Effekt og sikkerhed af kombineret nanofedt-injektion med enten platelet rich fibrin eller microneedling versus nanofedt-injektion alene i behandlingen af atrofiske ansigtsar efter akne

Aktiv komparator: nanofedt-injektion og pladerig fibrinkoncentrat

(21 patienter) enkel nanofedt-injektion på begge sider af ansigtet, efterfulgt af pladerigt fibrin-injektion på den ene side af ansigtet månedligt i 3 måneder.

Procedure: nanofedt-injektion

potentielle donorsteder for fedtgraft inklusive den nedre abdomen, flanker, hofter og lår. Efter injektion af 2 cm lidokainhydroklorid 2% intradermalt ved indgangsstedet, stikkes en klinge for at åbne adgang for høstekanylen til at nå subkutant fedt. Tumescent anæstesi infiltreres i multidirektionelle planer for at bedøve hele området og ventes i 20 minutter, hvorefter man begynder at skubbe høstekanylen ind og ud med let sugningstryk skabt ved at trække stemplet på en 20 ml luer-lås sprøjte, og endelig begynder subkutant fedt at blive udstødt i sprøjten. Det aspirerede fedt centrifugeres ved 3000 rpm i 3 minutter for at koncentrere fedtpartikler. Derefter emulsieres lipoaspiratet mekanisk ved hjælp af 2,4, 1,4 og 1,2 mm Luer-til-Luer Tulip-forbindere via 30 mekaniske gennemløb mellem to sprøjter gennem hver forbindelse, henholdsvis. En filtreringsproces udføres ved hjælp af et specielt filter, der indeholder et net med ultrafine huller for at fjerne affald.

Procedure: Pladerig fibrin

PRF vil blive fremstillet ved enkelt centrifugering af 10 ml venøst blod, som er indsamlet i et almindeligt glasrør uden antikoagulans ved 700 rpm i 3 minutter. Det øverste lag, en gul til orange farvet væske, vil blive indsamlet som fluid PRF. Cirka 1 ml Fluid PRF kan adskilles fra 10 ml blod.

• 45 minutter før sessionen vil lokalbedøvelsescreme indeholdende en blanding af lidocain og prilocain blive påført på den ene side af ansigtet, hvorefter det vil blive steriliseret med alkohol inden behandlingen påbegyndes.
• Den ene side af ansigtet vil blive behandlet med intradermal injektion af fluid PRF. 0,1 ml fluid PRF vil blive injiceret intradermalt i de atrofiske ar med 1,5 til 2 cm interval ved brug af en insulinsprøjte efterfulgt af forsigtig massage af det behandlede område.
• Behandlingen vil blive påbegyndt umiddelbart efter adskillelsen af PRF for at undgå dannelse af blodpropper. Patienterne vil modtage tre behandlingssessioner med 4 ugers interval

Aktiv komparator: nanofedt-injektion og microneedling

(21 patienter) - enkelt nanofedt-injektion på begge sider af ansigtet, efterfulgt af microneedling på den ene side af ansigtet månedligt i 3 måneder.

Procedure: nanofedt-injektion

potentielle donorsteder for fedtgraft inklusive den nedre abdomen, flanker, hofter og lår. Efter injektion af 2 cm lidokainhydroklorid 2% intradermalt ved indgangsstedet, stikkes en klinge for at åbne adgang for høstekanylen til at nå subkutant fedt. Tumescent anæstesi infiltreres i multidirektionelle planer for at bedøve hele området og ventes i 20 minutter, hvorefter man begynder at skubbe høstekanylen ind og ud med let sugningstryk skabt ved at trække stemplet på en 20 ml luer-lås sprøjte, og endelig begynder subkutant fedt at blive udstødt i sprøjten. Det aspirerede fedt centrifugeres ved 3000 rpm i 3 minutter for at koncentrere fedtpartikler. Derefter emulsieres lipoaspiratet mekanisk ved hjælp af 2,4, 1,4 og 1,2 mm Luer-til-Luer Tulip-forbindere via 30 mekaniske gennemløb mellem to sprøjter gennem hver forbindelse, henholdsvis. En filtreringsproces udføres ved hjælp af et specielt filter, der indeholder et net med ultrafine huller for at fjerne affald.

Procedure: Microneedling

Microneedling vil blive udført med Derma electric-pen og nålekartusche med 12 nåle. Nålens længde vil blive indstillet til 2,5 mm og hastighedsniveau 4 (blå farve).

• 45 minutter før sessionen vil lokalbedøvende creme indeholdende en blanding af lidokain og prilokain blive påført på den ene side af ansigtet, hvorefter det vil blive steriliseret med alkohol, før behandlingen påbegyndes. Dermapen vil blive bevæget i de fire retninger, lodret, vandret, diagonalt til højre og venstre, over den ene side af ansigtet uden at trykke.
• Patienterne vil modtage tre behandlingssessioner med 4 ugers mellemrum

sammenlign effektiviteten og sikkerheden af kombineret nanofat-injektion med enten platelet rich fibrin eller microneedling versus nanofat-injektion alene i behandlingen af ansigtsatrofiske post-akne ar.

Sammenligning mellem forskellige behandlingsmetoder vil blive udført ved

1-Goodman og Baron kvalitativ score: Goodman og Baron kvalitativ skala for hver side af ansigtet vil blive udført for alle grupper ved at tælle og graduere ar ved baseline og 3 måneder efter sidste session, derefter sammenligne dens værdier før behandlingens start og 3 måneder efter sidste session. Grad 1 (Makulær): Erytematøse, hyperpigmenterede eller hypopigmenterede flade mærker. Grad 2 (Mild): Milde atrofiske eller hypertrofiske ar, som normalt kan skjules med makeup eller hår.

Grad 3 (Moderat): Tydelige, mærkbare ar, der ikke er lette at skjule, viser undertiden "is-pick" karakteristika.

Grad 4 (Svær): Markante, dybe eller svære ar, eller udbredt, svær arrdannelse.

Er nanofedt-injektion alene effektiv i behandlingen af post-acne-ar, eller er den bedre, når den kombineres med enten platelet-rig fibrin eller microneedling?

Patientens tilfredshed

Patienterne vil blive bedt om at deres sidste opfølgningsbesøg at vurdere deres forbedring og æstetiske udseende af ar på hver side af ansigtet ved hjælp af kvartilskalaen (svag forbedring <25%, moderat forbedring 25%-49%, betydelig forbedring 50%-74% og markant forbedring ≥75%)

Smertevurdering

Alle patienter vil blive bedt om at vurdere deres smerter på en skala fra 0 til 10. 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder de værste smerter. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 1-4 = let smerte, 5-7 = moderat smerte og 8-10 = kraftig smerte)

Histopatologisk evaluering

Der vil blive taget 2 mm stansbiopsier fra repræsentative atrofiske ar på hver side af ansigtet ved baseline (før behandling) og ved afslutningen af 6 måneder. Alle biopsier vil blive taget udelukkende fra arvæv. Biopsistederne vil blive standardiseret ved at vælge ar af sammenlignelig klinisk type og sværhedsgrad på begge kinder. Prøverne vil omfatte epidermis og strække sig til midt-dermis. Væv vil blive fixeret i 10% neutral buffered formalin, rutinemæssigt bearbejdet og indlejret i paraffin. Seriesnit (4-5 µm) vil blive fremstillet.

Følgende farvninger vil blive udført:

• Hematoxylin og Eosin (H&E)
• Massons Trichrome Histologiske vurderingsparametre: Epidermistykelse, Dermal arkitekturvurdering (H&E), Kollagenaflejring og organisation (Massons Trichrome), Mikrovaskulær densitet (H&E Morfologisk optælling) og Inflammatorisk infiltrat (H&E)