Образцы будут включать эпидермис и распространяться до средней части дермы. Ткани будут фиксированы в 10% нейтральном забуференном формалине, стандартно обработаны и залиты в парафин. Будут приготовлены серийные срезы (4-5 мкм).

Будут выполнены следующие окрашивания:

• Гематоксилин и эозин (H&E)
• Трихром Массона Параметры гистологической оценки: толщина эпидермиса, оценка архитектуры дермы (H&E), отложение и организация коллагена (трихром Массона), плотность микрососудов (морфологический подсчет H&E) и воспалительный инфильтрат (H&E)