Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DAREON ® -Lung-1: En studie på personer med avancerad småcellslungcancer för att jämföra behandling med Obrixtamig plus Atezolizumab, Carboplatin och Etoposid med standardkemoterapi

14 september 2026 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: En fas III multicenter, öppen, randomiserad studie av intravenös Obrixtamig i kombination med Atezolizumab, Carboplatin och Etoposide jämfört med Atezolizumab, Carboplatin och Etoposide som förstalinjebehandling hos patienter med extensivt småcelligt lungcancer

Denna studie är öppen för vuxna med avancerad småcellig lungcancer (SCLC). Syftet med denna studie är att ta reda på om ett studieläkemedel som kallas obrixtamig plus standardbehandling (atezolizumab, karboplatin och etoposid) förbättrar överlevnaden jämfört med standardbehandling ensam. Obrixtamig är en antikroppsliknande molekyl som kan hjälpa immunsystemet att bekämpa cancer. Ett annat syfte med studien är att testa en medicinsk apparat som utvecklas för att mäta nivåer av tumörmarkören DLL3.

Deltagarna placeras slumpmässigt i 2 grupper, vilket betyder av en slump. En grupp får obrixtamig och standardbehandling. Den andra gruppen får standardbehandling utan obrixtamig. Alla behandlingar ges som infusioner i en ven.

Deltagarna deltar i studien i upp till 3 år. Under denna tid besöker de studieplatsen regelbundet. Deltagarna i gruppen som får obrixtamig stannar över natten på studieplatsen efter de första 2 obrixtamig-behandlingarna. Vid besöken kontrollerar läkarna storleken på tumör(erna). Resultaten jämförs mellan de 2 grupperna för att se om behandlingen fungerar. Läkarna kontrollerar också regelbundet deltagarnas hälsa och antecknar eventuella oönskade effekter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

670

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • CABA, Argentina, 1430
      • CABA, Argentina, 1280AEB
        • Rekrytering
        • Hospital Británico de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Munro, Argentina, B1605
      • Nueva Córdoba, Argentina, X5000JHQ
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekrytering
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Kontakt:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Rekrytering
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Kontakt:
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1160
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Jette, Belgien, 1090
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgien, 3000
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Rekrytering
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Kontakt:
      • Porto Alegre - RS, Brasilien, CEP 90020-090
        • Rekrytering
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Rekrytering
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Har inte rekryterat ännu
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Har inte rekryterat ännu
        • MHAT Heart and Brain
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Har inte rekryterat ännu
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
  • Chile
      • La Florida, Chile, 8240000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Icegclinic
        • Kontakt:
      • Providencia, Chile
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinica Santa Maria
        • Kontakt:
      • Providencia, Chile
        • Har inte rekryterat ännu
        • Instituto Oncologico FALP
        • Kontakt:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Kontakt:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Kontakt:
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Har inte rekryterat ännu
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Kontakt:
      • Tartu, Estland, 50406
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Har inte rekryterat ännu
        • KYS Sädesairaala
        • Kontakt:
      • Oulu, Finland, 90220
        • Har inte rekryterat ännu
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Kontakt:
      • Turku, Finland, 20521
        • Har inte rekryterat ännu
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Kontakt:
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49055
        • Har inte rekryterat ännu
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Rekrytering
        • CTR François Baclesse
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Har inte rekryterat ännu
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrike, 44093
      • Paris, Frankrike, 75014
      • Paris, Frankrike, 75005
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrike, 69400
        • Har inte rekryterat ännu
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36607
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33013
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
      • Pikeville, Kentucky, Förenta staterna, 41501
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71201
        • Har inte rekryterat ännu
        • Epic Medical Research - Monroe
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • Har inte rekryterat ännu
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Har inte rekryterat ännu
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28303
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cape Fear Valley Cancer Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0112
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11526
        • Har inte rekryterat ännu
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Kontakt:
      • Athens, Grekland, 115 27
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grekland, 57010
        • Har inte rekryterat ännu
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Kontakt:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Rekrytering
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Kontakt:
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DFK4
  • Italien
      • Aviano (PN), Italien, 33081
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • Kontakt:
      • Bari, Italien, 70124
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Kontakt:
      • Brescia, Italien, 25123
        • Har inte rekryterat ännu
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
      • Florence, Italien, 50134
        • Har inte rekryterat ännu
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Kontakt:
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Kontakt:
      • Orbassano (TO), Italien, 10043
        • Har inte rekryterat ännu
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
      • Padova, Italien, 35128
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Kontakt:
      • Parma, Italien, 43100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
      • Verona, Italien, 37126
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Japan
      • Aichi, Toyoake, Japan, 470-1192
        • Rekrytering
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Aomori, Hirosaki, Japan, 036-8563
        • Rekrytering
        • Hirosaki University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrytering
        • Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
        • Rekrytering
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekrytering
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Miyagi, Sendai, Japan, 981-0914
        • Rekrytering
        • Sendai Kousei Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Sakai, Japan, 590-0197
        • Rekrytering
        • Kindai University Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Hidaka, Japan, 350-1298
        • Rekrytering
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Rekrytering
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-0045
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Koto-ku, Japan, 135-8550
        • Rekrytering
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Kontakt:
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Rekrytering
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Har inte rekryterat ännu
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • Kontakt:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sault Area Hospital
        • Kontakt:
  • Kina
      • Beijing, Kina, 101149
        • Rekrytering
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100036
        • Har inte rekryterat ännu
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Bengbu, Kina, 233004
        • Rekrytering
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina, 410013
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Kina, 350014
        • Rekrytering
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Rekrytering
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Harbin, Kina, 150081
        • Har inte rekryterat ännu
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Kina, 250117
        • Rekrytering
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Kina, 276034
        • Rekrytering
        • Linyi Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Kina, 330000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, Kina, 530021
        • Rekrytering
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 201104
        • Rekrytering
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 210000
        • Rekrytering
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Rekrytering
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Kina, 030000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Rekrytering
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430048
        • Rekrytering
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Kina, 441138
        • Rekrytering
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yangzhou, Kina, 225001
        • Rekrytering
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina, 450003
        • Har inte rekryterat ännu
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina, 450015
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Kontakt:
      • Riga, Lettland, 1079
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Rekrytering
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Kontakt:
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88996
        • Rekrytering
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Kontakt:
      • Kuching, Malaysia, 93586
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekrytering
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Kontakt:
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 47500
  • Mexiko
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Kontakt:
      • Monterrey, Mexiko, 66278
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Kontakt:
      • México, Mexiko, 14080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Kontakt:
      • México, Mexiko, 06760
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Kontakt:
      • Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Kontakt:
      • Toluca, Mexiko, 50180
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Kontakt:
  • Mögel
      • Chisinau, Mögel, MD-2025
        • Rekrytering
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • Kontakt:
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066CX
        • Rekrytering
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Kontakt:
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Rekrytering
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekrytering
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Kontakt:
      • Oslo, Norge, N-0379
        • Rekrytering
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Kontakt:
      • Trondheim, Norge, 7030
        • Rekrytering
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Kontakt:
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
      • Hamilton, Nya Zeeland, 3204
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Har inte rekryterat ännu
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Kontakt:
      • Lodz, Polen, 93338
        • Har inte rekryterat ännu
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Kontakt:
      • Lublin, Polen, 20090
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Kontakt:
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Har inte rekryterat ännu
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital CUF Porto
        • Kontakt:
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Har inte rekryterat ännu
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumänien, 200542
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kantonsspital Baden AG
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
      • Singapore, Singapore, 168583
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekrytering
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Duran i Reynals
        • Kontakt:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Rekrytering
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrytering
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kontakt:
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrytering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46016
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
      • Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
      • Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 46
        • Rekrytering
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Ostra
        • Kontakt:
      • Gävle, Sverige, 801 87
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Rekrytering
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Kontakt:
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Rekrytering
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Daejoen, Sydkorea, 35015
        • Rekrytering
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Goyang, Sydkorea, 10408
        • Rekrytering
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
      • Hwasun, Sydkorea, 58128
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam, Sydkorea, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 05505
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03722
      • Seoul, Sydkorea, 08308
        • Rekrytering
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Rekrytering
        • Vajira Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrytering
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Kontakt:
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Rekrytering
        • Songklanagarind Hospital
        • Kontakt:
  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
      • Prague, Tjeckien, 140 59
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Thomayer´s Hospital
        • Kontakt:
  • Turkiet (Türkiye)
      • Adana, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Adana, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06018
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ankara Liv Hastanesi
        • Kontakt:
      • Atakum, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34862
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medeniyet University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34890
        • Har inte rekryterat ännu
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Izmir, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Kontakt:
      • Türkiye, Turkiet (Türkiye)
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Har inte rekryterat ännu
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
      • Berlin-Spandau, Tyskland, 13585
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Har inte rekryterat ännu
        • Technische Universität Dresden
        • Kontakt:
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Har inte rekryterat ännu
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Kontakt:
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Har inte rekryterat ännu
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Kontakt:
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Kontakt:
      • Hamburg, Tyskland, 21075
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Har inte rekryterat ännu
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Har inte rekryterat ännu
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Kontakt:
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
      • Würzburg, Tyskland, 97078
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1121
        • Har inte rekryterat ännu
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Kontakt:
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Kontakt:
      • Gyula, Ungern, 5700
      • Kecskemét, Ungern, 6000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Kontakt:
      • Szekszárd, Ungern, 7100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Kontakt:
      • Törökbálint, Ungern, 2045
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Kontakt:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Kontakt:
  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4020
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Elisabethinen Linz
        • Kontakt:
      • Linz, Österrike, 4020
        • Har inte rekryterat ännu
        • Johannes Kepler University Linz
        • Kontakt:
      • Vienna, Österrike, 1160
        • Har inte rekryterat ännu
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med histologiskt bekräftad omfattande småcellig lungcancer (ES-SCLC)
  2. Patienter utan tidigare systemisk antikancerbehandling för ES-SCLC. Patienter som fått tidigare systemisk antikancerbehandling under begränsat stadium är berättigade om behandlingen avslutats mer än 6 månader före diagnosen av ES-SCLC.
  3. Tillräckligt arkivmaterial av formalinfixerat paraffininbäddat (FFPE) tumörvävnad, som specificeras i laboratoriehandboken, måste vara tillgängligt för central laboratorieanalys av Delta-liknande ligand 3 (DLL3)-uttrycksstatus och andra biomarkörer. Resultatet från den centrala laboratorieundersökningen VENTANA DLL3 (SP347) RxDx-testet måste vara tillgängligt före randomisering.

  4. Patienter med asymptomatisk hjärnmetastas är berättigade om de uppfyller ett av följande kriterier:

    • Behandling för hjärnmetastaser (t.ex. helhjärnbestrålning, stereotaktisk strålbehandling eller radiosurgery) avslutad minst 14 dagar före randomisering och neurologiskt stabila utan användning av glukokortikoider eller terapeutiska antikonvulsiva läkemedel under minst 7 dagar före randomisering
    • Obehandlade hjärnmetastaser som inte kräver behandling och är neurologiskt stabila utan användning av glukokortikoider eller terapeutiska antikonvulsiva läkemedel under minst 28 dagar före randomisering
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-poäng 0 eller 1
  6. Berättigad till fortsatt behandling med carboplatin + etoposid + atezolizumab-regimen som första linjens standardbehandling inom 28 dagar efter starten av den initiala cykeln av standardterapi
  7. Berättigad att behandlas med full dos av atezolizumab, carboplatin och etoposid som första linjens standardbehandling, i enlighet med godkänd produktresumé om den tillhandahålls centralt eller godkänd lokal produktinformation om den tillhandahålls av försökscentret. Ytterligare inklusionskriterier gäller.

Exklusionskriterier:

  1. Förekomst av leptomeningeal sjukdom och/eller carcinomatös meningit
  2. Tidigare behandling riktad mot DLL3 (t.ex. T-cellengagers (TcEs), cellterapier, antikropp-läkemedelskonjugat eller radiofarmaceutika)
  3. Strålbehandling av några anatomiska områden inom 14 dagar före randomisering
  4. Bestående toxicitet från tidigare behandlingar som inte har återgått till ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 1 (förutom för alopeci, asteni/trötthet, amenorré/menstruationsrubbningar, CTCAE grad 2 perifer neuropati och CTCAE grad 2 endokrinopati kontrollerad med substitutionsbehandling, och toxiciteter som anses irreversibla men stabila under minst 4 veckor före randomisering, enligt bedömning av undersökningsledaren)
  5. Patient med aktiv autoimmun sjukdom eller dokumenterad historia av autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling (t.ex. glukokortikoider eller immunosuppressiva läkemedel). Patienter med vitiligo, löst barndomsastma/atopi, alopeci eller något kroniskt hudtillstånd som inte kräver systemisk behandling, patienter med autoimmunrelaterad hypotyreos på stabil dos av tyroideahormonersättning och/eller kontrollerad typ 1-diabetes på stabil insulinregim kan inkluderas om det enligt undersökningsledarens bedömning är lämpligt och säkert att göra så.

Ytterligare exklusionskriterier gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: obrixtamig + atezolizumab, karboplatin och etoposid behandlingsarm
Läkemedel: karboplatin
karboplatin
Läkemedel: etoposid
etoposid
Läkemedel: obrixtamig
obrixtamig
Läkemedel: atezolizumab
atezolizumab
Experimentell: atezolizumab, karboplatin och etoposid kontrollarm
Läkemedel: karboplatin
karboplatin
Läkemedel: etoposid
etoposid
Läkemedel: atezolizumab
atezolizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 36 månader
OS, definierat som tiden från randomisering till död av vilken orsak som helst
Upp till 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frihet från progression (PFS)
Tidsram: Upp till 36 månader
PFS, definierad som tiden från randomisering till det tidigaste datumet för tumörframsteg enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 baserat på utredarnas bedömningar eller död av någon orsak
Upp till 36 månader
Förändring från baslinjen i utvalda sjukdomssymtom som ingår i European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
Tidsram: Vid baslinjen och upp till ett år
EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Livskvalitetsformulär för lungcancer – specifik 13-frågemodul (QLQ-LC13) inkluderar en fleritemskala (dyspné, baserad på tre frågor) och tio enkelfrågemått som fångar symptom såsom hosta, hemoptys, smärta samt behandlingsrelaterade toxiciteter inklusive sår mun, dysfagi och perifer neuropati. Alla QLQ-LC13-frågor poängsätts på en 4-gradig Likertskala (1 = "inte alls", 4 = "mycket"). Alla QLQ-LC13-poäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större symtombörda eller allvarligare problem.
Vid baslinjen och upp till ett år
Overall response (OR)
Tidsram: Upp till 36 månader
OR, definierat som ett bästa totalt svar av komplett respons (CR) eller partiell respons (PR) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (baserat på utredares bedömningar) från randomiseringsdatumet till det tidigaste datumet för sjukdomsframsteg, död, senaste utvärderbara tumörbedömning före start av efterföljande antikancerterapi, förlorad till uppföljning eller återkallande av samtycke
Upp till 36 månader
Förekomst av behandlingsrelaterat cytokinfrisättningssyndrom (CRS) under behandlingsperioden
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Förekomst av behandlingsrelaterat immun-effektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom (ICANS) under behandlingsperioden
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar (AEs) som leder till avbrott av försöksmedicinering under behandlingsperioden
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar som leder till fördröjning av dos av prövningsläkemedel under behandlingsperioden
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar som leder till minskning av dosen av läkemedlet under behandlingsperioden
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Tid till försämring (TTD), definierad som tiden från randomisering till försämring som bibehålls vid 2 på varandra följande bedömningar eller 1 bedömning följt av död från vilken orsak som helst inom 3 veckor
Tidsram: Upp till 3 veckor

Bedömningarna är en sammansättning av följande European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC)-poäng:

  • Andnöd som mäts av EORTC-QLQ-C30 och EORTC-QLQ-LC13
  • Bröstsmärta som mäts av EORTC-QLQ-LC13
  • Hosta som mäts av EORTC-QLQ-LC13 Dessa frågeformulär begär poäng på global hälsostatus, funktion, symptom, samt enskilda punkter för att bedöma andnöd, sömnlöshet, aptitförlust, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter.

Alla poäng sträcker sig från 0 till 100. För poäng avseende funktion och global livskvalitet representerar högre poäng bättre funktion och bättre livskvalitet. För poäng avseende symtomskalor indikerar högre poäng större symptombörda.
Upp till 3 veckor
Förändring från baslinjen i symtomsvårighet enligt skalorna från European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 1 år
EORTC QLQ-LC13: EORTC Livskvalitetsformulär lungcancerspecifik 13-frågemodul (QLQ-LC13) inkluderar en flerobjektsskala (dyspné, baserad på tre frågor) och tio enkelfrågemått som fångar symptom som hosta, hemoptys, smärta och behandlingsrelaterade toxiciteter inklusive sår mun, dysfagi och perifer neuropati. Alla QLQ-LC13-frågor poängsätts på en 4-gradig Likertskala (1 = "inte alls", 4 = "mycket"). Alla QLQ-LC13-poäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större symptombörda eller allvarligare problem
Vid baslinjen och upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

9 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1438-0012
  • 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-520565-51-00 (Registeridentifierare: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Registeridentifierare: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När kriterierna i avsnittet "Tidsram" är uppfyllda kan forskare använda följande länk https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing för att begära tillgång till kliniska studiedokument för denna studie, och efter att ett undertecknat "Dokumentdelningsavtal" har ingåtts.

Dessutom kan forskare begära tillgång till kliniska studieuppgifter, för denna och andra listade studier, efter inlämnande av ett forskningsförslag och enligt de villkor som beskrivs på webbplatsen.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter att godkännandet har beviljats av större tillsynsmyndigheter och efter att det primära manuskriptet har accepterats för publicering, eller efter avslutandet av utvecklingsprogrammet.

Kriterier för IPD Sharing Access

För studiedokument - efter undertecknandet av ett 'Dokumentdelningsavtal'. För studiedata - 1. efter inlämnande och godkännande av forskningsförslaget (kontroller kommer att utföras av sponsorn och/eller den oberoende granskningspanelen, inklusive kontroll av att den planerade analysen inte konkurrerar med sponsorns publiceringsplan); 2. och efter undertecknande av ett juridiskt avtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera