Wirksamkeit und Sicherheit der kombinierten Nanofat-Injektion entweder mit plättchenreichem Fibrin oder Microneedling im Vergleich zur alleinigen Nanofat-Injektion bei der Behandlung von atrophischen postakne Narben im Gesicht

Aktiver Komparator: Nanofett-Injektion und plättchenreiches Fibrin

(21 Patienten) Einzelinjektion von Nanofett auf beiden Seiten des Gesichts, gefolgt von einer monatlichen Injektion von plättchenreichem Fibrin auf einer Seite des Gesichts über 3 Monate.

Verfahren: Nanofett-Injektion

Potenzielle Spenderstellen für Fetttransplantate einschließlich des Unterbauchs, der Flanken, der Hüften und der Oberschenkel. Nach Injektion von 2 cm Lidocainhydrochlorid 2% intradermal an der Einstichstelle wird mit einer Klinge ein Zugang eröffnet, um die Erntekanüle für den Zugang zum subkutanen Fettgewebe einzuführen. Tumeszenzanästhesie wird in mehreren Ebenen infiltriert, um das gesamte Gebiet zu betäuben, und nach 20 Minuten Wartezeit wird begonnen, die Erntekanüle mit leichtem Sogdruck, erzeugt durch Ziehen des Kolbens einer 20-ml-Luer-Lock-Spritze, hin und her zu bewegen, bis subkutanes Fett in die Spritze ausgestoßen wird. Das aspirierte Fett wird 3 Minuten bei 3000 U/min zentrifugiert, um Fettpartikel zu konzentrieren. Anschließend wird das Liposuktat mechanisch mit 2,4-, 1,4- und 1,2-mm-Luer-zu-Luer-Tulip-Verbindern durch jeweils 30 mechanische Durchgänge zwischen zwei Spritzen über jeden Konnektor emulgiert. Ein Filtrationsprozess wird mit einem speziellen Filter durchgeführt, der ein Netz mit ultrafeinen Löchern enthält, um Trümmer zu entfernen.

Verfahren: Plättchenreiches Fibrin

PRF wird durch Einfach-Spin-Zentrifugation von 10 ml venösem Blut hergestellt, das in einer einfachen Glasröhre ohne Antikoagulans bei 700 U/min für 3 min gesammelt wird. Die obere Schicht, eine gelb bis orange gefärbte Flüssigkeit, wird als flüssiges PRF gesammelt. Aus 10 ml Blut können ungefähr 1 ml flüssiges PRF abgetrennt werden.

• 45 min vor der Sitzung wird eine lokale Anästhesiecreme, die eine Mischung aus Lidocain und Prilocain enthält, auf eine Gesichtshälfte aufgetragen, die dann vor Beginn der Behandlung mit Alkohol sterilisiert wird.
• Eine Gesichtshälfte wird mit intradermaler Injektion von flüssigem PRF behandelt. 0,1 ml flüssiges PRF wird intradermal in die atrophischen Narben mit einem Abstand von 1,5 bis 2 cm mit einer Insulinsprritze injiziert, gefolgt von einer sanften Massage des behandelten Bereichs.
• Die Behandlung beginnt unmittelbar nach der Trennung des PRF, um eine Gerinnselbildung zu vermeiden. Die Patienten erhalten drei Behandlungssitzungen im Abstand von 4 Wochen.

Aktiver Komparator: Nanofett-Injektion und Mikronadelung

(21 Patienten) - einmalige Nanofat-Injektion auf beiden Gesichtsseiten, gefolgt von einer monatlichen Mikronadelung auf einer Gesichtsseite für 3 Monate.

Verfahren: Nanofett-Injektion

Potenzielle Spenderstellen für Fetttransplantate einschließlich des Unterbauchs, der Flanken, der Hüften und der Oberschenkel. Nach Injektion von 2 cm Lidocainhydrochlorid 2% intradermal an der Einstichstelle wird mit einer Klinge ein Zugang eröffnet, um die Erntekanüle für den Zugang zum subkutanen Fettgewebe einzuführen. Tumeszenzanästhesie wird in mehreren Ebenen infiltriert, um das gesamte Gebiet zu betäuben, und nach 20 Minuten Wartezeit wird begonnen, die Erntekanüle mit leichtem Sogdruck, erzeugt durch Ziehen des Kolbens einer 20-ml-Luer-Lock-Spritze, hin und her zu bewegen, bis subkutanes Fett in die Spritze ausgestoßen wird. Das aspirierte Fett wird 3 Minuten bei 3000 U/min zentrifugiert, um Fettpartikel zu konzentrieren. Anschließend wird das Liposuktat mechanisch mit 2,4-, 1,4- und 1,2-mm-Luer-zu-Luer-Tulip-Verbindern durch jeweils 30 mechanische Durchgänge zwischen zwei Spritzen über jeden Konnektor emulgiert. Ein Filtrationsprozess wird mit einem speziellen Filter durchgeführt, der ein Netz mit ultrafeinen Löchern enthält, um Trümmer zu entfernen.

Verfahren: Microneedling

Microneedling wird mit dem Derma-Elektrostift und einer Nadelkartusche mit 12 Nadeln durchgeführt. Die Nadellänge wird auf 2,5 mm und die Geschwindigkeitsstufe 4 (blaue Farbe) eingestellt.

• 45 Minuten vor der Sitzung wird eine lokale Betäubungscreme, die eine Mischung aus Lidocain und Prilocain enthält, auf eine Gesichtshälfte aufgetragen, die dann vor Beginn der Behandlung mit Alkohol sterilisiert wird. Der Dermapen wird in vier Richtungen, vertikal, horizontal, diagonal rechts und links, über eine Gesichtshälfte bewegt, ohne Druck auszuüben.
• Die Patienten erhalten drei Behandlungssitzungen im Abstand von 4 Wochen

Vergleichen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit der kombinierten Nanofat-Injektion mit entweder plättchenreichem Fibrin oder Mikronadeln gegenüber der alleinigen Nanofat-Injektion bei der Behandlung von atrophischen postakne-Narben im Gesicht.

Der Vergleich zwischen verschiedenen Behandlungsmodalitäten erfolgt durch

1-Goodman und Baron qualitative Bewertung: Die Goodman und Baron qualitative Skala für jede Gesichtshälfte wird für alle Gruppen durchgeführt, indem Narben zu Beginn und 3 Monate nach der letzten Sitzung gezählt und bewertet werden, dann werden ihre Werte vor Behandlungsbeginn und 3 Monate nach der letzten Sitzung verglichen. Grad 1 (Makulär): Erythematöse, hyperpigmentierte oder hypopigmentierte flache Flecken. Grad 2 (Leicht): Leichte atrophische oder hypertrophe Narben, die normalerweise mit Make-up oder Haaren verdeckt werden können.

Grad 3 (Mittel): Offensichtliche, auffällige Narben, die nicht leicht verborgen werden können, manchmal mit "Eispickel"-Eigenschaften.

Grad 4 (Schwer): Deutliche, tiefe oder schwere Narbenbildung oder weit verbreitete, schwere Narbenbildung.

Ist die Nanofett-Injektion allein wirksam bei der Behandlung von Post-Akne-Narben oder ist sie besser, wenn sie entweder mit plättchenreichem Fibrin oder mit Microneedling kombiniert wird?

Patientenzufriedenheit

Die Patienten werden bei ihrem letzten Nachsorgetermin gebeten, die Verbesserung und das ästhetische Erscheinungsbild der Narben auf jeder Gesichtshälfte anhand der Quartilskala zu bewerten (geringfügige Verbesserung <25%, mäßige Verbesserung 25%-49%, deutliche Verbesserung 50%-74% und ausgeprägte Verbesserung ≥75%).

Schmerzbeurteilung

Alle Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet die stärksten Schmerzen. Die Schmerzen werden anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet (0 = keine Schmerzen, 1-4 = leichte Schmerzen, 5-7 = mäßige Schmerzen und 8-10 = starke Schmerzen).

Histopathologische Bewertung

Eine 2 mm Stanzbiopsie wird von repräsentativen atrophischen Narben auf jeder Gesichtshälfte zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 6 Monaten entnommen. Alle Biopsien werden ausschließlich aus Narbengewebe entnommen. Die Biopsiestellen werden standardisiert, indem Narben mit vergleichbarem klinischem Typ und Schweregrad auf beiden Wangen ausgewählt werden. Die Proben umfassen die Epidermis und erstrecken sich bis zur mittleren Dermis. Die Gewebe werden in 10% neutral gepufferter Formalinlösung fixiert, routinemäßig aufbereitet und in Paraffin eingebettet. Serienschnitte (4-5 µm) werden angefertigt.

Folgende Färbungen werden durchgeführt:

• Hämatoxylin und Eosin (H&E)
• Masson-Trichrom Histologische Beurteilungsparameter: Epidermisdicke, Beurteilung der dermalen Architektur (H&E), Kollagenablagerung und -organisation (Masson-Trichrom), Mikrogefäßdichte (H&E morphologische Zählung) und entzündliches Infiltrat (H&E)