- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07472088
Оценка взаимосвязи между морфометрическими показателями PFJ на WBCT и симптомами коленного сустава
Оценка связи между морфометрическими показателями ПФС на WBCT и симптомами в коленном суставе
Пателлофеморальный сустав (ПФС) — это распространенная, часто хроническая, ноющая боль позади или вокруг коленной чашечки, часто называемая «коленом бегуна». Она возникает, когда коленная чашечка не скользит плавно по бедренной кости, часто из-за мышечной слабости или чрезмерной нагрузки. Это делает болезненным длительное сидение, подъем по лестнице или стояние на коленях.
Симптоматический остеоартрит коленного сустава (ОА) — это распространенное, длительное состояние, при котором защитный хрящ в коленном суставе изнашивается, заставляя кости тереться друг о друга, что приводит к ежедневной боли и скованности. Проще говоря, это «изнашивающая» болезнь всего сустава, которая затрудняет ходьбу, подъем по лестнице или сгибание колена.
ПФС — это место, где надколенник (коленная чашечка) встречается с бедренной блоковидной поверхностью (передней частью нижней бедренной кости) в передней части колена. Трекинг надколенника относится к движению надколенника, который начинает входить в дистальную бедренную блоковидную борозду (гладкую U-образную борозду в нижней части бедренной кости).
Проводя это исследование, мы надеемся расширить клинические знания об особенностях ПФС в более естественном положении, используя изображения компьютерной томографии под нагрузкой (КТПН), когда нога выпрямлена и слегка согнута. Определение связей между конкретными симптомами колена и структурой ПФС на изображениях КТПН может позволить специалистам эффективно воздействовать на основные причины и разрабатывать целенаправленные методы лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пателлофеморальный сустав (ПФС) — это сочленение, где надколенник встречается с бедренной блоковой бороздой в передней части колена. Трекинг надколенника относится к движению надколенника, который начинает входить в дистальную бедренную блоковую борозду.
Предлагаемое исследование расширит клинические знания о характеристиках пателлофеморального сустава в более физиологическом положении с использованием изображений компьютерной томографии под нагрузкой (КТПН) при 0° и 20° сгибания колена. Определение взаимосвязей между специфическими симптомами колена и структурными метриками пателлофеморального сустава на изображениях КТПН может позволить специалистам эффективно воздействовать на основные причины и разрабатывать целенаправленные методы лечения.
Характеристики ПФС стали значительной областью интереса, и было проведено множество исследований для понимания морфологических особенностей, поскольку это наиболее частое место, связанное со многими симптомами колена, и частая локализация раннего остеоартрита (ОА) коленного сустава. Растет количество данных, указывающих на то, что пателлофеморальный ОА способствует боли в колене и функциональным ограничениям независимо от тибиофеморального ОА, и что этиология и лечение могут различаться. Ключевым фактором в профиле риска дисфункции ПФС может быть несоосность надколенника с бедренной блоковой бороздой и последующее аномальное движение в борозде, ведущее к аномальной нагрузке и износу субхондральной кости ПФС, микроразрывам латерального ретинакулума или раздражению синовиальной оболочки, одной из наиболее болезненных структур в колене.
Количественная оценка пателлофеморального выравнивания является важным аспектом оценки здоровья колена, особенно при состояниях, влияющих на ПФС, таких как нестабильность надколенника, ОА или пателлофеморальный болевой синдром. Нет единого мнения относительно положения для визуализации ПФС, угла сгибания колена, положения сустава (например, стабилизированного или свободного), статуса нагрузки или угла луча. Однако внедрение компьютерной томографии под нагрузкой (КТПН) предоставляет возможность получения 3D-изображений ПФС в условиях функциональной нагрузки. Использование КТПН предлагает уникальное преимущество в этом контексте, поскольку позволяет оценивать колено в нагруженном положении, близко имитируя условия, при которых сустав обычно функционирует во время таких активностей, как ходьба, бег и прыжки, и в условиях, когда ПФС проявляет симптомы.
КТПН предоставляет трехмерный вид пателлофеморального сустава, позволяя точно измерять различные параметры выравнивания. Эти измерения могут включать TT-TG, reTFR, угол наклона надколенника, высоту надколенника и угол конгруэнтности. Анализируя эти параметры, клиницисты могут получить представление о выравнивании и позиционировании надколенника относительно бедренной и большеберцовой костей.
Обоснование:
КТПН может дать нам лучшее понимание пателлофеморального сустава в нагруженной конфигурации, в которой сустав обычно работает во время таких активностей, как ходьба, бег и прыжки. Этот трехмерный вид позволит нам измерять параметры выравнивания в более функциональном положении. Эта методика визуализации особенно ценна, поскольку демонстрирует влияние таких факторов, как мышечные сокращения или состояние мягких тканей, отсутствие которых может искажать результаты в оценках без нагрузки. Определение степени, в которой эти параметры связаны с симптомами колена, поможет направлять решения по лечению и улучшать клинические результаты для пациентов с нарушениями колена.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jessica Lee, PhD
- Номер телефона: 913-574-0961
- Электронная почта: jlee33@kumc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yashaf Zaheer, MD
- Электронная почта: yzaheer@kumc.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center
-
Контакт:
- Jessica Lee, PhD
- Номер телефона: 913-574-0961
- Электронная почта: jlee33@kumc.edu
-
Контакт:
- Yashaf Zaheer, MD
- Электронная почта: yzaheer@kumc.edu
-
Главный следователь:
- Neil A Segal, MD, MS
-
Младший исследователь:
- Yashaf Zaheer, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Боль в колене, соответствующая одной из двух групп: боль в пателлофеморальном суставе (боль только в передней области колена) или симптоматический остеоартрит колена (боль в любой другой области колена, включая переднюю область)
Критерии исключения:
- Двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Беременность
- Неспособность безопасно стоять в течение 2 минут с опорой
- Любое состояние, которое исследователь считает неприемлемым для участия (например, неспособность участвовать в процессе информированного согласия, небезопасность стояния на платформе WBCT и т.д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Боль ПФР
Участники, испытывающие рецидивирующие атравматические вывихи надколенника, боль в колене, локализованную в передней области, или ПФБС (боль вокруг надколенника, усиливающуюся при длительном нахождении в положении или при подъёме/спуске по лестнице)
|
Изображения коленного сустава будут получены с помощью WBCT, который обеспечивает трехмерный вид пателлофеморального сустава в нагруженной конфигурации.
|
|
Симптоматический остеоартрит коленного сустава
Участники, испытывающие боль в любой другой области колена, включая переднюю область в сочетании с другими областями
|
Изображения коленного сустава будут получены с помощью WBCT, который обеспечивает трехмерный вид пателлофеморального сустава в нагруженной конфигурации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТТ-ТГ
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования (1 день)
|
Tibial Tuberosity - Trochlear Grove (TT-TG) будет измеряться на 3D WBCT изображениях колена, полученных при 0° и 20°±5° сгибания коленного сустава.
|
От включения в исследование до завершения исследования (1 день)
|
|
реТРФ
Временное ограничение: От момента включения до конца исследования (1 день)
|
Относительное внешнее тибиофеморальное вращение (reTFR) будет измеряться на 3D WBCT изображениях коленного сустава, полученных при сгибании колена на 0° и 20±5°.
|
От момента включения до конца исследования (1 день)
|
|
Угол конгруэнтности
Временное ограничение: От регистрации до завершения исследования (1 день)
|
Угол конгруэнтности будет измерен на 3D WBCT-изображениях коленного сустава, полученных при сгибании колена на 20±5°.
|
От регистрации до завершения исследования (1 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПТА
Временное ограничение: От включения в исследование до его завершения (1 день)
|
Угол наклона надколенника (ПНА) будет измеряться на 3D WBCT-изображениях колена, полученных при 0° и 20°±5° сгибания колена.
|
От включения в исследование до его завершения (1 день)
|
|
Смещение биссектрисы
Временное ограничение: От включения в исследование до его окончания (1 день)
|
Биссектрисное смещение будет измеряться на 3D WBCT-изображениях коленного сустава, полученных при 0° сгибания колена.
|
От включения в исследование до его окончания (1 день)
|
|
Высота надколенника
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания исследования (1 день)
|
Высота надколенника будет измерена на 3D WBCT-изображениях колена, полученных при сгибании колена на 0° и 20°±5°.
|
От включения в исследование до окончания исследования (1 день)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон надколенника
Временное ограничение: От включения в исследование до его окончания (1 день)
|
Угол между линией, соединяющей наиболее задние точки мыщелков бедренной кости, и осью надколенника через медиальный и латеральный края будет измеряться на WBCT, полученном при сгибании колена на 0°.
|
От включения в исследование до его окончания (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sieberer JM, Park N, Desroches S, Brennan K, Rancu A, McGinley B, Manafzadeh AR, Segal NA, Felson D, Tommasini SM, Wiznia DH, Fulkerson JP. Breaking down tibial tuberosity to trochlear groove distance into two components to enable patient-specific treatment strategies. J ISAKOS. 2026 Feb;16:101025. doi: 10.1016/j.jisako.2025.101025. Epub 2025 Oct 30.
- Park N, Sieberer JM, McGinley B, Manafzadeh AR, Lynch J, Segal NA, Lewis CE, Guermazi A, Roemer FW, Stefanik J, Felson DT, Fulkerson JP. Measures of Patellofemoral Morphology Predict the Risk of Local Cartilage Damage Progression: A Yale/MOST Collaborative Study. Am J Sports Med. 2025 Oct;53(12):2881-2888. doi: 10.1177/03635465251367716. Epub 2025 Sep 12.
- Park N, Sieberer J, Manafzadeh A, Hackbarth RM, Desroches S, Ghankot R, Lynch J, Segal NA, Stefanik J, Felson D, Fulkerson JP. Semiautomated Three-Dimensional Landmark Placement on Knee Models Is a Reliable Method to Describe Bone Shape and Alignment. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2024 Nov 5;7(2):101036. doi: 10.1016/j.asmr.2024.101036. eCollection 2025 Apr.
- Yu KE, Beitler B, Cooperman DR, Frumberg D, Schneble C, McLaughlin W, Fulkerson JP. Three-Dimensional Reproductions for Surgical Decision-Making in the Treatment of Recurrent Patella Dislocation. Arthrosc Tech. 2023 May 1;12(6):e807-e811. doi: 10.1016/j.eats.2023.02.010. eCollection 2023 Jun.
- Sieberer JM, Park N, Manafzadeh AR, Desroches ST, Brennan K, McDonald C, Tommasini SM, Wiznia DH, Fulkerson JP. Visualization of Trochlear Dysplasia Using 3-Dimensional Curvature Analysis in Patients With Patellar Instability Facilitates Understanding and Improves the Reliability of the Entry Point to Trochlea Groove Angle. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2024 Sep 26;7(1):101010. doi: 10.1016/j.asmr.2024.101010. eCollection 2025 Feb.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00162359
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .