Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av sammenhengen mellom WBCT PFJ-morfologiske mål og knesymptomer

1. mai 2026 oppdatert av: Neil Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Vurdering av sammenhengen mellom WBCT PFJ-morfologiske målinger og knesymptomer

Patellofemoralt ledd (PFJ) smerte er en vanlig, ofte kronisk, verkende smerte bak eller rundt kneskålen, ofte kalt "løperskne". Det oppstår når kneskålen ikke glir jevnt over lårbeinet, ofte på grunn av muskelsvakhet eller overbelastning. Det gjør det smertefullt å sitte lenge, gå i trapper eller knele.

Symptomatisk kneartrose (OA) er en vanlig, langvarig tilstand der det beskyttende brusket i kneleddet slites bort, noe som får beina til å gnisse mot hverandre, og fører til daglig smerte og stivhet. Enkelt sagt er det en "slitasje-og-slitasje" sykdom i hele leddet som gjør det vanskelig å gå, gå i trapper eller bøye kneet.

PFJ er der patella (kneskålen) møter femoral trochlea (fremre del av nedre lårbein) foran på kneet. Patellar tracking refererer til bevegelsen av patella som begynner å engasjere seg i den distale femorale trochleære rennen (glatt, U-formet renne på bunnen av lårbeinet).

Ved å gjennomføre denne studien håper vi å fremme klinisk kunnskap om PTJ-egenskapene i en mer naturlig stilling ved å bruke vektbærende datatomografi (WBCT) bilder mens beinet er rett og litt bøyd. Å fastslå sammenhenger mellom spesifikke knesymptomer og PTJ-strukturen på WBCT-bilder kan gjøre det mulig for helsepersonell å effektivt målrette de underliggende årsakene og utvikle målrettede behandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patellofemoralleddet (PFJ) er leddet der patella møter femur trochlea foran på kneet. Patellar sporing refererer til bevegelsen av patella som begynner å engasjere seg i den distale femorale trochlear rennen.

Den foreslåtte forskningen vil fremme klinisk kunnskap om patellofemoralleddets egenskaper i en mer fysiologisk stilling ved å bruke vektbærende datatomografi (WBCT)-bilder ved 0° og 20° knefleksjon. Å bestemme assosiasjoner mellom spesifikke knesymptomer og patellofemoralleddets strukturelle mål på WBCT-bilder kan gjøre det mulig for behandlere å effektivt målrette underliggende årsaker og utvikle målrettede behandlinger.

PFJ-egenskaper har blitt et betydelig interesseområde, og mange studier er gjennomført for å forstå morfologiske egenskaper, ettersom det er det vanligste stedet assosiert med mange knesymptomer og er en hyppig plassering for tidlig kneartrose (OA). Det er økende bevis som indikerer at patellofemoral OA bidrar til knepine og funksjonsbegrensninger uavhengig av tibiofemoral OA, og at etiologien og behandlingen kan variere. En nøkkelfaktor i risikoprofilen for PFJ-dysfunksjon kan være feiljustering av patella med femur trochlea og påfølgende unormal sporing i rennen, noe som fører til unormal belastning og slitasje av PFJs subkondrale bein, mikrorivninger av lateral retinaculum, eller irritasjon av synovialhinnen, en av de mest smertefulle strukturene i kneet.

Kvantifisering av patellofemoral justering er et viktig aspekt ved vurdering av knehelse, spesielt i tilstander som påvirker PFJ, som patellar ustabilitet, OA eller patellofemoral smertesyndrom. Det er ingen konsensus om PFJ-avbildningsposisjon, knefleksjonsvinkel, leddposisjon (f.eks. stabilisert eller fri), vektbærende status eller strålevinkel. Imidlertid gir introduksjonen av vektbærende CT (WBCT) muligheten til å oppnå 3D-avbildning av PFJ under funksjonelt belastede forhold. Bruk av WBCT gir en unik fordel i denne sammenhengen fordi det muliggjør evaluering av kneet i en belastet stilling, som tett simulerer forholdene under hvilke leddet normalt opererer under aktiviteter som gange, løping og hopping, og under forhold der PFJ er symptomatisk.

WBCT gir et tredimensjonalt syn på patellofemoralleddet, som muliggjør nøyaktig måling av ulike justeringsparametere. Disse målingene kan inkludere TT-TG, reTFR, patellar vippevinkel, patellar høyde og kongruensvinkel. Ved å analysere disse parameterne kan klinikere få innsikt i justeringen og posisjoneringen av patella i forhold til femur og tibia.

Rasjonale:

WBCT kan gi oss en bedre forståelse av patellofemoralleddet i en belastet konfigurasjon der leddet normalt fungerer under aktiviteter som gange, løping og hopping. Dette tredimensjonale synet vil tillate oss å måle justeringsparametere i en mer funksjonell stilling. Denne avbildningsteknikken er spesielt verdifull fordi den demonstrerer påvirkningen av faktorer som muskelkontraksjoner eller mykvevstilstander, hvor fraværet kan forvrenge resultater i ikke-vektbærende vurderinger. Å bestemme i hvilken grad disse parameterne er assosiert med knesymptomer vil bidra til å veilede behandlingsbeslutninger og forbedre kliniske resultater for pasienter med kneplager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jessica Lee, PhD
  • Telefonnummer: 913-574-0961
  • E-post: jlee33@kumc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Neil A Segal, MD, MS
        • Underetterforsker:
          • Yashaf Zaheer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige deltakere som samtykket til å bli kontaktet for forskning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Knepine, som faller inn i en av de to gruppene, dvs. PFJ-smerte (smerte kun i den fremre regionen av kneet) eller symptomatisk kneartrose (smerte i et hvilket som helst annet område av kneet, inkludert den fremre regionen)

Eksklusjonskriterier:

  • Bilateral total kneprotesekirurgi
  • Gravid
  • I stand til å stå trygt i 2 minutter med støtte
  • Enhver tilstand som forskeren identifiserer som upassende for deltakelse (f.eks. ute av stand til å delta i samtykkeprosessen, utrygt å stå på WBCT-plattformen, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PFJ-smerter
Deltakere som opplever tilbakevendende, atraumatisk patellaluksasjon, kne­smerter isolert til den anteriore regionen, eller PFPS (smerter rundt patella, forverret av langvarig stilling eller gåing opp/ned trapper)
Bilder av kneet vil bli tatt ved hjelp av en WBCT, som gir en tredimensjonal visning av patellofemoralleddet i en belastet konfigurasjon.
Symptomatisk kneartrose
Deltakere som opplever smerter i andre områder av kneet, inkludert den anteriore regionen i kombinasjon med andre regioner
Bilder av kneet vil bli tatt ved hjelp av en WBCT, som gir en tredimensjonal visning av patellofemoralleddet i en belastet konfigurasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TT-TG
Tidsramme: Fra påmelding til studiens slutt (1 dag)
Tibial tuberositas - trochlear grove (TT-TG) vil bli målt på 3D WBCT-knæbilder tatt ved 0° og 20°±5° knæfleksjon.
Fra påmelding til studiens slutt (1 dag)
reTRF
Tidsramme: Fra innmelding til studiens slutt (1 dag)
Relativ ekstern tibiofemoral rotasjon (reTFR) vil bli målt på 3D WBCT-knærbilder tatt ved 0° og 20°±5° i knefleksjon.
Fra innmelding til studiens slutt (1 dag)
Kongruensvinkel
Tidsramme: Fra innmelding til studiens slutt (1 dag)
Kongruensvinkelen vil bli målt på 3D WBCT-knæbilder tatt ved 20±5° knæfleksjon.
Fra innmelding til studiens slutt (1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTA
Tidsramme: Fra registrering til studiens slutt (1 dag)
Patellartiltvinkel (PTA) vil bli målt på 3D WBCT-knebilder tatt ved 0° og 20°±5° knefleksjon.
Fra registrering til studiens slutt (1 dag)
Bisektorforskyvning
Tidsramme: Fra innmelding til studiens slutt (1 dag)
Bisect offset vil bli målt på 3D WBCT-knebilder tatt ved 0° knefleksjon.
Fra innmelding til studiens slutt (1 dag)
Patellahøyde
Tidsramme: Fra inkludering til studiens slutt (1 dag)
Patellahøyden vil bli målt på 3D WBCT-knæbilder tatt ved 0° og 20°±5° knefleksjon.
Fra inkludering til studiens slutt (1 dag)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patellartipp
Tidsramme: Fra innmelding til studiens slutt (1 dag)
Vinkelen mellom linjen som forbinder de mest bakre punktene på femoral kondylene og patella-aksen gjennom de mediale og laterale grensene vil bli målt på WBCT tatt ved 0° knefleksjon.
Fra innmelding til studiens slutt (1 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere