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Bewertung des Zusammenhangs zwischen WBCT PFJ-Morphologiemetriken und Kniesymptomen

1. Mai 2026 aktualisiert von: Neil Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Patellofemorale Gelenkschmerzen (PFJ) sind ein häufiger, oft chronischer, dumpfer Schmerz hinter oder um die Kniescheibe herum, oft auch als "Läuferknie" bezeichnet. Er tritt auf, wenn die Kniescheibe nicht reibungslos über den Oberschenkelknochen gleitet, oft aufgrund von Muskelschwäche oder Überbeanspruchung. Langes Sitzen, Treppensteigen oder Knien werden dadurch schmerzhaft.

Symptomatische Kniearthrose (OA) ist eine häufige, langfristige Erkrankung, bei der der schützende Knorpel im Kniegelenk abnutzt, wodurch die Knochen aneinander reiben, was zu täglichen Schmerzen und Steifheit führt. Einfach ausgedrückt handelt es sich um eine "Verschleiß"-Erkrankung des gesamten Gelenks, die Gehen, Treppensteigen oder das Beugen des Knies erschwert.

Das PFJ ist die Stelle, an der die Patella (Kniescheibe) auf die Femurtrochlea (vorderer Teil des unteren Oberschenkelknochens) an der Vorderseite des Knies trifft. Patellartracking bezieht sich auf die Bewegung der Patella, die beginnt, sich in die distale femorale Trochlearinne (glatte, U-förmige Rinne am unteren Ende des Oberschenkelknochens) einzufügen.

Durch diese Studie hoffen wir, das klinische Wissen über die PTJ-Merkmale in einer natürlicheren Position zu erweitern, indem wir gewichtsbelastete Computertomographie (WBCT)-Bilder verwenden, während das Bein gestreckt und leicht gebeugt ist. Die Bestimmung von Zusammenhängen zwischen spezifischen Kniesymptomen und der PTJ-Struktur auf WBCT-Bildern könnte es Anbietern ermöglichen, effektiv die zugrunde liegenden Ursachen zu adressieren und gezielte Behandlungen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Patellofemoralgelenk (PFG) ist die Artikulation, bei der die Patella auf die Trochlea femoris an der Vorderseite des Knies trifft. Die Patellaführung bezieht sich auf die Bewegung der Patella, die beginnt, sich in die distale femorale Trochlear-Rille einzufügen.

Die vorgeschlagene Forschung wird das klinische Wissen über Patellofemoralgelenkmerkmale in einer physiologischeren Position durch die Verwendung von gewichtstragenden Computertomographie (WBCT)-Bildern bei 0° und 20° Kniebeugung erweitern. Die Bestimmung von Zusammenhängen zwischen spezifischen Kniesymptomen und strukturellen Metriken des Patellofemoralgelenks auf WBCT-Bildern könnte es Anbietern ermöglichen, effektiv die zugrunde liegenden Ursachen anzusprechen und gezielte Behandlungen zu entwickeln.

PFG-Merkmale sind zu einem bedeutenden Interessensgebiet geworden, und zahlreiche Studien wurden durchgeführt, um morphologische Eigenschaften zu verstehen, da es die häufigste Stelle ist, die mit vielen Kniesymptomen assoziiert ist und ein häufiger Ort für frühe Kniearthrose (OA) ist. Es gibt zunehmende Hinweise darauf, dass patellofemorale OA unabhängig von tibiofemoraler OA zu Knieschmerzen und funktionellen Einschränkungen beiträgt und dass die Ätiologie und Behandlung unterschiedlich sein können. Ein Schlüsselfaktor im Risikoprofil für PFG-Dysfunktion kann die Fehlausrichtung der Patella mit der Trochlea femoris und die anschließende abnormale Führung in der Rille sein, was zu abnormaler Belastung und Abnutzung des PFG-Subchondralknochens, Mikrorissen des lateralen Retinakulums oder Reizungen der Synovialmembran führt, einer der schmerzhaftesten Strukturen im Knie.

Die Quantifizierung der patellofemoralen Ausrichtung ist ein wichtiger Aspekt bei der Bewertung der Kniegesundheit, insbesondere bei Zuständen, die das PFG betreffen, wie Patellainstabilität, OA oder patellofemoralem Schmerzsyndrom. Es gibt keinen Konsens über die PFG-Bildgebungsposition, den Kniebeugewinkel, die Gelenkposition (z.B. stabilisiert oder frei), den Gewichtstragungsstatus oder den Strahlwinkel. Die Einführung der gewichtstragenden CT (WBCT) bietet jedoch die Möglichkeit, 3D-Bildgebung des PFG unter funktionell belasteten Bedingungen zu erwerben. Die Verwendung von WBCT bietet in diesem Kontext einen einzigartigen Vorteil, da sie die Bewertung des Knies in einer belasteten Position ermöglicht, die die Bedingungen, unter denen das Gelenk normalerweise bei Aktivitäten wie Gehen, Laufen und Springen arbeitet, und unter Bedingungen, unter denen das PFG symptomatisch ist, eng simuliert.

WBCT bietet eine dreidimensionale Ansicht des Patellofemoralgelenks, die eine genaue Messung verschiedener Ausrichtungsparameter ermöglicht. Diese Messungen können TT-TG, reTFR, Patellaneigungswinkel, Patellahöhe und Kongruenzwinkel umfassen. Durch die Analyse dieser Parameter können Kliniker Einblicke in die Ausrichtung und Positionierung der Patella relativ zu Femur und Tibia gewinnen.

Begründung:

WBCT kann uns ein besseres Verständnis des Patellofemoralgelenks in einer belasteten Konfiguration geben, in der das Gelenk normalerweise bei Aktivitäten wie Gehen, Laufen und Springen arbeitet. Diese dreidimensionale Ansicht wird es uns ermöglichen, Ausrichtungsparameter in einer funktionelleren Position zu messen. Diese Bildgebungstechnik ist besonders wertvoll, da sie den Einfluss von Faktoren wie Muskelkontraktionen oder Weichteilbedingungen zeigt, deren Fehlen die Ergebnisse in nicht-gewichtstragenden Bewertungen verzerren kann. Die Bestimmung des Ausmaßes, in dem diese Parameter mit Kniesymptomen assoziiert sind, wird dazu beitragen, Behandlungsentscheidungen zu lenken und klinische Ergebnisse für Patienten mit Knieerkrankungen zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jessica Lee, PhD
  • Telefonnummer: 913-574-0961
  • E-Mail: jlee33@kumc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Neil A Segal, MD, MS
        • Unterermittler:
          • Yashaf Zaheer, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige Teilnehmer, die zugestimmt haben, für Forschungszwecke kontaktiert zu werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Knieschmerzen, die in eine der beiden Gruppen fallen, d.h. PFJ-Schmerzen (Schmerzen nur im vorderen Bereich des Knies) oder symptomatische Kniearthrose (Schmerzen in jedem anderen Bereich des Knies, einschließlich des vorderen Bereichs)

Ausschlusskriterien:

  • Beidseitige Kniegelenksersatzoperation
  • Schwanger
  • Nicht in der Lage, 2 Minuten lang sicher mit Unterstützung zu stehen
  • Jeglicher Zustand, den der Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme erachtet (z.B. nicht in der Lage, am Einwilligungsprozess teilzunehmen, unsicher, auf der WBCT-Plattform zu stehen, usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PFJ-Schmerz
Teilnehmer mit wiederkehrender, atraumatischer Patellaluxation, Knieschmerzen, die auf den vorderen Bereich beschränkt sind, oder PFPS (Schmerzen um die Patella, die durch langes Verharren in einer Position oder durch Treppensteigen verschlimmert werden)
Bilder des Knies werden mit einem WBCT aufgenommen, der eine dreidimensionale Ansicht des Patellofemoralgelenks in belasteter Konfiguration liefert.
Symptomatische Kniearthrose
Teilnehmer, die Schmerzen in einem anderen Bereich des Knies haben, einschließlich der vorderen Region in Kombination mit anderen Regionen
Bilder des Knies werden mit einem WBCT aufgenommen, der eine dreidimensionale Ansicht des Patellofemoralgelenks in belasteter Konfiguration liefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TT-TG
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
Tibial Tuberosity - Trochlear Grove (TT-TG) wird auf 3D WBCT-Kniebildern gemessen, die bei 0° und 20°±5° Kniebeugung aufgenommen wurden.
Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
reTRF
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
Die relative externe Tibiofemoralrotation (reTFR) wird auf 3D-WBCT-Kniebildern gemessen, die bei 0° und 20°±5° Kniebeugung aufgenommen wurden.
Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
Kongruenzwinkel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
Der Kongruenzwinkel wird an 3D-WBCT-Knieaufnahmen gemessen, die bei 20°±5° Kniebeugung aufgenommen wurden.
Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTA
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
Der Patellarneigungswinkel (PTA) wird an 3D-WBCT-Knieaufnahmen gemessen, die bei 0° und 20°±5° Kniebeugung aufgenommen wurden.
Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
Bisektionsversatz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
Der Bisect-Offset wird auf 3D-WBCT-Kniebildern gemessen, die bei 0° Kniebeugung aufgenommen wurden.
Von der Einschreibung bis zum Studienende (1 Tag)
Patellahöhe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie (1 Tag)
Die Patellahöhe wird an 3D-WBCT-Kniebildern gemessen, die bei 0° und 20° ± 5° Kniebeugung aufgenommen wurden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie (1 Tag)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patellarkippung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie (1 Tag)
Der Winkel zwischen der Verbindungslinie der am weitesten posterior gelegenen Punkte der Femurkondylen und der Patellaachse durch die medialen und lateralen Ränder wird auf WBCT-Aufnahmen gemessen, die bei 0° Kniebeugung erworben wurden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie (1 Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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