Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nad skutecznością i doświadczeniem użytkownika w zastosowaniu grywalizacji w terapii dzieci z niedowidzeniem anizometropowym

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jianing Ren, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Badanie eksploracyjne dotyczące krótkoterminowej skuteczności addytywnej i doświadczenia użytkownika innowacyjnej interwencji zgamifikowanej jako terapia uzupełniająca dla dzieci z jednoocznym anizometropowym niedowidzeniem

Ten projekt podejmuje wyzwanie interwencji w zakresie funkcji wzrokowych u dzieci z jednoocznym anizometropowym niedowidzeniem. Wykorzystuje on dwie innowacyjnie zaprojektowane gry cyfrowe połączone z terapią okluzyjną, aby prowadzić trening funkcji wzrokowych poprzez interakcję rodzic-dziecko w środowiskach domowych lub wieloscenariuszowych. Badanie porówna to połączone podejście z tradycyjną terapią okluzyjną stosowaną samodzielnie, oceniając poprawę funkcji wzrokowych, motywacji wewnętrznej i regulacji emocji przed i po interwencji. Celem badań jest promowanie wdrażania i rozpowszechniania spersonalizowanych i angażujących usług opieki zdrowotnej. Ostatecznie dąży ono do stworzenia kompleksowego produktu do treningu funkcji wzrokowych i systemu usług odpowiedniego do codziennego użytku w warunkach domowych, z celami zmniejszenia lęku medycznego u dzieci oraz całościowego poprawienia skuteczności leczenia, przestrzegania zaleceń treningowych i ogólnego doświadczenia klinicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Klinicznie zdiagnozowane jednooczne anizometropowe niedowidzenie.
  2. Wiek od 4 do 7 lat.
  3. Zdolność do współpracy we wszystkich badaniach i przestrzegania reżimu treningu niedowidzenia.
  4. Dostarczono podpisane świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Częste opóźnienie rozwoju lub upośledzenie funkcji poznawczych.
  2. Poważne choroby ogólnoustrojowe.
  3. Obecność organicznych chorób oczu (np. zaćma, choroby dna oka) lub jawnego zeza.
  4. Udział w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu związanym z oczami w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (Interwencja)
Poważna gra na ekranie dotykowym połączona z okluzją
Urządzenie: Poważna gra na ekranie dotykowym połączona z okuluzją
Gra zaprojektowana do treningu amblyopii cechuje się innowacyjnymi rozwiązaniami.
Eksperymentalny: Grupa 2 (Interwencja)
Gra w rozszerzoną rzeczywistość połączona z okluzją
Urządzenie: Gra w rozszerzonej rzeczywistości połączona z okluzją
Gra zaprojektowana do treningu niedowidzenia cechuje się innowacyjnymi rozwiązaniami.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Terapia okluzyjna tylko
Behawioralne: Terapia okluzyjna
Noś opaskę na oko po stronie zdrowego oka codziennie przez 4 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z obiektywną poprawą funkcji wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej wizycie
Czułość kontrastu mierzona za pomocą standardowego testu czułości kontrastu；Stereopsja mierzona za pomocą testu muchy Titmusa；Percepcja jednoczesna oceniana za pomocą testu 4 punktów Wortha；Zdolność fuzji oceniana za pomocą synoptoforu z celami fuzji liniowej.
3 miesiące po pierwszej wizycie
Najlepsza Skorygowana Ostrość Wzroku (BCVA) oceniana za pomocą tabeli LogMAR
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej wizycie
3 miesiące po pierwszej wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa w funkcjonalnym widzeniu w codziennym życiu
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej wizycie
Funkcjonalne widzenie oceniane za pomocą Kwestionariusza dla Dzieci dotyczącego Zdolności Wzrokowych Cardiff (CVAQC). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 48. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące po pierwszej wizycie
Strach medyczny oceniany za pomocą Skali Strachu Medycznego u Dzieci (CMFS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej wizycie
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 50. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku/niepokoju.
3 miesiące po pierwszej wizycie
Lęk oceniany za pomocą Miernika Lęku Dziecięcego - Stan (CAM-S)
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej wizycie
Całkowity wynik waha się od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
3 miesiące po pierwszej wizycie
Zgodność
Ramy czasowe: 3 miesięcy po pierwszej wizycie
Ocena doświadczenia użytkownika według Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą motywację.
3 miesięcy po pierwszej wizycie
Akceptacja
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej wizycie
Doświadczenia użytkownika ocenione za pomocą Kwestionariusza Doświadczeń Gry (GEQ).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 50.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze doświadczenie gry.
3 miesiące po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XH-25-009
  • 24X010301505 (Inny numer grantu/finansowania: the Fundamental Research Funds for the Central Universities（China）)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Z uwagi na względy prywatności uczestników oraz warunki dokumentów etycznej zgody i świadomej zgody na udział w tym badaniu, dane indywidualnych uczestników nie będą publicznie udostępniane. Zagregowane dane i wyniki badania zostaną rozpowszechnione poprzez publikacje naukowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowidzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj