一项关于游戏化干预对屈光参差性弱视儿童疗效与用户体验的研究
2026年7月29日 更新者：Jianing Ren、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
一项关于创新游戏化干预作为单眼屈光参差性弱视儿童辅助疗法的短期附加疗效与用户体验的探索性研究
本项目针对单眼屈光参差性弱视儿童的视觉功能干预挑战，采用两种创新设计的数字游戏结合遮盖疗法，在家庭或多场景环境中通过亲子互动进行视觉功能训练。研究将比较这种联合方法与单纯传统遮盖疗法的效果，评估干预前后视觉功能、内在动机和情绪调节的改善情况。该研究旨在推动个性化和趣味性医疗健康服务的实施与推广。最终目标是建立一套适合家庭日常使用的全面视觉功能训练产品和服务体系，以减少儿童的医疗焦虑，并全面提升治疗效果、训练依从性和整体临床体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jianing Ren
- 电话号码：+86 18800253186
- 邮箱：981433535@qq.com
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200092
- 招聘中
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
接触：
- Jianing Ren, MD
- 电话号码：+86 18800253186
- 邮箱：981433535@qq.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为单眼屈光参差性弱视。
- 年龄4至7岁。
- 能够配合所有检查并遵守弱视训练方案。
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 严重发育迟缓或认知障碍。
- 严重全身性疾病。
- 存在器质性眼病（如白内障、眼底疾病）或显性斜视。
- 过去4周内参与过任何其他眼部相关干预性试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第1组（干预组）
结合遮挡功能的严肃触屏游戏
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这款专为弱视训练设计的游戏采用了创新设计。
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实验性的：第二组（干预组）
结合遮挡的增强现实游戏
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为弱视训练设计的游戏具有创新设计。
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有源比较器：对照组
仅限闭塞疗法
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每日在听力正常的一侧佩戴眼罩4小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得视觉功能客观改善的参与者人数
大体时间：首次就诊后3个月
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使用标准对比敏感度测试测量对比敏感度；使用Titmus Fly Test测量立体视觉；使用Worth四点测试评估同时知觉；使用带有线条融合目标的同视机评估融合能力。
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首次就诊后3个月
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使用LogMAR视力表评估的最佳矫正视力（BCVA）
大体时间：首次就诊后3个月
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首次就诊后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活中功能视力的改善
大体时间：首次就诊后3个月
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通过卡迪夫儿童视觉能力问卷（CVAQC）评估的功能视力。
总分范围0-48。
分数越高表示结果越好。
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首次就诊后3个月
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通过儿童医疗恐惧量表(CMFS)评估的医疗恐惧
大体时间：首次就诊后3个月
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总分范围从0到50。
较高的分数表示更高水平的恐惧/焦虑。
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首次就诊后3个月
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通过儿童焦虑测量表-状态（CAM-S）评估的焦虑
大体时间：首次就诊后3个月
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总评分范围从0到5。分数越高表示焦虑程度越高。
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首次就诊后3个月
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依从性
大体时间：首次就诊后3个月
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用户体验通过内在动机量表（IMI）评估。
总分范围从0到100。
分数越高表示动机越强。
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首次就诊后3个月
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接受
大体时间：首次就诊后3个月
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通过游戏体验问卷（GEQ）评估的用户体验。
总分范围为0至50。
分数越高表示游戏体验越好。
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首次就诊后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XH-25-009
- 24X010301505 (其他赠款/资助编号：the Fundamental Research Funds for the Central Universities（China）)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
出于对参与者隐私的考虑以及本研究伦理批准和知情同意文件的条款，个别参与者数据将不会公开共享。
汇总数据和研究结果将通过学术出版物进行传播。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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