- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07472088
Évaluation de l'association entre les mesures morphologiques PFJ du WBCT et les symptômes du genou
La douleur de l'articulation fémoro-patellaire (AFP) est une douleur sourde, courante et souvent chronique, située derrière ou autour de la rotule, fréquemment appelée « genou du coureur ». Elle survient lorsque la rotule ne glisse pas en douceur sur le fémur, souvent en raison d'une faiblesse musculaire ou d'une surutilisation. Elle rend douloureux le fait de rester assis longtemps, de monter des escaliers ou de s'agenouiller.
L'arthrose symptomatique du genou (OA) est une affection courante et de longue durée dans laquelle le cartilage protecteur de l'articulation du genou s'use, provoquant le frottement des os l'un contre l'autre, entraînant des douleurs et des raideurs quotidiennes. En termes simples, il s'agit d'une maladie d'« usure » de l'articulation entière qui rend la marche, la montée des escaliers ou la flexion du genou difficiles.
L'AFP est l'endroit où la patella (rotule) rencontre la trochlée fémorale (partie avant du fémur inférieur) à l'avant du genou. Le suivi patellaire désigne le mouvement de la patella qui commence à s'engager dans la rainure trochléaire fémorale distale (rainure lisse en forme de U au bas du fémur).
En réalisant cette étude, nous espérons faire progresser les connaissances cliniques sur les caractéristiques de l'AFP dans une position plus naturelle en utilisant des images de tomodensitométrie en charge (WBCT) pendant que la jambe est droite et légèrement fléchie. Déterminer les liens entre des symptômes spécifiques du genou et la structure de l'AFP sur les images WBCT pourrait permettre aux professionnels de santé de cibler efficacement les causes sous-jacentes et de développer des traitements ciblés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'articulation fémoro-patellaire (AFP) est l'articulation où la rotule rencontre la trochlée fémorale à l'avant du genou. Le suivi patellaire désigne le mouvement de la rotule qui commence à s'engager dans la rainure trochléaire fémorale distale.
La recherche proposée approfondira les connaissances cliniques sur les caractéristiques de l'articulation fémoro-patellaire dans une position plus physiologique en utilisant des images de tomodensitométrie en charge (WBCT) à 0° et 20° de flexion du genou. La détermination des associations entre des symptômes spécifiques du genou et les mesures structurelles de l'articulation fémoro-patellaire sur les images WBCT pourrait permettre aux professionnels de santé de cibler efficacement les causes sous-jacentes et de développer des traitements ciblés.
Les caractéristiques de l'AFP sont devenues un domaine d'intérêt majeur, et de nombreuses études ont été menées pour comprendre ses caractéristiques morphologiques, car c'est le site le plus fréquemment associé à de nombreux symptômes du genou et un emplacement courant de l'arthrose précoce du genou. Des preuves de plus en plus nombreuses indiquent que l'arthrose fémoro-patellaire contribue à la douleur et aux limitations fonctionnelles du genou indépendamment de l'arthrose tibio-fémorale, et que l'étiologie et la prise en charge peuvent différer. Un facteur clé du profil de risque de dysfonctionnement de l'AFP pourrait être le mauvais alignement de la rotule avec la trochlée fémorale et le suivi anormal ultérieur dans la rainure, entraînant une charge et une usure anormales de l'os sous-chondral de l'AFP, des micro-déchirures du rétinaculum latéral ou une irritation de la synoviale, l'une des structures les plus douloureuses du genou.
La quantification de l'alignement fémoro-patellaire est un aspect important de l'évaluation de la santé du genou, en particulier dans les affections affectant l'AFP, comme l'instabilité rotulienne, l'arthrose ou le syndrome douloureux fémoro-patellaire. Il n'y a pas de consensus sur la position d'imagerie de l'AFP, l'angle de flexion du genou, la position articulaire (par exemple stabilisée ou libre), le statut de charge ou l'angulation du faisceau. Cependant, l'introduction de la tomodensitométrie en charge (WBCT) permet d'acquérir une imagerie 3D de l'AFP dans des conditions fonctionnellement chargées. L'utilisation de la WBCT offre un avantage unique dans ce contexte car elle permet d'évaluer le genou en position chargée, simulant étroitement les conditions dans lesquelles l'articulation fonctionne normalement lors d'activités comme la marche, la course et le saut, et dans des conditions où l'AFP est symptomatique.
La WBCT fournit une vue tridimensionnelle de l'articulation fémoro-patellaire, permettant la mesure précise de divers paramètres d'alignement. Ces mesures peuvent inclure la distance TT-TG, le reTFR, l'angle d'inclinaison patellaire, la hauteur patellaire et l'angle de congruence. En analysant ces paramètres, les cliniciens peuvent obtenir des informations sur l'alignement et le positionnement de la rotule par rapport au fémur et au tibia.
Justification :
La WBCT peut nous donner une meilleure compréhension de l'articulation fémoro-patellaire dans une configuration chargée, dans laquelle l'articulation fonctionne normalement lors d'activités comme la marche, la course et le saut. Cette vue tridimensionnelle nous permettra de mesurer les paramètres d'alignement dans une position plus fonctionnelle. Cette technique d'imagerie est particulièrement précieuse car elle démontre l'influence de facteurs tels que les contractions musculaires ou les conditions des tissus mous, dont l'absence peut fausser les résultats dans les évaluations sans charge. Déterminer dans quelle mesure ces paramètres sont associés aux symptômes du genou aidera à orienter les décisions de traitement et à améliorer les résultats cliniques pour les patients atteints de troubles du genou.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 913-574-0961
- E-mail: jlee33@kumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yashaf Zaheer, MD
- E-mail: yzaheer@kumc.edu
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Recrutement
- University of Kansas Medical Center
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Contact:
- Jessica Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 913-574-0961
- E-mail: jlee33@kumc.edu
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Contact:
- Yashaf Zaheer, MD
- E-mail: yzaheer@kumc.edu
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Chercheur principal:
- Neil A Segal, MD, MS
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Sous-enquêteur:
- Yashaf Zaheer, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Douleur au genou, appartenant à l'un des deux groupes, c'est-à-dire douleur fémoro-patellaire (douleur uniquement dans la région antérieure du genou) ou gonarthrose symptomatique (douleur dans toute autre zone du genou, y compris la région antérieure)
Critères d'exclusion :
- Arthroplastie totale bilatérale du genou
- Enceinte
- Incapacité à se tenir debout en toute sécurité pendant 2 minutes avec un soutien
- Toute condition que l'investigateur juge inappropriée pour la participation (par exemple, incapacité à participer au processus de consentement, danger à se tenir debout sur la plateforme WBCT, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Douleur PFJ
Participants présentant une luxation récurrente et non traumatique de la rotule, une douleur au genou isolée à la région antérieure, ou un syndrome fémoro-patellaire (douleur autour de la rotule, exacerbée par des positions prolongées ou la montée/descente des escaliers)
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Les images du genou seront acquises à l'aide d'un WBCT, qui fournit une vue tridimensionnelle de l'articulation fémoro-patellaire en configuration chargée.
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OA du genou symptomatique
Participants ressentant une douleur dans toute autre zone du genou, y compris la région antérieure en combinaison avec d'autres régions
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Les images du genou seront acquises à l'aide d'un WBCT, qui fournit une vue tridimensionnelle de l'articulation fémoro-patellaire en configuration chargée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TT-TG
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude (1 jour)
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La distance entre la tubérosité tibiale et la gorge trochléaire (TT-TG) sera mesurée sur des images 3D WBCT du genou acquises à 0° et 20°±5° de flexion du genou.
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De l'inclusion à la fin de l'étude (1 jour)
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reTRF
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude (1 jour)
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La rotation tibiofémorale externe relative (reTFR) sera mesurée sur des images 3D WBCT du genou acquises à 0° et 20±5° de flexion du genou.
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De l'inclusion à la fin de l'étude (1 jour)
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Angle de congruence
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude (1 jour)
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L'angle de congruence sera mesuré sur des images 3D WBCT du genou acquises à 20±5° de flexion du genou.
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De l'inscription à la fin de l'étude (1 jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PTA
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude (1 jour)
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L'angle d'inclinaison patellaire (PTA) sera mesuré sur des images 3D WBCT du genou acquises à 0° et 20°±5° de flexion du genou.
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De l'inscription à la fin de l'étude (1 jour)
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Décalage de bissection
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude (1 jour)
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Le décalage de la bisectrice sera mesuré sur les images 3D WBCT du genou acquises à 0° de flexion du genou.
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De l'inclusion à la fin de l'étude (1 jour)
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Hauteur patellaire
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude (1 jour)
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La hauteur patellaire sera mesurée sur des images 3D WBCT du genou acquises à 0° et 20°±5° de flexion du genou.
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De l'inclusion à la fin de l'étude (1 jour)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inclinaison patellaire
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude (1 jour)
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L'angle entre la ligne reliant les points les plus postérieurs des condyles fémoraux et l'axe de la rotule passant par les bords médial et latéral sera mesuré sur une WBCT acquise à 0° de flexion du genou.
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De l'inscription à la fin de l'étude (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sieberer JM, Park N, Desroches S, Brennan K, Rancu A, McGinley B, Manafzadeh AR, Segal NA, Felson D, Tommasini SM, Wiznia DH, Fulkerson JP. Breaking down tibial tuberosity to trochlear groove distance into two components to enable patient-specific treatment strategies. J ISAKOS. 2026 Feb;16:101025. doi: 10.1016/j.jisako.2025.101025. Epub 2025 Oct 30.
- Park N, Sieberer JM, McGinley B, Manafzadeh AR, Lynch J, Segal NA, Lewis CE, Guermazi A, Roemer FW, Stefanik J, Felson DT, Fulkerson JP. Measures of Patellofemoral Morphology Predict the Risk of Local Cartilage Damage Progression: A Yale/MOST Collaborative Study. Am J Sports Med. 2025 Oct;53(12):2881-2888. doi: 10.1177/03635465251367716. Epub 2025 Sep 12.
- Park N, Sieberer J, Manafzadeh A, Hackbarth RM, Desroches S, Ghankot R, Lynch J, Segal NA, Stefanik J, Felson D, Fulkerson JP. Semiautomated Three-Dimensional Landmark Placement on Knee Models Is a Reliable Method to Describe Bone Shape and Alignment. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2024 Nov 5;7(2):101036. doi: 10.1016/j.asmr.2024.101036. eCollection 2025 Apr.
- Yu KE, Beitler B, Cooperman DR, Frumberg D, Schneble C, McLaughlin W, Fulkerson JP. Three-Dimensional Reproductions for Surgical Decision-Making in the Treatment of Recurrent Patella Dislocation. Arthrosc Tech. 2023 May 1;12(6):e807-e811. doi: 10.1016/j.eats.2023.02.010. eCollection 2023 Jun.
- Sieberer JM, Park N, Manafzadeh AR, Desroches ST, Brennan K, McDonald C, Tommasini SM, Wiznia DH, Fulkerson JP. Visualization of Trochlear Dysplasia Using 3-Dimensional Curvature Analysis in Patients With Patellar Instability Facilitates Understanding and Improves the Reliability of the Entry Point to Trochlea Groove Angle. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2024 Sep 26;7(1):101010. doi: 10.1016/j.asmr.2024.101010. eCollection 2025 Feb.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00162359
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