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Efficacité et sécurité de l'injection combinée de nanograisse avec soit du fibrine riche en plaquettes soit du microneedling par rapport à l'injection de nanograisse seule dans le traitement des cicatrices faciales atrophiques post-acnéiques

16 mars 2026 mis à jour par: Marilyn Sameh, Assiut University

Efficacité et sécurité de l'injection de nanograisse combinée avec soit du fibrin riche en plaquettes soit du microneedling par rapport à l'injection de nanograisse seule dans le traitement des cicatrices faciales atrophiques post-acnéiques

Comparer l'efficacité et la sécurité de l'injection de nanograisse combinée soit à du fibrine riche en plaquettes, soit à du microneedling, par rapport à l'injection de nanograisse seule dans le traitement des cicatrices faciales atrophiques post-acnéiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions d'acné inflammatoire peuvent entraîner des cicatrices permanentes. Les cicatrices atrophiques, hypertrophiques et chéloïdes sont les catégories dans lesquelles les cicatrices d'acné peuvent être généralement divisées. La cicatrisation atrophique représente environ 75 % des cicatrices d'acné et est subdivisée en cicatrices en pic à glace, en vague et en boîte.

Actuellement, il n'existe pas de traitement standard pour les cicatrices d'acné atrophiques. Diverses approches thérapeutiques ont été utilisées pour améliorer l'apparence des cicatrices d'acné, avec des degrés de succès variables. Les méthodes de traitement traditionnelles comprennent les lasers, le plasma riche en plaquettes (PRP), les exérèses, l'abrasion cutanée, le peeling chimique, le comblement tissulaire, le microneedling, le lifting aux fils et la thérapie photodynamique, tandis que les thérapies émergentes telles que les cellules souches mésenchymateuses (MSC) et leurs dérivés sont également disponibles.

La greffe autologue de graisse est une modalité alternative dans la prise en charge des cicatrices post-acné. En 2013, Tonnard a été la première personne à décrire la technique d'obtention de la nanograisse. Sa capacité de régénération est attribuable aux cellules souches dérivées du tissu adipeux (ADSC) et aux cellules de la fraction stromale vasculaire (SVF) qui favorisent la formation de vaisseaux sanguins et la sécrétion de facteurs de croissance qui empêchent la fibrose et l'inflammation, accélèrent la cicatrisation des plaies et améliorent la texture de la peau.

Le fibrin riche en plaquettes (PRF), le concentré plaquettaire de deuxième génération, a été développé dans le but d'éliminer les anticoagulants et pour une meilleure libération des facteurs de croissance. Une procédure de centrifugation rapide et courte est nécessaire pour la séparation des couches sanguines avant la coagulation. Une matrice de fibrine se forme dans la couche riche en plaquettes, piégeant les plaquettes et les leucocytes. Cette matrice rend la libération des facteurs de croissance lente et prolongée par rapport au PRP.

La thérapie par microneedling (MN) a été utilisée comme traitement pour diverses affections dermatologiques, y compris le tissu cicatriciel. Cette technique implique des ponctions cutanées répétées à l'aide de micro-aiguilles stériles pour perturber le collagène dermique qui relie le tissu cicatriciel. L'aiguille pénétrera la couche cornée et générera de petits trous avec des dommages minimes à l'épiderme. Ce processus provoquera la régénération des facteurs de croissance pour stimuler la production de collagène et d'élastine. À notre connaissance, le fibrin riche en plaquettes et le microneedling n'ont jamais été essayés avec l'injection de nanograisse dans le traitement des cicatrices atrophiques post-acné, et notre étude est la première à le faire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marilyn Sameh Abd Almalak, Assistant lecturer
  • Numéro de téléphone: +201226310521
  • E-mail: marilyn.sameh@aun.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eman Mohamed Kamal Elsayed Youssef, Professor
  • Numéro de téléphone: +201005369338
  • E-mail: emankyoussef@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de plus de 18 ans des deux sexes présentant des cicatrices d'acné faciales atrophiques modérées à sévères sur les deux joues

Critères d'exclusion :

  • 1. Âge des patients <18 ou >45 ans 2. Femmes enceintes et allaitantes 3. Acné inflammatoire active ou infection active dans la zone de traitement. 4. Traitement des sites d'étude ciblés dans les 2 mois précédents 5. Antécédents de maladies chroniques (maladies auto-immunes, troubles de la coagulation, prise d'anticoagulants ou d'aspirine) 6. Antécédents de cicatrices hypertrophiques ou tendance à la formation de chéloïdes. 7. Patients ayant des attentes irréalistes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: injection de nanograisse et fibrine riche en plaquettes
(21 patients) injection unique de nanograisse sur les deux côtés du visage, suivie d'une injection de fibrine riche en plaquettes sur un côté du visage chaque mois pendant 3 mois.
Sites donneurs potentiels pour la greffe de graisse incluant le bas-ventre, les flancs, les hanches et les cuisses. Après l'injection de 2 cm de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % par voie intradermique au site d'entrée, une lame sera plantée pour ouvrir l'accès afin que la canule de prélèvement puisse atteindre la graisse sous-cutanée. Une anesthésie par tumescence sera infiltrée dans un plan multidirectionnel pour anesthésier toute la zone, et après une attente de 20 minutes, on commencera à faire des mouvements de va-et-vient avec la canule de prélèvement en appliquant une légère pression d'aspiration créée en tirant sur le piston d'une seringue Luer-lock de 20 ml, la graisse sous-cutanée commençant finalement à être expulsée dans la seringue. La graisse aspirée sera centrifugée à 3000 tr/min pendant 3 minutes pour concentrer les particules de graisse. Ensuite, le lipoaspirat sera émulsionné mécaniquement à l'aide de connecteurs Luer-à-Luer Tulip de 2,4, 1,4 et 1,2 mm via 30 passages mécaniques respectifs entre deux seringues à travers chaque connecteur. Un processus de filtration sera effectué à l'aide d'un filtre spécial contenant un tamis à trous ultra-fins pour éliminer les débris.

Le PRF sera produit par centrifugation en une seule étape de 10 ml de sang veineux collecté dans un tube en verre ordinaire sans anticoagulant à 700 tr/min pendant 3 min. La couche supérieure, un liquide de couleur jaune à orange, sera collectée comme PRF fluide. Approximativement, 1 ml de PRF fluide peut être séparé de 10 ml de sang.

  • 45 min avant la séance, une crème anesthésique locale contenant un mélange de lidocaïne et de prilocaïne sera appliquée sur un côté du visage, puis sera stérilisée à l'alcool avant de commencer le traitement.
  • Un côté du visage sera traité par injection intradermique de PRF fluide. 0,1 mL de PRF fluide sera injecté intradermiquement dans les cicatrices atrophiques avec un intervalle de 1,5 à 2 cm à l'aide d'une seringue à insuline, suivi d'un massage doux de la zone traitée.
  • Le traitement commencera immédiatement après la séparation du PRF pour éviter la formation de caillots. Les patients recevront trois séances de traitement avec un intervalle de 4 semaines.
Comparateur actif: injection de nanograisse et microneedling
(21 patients) - injection unique de nanograisse des deux côtés du visage, suivie de microneedling sur un côté du visage mensuellement pendant 3 mois.
Sites donneurs potentiels pour la greffe de graisse incluant le bas-ventre, les flancs, les hanches et les cuisses. Après l'injection de 2 cm de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % par voie intradermique au site d'entrée, une lame sera plantée pour ouvrir l'accès afin que la canule de prélèvement puisse atteindre la graisse sous-cutanée. Une anesthésie par tumescence sera infiltrée dans un plan multidirectionnel pour anesthésier toute la zone, et après une attente de 20 minutes, on commencera à faire des mouvements de va-et-vient avec la canule de prélèvement en appliquant une légère pression d'aspiration créée en tirant sur le piston d'une seringue Luer-lock de 20 ml, la graisse sous-cutanée commençant finalement à être expulsée dans la seringue. La graisse aspirée sera centrifugée à 3000 tr/min pendant 3 minutes pour concentrer les particules de graisse. Ensuite, le lipoaspirat sera émulsionné mécaniquement à l'aide de connecteurs Luer-à-Luer Tulip de 2,4, 1,4 et 1,2 mm via 30 passages mécaniques respectifs entre deux seringues à travers chaque connecteur. Un processus de filtration sera effectué à l'aide d'un filtre spécial contenant un tamis à trous ultra-fins pour éliminer les débris.

Le microneedling sera effectué à l'aide du Derma electric-pen, avec une cartouche d'aiguilles de 12 aiguilles. La longueur des aiguilles sera réglée à 2,5 mm et la vitesse au niveau 4 (couleur bleue).

  • 45 minutes avant la séance, une crème anesthésiante locale contenant un mélange de lidocaïne et de prilocaïne sera appliquée sur un côté du visage, puis le visage sera stérilisé à l'alcool avant le début du traitement. Le Dermapen sera déplacé dans les quatre directions, verticalement, horizontalement, en diagonale à droite et à gauche, sur un côté du visage sans appuyer.
  • Les patients recevront trois séances de traitement à 4 semaines d'intervalle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer l'efficacité et la sécurité de l'injection de nanograisse combinée avec soit du fibrine riche en plaquettes soit du microneedling par rapport à l'injection de nanograisse seule dans le traitement des cicatrices faciales atrophiques post-acnéiques.
Délai: 6 mois

La comparaison entre les différentes modalités de traitement sera effectuée par

1-Score qualitatif de Goodman et Baron : L'échelle qualitative de Goodman et Baron pour chaque côté du visage sera réalisée pour tous les groupes en comptant et en classant les cicatrices au départ et 3 mois après la dernière séance, puis en comparant ses valeurs avant le début du traitement et 3 mois après la dernière séance. Grade 1 (Maculaire) : Marques plates érythémateuses, hyperpigmentées ou hypopigmentées. Grade 2 (Léger) : Cicatrices atrophiques ou hypertrophiques légères, généralement dissimulables avec du maquillage ou des cheveux.

Grade 3 (Modéré) : Cicatrices évidentes, perceptibles, qui ne sont pas facilement cachées, montrant parfois des caractéristiques de type « pic à glace ».

Grade 4 (Sévère) : Cicatrices marquées, profondes ou sévères, ou cicatrices étendues et sévères.

L'injection de nanofat seule est-elle efficace dans le traitement des cicatrices post-acnéiques ou est-ce que la combinaison avec soit du fibrin riche en plaquettes, soit du microneedling est meilleure ?

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du patient
Délai: 6 mois
Les patients seront invités lors de leur dernière visite de suivi à évaluer leur amélioration et l'apparence esthétique des cicatrices de chaque côté du visage en utilisant l'échelle quartile (amélioration légère <25%, amélioration modérée 25%-49%, amélioration significative 50%-74% et amélioration marquée ≥75%)
6 mois
Évaluation de la douleur
Délai: 6 mois
Tous les patients seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la douleur la plus intense. La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 1-4 = douleur légère, 5-7 = douleur modérée et 8-10 = douleur intense)
6 mois
Évaluation histopathologique
Délai: 6 mois

Des biopsies par punch de 2 mm seront prélevées sur des cicatrices atrophiques représentatives de chaque côté du visage au départ (avant traitement) et à la fin des 6 mois. Toutes les biopsies seront effectuées exclusivement sur le tissu cicatriciel. Les sites de biopsie seront standardisés en sélectionnant des cicatrices de type clinique et de sévérité comparables sur les deux joues. Les échantillons comprendront l'épiderme et s'étendront jusqu'au derme moyen. Les tissus seront fixés dans du formol tamponné neutre à 10 %, traités de routine et inclus dans de la paraffine. Des coupes sériées (4-5 µm) seront préparées.

Les colorations suivantes seront réalisées :

  • Hématoxyline et éosine (H&E)
  • Trichrome de Masson Paramètres d'évaluation histologique : Épaisseur épidermique, Évaluation de l'architecture dermique (H&E), Dépôt et organisation du collagène (Trichrome de Masson), Densité microvasculaire (Comptage morphologique H&E) et Infiltrat inflammatoire (H&E)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Radwa Mohamed Abdel Moniem Bakr, Associate professor
  • Directeur d'études: Howida Omar Mahmoud, Associate professor
  • Directeur d'études: Eman Mohamed Kamal Elsayed Youssef, Professor, unafflilted

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nanofat in post acne scars

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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