このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

DAREON®-Lung-1：進行性小細胞肺がん患者におけるオブリクスタミグ＋アテゾリズマブ、カルボプラチン、エトポシド治療と標準化学療法との比較試験

2026年9月14日 更新者：Boehringer Ingelheim

DAREON® -Lung-1: 広範期小細胞肺がん患者における一次治療としての、アテゾリズマブ、カルボプラチン、エトポシドとの併用による静脈内オブリクスタミグ vs アテゾリズマブ、カルボプラチン、エトポシドの第III相多施設共同非盲検無作為化試験

この研究は、進行性小細胞肺がん（SCLC）の成人を対象に実施されます。 本研究の目的は、オブリクスタミグという研究薬剤に標準治療（アテゾリズマブ、カルボプラチン、エトポシド）を併用した場合の生存期間が、標準治療単独と比較して改善するかどうかを確認することです。 オブリクスタミグは抗体様分子であり、免疫系ががんと戦うのを助ける可能性があります。 本研究のもう一つの目的は、腫瘍マーカーDLL3のレベルを測定するために開発中の医療機器をテストすることです。

参加者は無作為（偶然）に2つのグループに分けられます。 一方のグループはオブリクスタミグと標準治療を受けます。 もう一方のグループはオブリクスタミグなしの標準治療を受けます。 すべての治療は静脈内点滴投与で行われます。

参加者は最長3年間研究に参加します。 この期間中、定期的に研究施設を訪問します。 オブリクスタミグを投与されるグループの参加者は、最初の2回のオブリクスタミグ治療後に研究施設に一泊します。 訪問時には、医師が腫瘍の大きさを確認します。 治療の効果を確認するために、2つのグループ間で結果を比較します。 また、医師は定期的に参加者の健康状態を確認し、望ましくない副作用があれば記録します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

670

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 DFK4
        • まだ募集していません
        • Cork University Hospital
        • コンタクト：
  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36607
        • まだ募集していません
        • Infirmary Cancer Care
        • コンタクト：
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • まだ募集していません
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • コンタクト：
    • Florida
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33013
        • 募集
        • Bioresearch Partner - Hialeah Hospital
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
      • Pikeville、Kentucky、アメリカ、41501
        • まだ募集していません
        • Pikeville Medical Center
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
        • まだ募集していません
        • Epic Medical Research - Monroe
        • コンタクト：
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • まだ募集していません
        • Ochsner Medical Center
        • コンタクト：
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • まだ募集していません
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • University of Maryland School of Medicine
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • まだ募集していません
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • コンタクト：
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • まだ募集していません
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28303
        • まだ募集していません
        • Cape Fear Valley Cancer Center
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • 募集
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • まだ募集していません
        • University of Wisconsin
        • コンタクト：
  • アルゼンチン
      • CABA、アルゼンチン、1430
        • 募集
        • Clinica Adventista Belgrano
        • コンタクト：
      • CABA、アルゼンチン、1280AEB
        • 募集
        • Hospital Británico de Buenos Aires
        • コンタクト：
      • Munro、アルゼンチン、B1605
        • 募集
        • Clínica Privada Independencia
        • コンタクト：
      • Nueva Córdoba、アルゼンチン、X5000JHQ
      • Rosario、アルゼンチン、S2000DSV
  • イギリス
      • Cardiff、イギリス、CF14 2TL
        • まだ募集していません
        • Velindre Cancer Centre
        • コンタクト：
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
      • Torquay、イギリス、TQ2 7AA
        • まだ募集していません
        • Torbay Hospital
        • コンタクト：
  • イタリア
      • Aviano (PN)、イタリア、33081
        • まだ募集していません
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • コンタクト：
      • Bari、イタリア、70124
        • まだ募集していません
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • コンタクト：
      • Brescia、イタリア、25123
        • まだ募集していません
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • コンタクト：
      • Florence、イタリア、50134
        • まだ募集していません
        • A. O. Universitaria Careggi
        • コンタクト：
      • Meldola (FC)、イタリア、47014
        • まだ募集していません
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • コンタクト：
      • Orbassano (TO)、イタリア、10043
        • まだ募集していません
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • コンタクト：
      • Padova、イタリア、35128
        • まだ募集していません
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • コンタクト：
      • Parma、イタリア、43100
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • コンタクト：
      • Roma、イタリア、00128
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • コンタクト：
      • Verona、イタリア、37126
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • コンタクト：
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、13419
        • まだ募集していません
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • コンタクト：
      • Tartu、エストニア、50406
        • まだ募集していません
        • Tartu University Hospital
        • コンタクト：
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1066CX
        • 募集
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • コンタクト：
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • 募集
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • コンタクト：
      • Rotterdam、オランダ、3015 GD
        • 募集
        • Erasmus Medisch Centrum
        • コンタクト：
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • コンタクト：
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • 募集
        • Cancer Research South Australia
        • コンタクト：
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、オーストラリア、3350
        • 募集
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • コンタクト：
  • オーストリア
      • Linz、オーストリア、4020
        • まだ募集していません
        • Hospital Elisabethinen Linz
        • コンタクト：
      • Linz、オーストリア、4020
        • まだ募集していません
        • Johannes Kepler University Linz
        • コンタクト：
      • Vienna、オーストリア、1160
        • まだ募集していません
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • コンタクト：
  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • まだ募集していません
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • コンタクト：
      • Sault Ste. Marie、Ontario、カナダ、P6B 0A8
        • まだ募集していません
        • Sault Area Hospital
        • コンタクト：
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11526
        • まだ募集していません
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、115 27
        • まだ募集していません
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • コンタクト：
      • Thessaloniki、ギリシャ、57010
        • まだ募集していません
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • コンタクト：
  • グルジア
      • Tbilisi、グルジア、0112
        • 募集
        • ARENSIA Exploratory Medicine LLC
        • コンタクト：
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、308433
      • Singapore、シンガポール、168583
        • 募集
        • National Cancer Centre Singapore
        • コンタクト：
  • スイス
      • Baden、スイス、5404
        • まだ募集していません
        • Kantonsspital Baden AG
        • コンタクト：
      • Lausanne、スイス、1011
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • コンタクト：
  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、413 46
        • 募集
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Ostra
        • コンタクト：
      • Gävle、スウェーデン、801 87
      • Stockholm、スウェーデン、171 76
        • 募集
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • コンタクト：
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • Hospital Del Mar
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08035
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • コンタクト：
      • Girona、スペイン、17007
        • 募集
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • コンタクト：
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08908
        • まだ募集していません
        • Hospital Duran i Reynals
        • コンタクト：
      • Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35016
        • 募集
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28034
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28222
        • 募集
        • Hospital Puerta de Hierro
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28040
        • まだ募集していません
        • Fundación Jiménez Díaz
        • コンタクト：
      • Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • コンタクト：
      • Palma de Mallorca、スペイン、07120
        • 募集
        • Hospital Son Espases
        • コンタクト：
      • Pamplona、スペイン、31008
        • 募集
        • Clinica Universidad de Navarra
        • コンタクト：
      • Seville、スペイン、41009
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • コンタクト：
      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • コンタクト：
      • Valencia、スペイン、46016
        • 募集
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • コンタクト：
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • まだ募集していません
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • コンタクト：
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Siriraj Hospital
        • コンタクト：
      • Bangkok、タイ、10300
        • 募集
        • Vajira Hospital
        • コンタクト：
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • 募集
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • コンタクト：
      • Hat Yai、タイ、90110
        • 募集
        • Songklanagarind Hospital
        • コンタクト：
  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、77900
        • まだ募集していません
        • University Hospital Olomouc
        • コンタクト：
      • Prague、チェコ、140 59
        • まだ募集していません
        • University Thomayer´s Hospital
        • コンタクト：
  • チリ
      • La Florida、チリ、8240000
        • まだ募集していません
        • Icegclinic
        • コンタクト：
      • Providencia、チリ
        • まだ募集していません
        • Clinica Santa Maria
        • コンタクト：
      • Providencia、チリ
        • まだ募集していません
        • Instituto Oncologico FALP
        • コンタクト：
      • Recoleta、チリ、8420383
        • まだ募集していません
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • コンタクト：
      • Santiago、チリ、7650568
        • まだ募集していません
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • コンタクト：
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Adana Şehir Hastanesi
        • コンタクト：
      • Adana、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • コンタクト：
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06018
        • まだ募集していません
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • コンタクト：
      • Ankara、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • コンタクト：
      • Ankara、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Ankara Liv Hastanesi
        • コンタクト：
      • Atakum、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • コンタクト：
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34862
        • まだ募集していません
        • Medeniyet University
        • コンタクト：
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34890
        • まだ募集していません
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • コンタクト：
      • Izmir、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • コンタクト：
      • Türkiye、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • 募集
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • コンタクト：
      • Berlin、ドイツ、13353
        • まだ募集していません
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • コンタクト：
      • Berlin-Spandau、ドイツ、13585
      • Dresden、ドイツ、01307
        • まだ募集していません
        • Technische Universität Dresden
        • コンタクト：
      • Essen、ドイツ、45147
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • コンタクト：
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • 募集
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • コンタクト：
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
        • まだ募集していません
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • コンタクト：
      • Gauting、ドイツ、82131
        • まだ募集していません
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • コンタクト：
      • Großhansdorf、ドイツ、22927
        • まだ募集していません
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • コンタクト：
      • Göttingen、ドイツ、37075
        • まだ募集していません
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • コンタクト：
      • Hamburg、ドイツ、21075
        • 募集
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • コンタクト：
      • Heidelberg、ドイツ、69126
        • まだ募集していません
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • コンタクト：
      • Münster、ドイツ、48149
        • まだ募集していません
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • コンタクト：
      • Oldenburg、ドイツ、26121
      • Würzburg、ドイツ、97078
        • 募集
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • コンタクト：
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1023
      • Hamilton、ニュージーランド、3204
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • 募集
        • Haukeland Universitetssykehus
        • コンタクト：
      • Oslo、ノルウェー、N-0379
        • 募集
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • コンタクト：
      • Trondheim、ノルウェー、7030
        • 募集
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • コンタクト：
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1121
        • まだ募集していません
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • コンタクト：
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • まだ募集していません
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • コンタクト：
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • まだ募集していません
        • Bekes County Central Hospital
        • コンタクト：
      • Kecskemét、ハンガリー、6000
        • まだ募集していません
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • コンタクト：
      • Szekszárd、ハンガリー、7100
        • まだ募集していません
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • コンタクト：
      • Törökbálint、ハンガリー、2045
        • まだ募集していません
        • Reformed Pulmonology Center
        • コンタクト：
  • フィンランド
      • Kuopio、フィンランド、70029
        • まだ募集していません
        • KYS Sädesairaala
        • コンタクト：
      • Oulu、フィンランド、90220
        • まだ募集していません
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • コンタクト：
      • Turku、フィンランド、20521
        • まだ募集していません
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • コンタクト：
  • フランス
      • Angers、フランス、49055
        • まだ募集していません
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • コンタクト：
      • Bordeaux、フランス、33000
        • 募集
        • INS Bergonie
        • コンタクト：
      • Caen、フランス、14076
        • 募集
        • CTR François Baclesse
        • コンタクト：
      • Dijon、フランス、21079
        • まだ募集していません
        • CTR Georges-François Leclerc
        • コンタクト：
      • Nantes、フランス、44093
        • 募集
        • HOP Nord Laennec
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • Hôpital Cochin
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75005
      • Toulouse、フランス、31059
        • まだ募集していません
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • コンタクト：
      • Villefranche-sur-Saône、フランス、69400
        • まだ募集していません
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • コンタクト：
      • Villejuif、フランス、94800
        • まだ募集していません
        • Institut Gustave Roussy
        • コンタクト：
  • ブラジル
      • Barretos、ブラジル、14784-400
        • 募集
        • Hospital de Amor
        • コンタクト：
      • Porto Alegre、ブラジル、90110-270
        • 募集
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • コンタクト：
      • Porto Alegre - RS、ブラジル、CEP 90020-090
        • 募集
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • コンタクト：
      • São José do Rio Preto、ブラジル、15090-000
        • 募集
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • コンタクト：
  • ブルガリア
      • Panagyurishte、ブルガリア、4500
        • まだ募集していません
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • コンタクト：
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • まだ募集していません
        • MHAT Heart and Brain
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • まだ募集していません
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • コンタクト：
  • ベトナム
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • まだ募集していません
        • Hanoi Oncology Hospital
        • コンタクト：
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • まだ募集していません
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
        • まだ募集していません
        • University Medical Center HCMC
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
        • まだ募集していません
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • コンタクト：
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1160
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • コンタクト：
      • Edegem、ベルギー、2650
        • まだ募集していません
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • コンタクト：
      • Jette、ベルギー、1090
        • まだ募集していません
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • コンタクト：
      • Leuven、ベルギー、3000
        • まだ募集していません
        • UZ Leuven
        • コンタクト：
  • ポルトガル
      • Braga、ポルトガル、4710-243
      • Coimbra、ポルトガル、3004-561
        • まだ募集していません
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • コンタクト：
      • Lisbon、ポルトガル、1500-650
      • Porto、ポルトガル、4100-180
        • まだ募集していません
        • Hospital CUF Porto
        • コンタクト：
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • まだ募集していません
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • コンタクト：
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • まだ募集していません
        • UCK Clinical Research Support Center
        • コンタクト：
      • Lodz、ポーランド、93338
        • まだ募集していません
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • コンタクト：
      • Lublin、ポーランド、20090
        • まだ募集していません
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • コンタクト：
      • Olsztyn、ポーランド、10-357
        • まだ募集していません
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • コンタクト：
  • マレーシア
      • George Town、マレーシア、10450
        • 募集
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • コンタクト：
      • Kota Kinabalu、マレーシア、88996
        • 募集
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • コンタクト：
      • Kuching、マレーシア、93586
        • 募集
        • Sarawak General Hospital
        • コンタクト：
      • Putrajaya、マレーシア、62250
        • 募集
        • National Cancer Institute (IKN)
        • コンタクト：
      • Selangor Darul Ehsan、マレーシア、47500
        • 募集
        • Sunway Medical Centre
        • コンタクト：
  • メキシコ
      • Guadalajara, Jalisco、メキシコ、44329
        • まだ募集していません
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • コンタクト：
      • Mexico City、メキシコ、03100
        • まだ募集していません
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • コンタクト：
      • Monterrey、メキシコ、66278
        • まだ募集していません
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • コンタクト：
      • México、メキシコ、14080
        • まだ募集していません
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • コンタクト：
      • México、メキシコ、06760
        • まだ募集していません
        • Centro Oncologico Personalizado
        • コンタクト：
      • Nuevo León、メキシコ、64460
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • コンタクト：
      • Toluca、メキシコ、50180
        • まだ募集していません
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • コンタクト：
  • モルドバ
      • Chisinau、モルドバ、MD-2025
        • 募集
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • コンタクト：
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1002
        • まだ募集していません
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • コンタクト：
      • Riga、ラトビア、1079
        • まだ募集していません
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • コンタクト：
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • まだ募集していません
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • コンタクト：
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • まだ募集していません
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • コンタクト：
      • Craiova、ルーマニア、200542
        • まだ募集していません
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • コンタクト：
  • 中国
      • Beijing、中国、101149
        • 募集
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
      • Beijing、中国、100036
        • まだ募集していません
        • Beijing Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Bengbu、中国、233004
        • 募集
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • コンタクト：
      • Changsha、中国、410013
        • まだ募集していません
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • コンタクト：
      • Chengdu、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital, Sichuan University
        • コンタクト：
      • Chengdu、中国、610041
        • 募集
        • Sichuan Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Fuzhou、中国、350014
        • 募集
        • Fujian Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Guangzhou、中国、510060
        • 募集
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • コンタクト：
      • Guangzhou、中国、510080
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国、310016
        • 募集
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国、310003
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • コンタクト：
      • Harbin、中国、150081
        • まだ募集していません
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Jinan、中国、250117
        • 募集
        • Shandong Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Linyi、中国、276034
        • 募集
        • Linyi Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Nanchang、中国、330006
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • コンタクト：
      • Nanchang、中国、330000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：
      • Nanjing、中国、210008
        • 募集
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • コンタクト：
      • Nanning、中国、530021
        • 募集
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • コンタクト：
      • Ningbo、中国、315010
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200433
        • 募集
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200030
        • 募集
        • Shanghai Chest Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、201104
        • 募集
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、210000
        • 募集
        • Shanghai General Hospital
        • コンタクト：
      • Shenyang、中国、110000
        • 募集
        • China Shenyang Chest Hospital
        • コンタクト：
      • Taiyuan、中国、030000
        • まだ募集していません
        • Shanxi Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Tianjin、中国、300060
        • 募集
        • Tianjin Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Wenzhou、中国、325000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • コンタクト：
      • Wuhan、中国、430048
        • 募集
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • コンタクト：
      • Xiangyang、中国、441138
        • 募集
        • Xiangyang Central Hospital
        • コンタクト：
      • Xuzhou、中国、221006
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • コンタクト：
      • Yangzhou、中国、225001
        • 募集
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、中国、450003
        • まだ募集していません
        • Henan Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、中国、450015
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト：
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • コンタクト：
      • Taichung、台湾、40705
        • 募集
        • Taichung Veterans General Hospital
        • コンタクト：
      • Tainan、台湾、70403
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、11217
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、10048
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、106
        • まだ募集していません
        • National Taiwan University Cancer Center
        • コンタクト：
      • Taoyuan City、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • コンタクト：
  • 日本
      • Aichi, Toyoake、日本、470-1192
        • 募集
        • Fujita Health University Hospital
        • コンタクト：
      • Aomori, Hirosaki、日本、036-8563
        • 募集
        • Hirosaki University Hospital
        • コンタクト：
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、812-8582
        • 募集
        • Kyushu University Hospital
        • コンタクト：
      • Hokkaido, Sapporo、日本、060-8648
        • 募集
        • Hokkaido University Hospital
        • コンタクト：
      • Kagoshima, Kagoshima、日本、890-8520
        • 募集
        • Kagoshima University Hospital
        • コンタクト：
      • Miyagi, Sendai、日本、981-0914
        • 募集
        • Sendai Kousei Hospital
        • コンタクト：
      • Osaka, Sakai、日本、590-0197
        • 募集
        • Kindai University Hospital
        • コンタクト：
      • Saitama, Hidaka、日本、350-1298
        • 募集
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • コンタクト：
      • Shizuoka, Hamamatsu、日本、431-3192
        • 募集
        • Hamamatsu University Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Chuo-ku、日本、104-0045
        • まだ募集していません
        • National Cancer Center Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Koto-ku、日本、135-8550
        • 募集
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • コンタクト：
      • Wakayama, Wakayama、日本、641-8510
        • 募集
        • Wakayama Medical University Hospital
        • コンタクト：
  • 韓国
      • Busan、韓国、49241
        • 募集
        • Pusan National University Hospital
        • コンタクト：
      • Daejoen、韓国、35015
        • 募集
        • Chungnam National University Hospital
        • コンタクト：
      • Goyang、韓国、10408
        • 募集
        • National Cancer Center
        • コンタクト：
      • Hwasun、韓国、58128
        • 募集
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • コンタクト：
      • Seongnam、韓国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、08308
        • 募集
        • Korea University Guro Hospital
        • コンタクト：
  • 香港
      • Hong Kong、香港
      • Shatin、香港、999077
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 組織学的に確認された拡張期小細胞肺癌（ES-SCLC）の患者
  2. ES-SCLCに対するこれまでの全身的抗がん治療を受けていない患者。限局期に以前の全身的抗がん治療を受けた患者は、ES-SCLCの診断より6か月以上前に治療が完了している場合に適格である。
  3. 中央研究所によるDelta-like ligand 3（DLL3）発現状態およびその他のバイオマーカーの分析のために、実験室マニュアルで指定されている適切なアーカイブホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）腫瘍組織が利用可能でなければならない。ランダム化前までに、中央研究所の研究用VENTANA DLL3（SP347）RxDx検査結果が利用可能である必要がある。

  4. 無症候性脳転移を有する患者は、以下の基準のいずれかを満たす場合に適格である：

    • 脳転移の治療（例：全脳放射線療法、定位放射線療法、または放射線外科）がランダム化の少なくとも14日前に完了しており、神経学的に安定しており、ランダム化の少なくとも7日前からグルココルチコイドまたは治療的抗けいれん薬を使用していない場合
    • 治療を必要とせず、神経学的に安定しており、ランダム化の少なくとも28日前からグルココルチコイドまたは治療的抗けいれん薬を使用していない未治療の脳転移
  5. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スコアが0または1
  6. 標準療法の初期サイクル開始後28日以内に、一次標準治療（SoC）としてカルボプラチン＋エトポシド＋アテゾリズマブレジメンを継続する適格性を有すること
  7. 一次SoC治療として、承認された製品特性概要（中央提供の場合）または治験施設提供の承認された現地製品ラベルに従い、アテゾリズマブ、カルボプラチン、エトポシドの全量投与を受ける適格性を有すること さらに包含基準が適用される。

除外基準：

  1. 髄膜疾患および／または癌性髄膜炎の存在
  2. DLL3を標的とする以前の治療（例：T細胞エンゲージャー（TcE）、細胞療法、抗体薬物複合体、または放射性医薬品）
  3. ランダム化前14日以内のいずれかの解剖学的部位の放射線療法
  4. 以前の治療からの持続性毒性が、有害事象共通用語基準（CTCAE）グレード1以下に解消していない（脱毛症、無力症／疲労、無月経／月経障害、CTCAEグレード2の末梢神経障害、および補充療法によりコントロールされているCTCAEグレード2の内分泌疾患、ならびに治験責任医師の判断によりランダム化前少なくとも4週間安定している不可逆的毒性を除く）
  5. 活動性自己免疫疾患、または全身治療（例：グルココルチコイドまたは免疫抑制薬）を必要とする自己免疫疾患の文書化された既往歴を有する患者。尋常性白斑、解決した小児期喘息／アトピー、脱毛症、または全身療法を必要としない慢性皮膚疾患を有する患者、安定した甲状腺補充ホルモン投与中の自己免疫関連甲状腺機能低下症および／または安定したインスリン療法でコントロールされている1型糖尿病の患者は、治験責任医師の判断において適切かつ安全である場合に含めることができる。

さらに除外基準が適用される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：obrixtamig + atezolizumab、カルボプラチン、エトポシド治療群
薬：カルボプラチン
カルボプラチン
薬：エトポシド
エトポシド
薬：obrixtamig
obrixtamig
薬：アテゾリズマブ
アテゾリズマブ
実験的：アテゾリズマブ、カルボプラチン、およびエトポシド対照群
薬：カルボプラチン
カルボプラチン
薬：エトポシド
エトポシド
薬：アテゾリズマブ
アテゾリズマブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間（OS）
時間枠：最大36ヶ月
OSは、無作為化から何らかの原因による死亡までの期間と定義される
最大36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最長36ヶ月
PFSは、無作為化から、調査医評価に基づく固形腫瘍の治療効果判定基準（RECIST）バージョン1.1による腫瘍進行の最も早い日付、またはあらゆる原因による死亡までの時間と定義されます
最長36ヶ月
欧州がん研究治療機構肺がん患者用QOL質問票（EORTC-QLQ-LC13）に含まれる選択された疾患症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時および最長1年間
EORTC QLQ-LC13: 欧州がん研究治療機構（EORTC）の生活の質質問票肺がん特異的13項目質問票モジュール（QLQ-LC13）には、1つの複数項目尺度（3つの項目に基づく呼吸困難）と、咳、血痰、痛み、口内炎、嚥下障害、末梢神経障害などの治療関連毒性を含む症状を捉える10の単一項目測定が含まれます。 すべてのQLQ-LC13項目は4段階のリッカート尺度（1 = 「全くない」、4 = 「非常に多い」）で採点されます。 すべてのQLQ-LC13スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど症状負担が大きいか、より深刻な問題を示します。
ベースライン時および最長1年間
全体的な応答（OR）
時間枠：最大36か月
OR（客観的奏効率）は、無作為化日から疾患進行、死亡、次の抗癌療法開始前の最終評価可能な腫瘍評価、フォローアップ喪失、または同意撤回のいずれか最も早い日までの期間において、固形腫瘍における治療効果判定基準（RECIST）1.1（研究者評価に基づく）に従った完全奏効（CR）または部分奏効（PR）の最良全奏効として定義されます
最大36か月
投薬期間中の治療に伴うサイトカイン放出症候群（CRS）の発生
時間枠：最大36か月
最大36か月
治療期間中の治療関連性免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）の発生
時間枠：最大36か月
最大36か月
治療期間中の治療関連有害事象（AE）による試験薬中止の発生
時間枠：最大36ヶ月
最大36ヶ月
投薬期間中の治療関連有害事象による試験薬投与遅延の発生
時間枠：最大36ヶ月
最大36ヶ月
治療期間中の治療関連有害事象の発生による試験薬用量減量
時間枠：最大36ヶ月
最大36ヶ月
悪化までの時間（TTD）。無作為化から2回連続の評価で悪化が確認されるまで、または1回の評価後に3週間以内に何らかの原因による死亡が発生するまで維持されるまでの時間と定義される
時間枠：最大3週間

評価は、以下の欧州がん研究治療機構QOL質問票（QLQ EORTC）スコアの複合指標です：

  • EORTC-QLQ-C30およびEORTC-QLQ-LC13で測定される呼吸困難
  • EORTC-QLQ-LC13で測定される胸痛
  • EORTC-QLQ-LC13で測定される咳 これらの質問票は、全般的健康状態、機能、症状に関するスコアに加えて、呼吸困難、不眠、食欲不振、便秘、下痢、経済的困難を評価する単一項目についてスコアを求めます。

すべてのスコアは0から100の範囲です。 機能および全体的な生活の質に関するスコアでは、スコアが高いほど機能と生活の質が良好であることを示します。 症状尺度に関するスコアでは、スコアが高いほど症状負担が大きいことを示します。
最大3週間
欧州癌研究治療機構（EORTC）QLQ-LC13の尺度を用いて測定した症状重症度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時および最長1年間
EORTC QLQ-LC13: EORTC 生活の質質問票 肺がん特異的13項目質問票モジュール (QLQ-LC13) は、1つの複数項目尺度（呼吸困難、3項目に基づく）と、咳、喀血、痛みなどの症状、および口内炎、嚥下障害、末梢神経障害などの治療関連毒性を含む10の単一項目測定を包含します。 すべてのQLQ-LC13項目は、4段階のリッカート尺度（1 = 「全くない」、4 = 「非常に多い」）で採点されます。 すべてのQLQ-LC13スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど症状負担が大きい、または問題がより深刻であることを示します。
ベースライン時および最長1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月13日

一次修了 (推定)

2028年9月9日

研究の完了 (推定)

2029年7月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1438-0012
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-520565-51-00 (レジストリ識別子：CTIS)
  • U1111-1317-4955 (レジストリ識別子：WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

「時間枠」セクションの基準が満たされると、研究者は以下のリンク https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing を使用して、この研究に関する臨床研究文書へのアクセスを要求できます。ただし、「文書共有契約書」への署名が必要です。

さらに、研究者は、研究提案書の提出後、ウェブサイトに記載されている条件に従って、この研究およびその他のリストされた研究の臨床研究データへのアクセスを要求できます。

IPD 共有時間枠

主要な規制当局による承認後1年、または主要論文が出版受理された後、あるいは開発プログラムが終了した後。

IPD 共有アクセス基準

研究文書の場合 -「文書共有契約」の署名時。研究データの場合 - 1. 研究提案書の提出および承認後（スポンサーおよび／または独立審査委員会による審査が行われ、計画された分析がスポンサーの出版計画と競合しないか確認されます）；2. 法的契約の署名時。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する