- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07472088
Bewertung des Zusammenhangs zwischen WBCT PFJ-Morphologiemetriken und Kniesymptomen
Patellofemorale Gelenkschmerzen (PFJ) sind ein häufiger, oft chronischer, dumpfer Schmerz hinter oder um die Kniescheibe herum, oft auch als "Läuferknie" bezeichnet. Er tritt auf, wenn die Kniescheibe nicht reibungslos über den Oberschenkelknochen gleitet, oft aufgrund von Muskelschwäche oder Überbeanspruchung. Langes Sitzen, Treppensteigen oder Knien werden dadurch schmerzhaft.
Symptomatische Kniearthrose (OA) ist eine häufige, langfristige Erkrankung, bei der der schützende Knorpel im Kniegelenk abnutzt, wodurch die Knochen aneinander reiben, was zu täglichen Schmerzen und Steifheit führt. Einfach ausgedrückt handelt es sich um eine "Verschleiß"-Erkrankung des gesamten Gelenks, die Gehen, Treppensteigen oder das Beugen des Knies erschwert.
Das PFJ ist die Stelle, an der die Patella (Kniescheibe) auf die Femurtrochlea (vorderer Teil des unteren Oberschenkelknochens) an der Vorderseite des Knies trifft. Patellartracking bezieht sich auf die Bewegung der Patella, die beginnt, sich in die distale femorale Trochlearinne (glatte, U-förmige Rinne am unteren Ende des Oberschenkelknochens) einzufügen.
Durch diese Studie hoffen wir, das klinische Wissen über die PTJ-Merkmale in einer natürlicheren Position zu erweitern, indem wir gewichtsbelastete Computertomographie (WBCT)-Bilder verwenden, während das Bein gestreckt und leicht gebeugt ist. Die Bestimmung von Zusammenhängen zwischen spezifischen Kniesymptomen und der PTJ-Struktur auf WBCT-Bildern könnte es Anbietern ermöglichen, effektiv die zugrunde liegenden Ursachen zu adressieren und gezielte Behandlungen zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Patellofemoralgelenk (PFG) ist die Artikulation, bei der die Patella auf die Trochlea femoris an der Vorderseite des Knies trifft. Die Patellaführung bezieht sich auf die Bewegung der Patella, die beginnt, sich in die distale femorale Trochlear-Rille einzufügen.
Die vorgeschlagene Forschung wird das klinische Wissen über Patellofemoralgelenkmerkmale in einer physiologischeren Position durch die Verwendung von gewichtstragenden Computertomographie (WBCT)-Bildern bei 0° und 20° Kniebeugung erweitern. Die Bestimmung von Zusammenhängen zwischen spezifischen Kniesymptomen und strukturellen Metriken des Patellofemoralgelenks auf WBCT-Bildern könnte es Anbietern ermöglichen, effektiv die zugrunde liegenden Ursachen anzusprechen und gezielte Behandlungen zu entwickeln.
PFG-Merkmale sind zu einem bedeutenden Interessensgebiet geworden, und zahlreiche Studien wurden durchgeführt, um morphologische Eigenschaften zu verstehen, da es die häufigste Stelle ist, die mit vielen Kniesymptomen assoziiert ist und ein häufiger Ort für frühe Kniearthrose (OA) ist. Es gibt zunehmende Hinweise darauf, dass patellofemorale OA unabhängig von tibiofemoraler OA zu Knieschmerzen und funktionellen Einschränkungen beiträgt und dass die Ätiologie und Behandlung unterschiedlich sein können. Ein Schlüsselfaktor im Risikoprofil für PFG-Dysfunktion kann die Fehlausrichtung der Patella mit der Trochlea femoris und die anschließende abnormale Führung in der Rille sein, was zu abnormaler Belastung und Abnutzung des PFG-Subchondralknochens, Mikrorissen des lateralen Retinakulums oder Reizungen der Synovialmembran führt, einer der schmerzhaftesten Strukturen im Knie.
Die Quantifizierung der patellofemoralen Ausrichtung ist ein wichtiger Aspekt bei der Bewertung der Kniegesundheit, insbesondere bei Zuständen, die das PFG betreffen, wie Patellainstabilität, OA oder patellofemoralem Schmerzsyndrom. Es gibt keinen Konsens über die PFG-Bildgebungsposition, den Kniebeugewinkel, die Gelenkposition (z.B. stabilisiert oder frei), den Gewichtstragungsstatus oder den Strahlwinkel. Die Einführung der gewichtstragenden CT (WBCT) bietet jedoch die Möglichkeit, 3D-Bildgebung des PFG unter funktionell belasteten Bedingungen zu erwerben. Die Verwendung von WBCT bietet in diesem Kontext einen einzigartigen Vorteil, da sie die Bewertung des Knies in einer belasteten Position ermöglicht, die die Bedingungen, unter denen das Gelenk normalerweise bei Aktivitäten wie Gehen, Laufen und Springen arbeitet, und unter Bedingungen, unter denen das PFG symptomatisch ist, eng simuliert.
WBCT bietet eine dreidimensionale Ansicht des Patellofemoralgelenks, die eine genaue Messung verschiedener Ausrichtungsparameter ermöglicht. Diese Messungen können TT-TG, reTFR, Patellaneigungswinkel, Patellahöhe und Kongruenzwinkel umfassen. Durch die Analyse dieser Parameter können Kliniker Einblicke in die Ausrichtung und Positionierung der Patella relativ zu Femur und Tibia gewinnen.
Begründung:
WBCT kann uns ein besseres Verständnis des Patellofemoralgelenks in einer belasteten Konfiguration geben, in der das Gelenk normalerweise bei Aktivitäten wie Gehen, Laufen und Springen arbeitet. Diese dreidimensionale Ansicht wird es uns ermöglichen, Ausrichtungsparameter in einer funktionelleren Position zu messen. Diese Bildgebungstechnik ist besonders wertvoll, da sie den Einfluss von Faktoren wie Muskelkontraktionen oder Weichteilbedingungen zeigt, deren Fehlen die Ergebnisse in nicht-gewichtstragenden Bewertungen verzerren kann. Die Bestimmung des Ausmaßes, in dem diese Parameter mit Kniesymptomen assoziiert sind, wird dazu beitragen, Behandlungsentscheidungen zu lenken und klinische Ergebnisse für Patienten mit Knieerkrankungen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jessica Lee, PhD
- Telefonnummer: 913-574-0961
- E-Mail: jlee33@kumc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yashaf Zaheer, MD
- E-Mail: yzaheer@kumc.edu
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Rekrutierung
- University of Kansas Medical Center
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Kontakt:
- Jessica Lee, PhD
- Telefonnummer: 913-574-0961
- E-Mail: jlee33@kumc.edu
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Kontakt:
- Yashaf Zaheer, MD
- E-Mail: yzaheer@kumc.edu
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Hauptermittler:
- Neil A Segal, MD, MS
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Unterermittler:
- Yashaf Zaheer, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Knieschmerzen, die in eine der beiden Gruppen fallen, d.h. PFJ-Schmerzen (Schmerzen nur im vorderen Bereich des Knies) oder symptomatische Kniearthrose (Schmerzen in jedem anderen Bereich des Knies, einschließlich des vorderen Bereichs)
Ausschlusskriterien:
- Beidseitige Kniegelenksersatzoperation
- Schwanger
- Nicht in der Lage, 2 Minuten lang sicher mit Unterstützung zu stehen
- Jeglicher Zustand, den der Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme erachtet (z.B. nicht in der Lage, am Einwilligungsprozess teilzunehmen, unsicher, auf der WBCT-Plattform zu stehen, usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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PFJ-Schmerz
Teilnehmer mit wiederkehrender, atraumatischer Patellaluxation, Knieschmerzen, die auf den vorderen Bereich beschränkt sind, oder PFPS (Schmerzen um die Patella, die durch langes Verharren in einer Position oder durch Treppensteigen verschlimmert werden)
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Bilder des Knies werden mit einem WBCT aufgenommen, der eine dreidimensionale Ansicht des Patellofemoralgelenks in belasteter Konfiguration liefert.
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Symptomatische Kniearthrose
Teilnehmer, die Schmerzen in einem anderen Bereich des Knies haben, einschließlich der vorderen Region in Kombination mit anderen Regionen
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Bilder des Knies werden mit einem WBCT aufgenommen, der eine dreidimensionale Ansicht des Patellofemoralgelenks in belasteter Konfiguration liefert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TT-TG
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
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Tibial Tuberosity - Trochlear Grove (TT-TG) wird auf 3D WBCT-Kniebildern gemessen, die bei 0° und 20°±5° Kniebeugung aufgenommen wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
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reTRF
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
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Die relative externe Tibiofemoralrotation (reTFR) wird auf 3D-WBCT-Kniebildern gemessen, die bei 0° und 20°±5° Kniebeugung aufgenommen wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
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Kongruenzwinkel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
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Der Kongruenzwinkel wird an 3D-WBCT-Knieaufnahmen gemessen, die bei 20°±5° Kniebeugung aufgenommen wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTA
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
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Der Patellarneigungswinkel (PTA) wird an 3D-WBCT-Knieaufnahmen gemessen, die bei 0° und 20°±5° Kniebeugung aufgenommen wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
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Bisektionsversatz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
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Der Bisect-Offset wird auf 3D-WBCT-Kniebildern gemessen, die bei 0° Kniebeugung aufgenommen wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
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Patellahöhe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie (1 Tag)
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Die Patellahöhe wird an 3D-WBCT-Kniebildern gemessen, die bei 0° und 20° ± 5° Kniebeugung aufgenommen wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie (1 Tag)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patellarkippung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie (1 Tag)
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Der Winkel zwischen der Verbindungslinie der am weitesten posterior gelegenen Punkte der Femurkondylen und der Patellaachse durch die medialen und lateralen Ränder wird auf WBCT-Aufnahmen gemessen, die bei 0° Kniebeugung erworben wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie (1 Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sieberer JM, Park N, Desroches S, Brennan K, Rancu A, McGinley B, Manafzadeh AR, Segal NA, Felson D, Tommasini SM, Wiznia DH, Fulkerson JP. Breaking down tibial tuberosity to trochlear groove distance into two components to enable patient-specific treatment strategies. J ISAKOS. 2026 Feb;16:101025. doi: 10.1016/j.jisako.2025.101025. Epub 2025 Oct 30.
- Park N, Sieberer JM, McGinley B, Manafzadeh AR, Lynch J, Segal NA, Lewis CE, Guermazi A, Roemer FW, Stefanik J, Felson DT, Fulkerson JP. Measures of Patellofemoral Morphology Predict the Risk of Local Cartilage Damage Progression: A Yale/MOST Collaborative Study. Am J Sports Med. 2025 Oct;53(12):2881-2888. doi: 10.1177/03635465251367716. Epub 2025 Sep 12.
- Park N, Sieberer J, Manafzadeh A, Hackbarth RM, Desroches S, Ghankot R, Lynch J, Segal NA, Stefanik J, Felson D, Fulkerson JP. Semiautomated Three-Dimensional Landmark Placement on Knee Models Is a Reliable Method to Describe Bone Shape and Alignment. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2024 Nov 5;7(2):101036. doi: 10.1016/j.asmr.2024.101036. eCollection 2025 Apr.
- Yu KE, Beitler B, Cooperman DR, Frumberg D, Schneble C, McLaughlin W, Fulkerson JP. Three-Dimensional Reproductions for Surgical Decision-Making in the Treatment of Recurrent Patella Dislocation. Arthrosc Tech. 2023 May 1;12(6):e807-e811. doi: 10.1016/j.eats.2023.02.010. eCollection 2023 Jun.
- Sieberer JM, Park N, Manafzadeh AR, Desroches ST, Brennan K, McDonald C, Tommasini SM, Wiznia DH, Fulkerson JP. Visualization of Trochlear Dysplasia Using 3-Dimensional Curvature Analysis in Patients With Patellar Instability Facilitates Understanding and Improves the Reliability of the Entry Point to Trochlea Groove Angle. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2024 Sep 26;7(1):101010. doi: 10.1016/j.asmr.2024.101010. eCollection 2025 Feb.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00162359
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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