Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и пользовательского опыта геймифицированного вмешательства для детей с анизометропической амблиопией

29 июля 2026 г. обновлено: Jianing Ren, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Исследовательское исследование краткосрочной аддитивной эффективности и пользовательского опыта инновационного геймифицированного вмешательства в качестве дополнительной терапии для детей с монокулярной анизометропической амблиопией

Этот проект решает задачу вмешательства в зрительную функцию у детей с монокулярной анизометропической амблиопией. Он использует две инновационно разработанные цифровые игры в сочетании с окклюзионной терапией для проведения тренировки зрительной функции через взаимодействие родителя и ребёнка в домашних или многосценарных условиях. Исследование сравнит этот комбинированный подход с традиционной окклюзионной терапией отдельно, оценивая улучшения зрительной функции, внутренней мотивации и регуляции эмоций до и после вмешательства. Исследование направлено на продвижение внедрения и распространения персонализированных и увлекательных услуг здравоохранения. В конечном итоге, оно стремится создать комплексную систему продуктов и услуг для тренировки зрительной функции, подходящую для ежедневного использования в домашних условиях, с целями снижения медицинской тревожности у детей и всестороннего повышения эффективности лечения, соблюдения режима тренировок и общего клинического опыта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jianing Ren
  • Номер телефона: +86 18800253186
  • Электронная почта: 981433535@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200092
        • Рекрутинг
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Jianing Ren, MD
          • Номер телефона: +86 18800253186
          • Электронная почта: 981433535@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Клинически диагностированная монокулярная анизометропическая амблиопия.
  2. Возраст от 4 до 7 лет.
  3. Способность сотрудничать при всех обследованиях и соблюдать режим тренировок при амблиопии.
  4. Предоставлено подписанное информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Выраженная задержка развития или когнитивные нарушения.
  2. Тяжёлые системные заболевания.
  3. Наличие органических заболеваний глаз (например, катаракта, заболевания глазного дна) или явное косоглазие.
  4. Участие в любом другом интервенционном исследовании, связанном с глазами, в течение последних 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (Интервенция)
Серьезная игра на сенсорном экране, совмещенная с окклюзией
Устройство: Серьезная игра на сенсорном экране в сочетании с окклюзией
Игра, разработанная для тренировки амблиопии, отличается инновационными решениями.
Экспериментальный: Группа 2 (Интервенция)
Игра в дополненной реальности с применением окклюзии
Устройство: Дополненная реальность игра в сочетании с окклюзией
Игра, предназначенная для лечения амблиопии, отличается инновационными решениями.
Активный компаратор: Контрольная группа
Только окклюзионная терапия
Поведенческий: Окклюзионная терапия
Носите повязку на здоровой стороне глаза ежедневно в течение 4 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с объективным улучшением зрительной функции
Временное ограничение: 3 месяца после первого визита
Контрастная чувствительность, измеренная с помощью стандартного теста контрастной чувствительности; Стереопсис, измеренный с помощью теста Titmus Fly; Одновременное восприятие, оцененное с помощью теста Worth 4-dot; Способность к фузии, оцененная с помощью синоптофора с целями линейной фузии.
3 месяца после первого визита
Лучшая скорректированная острота зрения (BCVA), оцененная по таблице LogMAR
Временное ограничение: 3 месяца после первого визита
3 месяца после первого визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
<Translated>Улучшение функционального зрения в повседневной жизни</Translated>
Временное ограничение: через 3 месяца после первого визита
Функциональное зрение, оценённое с помощью Детского опросника функционального зрения (CVAQC). Общий балл варьируется от 0 до 48. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
через 3 месяца после первого визита
Медицинский страх, оцененный с помощью Шкалы медицинских страхов у детей (CMFS)
Временное ограничение: через 3 месяца после первого визита
Общий балл варьируется от 0 до 50. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха/тревоги.
через 3 месяца после первого визита
Тревога, оцененная с помощью "Детского измерителя тревоги - состояние" (CAM-S)
Временное ограничение: через 3 месяца после первого визита

Общий балл варьируется от 0 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
через 3 месяца после первого визита
<string>Комплаентность</string>
Временное ограничение: 3 months after the first visit
Удовлетворенность пользователей, оцененная по Шкале внутренней мотивации (IMI). Общий балл варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на более высокую мотивацию.
3 months after the first visit
`Принятие“
Временное ограничение: через 3 месяца после первого визита
Оценка пользовательского опыта с помощью опросника игрового опыта (GEQ). Общий балл варьируется от 0 до 50. Более высокие баллы указывают на лучший игровой опыт.
через 3 месяца после первого визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XH-25-009
  • 24X010301505 (Другой номер гранта/финансирования: the Fundamental Research Funds for the Central Universities（China）)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В связи с соображениями конфиденциальности участников, а также условиями этического одобрения и документов информированного согласия для данного исследования, индивидуальные данные участников не будут публично распространяться. Агрегированные данные и результаты исследования будут опубликованы в академических изданиях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться