Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DAREON ® -Lung-1: En studie på personer med avancerad småcellslungcancer för att jämföra behandling med Obrixtamig plus Atezolizumab, Carboplatin och Etoposid med standardkemoterapi

27 oktober 2026 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: En fas III multicenter, öppen, randomiserad studie av intravenös Obrixtamig i kombination med Atezolizumab, Carboplatin och Etoposide jämfört med Atezolizumab, Carboplatin och Etoposide som förstalinjebehandling hos patienter med extensivt småcelligt lungcancer

This study is open to adults with advanced small cell lung cancer (SCLC). The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard treatment (atezolizumab, carboplatin, and etoposide) improves survival when compared to standard treatment alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker DLL3.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group receives obrixtamig and standard treatment. The other group receives standard treatment without obrixtamig. All treatments are given as infusions into a vein.

Participants are in the study for up to 3 years. During this time, they visit the study site regularly. Participants in the group receiving obrixtamig stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. At the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

670

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • CABA, Argentina, 1430
      • CABA, Argentina, 1280AEB
        • Rekrytering
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Munro, Argentina, B1605
      • Nueva Córdoba, Argentina, X5000JHQ
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekrytering
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Kontakt:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Rekrytering
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Kontakt:
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1160
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Jette, Belgien, 1090
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgien, 3000
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Rekrytering
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Kontakt:
      • Porto Alegre - RS, Brasilien, CEP 90020-090
        • Rekrytering
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Rekrytering
        • Fundaçao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Har inte rekryterat ännu
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Har inte rekryterat ännu
        • MHAT Heart and brain
        • Kontakt:
  • Chile
      • La Florida, Chile, 8240000
      • Providencia, Chile
        • Rekrytering
        • Instituto Oncologico FALP
        • Kontakt:
      • Providencia, Chile
        • Rekrytering
        • Clinica Santa Maria
        • Kontakt:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Kontakt:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Kontakt:
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Har inte rekryterat ännu
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Kontakt:
      • Tartu, Estland, 50406
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Rekrytering
        • KYS Sädesairaala
        • Kontakt:
      • Oulu, Finland, 90220
        • Rekrytering
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Kontakt:
      • Turku, Finland, 20521
        • Har inte rekryterat ännu
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Kontakt:
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49055
        • Har inte rekryterat ännu
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Rekrytering
        • CTR François Baclesse
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Har inte rekryterat ännu
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrike, 44093
      • Paris, Frankrike, 75014
      • Paris, Frankrike, 75005
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrike, 69400
        • Rekrytering
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36607
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33013
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
      • Pikeville, Kentucky, Förenta staterna, 41501
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71201
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Har inte rekryterat ännu
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28303
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0112
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 115 27
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Kontakt:
      • Athens, Grekland, 11526
        • Rekrytering
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grekland, 57010
        • Rekrytering
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Kontakt:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Rekrytering
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Kontakt:
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DFK4
  • Italien
      • Aviano (PN), Italien, 33081
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro di riferimento Oncologico
        • Kontakt:
      • Bari, Italien, 70124
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Kontakt:
      • Brescia, Italien, 25123
        • Har inte rekryterat ännu
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
      • Florence, Italien, 50134
        • Har inte rekryterat ännu
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Kontakt:
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Rekrytering
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Kontakt:
      • Orbassano (TO), Italien, 10043
        • Har inte rekryterat ännu
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
      • Padova, Italien, 35128
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Kontakt:
      • Parma, Italien, 43100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Kontakt:
      • Verona, Italien, 37126
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Japan
      • Aichi, Toyoake, Japan, 470-1192
        • Rekrytering
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Aomori, Hirosaki, Japan, 036-8563
        • Rekrytering
        • Hirosaki University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrytering
        • Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
        • Rekrytering
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekrytering
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Miyagi, Sendai, Japan, 981-0914
        • Rekrytering
        • Sendai Kousei Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Sakai, Japan, 590-0197
        • Rekrytering
        • Kindai University Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Hidaka, Japan, 350-1298
        • Rekrytering
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Rekrytering
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-0045
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Koto-ku, Japan, 135-8550
        • Rekrytering
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Kontakt:
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Rekrytering
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Har inte rekryterat ännu
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • Kontakt:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sault Area Hospital
        • Kontakt:
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100036
        • Rekrytering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 101149
        • Rekrytering
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Bengbu, Kina, 233004
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina, 410013
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Kina, 350014
        • Rekrytering
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Rekrytering
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Harbin, Kina, 150081
        • Har inte rekryterat ännu
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Kina, 250117
        • Rekrytering
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Kina, 276034
        • Rekrytering
        • Linyi Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Kina, 330000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, Kina, 530021
        • Rekrytering
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 201104
        • Rekrytering
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 210000
        • Rekrytering
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Rekrytering
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Kina, 030000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanxi Cancer hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Rekrytering
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430048
        • Rekrytering
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Kina, 441138
        • Rekrytering
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yangzhou, Kina, 225001
        • Rekrytering
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina, 450003
        • Har inte rekryterat ännu
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina, 450015
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Kontakt:
      • Riga, Lettland, 1079
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Rekrytering
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Kontakt:
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88996
        • Rekrytering
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Kontakt:
      • Kuching, Malaysia, 93586
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekrytering
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Kontakt:
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 47500
  • Mexiko
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Kontakt:
      • Monterrey, Mexiko, 66278
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Kontakt:
      • México, Mexiko, 06760
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Kontakt:
      • México, Mexiko, 14080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Kontakt:
      • Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Kontakt:
      • Toluca, Mexiko, 50180
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Kontakt:
  • Mögel
      • Chisinau, Mögel, MD-2025
        • Rekrytering
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • Kontakt:
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066CX
        • Rekrytering
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Kontakt:
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Rekrytering
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekrytering
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Kontakt:
      • Oslo, Norge, N-0379
        • Rekrytering
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Kontakt:
      • Trondheim, Norge, 7030
        • Rekrytering
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Kontakt:
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
      • Hamilton, Nya Zeeland, 3204
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Har inte rekryterat ännu
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Kontakt:
      • Lodz, Polen, 93338
        • Rekrytering
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Kontakt:
      • Lublin, Polen, 20090
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Kontakt:
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Har inte rekryterat ännu
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
      • Porto, Portugal, 4100-180
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Har inte rekryterat ännu
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Rekrytering
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Rekrytering
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumänien, 200542
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kantonsspital Baden AG
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
      • Singapore, Singapore, 168583
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekrytering
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Rekrytering
        • Hospital Duran i Reynals
        • Kontakt:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Rekrytering
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrytering
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Kontakt:
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Kontakt:
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrytering
        • Clínica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46016
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
      • Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
      • Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 46
        • Rekrytering
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • Kontakt:
      • Gävle, Sverige, 801 87
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Rekrytering
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Kontakt:
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Rekrytering
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Daejoen, Sydkorea, 35015
        • Rekrytering
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Goyang, Sydkorea, 10408
        • Rekrytering
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
      • Hwasun, Sydkorea, 58128
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam, Sydkorea, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 05505
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03722
      • Seoul, Sydkorea, 08308
        • Rekrytering
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Rekrytering
        • Vajira Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrytering
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Kontakt:
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Rekrytering
        • Songklanagarind Hospital
        • Kontakt:
  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
      • Prague, Tjeckien, 140 59
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Thomayer´s Hospital
        • Kontakt:
  • Turkiet (Türkiye)
      • Adana, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Adana, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06018
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ankara Liv Hastanesi
        • Kontakt:
      • Atakum, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34862
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medeniyet University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34890
        • Har inte rekryterat ännu
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Izmir, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Kontakt:
      • Türkiye, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Har inte rekryterat ännu
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
      • Berlin-Spandau, Tyskland, 13585
      • Dresden, Tyskland, 01307
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
      • Gauting, Tyskland, 82131
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Har inte rekryterat ännu
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Kontakt:
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Kontakt:
      • Hamburg, Tyskland, 21075
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Rekrytering
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Har inte rekryterat ännu
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Kontakt:
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
      • Würzburg, Tyskland, 97078
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1121
        • Har inte rekryterat ännu
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Kontakt:
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Kontakt:
      • Gyula, Ungern, 5700
      • Kecskemét, Ungern, 6000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Kontakt:
      • Szekszárd, Ungern, 7100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Kontakt:
      • Törökbálint, Ungern, 2045
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Kontakt:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Kontakt:
  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4020
      • Linz, Österrike, 4020
      • Vienna, Österrike, 1160
        • Har inte rekryterat ännu
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria :

  1. Patients with histologically confirmed Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

  2. Patients without any previous systemic anti-cancer treatment for ES-SCLC. Patients who received previous systemic anti-cancer treatment during limited stage are eligible if the treatment has been completed more than 6 months before the diagnosis of ES-SCLC.

  3. Adequate archival formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumour tissue, as specified in the Laboratory Manual, must be available for central laboratory analysis of Delta-like ligand 3 (DLL3) expression status and other biomarkers. The central laboratory investigational VENTANA DLL3 (SP347) RxDx test result must be available prior to randomisation.

  4. Patients with asymptomatic brain metastasis are eligible if they meet one of the following criteria:

    • Treatment for brain metastases (e.g. whole brain radiation therapy, stereotactic radiotherapy, or radiosurgery) completed at least 7 days prior to randomisation and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 7 days prior to randomisation
    • Untreated brain metastases that do not require treatment and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 28 days prior to randomisation

  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1

  6. Eligible for continuing carboplatin + etoposide + atezolizumab regimen as first-line Standard of care (SoC) treatment within 28 days after the start of the initial cycle of standard therapy

  7. Eligible to receive treatment with full dose of atezolizumab, carboplatin, and etoposide as first-line SoC treatment, in accordance with the approved Summary of Product Characteristics if provided centrally or approved local product label if provided by the trial site Further inclusion criteria apply.

Exclusion Criteria :

  1. Presence of leptomeningeal disease and/or carcinomatous meningitis
  2. Previous treatment targeting DLL3 (e.g. T cell engagers (TcEs), cell therapies, antibody-drug conjugates, or radiopharmaceuticals)
  3. Radiotherapy of any anatomical site within 7 days prior to randomisation
  4. Toxicity from previous treatments that has not resolved to ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 or baseline. Patients with alopecia, any grade, CTCAE ≤Grade 2, asthenia/fatigue, amenorrhea/menstrual disorders any grade, CTCAE Grade ≤2 peripheral neuropathy, and/or CTCAE Grade 2 endocrinopathies controlled by replacement therapy, and toxicities, which are considered irreversible but stable for at least 4 weeks prior to randomisation, per investigator judgment may be eligible. Note: Patients who developed toxicity from the cycle of standard therapy received prior to randomisation are eligible if adequate organ function is ensured as described
  5. Patient with active autoimmune disease or a documented history of autoimmune disease that requires systemic treatment (e.g. glucocorticoids or immunosuppressive drugs). Patients with vitiligo, resolved childhood asthma/atopy, alopecia, or any chronic skin condition that does not require systemic therapy, patients with autoimmune-related hypothyroidism on a stable dose of thyroid replacement hormone and/or controlled Type 1 diabetes mellitus on a stable insulin regimen may be included if in the opinion of the investigator it is appropriate and safe to do so.

Further exclusion criteria apply.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: obrixtamig + atezolizumab, karboplatin och etoposid behandlingsarm
Läkemedel: obrixtamig

obrixtamig

Läkemedel: atezolizumab

atezolizumab

Läkemedel: carboplatin

carboplatin

Läkemedel: etoposide

etoposide
Experimentell: atezolizumab, karboplatin och etoposid kontrollarm
Läkemedel: atezolizumab

atezolizumab

Läkemedel: carboplatin

carboplatin

Läkemedel: etoposide

etoposide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Overall survival (OS)
Tidsram: Up to 36 months

OS, defined as the time from randomisation until death from any cause
Up to 36 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av behandlingsrelaterat cytokinfrisättningssyndrom (CRS) under behandlingsperioden
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Förekomst av behandlingsrelaterat immun-effektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom (ICANS) under behandlingsperioden
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar (AEs) som leder till avbrott av försöksmedicinering under behandlingsperioden
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar som leder till fördröjning av dos av prövningsläkemedel under behandlingsperioden
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar som leder till minskning av dosen av läkemedlet under behandlingsperioden
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Progression free survival (PFS)
Tidsram: Up to 36 months

PFS, defined as the time from randomisation until the earliest date of tumour progression according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 based on investigator assessments or death from any cause
Up to 36 months
Change From Baseline in Selected Disease Symptoms Included in the European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
Tidsram: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year
Overall response (OR)
Tidsram: Up to 36 months

OR, defined as a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (based on investigator assessments) from the date of randomisation until the earliest date of disease progression, death, last evaluable tumour assessment before start of subsequent anti-cancer therapy, lost to follow-up, or withdrawal of consent
Up to 36 months
Time to deterioration (TTD), defined as time from randomisation to deterioration maintained for 2 consecutive assessments or 1 assessment followed by death from any cause within 3 weeks
Tidsram: Up to 3 weeks

Assessments are a composite of the following European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) scores:

  • Dyspnea as measured by EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-LC13
  • Chest pain as measured by EORTC-QLQ-LC13
  • Cough as measured by EORTC-QLQ-LC13 These questionnaires request scores on global health status, functioning, symptoms, as well as single items to assess dyspnoea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties.

All scores range from 0 to 100. For scores regarding functioning and global quality of life, higher scores represent better functioning and better quality of life. For scores regarding symptom scales higher scores indicate greater symptom burden.
Up to 3 weeks
Change From Baseline in Symptom Severity as Measured by scales of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
Tidsram: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: EORTC Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

9 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1438-0012
  • 2025-520565-51-00 (Registeridentifierare: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Registeridentifierare: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

Tidsram för IPD-delning

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Kriterier för IPD Sharing Access

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera