不同視弱視の子どもに対するゲーミフィケーション介入の有効性とユーザー体験に関する研究
2026年7月29日 更新者：Jianing Ren、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
単眼不同視弱視の子どもに対する補助療法としての革新的なゲーミフィケーション介入の短期追加効果とユーザー体験に関する探索的研究
このプロジェクトは、単眼不同視弱視の子供たちにおける視機能介入の課題に取り組みます。
革新的に設計された2つのデジタルゲームと遮閉療法を組み合わせ、家庭や多様なシナリオ環境における親子の相互作用を通じて視機能トレーニングを実施します。
本研究では、この組み合わせアプローチと従来の遮閉療法単独を比較し、介入前後の視機能、内発的動機づけ、および情動調整の改善を評価します。
この研究は、個別化された魅力的なヘルスケアサービスの実施と普及を促進することを目指しています。
最終的には、家庭環境での日常使用に適した包括的な視機能トレーニング製品およびサービス体系を確立し、子供たちの医療不安を軽減し、治療効果、トレーニング遵守率、および全体的な臨床経験を総合的に向上させることを目標としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianing Ren
- 電話番号：+86 18800253186
- メール：981433535@qq.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200092
- 募集
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Jianing Ren, MD
- 電話番号：+86 18800253186
- メール：981433535@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 臨床的に診断された単眼不同視弱視。
- 4歳から7歳。
- 全ての検査に協力し、弱視訓練プログラムに従うことができる。
- 署名済みインフォームドコンセントを提供している。
除外基準：
- 重度の発達遅滞または認知障害。
- 重篤な全身疾患。
- 器質的眼疾患（例：白内障、眼底疾患）または顕性斜視の存在。
- 過去4週間以内に他の眼関連介入試験に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1（介入群）
閉塞を組み合わせた本格的なタッチスクリーンゲーム
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弱視トレーニング用に設計されたゲームは、革新的なデザインを特徴としています。
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実験的：グループ2（介入）
閉塞を組み合わせた拡張現実ゲーム
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弱視トレーニング用に設計されたゲームは、革新的なデザインを特徴としています。
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アクティブコンパレータ：コントロール群
オクルージョン療法のみ
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健側の目に毎日4時間アイパッチを装着する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚機能の客観的改善が認められた参加者数
時間枠：初回受診から3ヶ月後
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標準コントラスト感度テストを用いて測定したコントラスト感度；ティトマスハエテストを用いて測定した立体視；ワース4点テストを用いて評価した同時知覚；線融合ターゲット付きシノプトフォアを用いて評価した融像能力。
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初回受診から3ヶ月後
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LogMARチャートによる最矯正視力（BCVA）
時間枠：初回来院から3か月後
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初回来院から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活における機能的視力の改善
時間枠：初回来院から3ヶ月後
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子どもの視覚機能評価質問票（CVAQC）を用いて評価された機能的視力。
総スコアは0から48の範囲。 スコアが高いほど良好な結果を示す。 |
初回来院から3ヶ月後
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児童医療恐怖尺度（CMFS）による医療恐怖の評価
時間枠：来院から3ヶ月後
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総スコアは0から50の範囲です。
スコアが高いほど恐怖・不安の度合いが高いことを示します。
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来院から3ヶ月後
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Child Anxiety Meter-State (CAM-S) による不安評価
時間枠：初診から3ヶ月後
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Total score（合計スコア）は0から5の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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初診から3ヶ月後
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コンプライアンス
時間枠：初回来院から3ヶ月後
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ユーザーエクスペリエンスを内発的動機付け尺度（IMI）により評価します。
合計点は0から100の範囲です。
スコアが高いほど、動機付けが高いことを示します。
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初回来院から3ヶ月後
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受容性
時間枠：初回来院から3ヶ月後
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ゲーム体験質問票（GEQ）によって評価されたユーザー体験。
合計スコアは0から50の範囲です。 スコアが高いほど、ゲーム体験が良好であることを示します。 |
初回来院から3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月13日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XH-25-009
- 24X010301505 (その他の助成金/資金番号：the Fundamental Research Funds for the Central Universities（China）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究の参加者のプライバシーへの配慮、ならびに倫理審査委員会の承認およびインフォームド・コンセント文書の条件に基づき、個々の参加者データは公開されません。
集約されたデータおよび研究結果は、学術論文を通じて公表されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。