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WBCT PFJ形態学的指標と膝症状との関連性の評価

2026年5月1日 更新者:Neil Segal, MD, MS、University of Kansas Medical Center

WBCT PFJ形態計測指標と膝症状の関連性の評価

膝蓋大腿関節(PFJ)痛は、膝蓋骨の後ろまたは周囲に生じる一般的で、しばしば慢性的な痛みであり、一般的に「ランナーズニー」と呼ばれています。 これは、筋力の弱さや過使用により、膝蓋骨が大腿骨上を滑らかに動かないときに発生します。 長時間座ること、階段の上り下り、またはひざまずくことが痛みを伴います。

症状性膝関節症(OA)は、膝関節の保護軟骨が摩耗し、骨同士が擦れ合うことで、日常的な痛みと硬直を引き起こす一般的な長期的な状態です。 簡単に言えば、歩行、階段の上り下り、または膝の屈伸を困難にする関節全体の「摩耗」疾患です。

PFJは、膝の前面で膝蓋骨(膝蓋骨)が大腿骨滑車(大腿骨下部の前面部分)と接する部分です。 膝蓋骨トラッキングとは、大腿骨遠位滑車溝(大腿骨底部の滑らかなU字型の溝)に噛み合い始める膝蓋骨の動きを指します。

この研究を通じて、脚をまっすぐに伸ばし、わずかに曲げた状態での荷重コンピュータ断層撮影(WBCT)画像を使用することで、より自然な位置でのPTJの特徴に関する臨床的知見を深めることを目指しています。 特定の膝の症状とWBCT画像上のPTJ構造との関連性を特定することで、医療提供者が根本原因を効果的に特定し、標的治療を開発することが可能になるかもしれません。

調査の概要

詳細な説明

膝蓋大腿関節(PFJ)は、膝の前面で膝蓋骨が大腿骨滑車と接する関節です。 膝蓋骨トラッキングとは、大腿骨遠位滑車溝に噛み合い始める膝蓋骨の動きを指します。

提案された研究は、膝屈曲0度および20度での荷重コンピュータ断層撮影(WBCT)画像を使用することで、より生理的な位置における膝蓋大腿関節の特徴に関する臨床的知見を進展させます。 特定の膝症状とWBCT画像上の膝蓋大腿関節構造指標との関連性を明らかにすることにより、医療提供者は根本原因を効果的に特定し、標的型治療法を開発することが可能になります。

PFJの特徴は重要な関心領域となっており、多くの膝症状に関連する最も一般的な部位であり、早期膝関節症(OA)の頻発部位であるため、形態学的特徴を理解するための数多くの研究が行われています。 膝蓋大腿OAが脛骨大腿OAとは独立して膝痛と機能制限に寄与し、その病因と管理が異なる可能性があることを示す証拠が増えています。 PFJ機能障害のリスクプロファイルにおける重要な要因は、膝蓋骨と大腿骨滑車の不整列、およびそれに続く溝内の異常トラッキングであり、これがPFJ軟骨下骨の異常負荷と摩耗、外側支帯の微小断裂、または膝内で最も痛みを感じる構造の一つである滑膜の刺激を引き起こします。

膝蓋大腿アライメントの定量化は、膝蓋骨不安定症、OA、または膝蓋大腿疼痛症候群など、PFJに影響を与える状態において、膝の健康状態を評価する重要な側面です。 PFJの画像撮影位置、膝屈曲角度、関節位置(例:安定化または自由)、荷重状態、またはビーム角度についてはコンセンサスがありません。 しかし、荷重CT(WBCT)の導入により、機能的負荷条件下でのPFJの3D画像取得が可能になりました。 WBCTを使用することは、この文脈においてユニークな利点を提供します。なぜなら、歩行、走行、跳躍などの活動中に関節が通常作動する条件、およびPFJが症状を示す条件下に近い状態で膝を評価することが可能になるからです。

WBCTは膝蓋大腿関節の三次元ビューを提供し、様々なアライメントパラメータの正確な測定を可能にします。 これらの測定には、TT-TG、reTFR、膝蓋骨傾斜角、膝蓋骨高さ、および適合角が含まれる場合があります。 これらのパラメータを分析することにより、臨床医は大腿骨および脛骨に対する膝蓋骨のアライメントと位置に関する洞察を得ることができます。

理論的根拠:

WBCTは、歩行、走行、跳躍などの活動中に関節が通常作動する荷重状態における膝蓋大腿関節の理解を深めることができます。 この三次元ビューにより、より機能的な位置でのアライメントパラメータの測定が可能になります。 この画像技術は、筋収縮や軟部組織の状態などの要因の影響を示すため、特に価値があります。これらの要因が欠如していると、非荷重評価では結果が歪む可能性があります。 これらのパラメータが膝症状とどの程度関連しているかを明らかにすることは、治療決定を導き、膝疾患患者の臨床的転帰を改善するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jessica Lee, PhD
  • 電話番号:913-574-0961
  • メール:jlee33@kumc.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Neil A Segal, MD, MS
        • 副調査官:
          • Yashaf Zaheer, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究のために連絡されることに同意した自発的な参加者

説明

参加基準:

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 膝の痛みが以下の2つのグループのいずれかに該当すること、すなわち、膝蓋大腿関節痛(膝の前部のみに痛みがある場合)または症状のある膝関節症(膝の前部を含む膝の他の部位に痛みがある場合)

除外基準:

  • 両側全人工膝関節置換術を受けている
  • 妊娠中
  • 支持があっても安全に2分間立っていられない
  • 研究者が参加不適当と判断する状態(例:同意プロセスに参加できない、WBCTプラットフォーム上に安全に立てないなど)がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PFJ痛み
再発性の非外傷性膝蓋骨脱臼、膝前部に限局した膝痛、またはPFPS(膝蓋骨周囲の疼痛で、長時間の同一姿勢や階段の昇降で増悪する)を経験している参加者
膝の画像はWBCTを用いて取得され、荷重状態での膝蓋大腿関節の三次元像を提供します。
症状性膝関節症
膝の前部を含む他の部位と組み合わさった膝の他の領域で痛みを経験している参加者
膝の画像はWBCTを用いて取得され、荷重状態での膝蓋大腿関節の三次元像を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TT-TG
時間枠:登録から研究終了まで(1日)
脛骨結節 - 滑車溝(TT-TG)は、膝関節屈曲0°および20°±5°で撮影された3D WBCT膝画像で測定されます。
登録から研究終了まで(1日)
reTRF
時間枠:登録から研究終了まで(1日)
相対的な外側脛骨大腿骨回旋(reTFR)は、膝屈曲0°および20°±5°で取得した3D WBCT膝画像で測定されます。
登録から研究終了まで(1日)
合同角度
時間枠:登録から研究終了まで(1日)
コングルエンス角度は、膝屈曲20°±5°で撮影した3D WBCT膝画像で測定されます。
登録から研究終了まで(1日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTA
時間枠:登録から研究終了まで(1日)
膝蓋骨傾斜角度(PTA)は、膝屈曲0°および20°±5°で撮影された3D WBCT膝画像で測定されます。
登録から研究終了まで(1日)
二等分オフセット
時間枠:登録から研究終了まで(1日)
バイセクトオフセットは、膝関節屈曲0°で撮影された3D WBCT膝画像で測定されます。
登録から研究終了まで(1日)
膝蓋骨高
時間枠:登録から研究終了まで(1日)
膝蓋骨の高さは、膝関節屈曲0°および20°±5°で撮影した3D WBCT膝画像で測定されます。
登録から研究終了まで(1日)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝蓋骨傾斜
時間枠:登録から研究終了まで(1日)
大腿骨顆の最も後方の点を結ぶ線と、内側および外側縁を通る膝蓋骨軸との間の角度は、膝関節屈曲0°で取得されたWBCTで測定されます。
登録から研究終了まで(1日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neil A Segal, MD, MS、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月29日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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