Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pelillistetyn interventiokokeilun tehosta ja käyttäjäkokemuksesta lapsilla, joilla on anisometrooppinen amblyopia

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jianing Ren, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkimus innovatiivisen pelillistetyn interventiokokonaisuuden lyhytaikaisesta lisätehokkuudesta ja käyttäjäkokemuksesta lapsilla, joilla on monokulaarinen anisometrinen amblyopia, apulääkityksenä

Tämä projekti käsittelee haastetta näkötoiminnallisen interventiotarpeen hoidossa lapsilla, joilla on yksisilmäinen anisometrinen heikkonäköisyys. Se hyödyntää kahta innovatiivisesti suunniteltua digitaalista peliä yhdistettynä okkluusiohoitoon toteuttaakseen näkötoiminnallista harjoittelua vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen kautta kotona tai useissa eri ympäristöissä. Tutkimus vertailee tätä yhdistelmämenetelmää perinteiseen pelkkään okkluusiohoitoon, arvioiden näkötoiminnan, sisäisen motivaation ja tunnesäätelyn parantumista ennen ja jälkeen interventiojakson. Tutkimuksen tavoitteena on edistää personoitujen ja kiinnostavien terveyspalvelujen toteuttamista ja leviämistä. Loppujen lopuksi se pyrkii luomaan kattavan näkötoiminnallisen harjoittelutuotteen ja palvelujärjestelmän, joka soveltuu päivittäiseen käyttöön kotioloissa, tavoitteena vähentää lasten lääketieteellistä ahdistusta ja kokonaisvaltaisesti parantaa hoidon tehokkuutta, harjoittelun noudattamista ja kokonaisvaltaista kliinistä kokemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jianing Ren
  • Puhelinnumero: +86 18800253186
  • Sähköposti: 981433535@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200092
        • Rekrytointi
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Kliinisesti diagnosoitu yksisilmäinen anisometrinen amblyopia.
  2. Ikä 4–7 vuotta.
  3. Kyky yhteistyöhön kaikkien tutkimusten kanssa ja amblyopian harjoitusohjelman noudattaminen.
  4. Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava kehitysviive tai kognitiivinen häiriö.
  2. Vakavia systemaattisia sairauksia.
  3. Orgaanisten silmäsairauksien (esim. kaihi, pohjasairaudet) tai ilmeisen strabismuksen esiintyminen.
  4. Osallistuminen mihin tahansa muuhun silmään liittyvään interventiotutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (Interventio)
Vakava kosketusnäyttöpeli yhdistettynä okluusioon
Laite: Vakava kosketusnäytön peli yhdistettynä okluusioon
Peli, joka on suunniteltu amblyopiaharjoitteluun, sisältää innovatiivisia suunnitteluratkaisuja.
Kokeellinen: Ryhmä 2 (Interventio)
Augmented Reality -peli yhdistettynä okkluusioon
Laite: Täydennetty todellisuus -peli yhdistettynä okkluusioon
Peli, joka on suunniteltu amblyopian harjoittamiseen, sisältää innovatiivisia ratkaisuja.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Okkluusiokohtelu yksin
Käyttäytyminen: Okkluusiokäsittely
Käytä päivittäin 4 tuntia silmälappua terveen silmän puolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on objektiivinen parantuminen näkötoiminnossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Kontrastiherkkyys mitattu käyttäen standardikontrastiherkkyystestiä；Stereopsi mitattu käyttäen Titmus Fly -testiä；Simultaaninen havaitseminen arvioitu käyttäen Worth 4-pistetestiä；Fuusiokyky arvioitu käyttäen synoptoforia viivafuusiokohteilla.
3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) arvioitu LogMAR-kaaviolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannus toiminnallisessa näkökyvyssä päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Näkökyvyn toiminnallisuus arvioitu Cardiff Visual Ability Questionnaire for Children (CVAQC) -kyselyllä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Lääketieteellisten tilanteiden aiheuttama pelko arvioituna Child Medical Fear Scale (CMFS) -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Kokonaispistemäärä on 0–50. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa/ahdistusta.
3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Ahdistus mitattuna Child Anxiety Meter-State (CAM-S) -mittarilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen vierailun jälkeen
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
3 kuukautta ensimmäisen vierailun jälkeen
Noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Käyttäjäkokemus arvioituna Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -kyselyllä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa motivaatiota.
3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Käyttökokemus arvioitu pelikokemuskyselyllä (GEQ). Kokonaispistemäärän vaihteluväli 0-50. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa pelikokemusta.
3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XH-25-009
  • 24X010301505 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Fundamental Research Funds for the Central Universities（China）)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan yksityisyyden suojaamiseksi sekä tämän tutkimuksen eettisen hyväksynnän ja tietoon perustuvan suostumuksen asiakirjojen ehtojen vuoksi yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta julkisesti. Yhteenlaskettuja tietoja ja tutkimustuloksia levitetään akateemisten julkaisujen kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa