- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07472088
WBCT 슬개대퇴관절 형태학적 지표와 무릎 증상 간의 연관성 평가
WBCT PFJ 형태학적 지표와 무릎 증상 간 연관성 평가
슬개대퇴 관절(PFJ) 통증은 무릎뼈 주변 또는 뒤쪽에서 발생하는 흔하고 종종 만성적인 통증으로, 흔히 "러너스 니"라고 불립니다. 이 통증은 대퇴골 위에서 슬개골이 부드럽게 미끄러지지 않을 때 발생하며, 주로 근육 약화나 과사용으로 인해 발생합니다. 이로 인해 장시간 앉아 있기, 계단 오르기, 무릎 꿇기가 통증을 유발합니다.
증상이 있는 슬관절 골관절염(OA)은 슬관절의 보호 연골이 마모되어 뼈가 서로 문질러져 일상적인 통증과 뻣뻣함을 유발하는 흔한 만성 질환입니다. 간단히 말해, 걷기, 계단 오르기, 무릎 구부리기를 어렵게 만드는 전체 관절의 "마모" 질환입니다.
PFJ는 슬개골(무릎뼈)이 무릎 앞쪽에서 대퇴골 활차(대퇴골 하단 앞부분)와 만나는 부분입니다. 슬개골 추적은 대퇴골 원위 활차고랑(대퇴골 하단의 부드러운 U자형 홈)에서 시작되는 슬개골의 움직임을 의미합니다.
이 연구를 통해 우리는 다리가 곧게 펴지고 약간 구부러진 상태에서 체중 부하 컴퓨터 단층촬영(WBCT) 영상을 사용하여 더 자연스러운 자세에서 PTJ 특징에 대한 임상 지식을 발전시키고자 합니다. 특정 무릎 증상과 WBCT 영상에서의 PTJ 구조 간의 연관성을 확인하면 의료 제공자가 근본 원인을 효과적으로 대상으로 삼고 표적 치료법을 개발할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
슬개대퇴 관절(PFJ)은 슬개골이 무릎 앞쪽에서 대퇴골 활차와 만나는 관절입니다. 슬개골 추적은 슬개골이 원위 대퇴골 활차 고랑에서 움직이기 시작하는 슬개골의 움직임을 의미합니다.
제안된 연구는 무릎 굴곡 0°와 20°에서 체중 부하 컴퓨터 단층 촬영(WBCT) 영상을 사용하여 보다 생리학적 위치에서 슬개대퇴 관절 특징에 대한 임상 지식을 발전시킬 것입니다. 특정 무릎 증상과 WBCT 영상상 슬개대퇴 관절 구조적 측정치 간의 연관성을 파악하는 것은 의료진이 근본 원인을 효과적으로 목표로 삼고 표적 치료법을 개발할 수 있게 할 수 있습니다.
PFJ 특징은 많은 무릎 증상과 관련된 가장 흔한 부위이며 초기 무릎 골관절염(OA)의 빈번한 위치이기 때문에 중요한 관심 분야가 되었으며 형태학적 특성을 이해하기 위해 수많은 연구가 수행되었습니다. 슬개대퇴 OA가 경골대퇴 OA와 독립적으로 무릎 통증과 기능적 제한에 기여하며, 병인과 치료가 다를 수 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. PFJ 기능 장애의 위험 프로필에서 중요한 요소는 슬개골과 대퇴골 활차의 정렬 불량 및 이후 고랑에서의 비정상적 추적으로, 이는 PFJ 연골하골의 비정상적 부하와 마모, 외측 지지대의 미세 파열, 또는 무릎에서 가장 고통스러운 구조 중 하나인 활막의 자극을 초래할 수 있습니다.
슬개대퇴 정렬을 정량화하는 것은 무릎 건강을 평가하는 데 중요한 측면이며, 특히 슬개골 불안정성, OA 또는 슬개대퇴 통증 증후군과 같이 PFJ에 영향을 미치는 상태에서 중요합니다. PFJ 촬영 위치, 무릎 굴곡 각도, 관절 위치(예: 고정 또는 자유), 체중 부하 상태 또는 빔 각도에 대한 합의는 없습니다. 그러나 체중 부하 CT(WBCT)의 도입은 기능적으로 부하가 가해지는 조건에서 PFJ의 3D 영상을 획득할 수 있는 능력을 제공합니다. WBCT를 사용하는 것은 무릎이 걷기, 달리기, 점프와 같은 활동 중에 정상적으로 작동하는 조건과 PFJ가 증상을 보이는 조건을 밀접하게 모의하여 부하 위치에서 무릎을 평가할 수 있기 때문에 이러한 맥락에서 독특한 장점을 제공합니다.
WBCT는 슬개대퇴 관절의 3차원 시야를 제공하여 다양한 정렬 매개변수를 정확하게 측정할 수 있게 합니다. 이러한 측정에는 TT-TG, reTFR, 슬개골 기울기 각도, 슬개골 높이 및 일치 각도가 포함될 수 있습니다. 이러한 매개변수를 분석함으로써 임상의는 슬개골의 대퇴골 및 경골에 대한 정렬과 위치에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
근거:
WBCT는 걷기, 달리기, 점프와 같은 활동 중에 관절이 정상적으로 작동하는 부하 구성에서 슬개대퇴 관절에 대한 더 나은 이해를 제공할 수 있습니다. 이 3차원 시야는 보다 기능적인 위치에서 정렬 매개변수를 측정할 수 있게 할 것입니다. 이 영상 기술은 근육 수축이나 연조직 상태와 같은 요인의 영향을 보여주기 때문에 특히 가치가 있으며, 이러한 요인이 없는 경우 비체중 부하 평가에서 결과를 왜곡할 수 있습니다. 이러한 매개변수가 무릎 증상과 어느 정도 연관되어 있는지 결정하는 것은 무릎 장애 환자의 치료 결정을 안내하고 임상 결과를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica Lee, PhD
- 전화번호: 913-574-0961
- 이메일: jlee33@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Yashaf Zaheer, MD
- 이메일: yzaheer@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Jessica Lee, PhD
- 전화번호: 913-574-0961
- 이메일: jlee33@kumc.edu
-
연락하다:
- Yashaf Zaheer, MD
- 이메일: yzaheer@kumc.edu
-
수석 연구원:
- Neil A Segal, MD, MS
-
부수사관:
- Yashaf Zaheer, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 무릎 통증으로, 두 그룹 중 하나에 해당하는 경우, 즉 PFJ 통증(무릎 전방 부위에만 통증이 있는 경우) 또는 증상성 무릎 관절염(무릎의 다른 부위를 포함한 전방 부위에 통증이 있는 경우)
제외 기준:
- 양측 무릎 전치환술
- 임신
- 지지대를 이용하여 2분 동안 안전하게 서 있을 수 없음
- 연구자가 참여에 부적절하다고 판단하는 모든 상태(예: 동의 과정에 참여할 수 없음, WBCT 플랫폼 위에 서는 것이 안전하지 않음 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PFJ 통증
재발성 비외상성 슬개골 탈구, 전방 부위에 국한된 무릎 통증 또는 PFPS(슬개골 주위 통증, 장시간 자세 유지 또는 계단 오르내림으로 악화됨)를 경험하는 참가자
|
무릎 영상은 체중 부하 상태에서 슬개대퇴 관절의 삼차원 영상을 제공하는 WBCT를 사용하여 획득됩니다.
|
|
증상성 무릎 골관절염
무릎의 다른 부위, 특히 다른 부위와 함께 전방 부위를 포함한 통증을 경험하는 참가자
|
무릎 영상은 체중 부하 상태에서 슬개대퇴 관절의 삼차원 영상을 제공하는 WBCT를 사용하여 획득됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TT-TG
기간: 등록부터 연구 종료까지 (1일)
|
경골 결절 - 활차 고랑(TT-TG) 간격은 무릎 굽힘 0° 및 20°±5°에서 촬영한 3D WBCT 무릎 영상으로 측정됩니다.
|
등록부터 연구 종료까지 (1일)
|
|
reTRF
기간: 등록부터 연구 종료까지(1일)
|
상대적인 외측 경골-대퇴골 회전(reTFR)은 무릎 굴곡 0° 및 20°±5°에서 획득한 3D WBCT 무릎 영상에서 측정됩니다.
|
등록부터 연구 종료까지(1일)
|
|
합동 각
기간: 등록부터 연구 종료까지(1일)
|
일치 각도는 무릎 굴곡 20±5°에서 획득한 3D WBCT 무릎 영상에서 측정됩니다.
|
등록부터 연구 종료까지(1일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PTA
기간: 등록부터 연구 종료까지 (1일)
|
무릎 굽힘 0° 및 20°±5°에서 획득한 3D WBCT 무릎 영상에서 슬개골 경사각(PTA)을 측정합니다.
|
등록부터 연구 종료까지 (1일)
|
|
이등분 오프셋
기간: 등록부터 연구 종료까지 (1일)
|
Bisect offset는 무릎 굴곡 0°에서 획득한 3D WBCT 무릎 영상에서 측정됩니다.
|
등록부터 연구 종료까지 (1일)
|
|
슬개골 높이
기간: 등록부터 연구 종료까지 (1일)
|
슬개골 높이는 무릎 굴곡 0° 및 20°±5°에서 촬영한 3D WBCT 무릎 영상에서 측정됩니다.
|
등록부터 연구 종료까지 (1일)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
슬개골 기울기
기간: 등록부터 연구 종료까지 (1일)
|
슬관절 굴곡 0°에서 획득한 WBCT에서 대퇴골 과의 가장 후방 지점을 연결하는 선과 슬개골 축(내측 및 외측 경계를 통과) 사이의 각도를 측정합니다.
|
등록부터 연구 종료까지 (1일)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sieberer JM, Park N, Desroches S, Brennan K, Rancu A, McGinley B, Manafzadeh AR, Segal NA, Felson D, Tommasini SM, Wiznia DH, Fulkerson JP. Breaking down tibial tuberosity to trochlear groove distance into two components to enable patient-specific treatment strategies. J ISAKOS. 2026 Feb;16:101025. doi: 10.1016/j.jisako.2025.101025. Epub 2025 Oct 30.
- Park N, Sieberer JM, McGinley B, Manafzadeh AR, Lynch J, Segal NA, Lewis CE, Guermazi A, Roemer FW, Stefanik J, Felson DT, Fulkerson JP. Measures of Patellofemoral Morphology Predict the Risk of Local Cartilage Damage Progression: A Yale/MOST Collaborative Study. Am J Sports Med. 2025 Oct;53(12):2881-2888. doi: 10.1177/03635465251367716. Epub 2025 Sep 12.
- Park N, Sieberer J, Manafzadeh A, Hackbarth RM, Desroches S, Ghankot R, Lynch J, Segal NA, Stefanik J, Felson D, Fulkerson JP. Semiautomated Three-Dimensional Landmark Placement on Knee Models Is a Reliable Method to Describe Bone Shape and Alignment. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2024 Nov 5;7(2):101036. doi: 10.1016/j.asmr.2024.101036. eCollection 2025 Apr.
- Yu KE, Beitler B, Cooperman DR, Frumberg D, Schneble C, McLaughlin W, Fulkerson JP. Three-Dimensional Reproductions for Surgical Decision-Making in the Treatment of Recurrent Patella Dislocation. Arthrosc Tech. 2023 May 1;12(6):e807-e811. doi: 10.1016/j.eats.2023.02.010. eCollection 2023 Jun.
- Sieberer JM, Park N, Manafzadeh AR, Desroches ST, Brennan K, McDonald C, Tommasini SM, Wiznia DH, Fulkerson JP. Visualization of Trochlear Dysplasia Using 3-Dimensional Curvature Analysis in Patients With Patellar Instability Facilitates Understanding and Improves the Reliability of the Entry Point to Trochlea Groove Angle. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2024 Sep 26;7(1):101010. doi: 10.1016/j.asmr.2024.101010. eCollection 2025 Feb.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00162359
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .