このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

DAREON®-Lung-1：進行性小細胞肺がん患者におけるオブリクスタミグ＋アテゾリズマブ、カルボプラチン、エトポシド治療と標準化学療法との比較試験

2026年10月27日 更新者：Boehringer Ingelheim

DAREON® -Lung-1: 広範期小細胞肺がん患者における一次治療としての、アテゾリズマブ、カルボプラチン、エトポシドとの併用による静脈内オブリクスタミグ vs アテゾリズマブ、カルボプラチン、エトポシドの第III相多施設共同非盲検無作為化試験

This study is open to adults with advanced small cell lung cancer (SCLC). The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard treatment (atezolizumab, carboplatin, and etoposide) improves survival when compared to standard treatment alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker DLL3.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group receives obrixtamig and standard treatment. The other group receives standard treatment without obrixtamig. All treatments are given as infusions into a vein.

Participants are in the study for up to 3 years. During this time, they visit the study site regularly. Participants in the group receiving obrixtamig stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. At the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

670

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 DFK4
        • まだ募集していません
        • Cork University Hospital
        • コンタクト：
  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36607
        • まだ募集していません
        • Infirmary Cancer Care
        • コンタクト：
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • まだ募集していません
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • コンタクト：
    • Florida
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33013
        • 募集
        • Bioresearch Partner - Hialeah Hospital
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
      • Pikeville、Kentucky、アメリカ、41501
        • まだ募集していません
        • Pikeville Medical Center
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • 募集
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • University of Maryland School of Medicine
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • まだ募集していません
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • コンタクト：
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28303
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • 募集
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • まだ募集していません
        • University of Wisconsin
        • コンタクト：
  • アルゼンチン
      • CABA、アルゼンチン、1430
        • 募集
        • Clinica Adventista Belgrano
        • コンタクト：
      • CABA、アルゼンチン、1280AEB
        • 募集
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • コンタクト：
      • Munro、アルゼンチン、B1605
        • 募集
        • Clinica Privada Independencia
        • コンタクト：
      • Nueva Córdoba、アルゼンチン、X5000JHQ
      • Rosario、アルゼンチン、S2000DSV
  • イギリス
      • Cardiff、イギリス、CF14 2TL
        • まだ募集していません
        • Velindre Cancer Centre
        • コンタクト：
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
      • Torquay、イギリス、TQ2 7AA
  • イタリア
      • Aviano (PN)、イタリア、33081
        • まだ募集していません
        • Centro di riferimento Oncologico
        • コンタクト：
      • Bari、イタリア、70124
        • まだ募集していません
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • コンタクト：
      • Brescia、イタリア、25123
        • まだ募集していません
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • コンタクト：
      • Florence、イタリア、50134
        • まだ募集していません
        • A. O. Universitaria Careggi
        • コンタクト：
      • Meldola (FC)、イタリア、47014
        • 募集
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • コンタクト：
      • Orbassano (TO)、イタリア、10043
        • まだ募集していません
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • コンタクト：
      • Padova、イタリア、35128
        • まだ募集していません
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • コンタクト：
      • Parma、イタリア、43100
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • コンタクト：
      • Roma、イタリア、00128
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • コンタクト：
      • Verona、イタリア、37126
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • コンタクト：
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、13419
        • まだ募集していません
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • コンタクト：
      • Tartu、エストニア、50406
        • まだ募集していません
        • Tartu University Hospital
        • コンタクト：
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1066CX
        • 募集
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • コンタクト：
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • 募集
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • コンタクト：
      • Rotterdam、オランダ、3015 GD
        • 募集
        • Erasmus Medisch Centrum
        • コンタクト：
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • コンタクト：
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • 募集
        • Cancer Research South Australia
        • コンタクト：
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、オーストラリア、3350
        • 募集
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • コンタクト：
  • オーストリア
      • Linz、オーストリア、4020
      • Linz、オーストリア、4020
      • Vienna、オーストリア、1160
        • まだ募集していません
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • コンタクト：
  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • まだ募集していません
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • コンタクト：
      • Sault Ste. Marie、Ontario、カナダ、P6B 0A8
        • まだ募集していません
        • Sault Area Hospital
        • コンタクト：
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、115 27
        • まだ募集していません
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、11526
        • 募集
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • コンタクト：
      • Thessaloniki、ギリシャ、57010
        • 募集
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • コンタクト：
  • グルジア
      • Tbilisi、グルジア、0112
        • 募集
        • ARENSIA Exploratory Medicine LLC
        • コンタクト：
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、308433
      • Singapore、シンガポール、168583
        • 募集
        • National Cancer Centre Singapore
        • コンタクト：
  • スイス
      • Baden、スイス、5404
        • まだ募集していません
        • Kantonsspital Baden AG
        • コンタクト：
      • Lausanne、スイス、1011
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • コンタクト：
  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、413 46
        • 募集
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • コンタクト：
      • Gävle、スウェーデン、801 87
      • Stockholm、スウェーデン、171 76
        • 募集
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • コンタクト：
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • Hospital del Mar
        • コンタクト：
      • Girona、スペイン、17007
        • 募集
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • コンタクト：
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08908
        • 募集
        • Hospital Duran i Reynals
        • コンタクト：
      • Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35016
        • 募集
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • Fundación Jiménez Díaz
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28222
        • 募集
        • Hospital Puerta de Hierro
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • コンタクト：
      • Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • コンタクト：
      • Palma de Mallorca、スペイン、07120
        • 募集
        • Hospital Son Espases
        • コンタクト：
      • Pamplona、スペイン、31008
        • 募集
        • Clínica Universidad de Navarra
        • コンタクト：
      • Seville、スペイン、41009
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • コンタクト：
      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • コンタクト：
      • Valencia、スペイン、46016
        • 募集
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • コンタクト：
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • 募集
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • コンタクト：
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Siriraj Hospital
        • コンタクト：
      • Bangkok、タイ、10300
        • 募集
        • Vajira Hospital
        • コンタクト：
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • 募集
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • コンタクト：
      • Hat Yai、タイ、90110
        • 募集
        • Songklanagarind Hospital
        • コンタクト：
  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、77900
        • まだ募集していません
        • University Hospital Olomouc
        • コンタクト：
      • Prague、チェコ、140 59
        • まだ募集していません
        • University Thomayer´s Hospital
        • コンタクト：
  • チリ
      • La Florida、チリ、8240000
        • 募集
        • Icegclinic
        • コンタクト：
      • Providencia、チリ
        • 募集
        • Instituto Oncologico FALP
        • コンタクト：
      • Providencia、チリ
        • 募集
        • Clinica Santa Maria
        • コンタクト：
      • Recoleta、チリ、8420383
        • まだ募集していません
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • コンタクト：
      • Santiago、チリ、7650568
        • まだ募集していません
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • コンタクト：
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Adana Şehir Hastanesi
        • コンタクト：
      • Adana、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • コンタクト：
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06018
        • まだ募集していません
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • コンタクト：
      • Ankara、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • コンタクト：
      • Ankara、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Ankara Liv Hastanesi
        • コンタクト：
      • Atakum、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • コンタクト：
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34862
        • まだ募集していません
        • Medeniyet University
        • コンタクト：
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34890
        • まだ募集していません
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • コンタクト：
      • Izmir、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • コンタクト：
      • Türkiye、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • 募集
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • コンタクト：
      • Berlin、ドイツ、13353
        • まだ募集していません
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • コンタクト：
      • Berlin-Spandau、ドイツ、13585
      • Dresden、ドイツ、01307
        • 募集
        • Technische Universität Dresden
        • コンタクト：
      • Essen、ドイツ、45147
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • コンタクト：
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • 募集
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • コンタクト：
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • コンタクト：
      • Gauting、ドイツ、82131
        • 募集
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • コンタクト：
      • Großhansdorf、ドイツ、22927
        • まだ募集していません
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • コンタクト：
      • Göttingen、ドイツ、37075
        • まだ募集していません
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • コンタクト：
      • Hamburg、ドイツ、21075
        • 募集
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • コンタクト：
      • Heidelberg、ドイツ、69126
        • 募集
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • コンタクト：
      • Münster、ドイツ、48149
        • まだ募集していません
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • コンタクト：
      • Oldenburg、ドイツ、26121
      • Würzburg、ドイツ、97078
        • 募集
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • コンタクト：
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1023
      • Hamilton、ニュージーランド、3204
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • 募集
        • Haukeland Universitetssykehus
        • コンタクト：
      • Oslo、ノルウェー、N-0379
        • 募集
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • コンタクト：
      • Trondheim、ノルウェー、7030
        • 募集
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • コンタクト：
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1121
        • まだ募集していません
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • コンタクト：
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • まだ募集していません
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • コンタクト：
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • まだ募集していません
        • Bekes County Central Hospital
        • コンタクト：
      • Kecskemét、ハンガリー、6000
        • まだ募集していません
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • コンタクト：
      • Szekszárd、ハンガリー、7100
        • まだ募集していません
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • コンタクト：
      • Törökbálint、ハンガリー、2045
        • まだ募集していません
        • Reformed Pulmonology Center
        • コンタクト：
  • フィンランド
      • Kuopio、フィンランド、70029
        • 募集
        • KYS Sädesairaala
        • コンタクト：
      • Oulu、フィンランド、90220
        • 募集
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • コンタクト：
      • Turku、フィンランド、20521
        • まだ募集していません
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • コンタクト：
  • フランス
      • Angers、フランス、49055
        • まだ募集していません
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • コンタクト：
      • Bordeaux、フランス、33000
        • 募集
        • INS Bergonie
        • コンタクト：
      • Caen、フランス、14076
        • 募集
        • CTR François Baclesse
        • コンタクト：
      • Dijon、フランス、21079
        • まだ募集していません
        • CTR Georges-François Leclerc
        • コンタクト：
      • Nantes、フランス、44093
        • 募集
        • HOP Nord Laennec
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • Hôpital Cochin
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75005
      • Toulouse、フランス、31059
        • まだ募集していません
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • コンタクト：
      • Villefranche-sur-Saône、フランス、69400
        • 募集
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • コンタクト：
      • Villejuif、フランス、94800
        • まだ募集していません
        • Institut Gustave Roussy
        • コンタクト：
  • ブラジル
      • Barretos、ブラジル、14784-400
        • 募集
        • Hospital de Amor
        • コンタクト：
      • Porto Alegre、ブラジル、90110-270
        • 募集
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • コンタクト：
      • Porto Alegre - RS、ブラジル、CEP 90020-090
        • 募集
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • コンタクト：
      • São José do Rio Preto、ブラジル、15090-000
        • 募集
        • Fundaçao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • コンタクト：
  • ブルガリア
      • Panagyurishte、ブルガリア、4500
        • まだ募集していません
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • コンタクト：
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • まだ募集していません
        • MHAT Heart and brain
        • コンタクト：
  • ベトナム
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • まだ募集していません
        • Hanoi Oncology Hospital
        • コンタクト：
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • まだ募集していません
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
        • まだ募集していません
        • University Medical Center HCMC
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
        • まだ募集していません
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • コンタクト：
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1160
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • コンタクト：
      • Edegem、ベルギー、2650
        • まだ募集していません
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • コンタクト：
      • Jette、ベルギー、1090
        • まだ募集していません
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • コンタクト：
      • Leuven、ベルギー、3000
        • まだ募集していません
        • UZ Leuven
        • コンタクト：
  • ポルトガル
      • Braga、ポルトガル、4710-243
      • Coimbra、ポルトガル、3004-561
        • まだ募集していません
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • コンタクト：
      • Lisbon、ポルトガル、1500-650
      • Porto、ポルトガル、4100-180
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • まだ募集していません
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • コンタクト：
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • まだ募集していません
        • UCK Clinical Research Support Center
        • コンタクト：
      • Lodz、ポーランド、93338
        • 募集
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • コンタクト：
      • Lublin、ポーランド、20090
        • まだ募集していません
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • コンタクト：
      • Olsztyn、ポーランド、10-357
        • まだ募集していません
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • コンタクト：
  • マレーシア
      • George Town、マレーシア、10450
        • 募集
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • コンタクト：
      • Kota Kinabalu、マレーシア、88996
        • 募集
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • コンタクト：
      • Kuching、マレーシア、93586
        • 募集
        • Sarawak General Hospital
        • コンタクト：
      • Putrajaya、マレーシア、62250
        • 募集
        • National Cancer Institute (IKN)
        • コンタクト：
      • Selangor Darul Ehsan、マレーシア、47500
        • 募集
        • Sunway Medical Centre
        • コンタクト：
  • メキシコ
      • Guadalajara, Jalisco、メキシコ、44329
        • まだ募集していません
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • コンタクト：
      • Mexico City、メキシコ、03100
        • まだ募集していません
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • コンタクト：
      • Monterrey、メキシコ、66278
        • まだ募集していません
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • コンタクト：
      • México、メキシコ、06760
        • まだ募集していません
        • Centro Oncologico Personalizado
        • コンタクト：
      • México、メキシコ、14080
        • まだ募集していません
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • コンタクト：
      • Nuevo León、メキシコ、64460
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • コンタクト：
      • Toluca、メキシコ、50180
        • まだ募集していません
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • コンタクト：
  • モルドバ
      • Chisinau、モルドバ、MD-2025
        • 募集
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • コンタクト：
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1002
        • まだ募集していません
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • コンタクト：
      • Riga、ラトビア、1079
        • まだ募集していません
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • コンタクト：
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • 募集
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • コンタクト：
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • 募集
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • コンタクト：
      • Craiova、ルーマニア、200542
        • まだ募集していません
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • コンタクト：
  • 中国
      • Beijing、中国、100036
        • 募集
        • Beijing Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、中国、101149
        • 募集
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
      • Bengbu、中国、233004
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • コンタクト：
      • Changsha、中国、410013
        • まだ募集していません
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • コンタクト：
      • Chengdu、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital, Sichuan University
        • コンタクト：
      • Chengdu、中国、610041
        • 募集
        • Sichuan Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Fuzhou、中国、350014
        • 募集
        • Fujian Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Guangzhou、中国、510080
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
      • Guangzhou、中国、510060
        • 募集
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国、310016
        • 募集
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国、310003
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • コンタクト：
      • Harbin、中国、150081
        • まだ募集していません
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Jinan、中国、250117
        • 募集
        • Shandong Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Linyi、中国、276034
        • 募集
        • Linyi Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Nanchang、中国、330006
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • コンタクト：
      • Nanchang、中国、330000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：
      • Nanjing、中国、210008
        • 募集
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • コンタクト：
      • Nanning、中国、530021
        • 募集
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • コンタクト：
      • Ningbo、中国、315010
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200433
        • 募集
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200030
        • 募集
        • Shanghai Chest Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、201104
        • 募集
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、210000
        • 募集
        • Shanghai General Hospital
        • コンタクト：
      • Shenyang、中国、110000
        • 募集
        • China Shenyang Chest Hospital
        • コンタクト：
      • Taiyuan、中国、030000
        • まだ募集していません
        • Shanxi Cancer hospital
        • コンタクト：
      • Tianjin、中国、300060
        • 募集
        • Tianjin Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Wenzhou、中国、325000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • コンタクト：
      • Wuhan、中国、430048
        • 募集
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
      • Xiangyang、中国、441138
        • 募集
        • Xiangyang Central Hospital
        • コンタクト：
      • Xuzhou、中国、221006
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • コンタクト：
      • Yangzhou、中国、225001
        • 募集
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、中国、450003
        • まだ募集していません
        • Henan Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、中国、450015
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト：
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • コンタクト：
      • Taichung、台湾、40705
        • 募集
        • Taichung Veterans General Hospital
        • コンタクト：
      • Tainan、台湾、70403
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、11217
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、10048
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、106
        • まだ募集していません
        • National Taiwan University Cancer Center
        • コンタクト：
      • Taoyuan City、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • コンタクト：
  • 日本
      • Aichi, Toyoake、日本、470-1192
        • 募集
        • Fujita Health University Hospital
        • コンタクト：
      • Aomori, Hirosaki、日本、036-8563
        • 募集
        • Hirosaki University Hospital
        • コンタクト：
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、812-8582
        • 募集
        • Kyushu University Hospital
        • コンタクト：
      • Hokkaido, Sapporo、日本、060-8648
        • 募集
        • Hokkaido University Hospital
        • コンタクト：
      • Kagoshima, Kagoshima、日本、890-8520
        • 募集
        • Kagoshima University Hospital
        • コンタクト：
      • Miyagi, Sendai、日本、981-0914
        • 募集
        • Sendai Kousei Hospital
        • コンタクト：
      • Osaka, Sakai、日本、590-0197
        • 募集
        • Kindai University Hospital
        • コンタクト：
      • Saitama, Hidaka、日本、350-1298
        • 募集
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • コンタクト：
      • Shizuoka, Hamamatsu、日本、431-3192
        • 募集
        • Hamamatsu University Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Chuo-ku、日本、104-0045
        • まだ募集していません
        • National Cancer Center Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Koto-ku、日本、135-8550
        • 募集
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • コンタクト：
      • Wakayama, Wakayama、日本、641-8510
        • 募集
        • Wakayama Medical University Hospital
        • コンタクト：
  • 韓国
      • Busan、韓国、49241
        • 募集
        • Pusan National University Hospital
        • コンタクト：
      • Daejoen、韓国、35015
        • 募集
        • Chungnam National University Hospital
        • コンタクト：
      • Goyang、韓国、10408
        • 募集
        • National Cancer Center
        • コンタクト：
      • Hwasun、韓国、58128
        • 募集
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • コンタクト：
      • Seongnam、韓国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国、08308
        • 募集
        • Korea University Guro Hospital
        • コンタクト：
  • 香港
      • Hong Kong、香港
      • Shatin、香港、999077
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria :

  1. Patients with histologically confirmed Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

  2. Patients without any previous systemic anti-cancer treatment for ES-SCLC. Patients who received previous systemic anti-cancer treatment during limited stage are eligible if the treatment has been completed more than 6 months before the diagnosis of ES-SCLC.

  3. Adequate archival formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumour tissue, as specified in the Laboratory Manual, must be available for central laboratory analysis of Delta-like ligand 3 (DLL3) expression status and other biomarkers. The central laboratory investigational VENTANA DLL3 (SP347) RxDx test result must be available prior to randomisation.

  4. Patients with asymptomatic brain metastasis are eligible if they meet one of the following criteria:

    • Treatment for brain metastases (e.g. whole brain radiation therapy, stereotactic radiotherapy, or radiosurgery) completed at least 7 days prior to randomisation and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 7 days prior to randomisation
    • Untreated brain metastases that do not require treatment and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 28 days prior to randomisation

  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1

  6. Eligible for continuing carboplatin + etoposide + atezolizumab regimen as first-line Standard of care (SoC) treatment within 28 days after the start of the initial cycle of standard therapy

  7. Eligible to receive treatment with full dose of atezolizumab, carboplatin, and etoposide as first-line SoC treatment, in accordance with the approved Summary of Product Characteristics if provided centrally or approved local product label if provided by the trial site Further inclusion criteria apply.

Exclusion Criteria :

  1. Presence of leptomeningeal disease and/or carcinomatous meningitis
  2. Previous treatment targeting DLL3 (e.g. T cell engagers (TcEs), cell therapies, antibody-drug conjugates, or radiopharmaceuticals)
  3. Radiotherapy of any anatomical site within 7 days prior to randomisation
  4. Toxicity from previous treatments that has not resolved to ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 or baseline. Patients with alopecia, any grade, CTCAE ≤Grade 2, asthenia/fatigue, amenorrhea/menstrual disorders any grade, CTCAE Grade ≤2 peripheral neuropathy, and/or CTCAE Grade 2 endocrinopathies controlled by replacement therapy, and toxicities, which are considered irreversible but stable for at least 4 weeks prior to randomisation, per investigator judgment may be eligible. Note: Patients who developed toxicity from the cycle of standard therapy received prior to randomisation are eligible if adequate organ function is ensured as described
  5. Patient with active autoimmune disease or a documented history of autoimmune disease that requires systemic treatment (e.g. glucocorticoids or immunosuppressive drugs). Patients with vitiligo, resolved childhood asthma/atopy, alopecia, or any chronic skin condition that does not require systemic therapy, patients with autoimmune-related hypothyroidism on a stable dose of thyroid replacement hormone and/or controlled Type 1 diabetes mellitus on a stable insulin regimen may be included if in the opinion of the investigator it is appropriate and safe to do so.

Further exclusion criteria apply.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：obrixtamig + atezolizumab、カルボプラチン、エトポシド治療群
薬：obrixtamig

obrixtamig

薬：atezolizumab

atezolizumab

薬：carboplatin

carboplatin

薬：etoposide

etoposide
実験的：アテゾリズマブ、カルボプラチン、およびエトポシド対照群
薬：atezolizumab

atezolizumab

薬：carboplatin

carboplatin

薬：etoposide

etoposide

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall survival (OS)
時間枠：Up to 36 months

OS, defined as the time from randomisation until death from any cause
Up to 36 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投薬期間中の治療に伴うサイトカイン放出症候群（CRS）の発生
時間枠：最大36か月
最大36か月
治療期間中の治療関連性免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）の発生
時間枠：最大36か月
最大36か月
治療期間中の治療関連有害事象（AE）による試験薬中止の発生
時間枠：最大36ヶ月
最大36ヶ月
投薬期間中の治療関連有害事象による試験薬投与遅延の発生
時間枠：最大36ヶ月
最大36ヶ月
治療期間中の治療関連有害事象の発生による試験薬用量減量
時間枠：最大36ヶ月
最大36ヶ月
Progression free survival (PFS)
時間枠：Up to 36 months

PFS, defined as the time from randomisation until the earliest date of tumour progression according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 based on investigator assessments or death from any cause
Up to 36 months
Change From Baseline in Selected Disease Symptoms Included in the European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
時間枠：At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year
Overall response (OR)
時間枠：Up to 36 months

OR, defined as a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (based on investigator assessments) from the date of randomisation until the earliest date of disease progression, death, last evaluable tumour assessment before start of subsequent anti-cancer therapy, lost to follow-up, or withdrawal of consent
Up to 36 months
Time to deterioration (TTD), defined as time from randomisation to deterioration maintained for 2 consecutive assessments or 1 assessment followed by death from any cause within 3 weeks
時間枠：Up to 3 weeks

Assessments are a composite of the following European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) scores:

  • Dyspnea as measured by EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-LC13
  • Chest pain as measured by EORTC-QLQ-LC13
  • Cough as measured by EORTC-QLQ-LC13 These questionnaires request scores on global health status, functioning, symptoms, as well as single items to assess dyspnoea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties.

All scores range from 0 to 100. For scores regarding functioning and global quality of life, higher scores represent better functioning and better quality of life. For scores regarding symptom scales higher scores indicate greater symptom burden.
Up to 3 weeks
Change From Baseline in Symptom Severity as Measured by scales of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
時間枠：At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: EORTC Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月13日

一次修了 (推定)

2028年9月9日

研究の完了 (推定)

2029年7月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月27日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1438-0012
  • 2025-520565-51-00 (レジストリ識別子：CTIS)
  • U1111-1317-4955 (レジストリ識別子：WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD 共有時間枠

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD 共有アクセス基準

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する