Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DAREON ® -Płuco-1: Badanie u osób z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca porównujące leczenie obrixtamigem w skojarzeniu z atezolizumabem, karboplatyną i etopozydem z standardową chemioterapią

27 października 2026 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kliniczne fazy III dożylnego obrixtamigu w skojarzeniu z atezolizumabem, karboplatyną i etopozydem w porównaniu z atezolizumabem, karboplatyną i etopozydem jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca

This study is open to adults with advanced small cell lung cancer (SCLC). The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard treatment (atezolizumab, carboplatin, and etoposide) improves survival when compared to standard treatment alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker DLL3.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group receives obrixtamig and standard treatment. The other group receives standard treatment without obrixtamig. All treatments are given as infusions into a vein.

Participants are in the study for up to 3 years. During this time, they visit the study site regularly. Participants in the group receiving obrixtamig stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. At the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

670

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • CABA, Argentyna, 1430
      • CABA, Argentyna, 1280AEB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Munro, Argentyna, B1605
      • Nueva Córdoba, Argentyna, X5000JHQ
      • Rosario, Argentyna, S2000DSV
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Kontakt:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Research South Australia
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Rekrutacyjny
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Kontakt:
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
      • Linz, Austria, 4020
      • Vienna, Austria, 1160
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Kontakt:
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1160
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Jette, Belgia, 1090
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgia, 3000
  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia, 14784-400
      • Porto Alegre, Brazylia, 90110-270
        • Rekrutacyjny
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Kontakt:
      • Porto Alegre - RS, Brazylia, CEP 90020-090
        • Rekrutacyjny
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
        • Rekrutacyjny
        • Fundaçao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • Kontakt:
  • Bułgaria
      • Panagyurishte, Bułgaria, 4500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Pleven, Bułgaria, 5800
  • Chile
      • La Florida, Chile, 8240000
      • Providencia, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Oncologico FALP
        • Kontakt:
      • Providencia, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Santa Maria
        • Kontakt:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Kontakt:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Kontakt:
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100036
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 101149
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Bengbu, Chiny, 233004
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Kontakt:
      • Changsha, Chiny, 410013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Chiny, 350014
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Harbin, Chiny, 150081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Chiny, 250117
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Chiny, 276034
        • Rekrutacyjny
        • Linyi Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Chiny, 330000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, Chiny, 530021
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Chiny, 315010
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 201104
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Chiny, 110000
        • Rekrutacyjny
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Chiny, 030000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanxi Cancer hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny, 300060
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430048
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Chiny, 441138
        • Rekrutacyjny
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Chiny, 221006
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yangzhou, Chiny, 225001
        • Rekrutacyjny
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Chiny, 450003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Chiny, 450015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
      • Prague, Czechy, 140 59
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Thomayer´s Hospital
        • Kontakt:
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Kontakt:
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70029
        • Rekrutacyjny
        • KYS Sädesairaala
        • Kontakt:
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Rekrutacyjny
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Kontakt:
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Kontakt:
  • Francja
      • Angers, Francja, 49055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Francja, 33000
      • Caen, Francja, 14076
        • Rekrutacyjny
        • CTR François Baclesse
        • Kontakt:
      • Dijon, Francja, 21079
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Kontakt:
      • Nantes, Francja, 44093
      • Paris, Francja, 75014
      • Paris, Francja, 75005
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
      • Villefranche-sur-Saône, Francja, 69400
        • Rekrutacyjny
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Kontakt:
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 27
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 11526
        • Rekrutacyjny
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Kontakt:
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Duran i Reynals
        • Kontakt:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
        • Rekrutacyjny
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Kontakt:
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Kontakt:
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania, 46016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066CX
        • Rekrutacyjny
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Kontakt:
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Shatin, Hongkong, 999077
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Kontakt:
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, T12 DFK4
  • Japonia
      • Aichi, Toyoake, Japonia, 470-1192
        • Rekrutacyjny
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Aomori, Hirosaki, Japonia, 036-8563
        • Rekrutacyjny
        • Hirosaki University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Rekrutacyjny
        • Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japonia, 060-8648
        • Rekrutacyjny
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Rekrutacyjny
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Miyagi, Sendai, Japonia, 981-0914
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Kousei Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Sakai, Japonia, 590-0197
        • Rekrutacyjny
        • Kindai University Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Hidaka, Japonia, 350-1298
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonia, 431-3192
        • Rekrutacyjny
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japonia, 104-0045
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Koto-ku, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Kontakt:
      • Wakayama, Wakayama, Japonia, 641-8510
        • Rekrutacyjny
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • Kontakt:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sault Area Hospital
        • Kontakt:
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Daejoen, Korea Południowa, 35015
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Goyang, Korea Południowa, 10408
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
      • Hwasun, Korea Południowa, 58128
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
  • Malezja
      • George Town, Malezja, 10450
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Kontakt:
      • Kota Kinabalu, Malezja, 88996
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Kontakt:
      • Kuching, Malezja, 93586
      • Putrajaya, Malezja, 62250
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Kontakt:
      • Selangor Darul Ehsan, Malezja, 47500
  • Meksyk
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44329
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Kontakt:
      • Mexico City, Meksyk, 03100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Kontakt:
      • Monterrey, Meksyk, 66278
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Kontakt:
      • México, Meksyk, 06760
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Kontakt:
      • México, Meksyk, 14080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Kontakt:
      • Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Kontakt:
      • Toluca, Meksyk, 50180
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Kontakt:
  • Moldova
      • Chisinau, Moldova, MD-2025
        • Rekrutacyjny
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
      • Berlin-Spandau, Niemcy, 13585
      • Dresden, Niemcy, 01307
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Kontakt:
      • Großhansdorf, Niemcy, 22927
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Kontakt:
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Kontakt:
      • Hamburg, Niemcy, 21075
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Rekrutacyjny
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Kontakt:
      • Oldenburg, Niemcy, 26121
      • Würzburg, Niemcy, 97078
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Rekrutacyjny
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Kontakt:
      • Oslo, Norwegia, N-0379
        • Rekrutacyjny
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Kontakt:
      • Trondheim, Norwegia, 7030
        • Rekrutacyjny
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Kontakt:
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Kontakt:
      • Lodz, Polska, 93338
        • Rekrutacyjny
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Kontakt:
      • Lublin, Polska, 20090
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Kontakt:
      • Olsztyn, Polska, 10-357
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Kontakt:
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-243
      • Coimbra, Portugalia, 3004-561
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugalia, 1500-650
      • Porto, Portugalia, 4100-180
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Kontakt:
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Rekrutacyjny
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Rekrutacyjny
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumunia, 200542
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Centre Singapore
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
      • Pikeville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41501
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland School of Medicine
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28303
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
  • Szwajcaria
      • Baden, Szwajcaria, 5404
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kantonsspital Baden AG
        • Kontakt:
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 46
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • Kontakt:
      • Gävle, Szwecja, 801 87
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Kontakt:
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Tajlandia, 10300
        • Rekrutacyjny
        • Vajira Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Rekrutacyjny
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Kontakt:
      • Hat Yai, Tajlandia, 90110
        • Rekrutacyjny
        • Songklanagarind Hospital
        • Kontakt:
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye)
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Adana, Turcja (Türkiye)
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06018
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ankara Liv Hastanesi
        • Kontakt:
      • Atakum, Turcja (Türkiye)
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34862
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medeniyet University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34890
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Izmir, Turcja (Türkiye)
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Kontakt:
      • Türkiye, Turcja (Türkiye)
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Kontakt:
      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Kontakt:
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Kontakt:
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Kontakt:
      • Gyula, Węgry, 5700
      • Kecskemét, Węgry, 6000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Kontakt:
      • Szekszárd, Węgry, 7100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Kontakt:
      • Törökbálint, Węgry, 2045
  • Włochy
      • Aviano (PN), Włochy, 33081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro di riferimento Oncologico
        • Kontakt:
      • Bari, Włochy, 70124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Kontakt:
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
      • Florence, Włochy, 50134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Kontakt:
      • Meldola (FC), Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Kontakt:
      • Orbassano (TO), Włochy, 10043
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
      • Padova, Włochy, 35128
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Kontakt:
      • Parma, Włochy, 43100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Kontakt:
      • Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Kontakt:
      • Verona, Włochy, 37126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
      • Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, 1002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Kontakt:
      • Riga, Łotwa, 1079
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria :

  1. Patients with histologically confirmed Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

  2. Patients without any previous systemic anti-cancer treatment for ES-SCLC. Patients who received previous systemic anti-cancer treatment during limited stage are eligible if the treatment has been completed more than 6 months before the diagnosis of ES-SCLC.

  3. Adequate archival formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumour tissue, as specified in the Laboratory Manual, must be available for central laboratory analysis of Delta-like ligand 3 (DLL3) expression status and other biomarkers. The central laboratory investigational VENTANA DLL3 (SP347) RxDx test result must be available prior to randomisation.

  4. Patients with asymptomatic brain metastasis are eligible if they meet one of the following criteria:

    • Treatment for brain metastases (e.g. whole brain radiation therapy, stereotactic radiotherapy, or radiosurgery) completed at least 7 days prior to randomisation and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 7 days prior to randomisation
    • Untreated brain metastases that do not require treatment and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 28 days prior to randomisation

  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1

  6. Eligible for continuing carboplatin + etoposide + atezolizumab regimen as first-line Standard of care (SoC) treatment within 28 days after the start of the initial cycle of standard therapy

  7. Eligible to receive treatment with full dose of atezolizumab, carboplatin, and etoposide as first-line SoC treatment, in accordance with the approved Summary of Product Characteristics if provided centrally or approved local product label if provided by the trial site Further inclusion criteria apply.

Exclusion Criteria :

  1. Presence of leptomeningeal disease and/or carcinomatous meningitis
  2. Previous treatment targeting DLL3 (e.g. T cell engagers (TcEs), cell therapies, antibody-drug conjugates, or radiopharmaceuticals)
  3. Radiotherapy of any anatomical site within 7 days prior to randomisation
  4. Toxicity from previous treatments that has not resolved to ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 or baseline. Patients with alopecia, any grade, CTCAE ≤Grade 2, asthenia/fatigue, amenorrhea/menstrual disorders any grade, CTCAE Grade ≤2 peripheral neuropathy, and/or CTCAE Grade 2 endocrinopathies controlled by replacement therapy, and toxicities, which are considered irreversible but stable for at least 4 weeks prior to randomisation, per investigator judgment may be eligible. Note: Patients who developed toxicity from the cycle of standard therapy received prior to randomisation are eligible if adequate organ function is ensured as described
  5. Patient with active autoimmune disease or a documented history of autoimmune disease that requires systemic treatment (e.g. glucocorticoids or immunosuppressive drugs). Patients with vitiligo, resolved childhood asthma/atopy, alopecia, or any chronic skin condition that does not require systemic therapy, patients with autoimmune-related hypothyroidism on a stable dose of thyroid replacement hormone and/or controlled Type 1 diabetes mellitus on a stable insulin regimen may be included if in the opinion of the investigator it is appropriate and safe to do so.

Further exclusion criteria apply.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię leczenia obrixtamig + atezolizumab, karboplatyna i etopozyd
Lek: obrixtamig

obrixtamig

Lek: atezolizumab

atezolizumab

Lek: carboplatin

carboplatin

Lek: etoposide

etoposide
Eksperymentalny: ramię kontrolne atezolizumabu, karboplatyny i etopozydu
Lek: atezolizumab

atezolizumab

Lek: carboplatin

carboplatin

Lek: etoposide

etoposide

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall survival (OS)
Ramy czasowe: Up to 36 months

OS, defined as the time from randomisation until death from any cause
Up to 36 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wywołanego leczeniem zespołu uwalniania cytokin (CRS) w okresie leczenia
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Do 36 miesięcy
Występowanie zespołu neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu immunologicznego (ICANS) wywołanego leczeniem w okresie leczenia
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Do 36 miesięcy
Występowanie niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (AE) prowadzących do przerwania stosowania leku w badaniu w okresie leczenia
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Do 36 miesięcy
Występowanie niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem prowadzących do opóźnienia dawki leku w trakcie okresu leczenia
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Do 36 miesięcy
Występowanie niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem prowadzących do redukcji dawki leku badawczego w okresie leczenia
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Do 36 miesięcy
Progression free survival (PFS)
Ramy czasowe: Up to 36 months

PFS, defined as the time from randomisation until the earliest date of tumour progression according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 based on investigator assessments or death from any cause
Up to 36 months
Change From Baseline in Selected Disease Symptoms Included in the European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
Ramy czasowe: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year
Overall response (OR)
Ramy czasowe: Up to 36 months

OR, defined as a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (based on investigator assessments) from the date of randomisation until the earliest date of disease progression, death, last evaluable tumour assessment before start of subsequent anti-cancer therapy, lost to follow-up, or withdrawal of consent
Up to 36 months
Time to deterioration (TTD), defined as time from randomisation to deterioration maintained for 2 consecutive assessments or 1 assessment followed by death from any cause within 3 weeks
Ramy czasowe: Up to 3 weeks

Assessments are a composite of the following European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) scores:

  • Dyspnea as measured by EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-LC13
  • Chest pain as measured by EORTC-QLQ-LC13
  • Cough as measured by EORTC-QLQ-LC13 These questionnaires request scores on global health status, functioning, symptoms, as well as single items to assess dyspnoea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties.

All scores range from 0 to 100. For scores regarding functioning and global quality of life, higher scores represent better functioning and better quality of life. For scores regarding symptom scales higher scores indicate greater symptom burden.
Up to 3 weeks
Change From Baseline in Symptom Severity as Measured by scales of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
Ramy czasowe: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: EORTC Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1438-0012
  • 2025-520565-51-00 (Identyfikator rejestru: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Identyfikator rejestru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

Ramy czasowe udostępniania IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj