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Evaluación de la Asociación Entre las Métricas Morfológicas PFJ de la WBCT y los Síntomas de Rodilla

1 de mayo de 2026 actualizado por: Neil Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Evaluación de la asociación entre las métricas morfológicas de la articulación patelofemoral (PFJ) en TCWB y los síntomas de la rodilla

El dolor de la articulación patelofemoral (APF) es un dolor común, a menudo crónico, que se siente detrás o alrededor de la rótula, frecuentemente llamado "rodilla del corredor". Ocurre cuando la rótula no se desliza suavemente sobre el fémur, generalmente debido a debilidad muscular o sobreuso. Hace que sentarse durante largos períodos, subir escaleras o arrodillarse sea doloroso.

La osteoartritis sintomática de rodilla (OA) es una condición común y a largo plazo en la que el cartílago protector de la articulación de la rodilla se desgasta, haciendo que los huesos rocen entre sí, lo que provoca dolor y rigidez diarios. En términos simples, es una enfermedad de "desgaste" de toda la articulación que dificulta caminar, subir escaleras o doblar la rodilla.

La APF es donde la rótula se encuentra con la tróclea femoral (parte frontal del fémur distal) en la parte delantera de la rodilla. El seguimiento patelar se refiere al movimiento de la rótula que comienza a encajar en el surco troclear femoral distal (surco suave en forma de U en la parte inferior del fémur).

Al realizar este estudio, esperamos avanzar en el conocimiento clínico de las características de la APF en una posición más natural mediante el uso de imágenes de tomografía computarizada con carga (WBCT) mientras la pierna está recta y ligeramente flexionada. Determinar vínculos entre síntomas específicos de rodilla y la estructura de la APF en imágenes WBCT podría permitir a los profesionales abordar eficazmente las causas subyacentes y desarrollar tratamientos dirigidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La articulación patelofemoral (APF) es la articulación donde la rótula se encuentra con la tróclea femoral en la parte frontal de la rodilla. El seguimiento patelar se refiere al movimiento de la rótula que comienza a encajar en el surco troclear femoral distal.

La investigación propuesta avanzará en el conocimiento clínico de las características de la articulación patelofemoral en una posición más fisiológica mediante el uso de imágenes de tomografía computarizada con carga de peso (TC con carga) a 0° y 20° de flexión de la rodilla. Determinar las asociaciones entre síntomas específicos de la rodilla y las métricas estructurales de la articulación patelofemoral en imágenes de TC con carga podría permitir a los proveedores de atención médica abordar eficazmente las causas subyacentes y desarrollar tratamientos específicos.

Las características de la APF se han convertido en un área de interés significativa, y se han realizado numerosos estudios para comprender las características morfológicas, ya que es el sitio más común asociado con muchos síntomas de la rodilla y es una ubicación frecuente de la osteoartritis (OA) temprana de la rodilla. Existe evidencia creciente que indica que la OA patelofemoral contribuye al dolor de rodilla y a las limitaciones funcionales independientemente de la OA tibiofemoral, y que la etiología y el manejo pueden diferir. Un factor clave en el perfil de riesgo para la disfunción de la APF puede ser la mala alineación de la rótula con la tróclea femoral y el posterior seguimiento anormal en el surco, lo que lleva a una carga y desgaste anormales del hueso subcondral de la APF, microdesgarros del retináculo lateral o irritación de la sinovial, una de las estructuras más dolorosas de la rodilla.

Cuantificar la alineación patelofemoral es un aspecto importante en la evaluación de la salud de la rodilla, particularmente en afecciones que afectan a la APF, como la inestabilidad rotuliana, la OA o el síndrome de dolor patelofemoral. No existe consenso sobre la posición de imagen de la APF, el ángulo de flexión de la rodilla, la posición articular (por ejemplo, estabilizada o libre), el estado de carga de peso o la angulación del haz. Sin embargo, la introducción de la TC con carga de peso (TC con carga) proporciona la capacidad de adquirir imágenes 3D de la APF en condiciones de carga funcional. El uso de TC con carga ofrece una ventaja única en este contexto porque permite evaluar la rodilla en una posición cargada, simulando de cerca las condiciones bajo las cuales la articulación funciona normalmente durante actividades como caminar, correr y saltar, y bajo condiciones en las que la APF es sintomática.

La TC con carga proporciona una vista tridimensional de la articulación patelofemoral, lo que permite la medición precisa de varios parámetros de alineación. Estas mediciones pueden incluir el TT-TG, el reTFR, el ángulo de inclinación rotuliana, la altura rotuliana y el ángulo de congruencia. Al analizar estos parámetros, los clínicos pueden obtener información sobre la alineación y el posicionamiento de la rótula en relación con el fémur y la tibia.

Razón:

La TC con carga puede darnos una mejor comprensión de la articulación patelofemoral en una configuración cargada en la que la articulación normalmente funciona durante actividades como caminar, correr y saltar. Esta vista tridimensional nos permitirá medir los parámetros de alineación en una posición más funcional. Esta técnica de imagen es particularmente valiosa porque demuestra la influencia de factores como las contracciones musculares o las condiciones de los tejidos blandos, cuya falta puede distorsionar los resultados en evaluaciones sin carga de peso. Determinar hasta qué punto estos parámetros están asociados con los síntomas de la rodilla ayudará a guiar las decisiones de tratamiento y mejorar los resultados clínicos para pacientes con trastornos de la rodilla.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jessica Lee, PhD
  • Número de teléfono: 913-574-0961
  • Correo electrónico: jlee33@kumc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contacto:
          • Jessica Lee, PhD
          • Número de teléfono: 913-574-0961
          • Correo electrónico: jlee33@kumc.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Neil A Segal, MD, MS
        • Sub-Investigador:
          • Yashaf Zaheer, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes voluntarios que dieron su consentimiento para ser contactados con fines de investigación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18
  • Dolor de rodilla, que se clasifique en uno de los dos grupos: dolor PFJ (dolor solo en la región anterior de la rodilla) o OA de rodilla sintomática (dolor en cualquier otra zona de la rodilla, incluida la región anterior)

Criterios de exclusión:

  • Artroplastia total de rodilla bilateral
  • Embarazada
  • Incapaz de permanecer de pie de forma segura durante 2 minutos con apoyo
  • Cualquier condición que el investigador considere inapropiada para la participación (por ejemplo, incapaz de participar en el proceso de consentimiento, no es seguro permanecer de pie en la plataforma WBCT, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dolor de PFJ
Participantes que experimentan dislocación recurrente y atraumática de la rótula, dolor de rodilla aislado en la región anterior o PFPS (dolor alrededor de la rótula, exacerbado por posiciones prolongadas o al subir/bajar escaleras)
Las imágenes de la rodilla se obtendrán mediante una TC de carga completa, que proporciona una vista tridimensional de la articulación patelofemoral en una configuración cargada.
OA sintomática de rodilla
Participantes que experimentan dolor en cualquier otra área de la rodilla, incluida la región anterior en combinación con otras regiones
Las imágenes de la rodilla se obtendrán mediante una TC de carga completa, que proporciona una vista tridimensional de la articulación patelofemoral en una configuración cargada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TT-TG
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del estudio (1 día)
La distancia entre la Tuberosidad Tibial y el Surco Troclear (TT-TG) se medirá en imágenes de rodilla 3D WBCT adquiridas a 0° y 20°±5° de flexión de rodilla.
Desde el reclutamiento hasta el final del estudio (1 día)
reTRF
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio (1 día)
La rotación tibiofemoral externa relativa (reTFR) se medirá en imágenes de rodilla 3D WBCT adquiridas a 0° y 20°±5° de flexión de rodilla.
Desde la inscripción hasta el final del estudio (1 día)
Ángulo de Congruencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio (1 día)
El ángulo de congruencia se medirá en imágenes de rodilla de TAC 3D con carga adquiridas a 20±5° de flexión de rodilla.
Desde la inscripción hasta el final del estudio (1 día)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PTA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio (1 día)
El ángulo de inclinación patelar (PTA) se medirá en imágenes de rodilla TCBC 3D adquiridas a 0° y 20°±5° de flexión de rodilla.
Desde la inscripción hasta el final del estudio (1 día)
Bisect Offset
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio (1 día)
La desviación del bisecto se medirá en las imágenes WBCT 3D de rodilla adquiridas a 0° de flexión de rodilla.
Desde la inscripción hasta el final del estudio (1 día)
Altura Patelar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio (1 día)
La altura patelar se medirá en imágenes de rodilla 3D WBCT adquiridas a 0° y 20° ± 5° de flexión de rodilla.
Desde la inscripción hasta el final del estudio (1 día)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inclinación patelar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio (1 día)
Se medirá el ángulo entre la línea que conecta los puntos más posteriores de los cóndilos femorales y el eje de la rótula a través de los bordes medial y lateral en la TC con carga adquirida a 0° de flexión de la rodilla.
Desde la inscripción hasta el final del estudio (1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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