Eine Studie zur Wirksamkeit und Benutzererfahrung einer gamifizierten Intervention für Kinder mit anisometroper Amblyopie
23. April 2026 aktualisiert von: Jianing Ren, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Eine explorative Studie zur kurzfristigen additiven Wirksamkeit und Benutzererfahrung einer innovativen gamifizierten Intervention als adjuvante Therapie für Kinder mit monokularer anisometropischer Amblyopie
Dieses Projekt befasst sich mit der Herausforderung der visuellen Funktionsintervention bei Kindern mit monokularer anisometropischer Amblyopie.
Es setzt zwei innovativ gestaltete digitale Spiele in Kombination mit Okklusionstherapie ein, um visuelle Funktionstraining durch Eltern-Kind-Interaktion in häuslichen oder vielseitigen Umgebungen durchzuführen.
Die Studie wird diesen kombinierten Ansatz mit der traditionellen Okklusionstherapie allein vergleichen und Verbesserungen der visuellen Funktion, der intrinsischen Motivation und der Emotionsregulation vor und nach der Intervention bewerten.
Die Forschung zielt darauf ab, die Umsetzung und Verbreitung von personalisierten und ansprechenden Gesundheitsdienstleistungen zu fördern.
Letztendlich strebt sie an, ein umfassendes Produkt- und Dienstleistungssystem für visuelles Funktionstraining zu etablieren, das für den täglichen Einsatz in häuslichen Umgebungen geeignet ist, mit dem Ziel, die medizinische Angst bei Kindern zu reduzieren und die Behandlungseffizienz, die Trainingscompliance und das gesamte klinische Erlebnis ganzheitlich zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianing Ren
- Telefonnummer: +86 18800253186
- E-Mail: 981433535@qq.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostiziert mit monokulärer anisometroper Amblyopie.
- Alter 4 bis 7 Jahre.
- Fähig, bei allen Untersuchungen mitzuarbeiten und das Amblyopietrainingsprogramm einzuhalten.
- Vorliegen einer unterschriebenen Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Entwicklungsverzögerung oder kognitive Beeinträchtigung.
- Schwere systemische Erkrankungen.
- Vorliegen organischer Augenerkrankungen (z.B. Katarakt, Funduserkrankungen) oder manifester Strabismus.
- Teilnahme an einer anderen augenbezogenen Interventionsstudie innerhalb der letzten 4 Wochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 (Intervention)
Ernsthaftes Touchscreen-Spiel kombiniert mit Okklusion
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Das Spiel, das für Amblyopie-Training entwickelt wurde, verfügt über innovative Designs.
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Experimental: Gruppe 2 (Intervention)
Augmented-Reality-Spiel kombiniert mit Okklusion
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Das Spiel, das für Amblyopie-Training entwickelt wurde, verfügt über innovative Designs.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Occlusionstherapie allein
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Tragen Sie täglich 4 Stunden lang eine Augenklappe auf der gesunden Augenseite.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit objektiver Verbesserung der Sehfunktion
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten Besuch
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Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem standardmäßigen Kontrastempfindlichkeitstest; Stereopsis gemessen mit dem Titmus-Fliegentest; Simultanes Wahrnehmungsvermögen bewertet mit dem Worth-4-Punkte-Test; Fusionsfähigkeit bewertet mit dem Synoptophor mit Linienfusionszielen.
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3 Monate nach dem ersten Besuch
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Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), bewertet mit LogMAR-Tafel
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten Besuch
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3 Monate nach dem ersten Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des funktionalen Sehens im täglichen Leben
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten Besuch
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Funktionelles Sehen bewertet durch den Cardiff Visual Ability Questionnaire for Children (CVAQC).
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 48.
Höhere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
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3 Monate nach dem ersten Besuch
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Medizinische Angst bewertet mit der Child Medical Fear Scale (CMFS)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten Besuch
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Der Gesamtwert reicht von 0 bis 50.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Angst hin.
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3 Monate nach dem ersten Besuch
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Angst gemessen mit Child Anxiety Meter-State (CAM-S)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten Besuch
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Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 5. Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Angst an.
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3 Monate nach dem ersten Besuch
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Compliance
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten Besuch
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Benutzererfahrung, bewertet durch den Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100.
Höhere Werte zeigen eine höhere Motivation an.
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3 Monate nach dem ersten Besuch
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Akzeptanz
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten Besuch
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Benutzererfahrung bewertet durch den Game Experience Questionnaire (GEQ).
Gesamtscore reicht von 0 bis 50.
Höhere Scores bedeuten eine bessere Spielerfahrung.
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3 Monate nach dem ersten Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Sehstörungen
- Empfindungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Amblyopie
- Verdauungssystem und orale physiologische Phänomene
- Zahnheilkunde
- Zahnärztliche physiologische Phänomene
- Zahnverschluss
Andere Studien-ID-Nummern
- XH-25-009
- 24X010301505 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the Fundamental Research Funds for the Central Universities（China）)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aus Gründen des Teilnehmerschutzes und aufgrund der Bestimmungen der ethischen Genehmigung sowie der Einwilligungserklärungen für diese Studie werden individuelle Teilnehmerdaten nicht öffentlich geteilt.
Aggregierte Daten und Studienergebnisse werden über akademische Publikationen verbreitet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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