Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sammenhængen mellem WBCT PFJ-morfologiske målinger og knæsymptomer

1. maj 2026 opdateret af: Neil Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Vurdering af sammenhængen mellem WBCT PFJ morfologiske målinger og knæsymptomer

Patellofemoralt led (PFJ) smerter er en almindelig, ofte kronisk, døjende smerte bag eller omkring knæskallen, ofte kaldet "løbers knæ". Det opstår, når knæskallen ikke glider jævnt over lårbenet, ofte på grund af muskelsvaghed eller overbelastning. Det gør det smertefuldt at sidde længe, gå op ad trapper eller knæle.

Symptomatisk knæartrose (OA) er en almindelig, langvarig tilstand, hvor det beskyttende brusk i knæleddet slides væk, hvilket får knoglerne til at gnide mod hinanden og fører til daglige smerter og stivhed. Enkelt sagt er det en "slid-og-mær"-sygdom i hele leddet, der gør det vanskeligt at gå, gå op ad trapper eller bøje knæet.

PFJ er hvor patella (knæskallen) møder femoral trochlea (forreste del af nederste lårben) foran på knæet. Patellar tracking refererer til bevægelsen af patella, der begynder at engagere sig i den distale femorale trochlear rille (glat, U-formet rille i bunden af lårbenet).

Ved at udføre denne undersøgelse håber vi at fremme den kliniske viden om PTJ-egenskaberne i en mere naturlig position ved at bruge vægtbærende computertomografi (WBCT)-billeder, mens benet er lige og let bøjet. At bestemme forbindelser mellem specifikke knæsymptomer og PTJ-strukturen på WBCT-billeder kan gøre det muligt for behandlere at målrette effektivt mod de underliggende årsager og udvikle målrettede behandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patellofemoralleddet (PFJ) er artikulationen, hvor knæskallen møder den femorale trochlea foran på knæet. Patellar tracking refererer til bevægelsen af knæskallen, der begynder at engagere sig i den distale femorale trochlear rille.

Den foreslåede forskning vil fremme klinisk viden om patellofemoralleddets egenskaber i en mere fysiologisk position ved at bruge vægtbærende computertomografi (WBCT) billeder ved 0° og 20° knæfleksion. At bestemme sammenhænge mellem specifikke knæsymptomer og patellofemoralleddets strukturelle målinger på WBCT-billeder kan gøre det muligt for behandlere effektivt at målrette de underliggende årsager og udvikle målrettede behandlinger.

PFJ-egenskaber er blevet et væsentligt interesseområde, og adskillige undersøgelser er blevet gennemført for at forstå morfologiske karakteristika, da det er det mest almindelige sted forbundet med mange knæsymptomer og er et hyppigt sted for tidlig knæartrose (OA). Der er stigende evidens, der indikerer, at patellofemoral OA bidrager til knæsmerter og funktionelle begrænsninger uafhængigt af tibiofemoral OA, og at etiologien og behandlingen kan være forskellige. En nøglefaktor i risikoprofilen for PFJ-dysfunktion kan være fejljustering af knæskallen med den femorale trochlea og efterfølgende unormal tracking i rillen, hvilket fører til unormal belastning og slid af PFJ's subchondrale knogle, mikrorift af det laterale retinaculum eller irritation af synoviemembranen, en af de mest smertefulde strukturer i knæet.

Kvantificering af patellofemoral justering er et vigtigt aspekt i vurderingen af knæets sundhed, især under forhold, der påvirker PFJ, såsom patellar ustabilitet, OA eller patellofemoral smerte syndrom. Der er ingen konsensus om PFJ-billedposition, knæfleksionsvinkel, ledposition (f.eks. stabiliseret eller fri), vægtbærende status eller strålevinkel. Imidlertid giver introduktionen af vægtbærende CT (WBCT) mulighed for at opnå 3D-billeder af PFJ under funktionelt belastede forhold. Brug af WBCT giver en unik fordel i denne sammenhæng, fordi det muliggør evaluering af knæet i en belastet position, der tæt simulerer de forhold, under hvilke leddet normalt fungerer under aktiviteter som gang, løb og spring, og under forhold, hvor PFJ er symptomatisk.

WBCT giver en tredimensionel visning af patellofemoralleddet, hvilket muliggør nøjagtig måling af forskellige justeringsparametre. Disse målinger kan omfatte TT-TG, reTFR, patellar tilt vinkel, patellar højde og kongruensvinkel. Ved at analysere disse parametre kan klinikere få indsigt i justeringen og positioneringen af knæskallen i forhold til lårbenet og skinnebenet.

Rationale:

WBCT kan give os en bedre forståelse af patellofemoralleddet i en belastet konfiguration, hvor leddet normalt arbejder under aktiviteter som gang, løb og spring. Denne tredimensionelle visning vil give os mulighed for at måle justeringsparametre i en mere funktionel position. Denne billedteknik er særlig værdifuld, fordi den demonstrerer indflydelsen af faktorer som muskelsammentrækninger eller blødvævsforhold, hvis mangel kan forvrænge resultater i ikke-vægtbærende vurderinger. At bestemme i hvilken grad disse parametre er forbundet med knæsymptomer vil hjælpe med at guide behandlingsbeslutninger og forbedre kliniske resultater for patienter med knælidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jessica Lee, PhD
  • Telefonnummer: 913-574-0961
  • E-mail: jlee33@kumc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neil A Segal, MD, MS
        • Underforsker:
          • Yashaf Zaheer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige deltagere, der har samtykket til at blive kontaktet til forskning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Knæsmerter, der falder ind under en af de to grupper, dvs. PFJ-smerter (smerter kun i den forreste del af knæet) eller symptomatisk knæartrose (smerter i ethvert andet område af knæet, herunder den forreste del)

Eksklusionskriterier:

  • Bilateral total knæalloplastik
  • Gravid
  • Ikke i stand til at stå sikkert i 2 minutter med støtte
  • Enhver tilstand, som undersøgeren vurderer som upassende til deltagelse (f.eks. ikke i stand til at deltage i samtykkeprocessen, usikkert at stå på WBCT-platformen, osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PFJ smerte
Deltagere, der oplever tilbagevendende, atraumatisk patellaluksation, knæsmerter isoleret til den anteriore region eller PFPS (smerter omkring patellaen, forværret af forlænget positionering eller stigning/nedstigning af trapper)
Billeder af knæet vil blive optaget ved hjælp af en WBCT, som giver et tredimensionelt billede af patellofemoralleddet i en belastet konfiguration.
Symptomatisk knæartrose
Deltagere, der oplever smerter i andre områder af knæet, herunder den forreste region i kombination med andre regioner
Billeder af knæet vil blive optaget ved hjælp af en WBCT, som giver et tredimensionelt billede af patellofemoralleddet i en belastet konfiguration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TT-TG
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet (1 dag)
Tibial Tuberosity - Trochlear Grove (TT-TG) vil blive målt på 3D WBCT-knæbilleder optaget ved 0° og 20°±5° knæfleksion.
Fra indskrivning til afslutning af studiet (1 dag)
reTRF
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen (1 dag)
Relativ ekstern tibiofemoral rotation (reTFR) vil blive målt på 3D WBCT knæbilleder optaget ved 0° og 20°±5° knæfleksion.
Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen (1 dag)
Kongruensvinkel
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen (1 dag)
Kongruensvinklen vil blive målt på 3D WBCT-knæbilleder optaget ved 20±5° knæfleksion.
Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen (1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTA
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af undersøgelsen (1 dag)
Patellar tilt angle (PTA) vil blive målt på 3D WBCT knæbilleder optaget ved 0° og 20°±5° af knæfleksion.
Fra indskrivning til afslutning af undersøgelsen (1 dag)
Halveringsforsinkelse
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutning af undersøgelsen (1 dag)
Bisektionsoffset vil blive målt på 3D WBCT knæbilleder optaget ved 0° knæfleksion.
Fra indmeldelse til afslutning af undersøgelsen (1 dag)
Patellar Højde
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutning af undersøgelsen (1 dag)
Patellarhøjden vil blive målt på 3D WBCT knæbilleder optaget ved 0° og 20°±5° knæfleksion.
Fra indmeldelse til afslutning af undersøgelsen (1 dag)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patellartilt
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen (1 dag)
Vinklen mellem linjen, der forbinder de mest posteriore punkter på femurkondylen, og patella-aksen gennem de mediale og laterale grænser, vil blive målt på WBCT optaget ved 0° knæfleksion.
Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner