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Valutazione dell'Associazione tra Metriche Morfologiche PFJ WBCT e Sintomi del Ginocchio

1 maggio 2026 aggiornato da: Neil Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Valutazione dell'Associazione tra Metriche Morfologiche PFJ della WBCT e Sintomi del Ginocchio

Il dolore all'articolazione femoro-rotulea (AFR) è un dolore comune, spesso cronico, di tipo sordo dietro o attorno alla rotula, frequentemente chiamato "ginocchio del corridore". Si verifica quando la rotula non scorre in modo fluido sull'osso della coscia, spesso a causa di debolezza muscolare o sovraccarico. Rende doloroso stare seduti per lunghi periodi, salire le scale o inginocchiarsi.

L'osteoartrosi sintomatica del ginocchio (OA) è una condizione comune e di lungo termine in cui la cartilagine protettiva dell'articolazione del ginocchio si consuma, causando lo sfregamento delle ossa tra loro, portando a dolore e rigidità quotidiani. In termini semplici, è una malattia da "usura" dell'intera articolazione che rende difficile camminare, salire le scale o piegare il ginocchio.

L'AFR è il punto in cui la rotula incontra la troclea femorale (parte anteriore dell'osso della coscia inferiore) nella parte anteriore del ginocchio. Il tracking rotuleo si riferisce al movimento della rotula che inizia a impegnarsi nel solco trocleare femorale distale (scanalatura liscia a forma di U nella parte inferiore dell'osso della coscia).

Con questo studio, speriamo di far progredire la conoscenza clinica delle caratteristiche dell'AFR in una posizione più naturale utilizzando immagini di tomografia computerizzata sotto carico (WBCT) mentre la gamba è dritta e leggermente piegata. Determinare collegamenti tra specifici sintomi del ginocchio e la struttura dell'AFR sulle immagini WBCT potrebbe consentire agli operatori sanitari di mirare efficacemente alle cause sottostanti e di sviluppare trattamenti mirati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'articolazione patellofemorale (PFJ) è l'articolazione dove la rotula incontra la troclea femorale nella parte anteriore del ginocchio. Il tracking patellare si riferisce al movimento della rotula che inizia a impegnarsi nel solco trocleare femorale distale.

La ricerca proposta avanzerà la conoscenza clinica delle caratteristiche dell'articolazione patellofemorale in una posizione più fisiologica utilizzando immagini di tomografia computerizzata sotto carico (WBCT) a 0° e 20° di flessione del ginocchio. Determinare le associazioni tra sintomi specifici del ginocchio e metriche strutturali dell'articolazione patellofemorale sulle immagini WBCT potrebbe consentire ai fornitori di indirizzare efficacemente le cause sottostanti e sviluppare trattamenti mirati.

Le caratteristiche della PFJ sono diventate un'area di notevole interesse e numerosi studi sono stati condotti per comprendere le caratteristiche morfologiche, poiché è il sito più comunemente associato a molti sintomi del ginocchio ed è una frequente localizzazione dell'osteoartrite (OA) precoce del ginocchio. Crescenti evidenze indicano che l'OA patellofemorale contribuisce al dolore al ginocchio e alle limitazioni funzionali indipendentemente dall'OA tibiofemorale, e che l'eziologia e la gestione possono differire. Un fattore chiave nel profilo di rischio per la disfunzione della PFJ potrebbe essere il disallineamento della rotula con la troclea femorale e il successivo tracking anomalo nel solco, portando a un carico e usura anomali dell'osso subcondrale della PFJ, microstrappi del retinacolo laterale o irritazione della sinovia, una delle strutture più dolorose del ginocchio.

Quantificare l'allineamento patellofemorale è un aspetto importante nella valutazione della salute del ginocchio, in particolare nelle condizioni che interessano la PFJ, come l'instabilità patellare, l'OA o la sindrome del dolore patellofemorale. Non c'è consenso sulla posizione di imaging della PFJ, l'angolo di flessione del ginocchio, la posizione articolare (ad esempio stabilizzata o libera), lo stato di carico o l'angolatura del fascio. Tuttavia, l'introduzione della TC sotto carico (WBCT) fornisce la capacità di acquisire immagini 3D della PFJ in condizioni di carico funzionale. L'uso della WBCT offre un vantaggio unico in questo contesto perché consente la valutazione del ginocchio in una posizione caricata, simulando da vicino le condizioni in cui l'articolazione normalmente opera durante attività come camminare, correre e saltare, e in condizioni in cui la PFJ è sintomatica.

La WBCT fornisce una vista tridimensionale dell'articolazione patellofemorale, consentendo la misurazione accurata di vari parametri di allineamento. Queste misurazioni possono includere il TT-TG, reTFR, angolo di inclinazione patellare, altezza patellare e angolo di congruenza. Analizzando questi parametri, i clinici possono ottenere informazioni sull'allineamento e il posizionamento della rotula rispetto al femore e alla tibia.

Razionale:

La WBCT può fornirci una migliore comprensione dell'articolazione patellofemorale in una configurazione caricata in cui l'articolazione normalmente lavora durante attività come camminare, correre e saltare. Questa vista tridimensionale ci consentirà di misurare i parametri di allineamento in una posizione più funzionale. Questa tecnica di imaging è particolarmente preziosa perché dimostra l'influenza di fattori come le contrazioni muscolari o le condizioni dei tessuti molli, la cui mancanza può distorcere i risultati nelle valutazioni senza carico. Determinare fino a che punto questi parametri sono associati ai sintomi del ginocchio aiuterà a guidare le decisioni terapeutiche e migliorare i risultati clinici per i pazienti con disturbi del ginocchio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jessica Lee, PhD
  • Numero di telefono: 913-574-0961
  • Email: jlee33@kumc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neil A Segal, MD, MS
        • Sub-investigatore:
          • Yashaf Zaheer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti volontari che hanno acconsentito a essere contattati per la ricerca

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18
  • Dolore al ginocchio, rientrante in uno dei due gruppi, ovvero dolore PFJ (dolore solo nella regione anteriore del ginocchio) o OA sintomatica del ginocchio (dolore in qualsiasi altra area del ginocchio, compresa la regione anteriore)

Criteri di esclusione:

  • Artroplastica totale bilaterale del ginocchio
  • Gravidanza
  • Incapacità di stare in piedi in sicurezza per 2 minuti con supporto
  • Qualsiasi condizione che lo sperimentatore identifica come inappropriata per la partecipazione (es. incapacità di partecipare al processo di consenso, non sicuro stare sulla piattaforma WBCT, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dolore PFJ
Partecipanti che presentano lussazione ricorrente e atraumatica della rotula, dolore al ginocchio isolato alla regione anteriore o PFPS (dolore attorno alla rotula, esacerbato da posizionamento prolungato o salita/discesa delle scale)
Le immagini del ginocchio verranno acquisite utilizzando una TC a carico (WBCT), che fornisce una visione tridimensionale dell'articolazione patellofemorale in configurazione caricata.
Artrosi sintomatica del ginocchio
Partecipanti che avvertono dolore in qualsiasi altra area del ginocchio, compresa la regione anteriore in combinazione con altre regioni
Le immagini del ginocchio verranno acquisite utilizzando una TC a carico (WBCT), che fornisce una visione tridimensionale dell'articolazione patellofemorale in configurazione caricata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TT-TG
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio (1 giorno)
La distanza tra la tuberosità tibiale e la scanalatura trocleare (TT-TG) verrà misurata sulle immagini 3D WBCT del ginocchio acquisite a 0° e 20°±5° di flessione del ginocchio.
Dall'arruolamento alla fine dello studio (1 giorno)
reTRF
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dello studio (1 giorno)
La rotazione tibiofemorale relativa esterna (reTFR) sarà misurata su immagini WBCT 3D del ginocchio acquisite a 0° e 20°±5° di flessione del ginocchio.
Dal reclutamento alla fine dello studio (1 giorno)
Angolo di Congruenza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio (1 giorno)
L'angolo di congruenza sarà misurato su immagini 3D WBCT del ginocchio acquisite a 20±°5° di flessione del ginocchio.
Dall'arruolamento alla fine dello studio (1 giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PTA
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio (1 giorno)
L'angolo di inclinazione patellare (PTA) sarà misurato su immagini TC 3D del ginocchio acquisite a 0° e 20±5° di flessione del ginocchio.
Dall'arruolamento alla fine dello studio (1 giorno)
Offset di Bisect
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio (1 giorno)
L'offset del bisect verrà misurato sulle immagini 3D WBCT del ginocchio acquisite a 0° di flessione del ginocchio.
Dall'arruolamento alla fine dello studio (1 giorno)
Altezza Patellare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio (1 giorno)
L'altezza patellare verrà misurata sulle immagini 3D WBCT del ginocchio acquisite a 0° e 20°±5° di flessione del ginocchio.
Dall'arruolamento alla fine dello studio (1 giorno)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinazione rotulea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio (1 giorno)
L'angolo tra la linea che congiunge i punti più posteriori dei condili femorali e l'asse della rotula attraverso i bordi mediale e laterale sarà misurato sulla WBCT acquisita a 0° di flessione del ginocchio.
Dall'arruolamento alla fine dello studio (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su WBCT

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