Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DAREON ® -Lung-1: En undersøgelse hos personer med fremskreden småcellet lungekræft for at sammenligne behandling med Obrixtamig plus Atezolizumab, Carboplatin og Etoposid med standard kemoterapi

8. juni 2026 opdateret af: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: En fase III multicentrisk, åben, randomiseret undersøgelse af intravenøs Obrixtamig i kombination med Atezolizumab, Carboplatin og Etoposide kontra Atezolizumab, Carboplatin og Etoposide som førstelinjebehandling hos patienter med ekstensivt stadium af småcellet lungekræft

Dette studie er åbent for voksne med fremskreden småcellet lungekræft (SCLC). Formålet med dette studie er at finde ud af, om et studiemedicin kaldet obrixtamig plus standardbehandling (atezolizumab, carboplatin og etoposid) forbedrer overlevelsen sammenlignet med standardbehandling alene. Obrixtamig er et antistoflignende molekyle, der kan hjælpe immunsystemet med at bekæmpe kræft. Et andet formål med studiet er at teste en medicinsk enhed, der udvikles til at måle niveauer af tumørmarkøren DLL3.

Deltagere inddeles tilfældigt i 2 grupper, hvilket betyder ved tilfældighed. Den ene gruppe modtager obrixtamig og standardbehandling. Den anden gruppe modtager standardbehandling uden obrixtamig. Alle behandlinger gives som infusioner i en vene.

Deltagere er i studiet i op til 3 år. I denne periode besøger de studiecentret regelmæssigt. Deltagere i gruppen, der modtager obrixtamig, overnatter på studiecentret efter de første 2 obrixtamig-behandlinger. Ved besøgene kontrollerer lægerne størrelsen af tumoren/tumorerne. Resultaterne sammenlignes mellem de 2 grupper for at se, om behandlingen virker. Lægerne kontrollerer også regelmæssigt deltagernes helbred og noterer eventuelle uønskede virkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

670

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, 1430
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica Adventista Belgrano
        • Kontakt:
      • CABA, Argentina, 1280AEB
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Munro, Argentina, B1605
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica Privada Independencia
        • Kontakt:
      • Nueva Córdoba, Argentina, X5000JHQ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sanatorio Allende S.A.
        • Kontakt:
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sanatorio Parque S.A.
        • Kontakt:
  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cancer Research South Australia
        • Kontakt:
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Kontakt:
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Edegem - UNIV UZ Antwerpen
        • Kontakt:
      • Jette, Belgien, 1090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgien, 3000
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital de Amor
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Kontakt:
      • Porto Alegre - RS, Brasilien, CEP 90020-090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5800
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
        • Kontakt:
  • Canada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sault Area Hospital
        • Kontakt:
  • Chile
      • La Florida, Chile, 8240000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Icegclinic
        • Kontakt:
      • Providencia, Chile
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica Santa Maria
        • Kontakt:
      • Providencia, Chile
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto Oncológico FALP
        • Kontakt:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bradford Hill- Centro de Investigación Clínica
        • Kontakt:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clínica Alemana de Santiago S.A.
        • Kontakt:
  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
      • Torquay, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Ikke rekrutterer endnu
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Kontakt:
      • Tartu, Estland, 50406
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • KYS Sädesairaala
        • Kontakt:
      • Oulu, Finland, 90220
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Kontakt:
      • Turku, Finland, 20521
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bioresearch Partner - Hialeah Hospital
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Norton Cancer Institute, Downtown
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71201
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Maryland School of Medicine
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • INS Bergonie
        • Kontakt:
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CTR François Baclesse
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • INS Paoli-Calmettes
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Ikke rekrutterer endnu
        • HOP Nord Laennec
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75005
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrig, 69400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ARENSIA Exploratory Medicine LLC
        • Kontakt:
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11526
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 115 27
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Kontakt:
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066CX
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Kontakt:
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Kontakt:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Kontakt:
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DFK4
  • Italien
      • Aviano (PN), Italien, 33081
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro di riferimento Oncologico
        • Kontakt:
      • Bari, Italien, 70124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Kontakt:
      • Brescia, Italien, 25123
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
      • Florence, Italien, 50134
        • Ikke rekrutterer endnu
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Kontakt:
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Kontakt:
      • Orbassano (TO), Italien, 10043
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Aou San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
      • Padova, Italien, 35128
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Kontakt:
      • Parma, Italien, 43100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00128
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Kontakt:
      • Verona, Italien, 37126
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Japan
      • Aichi, Toyoake, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Aomori, Hirosaki, Japan, 036-8563
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hirosaki University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Miyagi, Sendai, Japan, 981-0914
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sendai Kousei Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Sakai, Japan, 590-0197
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kindai University Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Hidaka, Japan, 350-1298
        • Rekruttering
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-0045
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Koto-ku, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Kontakt:
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
  • Kina
      • Beijing, Kina, 101149
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Chest hospital, Capital medical university
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100036
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Bengbu, Kina, 233004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina, 410013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Kina, 350014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Harbin, Kina, 150081
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Harbin medical university cancer hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Kina, 250117
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Kina, 276034
        • Rekruttering
        • Linyi Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Kina, 330000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, Kina, 530021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 201104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 210000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Kina, 030000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanxi Cancer hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin cancer hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430048
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Kina, 441138
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital, Xuzhou Medical college
        • Kontakt:
      • Yangzhou, Kina, 225001
        • Rekruttering
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina, 450003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina, 450015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
  • Letland
      • Riga, Letland, 1002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Kontakt:
      • Riga, Letland, 1079
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Riga East University Hospital
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Kontakt:
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88996
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Kontakt:
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sarawak General Hospital
        • Kontakt:
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Kontakt:
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 47500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sunway Medical Centre
        • Kontakt:
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Kontakt:
      • Monterrey, Mexico, 66278
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Kontakt:
      • México, Mexico, 14080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto Nacional De Cancerologia
        • Kontakt:
      • México, Mexico, 06760
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Kontakt:
      • Nuevo León, Mexico, 64460
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Kontakt:
      • Toluca, Mexico, 50180
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Kontakt:
  • Moldova
      • Chisinau, Moldova, MD-2025
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • Kontakt:
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
      • Hamilton, New Zealand, 3204
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Kontakt:
      • Oslo, Norge, N-0379
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Kontakt:
      • Trondheim, Norge, 7030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Kontakt:
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Kontakt:
      • Lodz, Polen, 93338
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Kontakt:
      • Lublin, Polen, 20090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Kontakt:
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Ikke rekrutterer endnu
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
      • Porto, Portugal, 4100-180
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Kontakt:
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumænien, 200542
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kantonsspital Baden AG
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Stadtspital Zürich
        • Kontakt:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Cancer Centre Singapore
        • Kontakt:
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Duran i Reynals
        • Kontakt:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Kontakt:
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 46
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • Kontakt:
      • Gävle, Sverige, 801 87
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gävle sjukhus
        • Kontakt:
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Kontakt:
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Daejoen, Sydkorea, 35015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Goyang, Sydkorea, 10408
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
      • Hwasun, Sydkorea, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam, Sydkorea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 05505
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 08308
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vajira Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Kontakt:
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Songklanagarind Hospital
        • Kontakt:
  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
      • Prague, Tjekkiet, 140 59
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Thomayer´s Hospital
        • Kontakt:
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06018
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Atakum, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34862
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medeniyet University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34890
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Türkiye, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Kontakt:
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
      • Berlin-Spandau, Tyskland, 13585
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Technische Universität Dresden
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitatsklinikum Frankfurt
        • Kontakt:
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Kontakt:
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • Ikke rekrutterer endnu
        • LungenClinic Großhansdorf GmbH
        • Kontakt:
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Kontakt:
      • Hamburg, Tyskland, 21075
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • Kontakt:
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Kontakt:
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
      • Würzburg, Tyskland, 97078
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Kontakt:
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Kontakt:
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Kontakt:
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Kontakt:
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Kontakt:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Cancer Hospital, Hanoi
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Kontakt:
  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4020
      • Linz, Østrig, 4020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Johannes Kepler University Linz
        • Kontakt:
      • Vienna, Østrig, 1160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier :

  1. Patienter med histologisk bekræftet udbredt-stadie småcellet lungekræft (ES-SCLC)
  2. Patienter uden tidligere systematisk antikræftbehandling for ES-SCLC. Patienter, der har modtaget tidligere systematisk antikræftbehandling under begrænset stadie, er berettigede, hvis behandlingen er afsluttet mere end 6 måneder før diagnosen ES-SCLC.
  3. Tilstrækkelig arkiveret formalinfikseret paraffin-indlejret (FFPE) tumorvæv, som specificeret i laboratoriehåndbogen, skal være tilgængeligt til central laboratorieanalyse af Delta-lignende ligand 3 (DLL3) ekspressionsstatus og andre biomarkører. Det centrale laboratorieundersøgelsesresultat for VENTANA DLL3 (SP347) RxDx-testen skal være tilgængeligt før randomisering.

  4. Patienter med asymptomatisk hjerne metastase er berettigede, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

    • Behandling for hjerne metastaser (f.eks. helhjernesstråleterapi, stereotaktisk stråleterapi eller radiokirurgi) afsluttet mindst 14 dage før randomisering og neurologisk stabil uden brug af glukokortikoider eller terapeutisk antikonvulsiv i mindst 7 dage før randomisering
    • Ubehandlede hjerne metastaser, der ikke kræver behandling, og er neurologisk stabile uden brug af glukokortikoider eller terapeutisk antikonvulsiv i mindst 28 dage før randomisering
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0 eller 1
  6. Berettiget til at fortsætte carboplatin + etoposid + atezolizumab regimen som første-linje standardbehandling (SoC) inden for 28 dage efter starten af den indledende cyklus af standardterapi
  7. Berettiget til at modtage behandling med fuld dosis atezolizumab, carboplatin og etoposid som første-linje SoC behandling, i overensstemmelse med den godkendte Produktresumé, hvis leveret centralt, eller det godkendte lokale produktetikette, hvis leveret af forsøgsstedet Yderligere inklusionskriterier gælder.

Eksklusionskriterier :

  1. Tilstedeværelse af leptomeningeal sygdom og/eller carcinomatøs meningitis
  2. Tidligere behandling rettet mod DLL3 (f.eks. T-celle engagers (TcEs), cellete rapier, antistof-lægemiddelkonjugater eller radiopharmaceuticals)
  3. Strålebehandling af enhver anatomisk lokalitet inden for 14 dage før randomisering
  4. Vedvarende toksicitet fra tidligere behandlinger, der ikke er aftaget til ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grad 1 (undtagen alopeci, asteni/træthed, amenoré/menstruationsforstyrrelser, CTCAE Grad 2 perifer neuropati og CTCAE Grad 2 endokrinopatier kontrolleret med erstatningsterapi, og toksiciteter, der anses for irreversible men stabile i mindst 4 uger før randomisering, efter forskerens vurdering)
  5. Patient med aktiv autoimmun sygdom eller en dokumenteret historie med autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling (f.eks. glukokortikoider eller immundæmpende lægemidler). Patienter med vitiligo, opløst barndomsastma/atopi, alopeci eller enhver kronisk hudtilstand, der ikke kræver systemisk terapi, patienter med autoimmun-relateret hypotyreose på stabil dosis af skjoldbruskkirtel erstatningshormon og/eller kontrolleret Type 1 diabetes mellitus på stabil insulinregime kan inkluderes, hvis det efter forskerens mening er passende og sikkert at gøre det.

Yderligere eksklusionskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: obrixtamig + atezolizumab, carboplatin og etoposide behandlingsarm
Medicin: carboplatin
carboplatin
Medicin: etoposid
etoposid
Medicin: obrixtamig
obrixtamig
Medicin: atezolizumab
atezolizumab
Eksperimentel: atezolizumab, carboplatin og etoposide kontrolarm
Medicin: carboplatin
carboplatin
Medicin: etoposid
etoposid
Medicin: atezolizumab
atezolizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Op til 36 måneder
OS, defineret som tiden fra randomisering til død af enhver årsag
Op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 36 måneder
PFS, defineret som tiden fra randomisering indtil den tidligste dato for tumorprogression i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 baseret på undersøgelseslederens vurderinger eller død af enhver årsag
Op til 36 måneder
Ændring fra baseline i udvalgte sygdomsymptomer inkluderet i European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
Tidsramme: Ved baseline og op til 1 år
EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Livskvalitetsspørgeskema specifikt for lungekræft med 13 spørgsmål (QLQ-LC13) indeholder en fler-punkts skala (åndenød, baseret på tre spørgsmål) og ti enkelt-punkts målinger, der registrerer symptomer som hoste, blodig opspyt, smerte og behandlingsrelaterede bivirkninger inklusive ondt i munden, synkebesvær og perifer neuropati. Alle QLQ-LC13 spørgsmål scores på en 4-punkts Likert-skala (1 = "slet ikke", 4 = "meget"). Alle QLQ-LC13 scores spænder fra 0 til 100, hvor højere scores indikerer større symptombelastning eller mere alvorlige problemer
Ved baseline og op til 1 år
Samlet respons (OR)
Tidsramme: Op til 36 måneder
OR, defineret som et bedste samlede respons på komplet respons (CR) eller delvist respons (PR) ifølge Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (baseret på undersøgers vurderinger) fra randomiseringsdatoen indtil den tidligste dato for sygdomsprogression, død, sidste evaluerbare tumorvurdering før start af efterfølgende antikræftbehandling, tabt til opfølgning eller tilbagetrækning af samtykke
Op til 36 måneder
Forekomst af behandlingsinduceret cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder
Forekomst af behandlingsrelateret immun effektor-celle-associeret neurotoksisitetsyndrom (ICANS) i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger (AEs), der fører til afbrydelse af forsøgsmedicin under behandlingsperioden
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger, der fører til forsinkelse i doseringen af forsøgsmedicinen i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger, der fører til dosisreduktion af prøvemedicinen i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder
Tid til forværring (TTD), defineret som tiden fra randomisering til forværring opretholdt i 2 på hinanden følgende vurderinger eller 1 vurdering efterfulgt af død af enhver årsag inden for 3 uger
Tidsramme: Op til 3 uger

Vurderingerne er en sammensætning af følgende European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) scorer:

  • Dyspné målt ved EORTC-QLQ-C30 og EORTC-QLQ-LC13
  • Brystsmerter målt ved EORTC-QLQ-LC13
  • Hoste målt ved EORTC-QLQ-LC13 Disse spørgeskemaer anmoder om scorer på global sundhedsstatus, funktionsevne, symptomer samt enkelte poster til vurdering af dyspnø, søvnløshed, appetittab, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder.

Alle scorer spænder fra 0 til 100. For scorer vedrørende funktionsevne og global livskvalitet repræsenterer højere scorer bedre funktionsevne og bedre livskvalitet. For scorer vedrørende symptomskalaer indikerer højere scorer større symptombelastning.
Op til 3 uger
Ændring fra udgangspunkt i symptomsværhed målt med skalaer fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
Tidsramme: Ved baseline og op til 1 år
EORTC QLQ-LC13: EORTC Livskvalitetsspørgeskema lungekræft-specifikt 13-spørgsmålsmodul (QLQ-LC13) inkluderer en flerpunktskala (åndenød, baseret på tre spørgsmål) og ti enkeltpunktsmålinger, der fanger symptomer såsom hoste, blodig opstød, smerter og behandlingsrelaterede bivirkninger, herunder ondt i munden, synkebesvær og perifer neuropati. Alle QLQ-LC13-spørgsmål scores på en 4-punkts Likert-skala (1 = "slet ikke", 4 = "meget"). Alle QLQ-LC13-scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større symptombelastning eller mere alvorlige problemer
Ved baseline og op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1438-0012
  • 2025-520565-51-00 (Registry Identifier: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Registry Identifier: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når kriterierne i afsnittet "Tidsramme" er opfyldt, kan forskere bruge følgende link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing til at anmode om adgang til kliniske studiedokumenter vedrørende denne undersøgelse, og efter underskrivelse af en "Document Sharing Agreement".

Desuden kan forskere anmode om adgang til de kliniske studiedata for denne og andre opførte undersøgelser efter indsendelse af en forskningsproposition og i overensstemmelse med vilkårene angivet på hjemmesiden.

IPD-delingstidsramme

Et år efter godkendelsen er blevet givet af store reguleringsmyndigheder og efter det primære manuskript er blevet accepteret til publicering, eller efter afslutningen af udviklingsprogrammet.

IPD-delingsadgangskriterier

For studiedokumenter - efter underskrivelse af en 'Document Sharing Agreement'. For studiedata - 1. efter indsendelse og godkendelse af forskningsforslaget (der vil blive foretaget kontrol af sponsor og/eller den uafhængige bedømmelseskomité, herunder en kontrol for at sikre, at den planlagte analyse ikke konkurrerer med sponsorens publiceringsplan); 2. og efter underskrivelse af en juridisk aftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft (SCLC)

Kliniske forsøg med carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner