Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení asociace mezi morfologickými parametry PFJ WBCT a příznaky kolena

1. května 2026 aktualizováno: Neil Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Hodnocení souvislosti mezi morfologickými parametry PFJ WBCT a příznaky v koleni

Bolest patelofemorálního kloubu (PFJ) je běžná, často chronická, tupá bolest za nebo kolem čéšky, často nazývaná "běžecké koleno". Vyskytuje se, když se čéška neklouže hladce přes stehenní kost, často kvůli svalové slabosti nebo přetížení. Způsobuje bolest při dlouhém sezení, chůzi do schodů nebo klečení.

Symptomatická osteoartritida kolene (OA) je běžné, dlouhodobé onemocnění, při kterém se ochranná chrupavka v kolenním kloubu opotřebovává, což způsobuje tření kostí o sebe a vede k denní bolesti a ztuhlosti. Jednoduše řečeno, jde o "opotřebovací" onemocnění celého kloubu, které ztěžuje chůzi, chůzi do schodů nebo ohýbání kolena.

PFJ je místo, kde se patela (čéška) setkává s femorální trochleou (přední částí dolní stehenní kosti) v přední části kolena. Patelární sledování se týká pohybu pately, který začíná zapadat do distální femorální trochleární drážky (hladká, U-tvarovaná drážka na spodní části stehenní kosti).

Provedením této studie doufáme, že posuneme klinické znalosti o vlastnostech PTJ v přirozenější poloze pomocí snímků z váhově zatěžované výpočetní tomografie (WBCT), zatímco je noha rovná a mírně ohnutá. Stanovení vazeb mezi specifickými příznaky kolene a strukturou PTJ na snímcích WBCT by mohlo umožnit poskytovatelům účinně cílit na základní příčiny a vyvíjet cílené léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patelofemorální kloub (PFJ) je kloubní spojení, kde se patela setkává s femorální trochleou v přední části kolena. Patelární tracking označuje pohyb pately, který začíná zapadat do distálního femorálního trochleárního žlábku.

Navrhovaný výzkum posune klinické poznání vlastností patelofemorálního kloubu ve fyziologičtější poloze pomocí snímků z váhově zatěžované výpočetní tomografie (WBCT) při 0° a 20° flexe kolena. Stanovení asociací mezi specifickými kolenními příznaky a strukturálními metrikami patelofemorálního kloubu na snímcích WBCT by mohlo poskytovatelům umožnit efektivně cílit na základní příčiny a vyvíjet cílené léčby.

Vlastnosti PFJ se staly významnou oblastí zájmu a bylo provedeno mnoho studií k pochopení morfologických charakteristik, protože se jedná o nejčastější místo spojené s mnoha kolenními příznaky a časté místo časné osteoartrózy (OA) kolena. Existuje rostoucí množství důkazů, které naznačují, že patelofemorální OA přispívá k bolesti kolena a funkčním omezením nezávisle na tibiofemorální OA, a že etiologie a léčba se mohou lišit. Klíčovým faktorem v rizikovém profilu dysfunkce PFJ může být malalignace pately s femorální trochleou a následné abnormální vedení v žlábku, což vede k abnormálnímu zatížení a opotřebení subchondrální kosti PFJ, mikronatržení laterálního retinakula nebo podráždění synovie, jednoho z nejbolestivějších struktur v koleni.

Kvantifikace patelofemorálního postavení je důležitým aspektem při hodnocení zdraví kolena, zejména u stavů, které postihují PFJ, jako je nestabilita pately, OA nebo syndrom patelofemorální bolesti. Neexistuje shoda ohledně zobrazovací polohy PFJ, úhlu flexe kolena, polohy kloubu (např. stabilizované nebo volné), váhově zatěžovacího stavu nebo úhlu svazku. Nicméně zavedení váhově zatěžované CT (WBCT) poskytuje možnost získat 3D zobrazení PFJ za funkčně zatížených podmínek. Použití WBCT nabízí v tomto kontextu jedinečnou výhodu, protože umožňuje vyhodnocení kolena v zatížené poloze, což věrně simuluje podmínky, za kterých kloub normálně funguje při aktivitách jako je chůze, běh a skákání, a za podmínek, kdy je PFJ symptomatický.

WBCT poskytuje trojrozměrný pohled na patelofemorální kloub, umožňující přesné měření různých parametrů postavení. Tato měření mohou zahrnovat TT-TG, reTFR, úhel náklonu pately, výšku pately a úhel kongruence. Analýzou těchto parametrů mohou klinici získat vhled do postavení a pozice pately vůči femuru a tibii.

Odůvodnění:

WBCT nám může poskytnout lepší pochopení patelofemorálního kloubu v zatížené konfiguraci, ve které kloub normálně funguje při aktivitách jako je chůze, běh a skákání. Tento trojrozměrný pohled nám umožní měřit parametry postavení ve funkčnější poloze. Tato zobrazovací technika je zvláště cenná, protože ukazuje vliv faktorů jako svalové kontrakce nebo stav měkkých tkání, jejichž absence může zkreslovat výsledky u nezatěžovaných hodnocení. Stanovení míry, do jaké jsou tyto parametry spojeny s kolenními příznaky, pomůže vést rozhodnutí o léčbě a zlepšit klinické výsledky u pacientů s kolenními poruchami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jessica Lee, PhD
  • Telefonní číslo: 913-574-0961
  • E-mail: jlee33@kumc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Jessica Lee, PhD
          • Telefonní číslo: 913-574-0961
          • E-mail: jlee33@kumc.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neil A Segal, MD, MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yashaf Zaheer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolní účastníci, kteří souhlasili s kontaktováním pro výzkum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Bolest kolena spadající do jedné ze dvou skupin, tj. bolest PFJ (bolest pouze v přední oblasti kolena) nebo symptomatická OA kolena (bolest v jakékoli jiné oblasti kolena, včetně přední oblasti)

Kritéria pro vyloučení:

  • Oboustranná totální artroplastika kolena
  • Těhotenství
  • Neschopnost bezpečně stát 2 minuty s oporou
  • Jakýkoli stav, který výzkumník považuje za nevhodný pro účast (např. neschopnost účastnit se procesu souhlasu, nebezpečí stát na platformě WBCT apod.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bolest PFJ
Účastníci trpící opakovanou, atraumickou dislokací čéšky, bolestí kolena izolovanou do přední oblasti nebo PFPS (bolest kolem čéšky, zhoršenou dlouhodobým sezením nebo stoupáním/klesáním po schodech)
Snímky kolena budou pořízeny pomocí WBCT, který poskytuje trojrozměrný pohled na patelofemorální kloub v zatížené konfiguraci.
Symptomatická osteoartróza kolena
Účastníci pociťující bolest v jakékoli jiné oblasti kolena, včetně přední oblasti v kombinaci s jinými oblastmi
Snímky kolena budou pořízeny pomocí WBCT, který poskytuje trojrozměrný pohled na patelofemorální kloub v zatížené konfiguraci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TT-TG
Časové okno: Od zápisu do konce studie (1 den)
Tibial Tuberosity - Trochlear Grove (TT-TG) bude měřen na 3D WBCT snímcích kolena pořízených při 0° a 20°±5° flexe kolena.
Od zápisu do konce studie (1 den)
reTRF
Časové okno: Od zápisu do konce studie (1 den)
Relativní vnější rotace tibiofemorálního kloubu (reTFR) bude měřena na 3D WBCT snímcích kolena pořízených při 0° a 20°±5° flexe kolena.
Od zápisu do konce studie (1 den)
Souhlasný úhel
Časové okno: Od zařazení do konce studie (1 den)
Úhel kongruence bude měřen na 3D WBCT snímcích kolena pořízených při flexi kolena 20° ± 5°.
Od zařazení do konce studie (1 den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTA
Časové okno: Od zařazení do konce studie (1 den)
Patelární úhel sklonu (PTA) bude měřen na 3D WBCT snímcích kolena pořízených při 0° a 20°±5° flexe kolena.
Od zařazení do konce studie (1 den)
Bisekční Offset
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení (1 den)
Bisect offset bude měřen na 3D WBCT snímcích kolena pořízených při 0° flexe kolena.
Od zařazení do studie do jejího ukončení (1 den)
Výška pately
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení (1 den)
Výška čéšky bude měřena na 3D WBCT snímcích kolena pořízených při 0° a 20°±5° flexe kolena.
Od zařazení do studie do jejího ukončení (1 den)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklon pately
Časové okno: Od zápisu do konce studie (1 den)
Úhel mezi spojnicí nejzadnějších bodů stehenních kondylů a osou čéšky procházející mediální a laterální hranou bude měřen na WBCT snímcích pořízených při 0° flexe kolena.
Od zápisu do konce studie (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil A Segal, MD, MS, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na WBCT

Předplatit