Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DAREON ® -Lung-1: Studie u pacientů s pokročilým malobuněčným karcinomem plic srovnávající léčbu obrixtamigem v kombinaci s atezolizumabem, karboplatinou a etoposidem se standardní chemoterapií

27. října 2026 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: Fáze III multicentrické, otevřené, randomizované studie intravenózního obrixtamigu v kombinaci s atezolizumabem, karboplatinou a etoposidem vs. atezolizumab, karboplatina a etoposid jako první léčba u pacientů s rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic

This study is open to adults with advanced small cell lung cancer (SCLC). The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard treatment (atezolizumab, carboplatin, and etoposide) improves survival when compared to standard treatment alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker DLL3.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group receives obrixtamig and standard treatment. The other group receives standard treatment without obrixtamig. All treatments are given as infusions into a vein.

Participants are in the study for up to 3 years. During this time, they visit the study site regularly. Participants in the group receiving obrixtamig stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. At the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

670

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • CABA, Argentina, 1430
      • CABA, Argentina, 1280AEB
        • Nábor
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Munro, Argentina, B1605
      • Nueva Córdoba, Argentina, X5000JHQ
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Kontakt:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Austrálie, 3350
        • Nábor
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Kontakt:
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1160
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Zatím nenabíráme
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Jette, Belgie, 1090
        • Zatím nenabíráme
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgie, 3000
  • Brazílie
      • Barretos, Brazílie, 14784-400
      • Porto Alegre, Brazílie, 90110-270
        • Nábor
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Kontakt:
      • Porto Alegre - RS, Brazílie, CEP 90020-090
        • Nábor
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
        • Nábor
        • Fundaçao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • Kontakt:
  • Bulharsko
      • Panagyurishte, Bulharsko, 4500
        • Zatím nenabíráme
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulharsko, 5800
  • Chile
      • La Florida, Chile, 8240000
      • Providencia, Chile
        • Nábor
        • Instituto Oncologico FALP
        • Kontakt:
      • Providencia, Chile
        • Nábor
        • Clinica Santa Maria
        • Kontakt:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Zatím nenabíráme
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Kontakt:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Kontakt:
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • Zatím nenabíráme
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Kontakt:
      • Tartu, Estonsko, 50406
        • Zatím nenabíráme
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70029
        • Nábor
        • KYS Sädesairaala
        • Kontakt:
      • Oulu, Finsko, 90220
        • Nábor
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Kontakt:
      • Turku, Finsko, 20521
        • Zatím nenabíráme
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Kontakt:
  • Francie
      • Angers, Francie, 49055
        • Zatím nenabíráme
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Francie, 33000
      • Caen, Francie, 14076
        • Nábor
        • CTR François Baclesse
        • Kontakt:
      • Dijon, Francie, 21079
        • Zatím nenabíráme
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Kontakt:
      • Nantes, Francie, 44093
      • Paris, Francie, 75014
      • Paris, Francie, 75005
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
      • Villefranche-sur-Saône, Francie, 69400
        • Nábor
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Kontakt:
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie, 0112
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066CX
        • Nábor
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Kontakt:
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Nábor
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Shatin, Hongkong, 999077
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Kontakt:
  • Irsko
      • Cork, Irsko, T12 DFK4
  • Itálie
      • Aviano (PN), Itálie, 33081
        • Zatím nenabíráme
        • Centro di riferimento Oncologico
        • Kontakt:
      • Bari, Itálie, 70124
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Kontakt:
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Zatím nenabíráme
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
      • Florence, Itálie, 50134
        • Zatím nenabíráme
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Kontakt:
      • Meldola (FC), Itálie, 47014
        • Nábor
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Kontakt:
      • Orbassano (TO), Itálie, 10043
        • Zatím nenabíráme
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
      • Padova, Itálie, 35128
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Kontakt:
      • Parma, Itálie, 43100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Kontakt:
      • Roma, Itálie, 00128
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Kontakt:
      • Verona, Itálie, 37126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Japonsko
      • Aichi, Toyoake, Japonsko, 470-1192
        • Nábor
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Aomori, Hirosaki, Japonsko, 036-8563
        • Nábor
        • Hirosaki University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Nábor
        • Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Nábor
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Miyagi, Sendai, Japonsko, 981-0914
        • Nábor
        • Sendai Kousei Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Sakai, Japonsko, 590-0197
        • Nábor
        • Kindai University Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Hidaka, Japonsko, 350-1298
        • Nábor
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonsko, 431-3192
        • Nábor
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japonsko, 104-0045
        • Zatím nenabíráme
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Koto-ku, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Kontakt:
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Nábor
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 49241
        • Nábor
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Daejoen, Jižní Korea, 35015
        • Nábor
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Goyang, Jižní Korea, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
      • Hwasun, Jižní Korea, 58128
        • Nábor
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam, Jižní Korea, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
      • Seoul, Jižní Korea, 08308
        • Nábor
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Zatím nenabíráme
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • Kontakt:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Zatím nenabíráme
        • Sault Area Hospital
        • Kontakt:
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1002
        • Zatím nenabíráme
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Kontakt:
      • Riga, Lotyšsko, 1079
        • Zatím nenabíráme
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Kontakt:
  • Malajsie
      • George Town, Malajsie, 10450
        • Nábor
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Kontakt:
      • Kota Kinabalu, Malajsie, 88996
        • Nábor
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Kontakt:
      • Kuching, Malajsie, 93586
      • Putrajaya, Malajsie, 62250
        • Nábor
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Kontakt:
      • Selangor Darul Ehsan, Malajsie, 47500
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Zatím nenabíráme
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Kontakt:
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Zatím nenabíráme
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Kontakt:
      • Gyula, Maďarsko, 5700
      • Kecskemét, Maďarsko, 6000
        • Zatím nenabíráme
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Kontakt:
      • Szekszárd, Maďarsko, 7100
        • Zatím nenabíráme
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Kontakt:
      • Törökbálint, Maďarsko, 2045
  • Mexiko
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Zatím nenabíráme
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Kontakt:
      • Monterrey, Mexiko, 66278
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Kontakt:
      • México, Mexiko, 06760
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Kontakt:
      • México, Mexiko, 14080
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Kontakt:
      • Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Kontakt:
      • Toluca, Mexiko, 50180
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Kontakt:
  • Moldavsko
      • Chisinau, Moldavsko, MD-2025
        • Nábor
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • Kontakt:
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Nábor
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Kontakt:
      • Oslo, Norsko, N-0379
        • Nábor
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Kontakt:
      • Trondheim, Norsko, 7030
        • Nábor
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Kontakt:
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
      • Hamilton, Nový Zéland, 3204
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
      • Berlin, Německo, 13353
        • Zatím nenabíráme
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
      • Berlin-Spandau, Německo, 13585
      • Dresden, Německo, 01307
      • Essen, Německo, 45147
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Německo, 60590
      • Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
      • Gauting, Německo, 82131
      • Großhansdorf, Německo, 22927
        • Zatím nenabíráme
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Kontakt:
      • Göttingen, Německo, 37075
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Kontakt:
      • Hamburg, Německo, 21075
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Nábor
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
      • Münster, Německo, 48149
        • Zatím nenabíráme
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Kontakt:
      • Oldenburg, Německo, 26121
      • Würzburg, Německo, 97078
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-214
        • Zatím nenabíráme
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Kontakt:
      • Lodz, Polsko, 93338
        • Nábor
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Kontakt:
      • Lublin, Polsko, 20090
        • Zatím nenabíráme
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Kontakt:
      • Olsztyn, Polsko, 10-357
        • Zatím nenabíráme
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Kontakt:
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
      • Coimbra, Portugalsko, 3004-561
        • Zatím nenabíráme
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugalsko, 1500-650
      • Porto, Portugalsko, 4100-180
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Zatím nenabíráme
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Kontakt:
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
      • Linz, Rakousko, 4020
      • Vienna, Rakousko, 1160
        • Zatím nenabíráme
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Kontakt:
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Nábor
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Nábor
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumunsko, 200542
        • Zatím nenabíráme
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
      • Singapore, Singapur, 168583
  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
      • Leicester, Spojené království, LE1 5WW
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
      • Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Zatím nenabíráme
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
      • Pikeville, Kentucky, Spojené státy, 41501
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Zatím nenabíráme
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28303
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tchaj-wan, 70403
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Zatím nenabíráme
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thajsko, 10300
        • Nábor
        • Vajira Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Kontakt:
      • Hat Yai, Thajsko, 90110
        • Nábor
        • Songklanagarind Hospital
        • Kontakt:
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Adana, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06018
        • Zatím nenabíráme
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Ankara Liv Hastanesi
        • Kontakt:
      • Atakum, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34862
        • Zatím nenabíráme
        • Medeniyet University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34890
        • Zatím nenabíráme
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Izmir, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Kontakt:
      • Türkiye, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Zatím nenabíráme
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Kontakt:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Zatím nenabíráme
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Zatím nenabíráme
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Zatím nenabíráme
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Kontakt:
  • Česko
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
      • Prague, Česko, 140 59
        • Zatím nenabíráme
        • University Thomayer´s Hospital
        • Kontakt:
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100036
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 101149
        • Nábor
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Bengbu, Čína, 233004
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Kontakt:
      • Changsha, Čína, 410013
        • Zatím nenabíráme
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Nábor
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Čína, 350014
        • Nábor
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Čína, 510060
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310003
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Harbin, Čína, 150081
        • Zatím nenabíráme
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Čína, 250117
        • Nábor
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Čína, 276034
        • Nábor
        • Linyi Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Čína, 330000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, Čína, 530021
        • Nábor
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Čína, 315010
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Nábor
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 201104
        • Nábor
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 210000
        • Nábor
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Čína, 110000
        • Nábor
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Čína, 030000
        • Zatím nenabíráme
        • Shanxi Cancer hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Čína, 300060
        • Nábor
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Čína, 325000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína, 430048
        • Nábor
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Čína, 441138
        • Nábor
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Čína, 221006
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yangzhou, Čína, 225001
        • Nábor
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Čína, 450003
        • Zatím nenabíráme
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Čína, 450015
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 27
        • Zatím nenabíráme
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Kontakt:
      • Athens, Řecko, 11526
        • Nábor
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • Nábor
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08003
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • Hospital Duran i Reynals
        • Kontakt:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
        • Nábor
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28222
        • Nábor
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Kontakt:
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Kontakt:
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Clínica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Španělsko, 46016
        • Nábor
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 413 46
        • Nábor
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • Kontakt:
      • Gävle, Švédsko, 801 87
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Nábor
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Kontakt:
  • Švýcarsko
      • Baden, Švýcarsko, 5404
        • Zatím nenabíráme
        • Kantonsspital Baden AG
        • Kontakt:
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria :

  1. Patients with histologically confirmed Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

  2. Patients without any previous systemic anti-cancer treatment for ES-SCLC. Patients who received previous systemic anti-cancer treatment during limited stage are eligible if the treatment has been completed more than 6 months before the diagnosis of ES-SCLC.

  3. Adequate archival formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumour tissue, as specified in the Laboratory Manual, must be available for central laboratory analysis of Delta-like ligand 3 (DLL3) expression status and other biomarkers. The central laboratory investigational VENTANA DLL3 (SP347) RxDx test result must be available prior to randomisation.

  4. Patients with asymptomatic brain metastasis are eligible if they meet one of the following criteria:

    • Treatment for brain metastases (e.g. whole brain radiation therapy, stereotactic radiotherapy, or radiosurgery) completed at least 7 days prior to randomisation and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 7 days prior to randomisation
    • Untreated brain metastases that do not require treatment and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 28 days prior to randomisation

  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1

  6. Eligible for continuing carboplatin + etoposide + atezolizumab regimen as first-line Standard of care (SoC) treatment within 28 days after the start of the initial cycle of standard therapy

  7. Eligible to receive treatment with full dose of atezolizumab, carboplatin, and etoposide as first-line SoC treatment, in accordance with the approved Summary of Product Characteristics if provided centrally or approved local product label if provided by the trial site Further inclusion criteria apply.

Exclusion Criteria :

  1. Presence of leptomeningeal disease and/or carcinomatous meningitis
  2. Previous treatment targeting DLL3 (e.g. T cell engagers (TcEs), cell therapies, antibody-drug conjugates, or radiopharmaceuticals)
  3. Radiotherapy of any anatomical site within 7 days prior to randomisation
  4. Toxicity from previous treatments that has not resolved to ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 or baseline. Patients with alopecia, any grade, CTCAE ≤Grade 2, asthenia/fatigue, amenorrhea/menstrual disorders any grade, CTCAE Grade ≤2 peripheral neuropathy, and/or CTCAE Grade 2 endocrinopathies controlled by replacement therapy, and toxicities, which are considered irreversible but stable for at least 4 weeks prior to randomisation, per investigator judgment may be eligible. Note: Patients who developed toxicity from the cycle of standard therapy received prior to randomisation are eligible if adequate organ function is ensured as described
  5. Patient with active autoimmune disease or a documented history of autoimmune disease that requires systemic treatment (e.g. glucocorticoids or immunosuppressive drugs). Patients with vitiligo, resolved childhood asthma/atopy, alopecia, or any chronic skin condition that does not require systemic therapy, patients with autoimmune-related hypothyroidism on a stable dose of thyroid replacement hormone and/or controlled Type 1 diabetes mellitus on a stable insulin regimen may be included if in the opinion of the investigator it is appropriate and safe to do so.

Further exclusion criteria apply.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: obrixtamig + atezolizumab, karboplatin a etoposid rameno léčby
Lék: obrixtamig

obrixtamig

Lék: atezolizumab

atezolizumab

Lék: carboplatin

carboplatin

Lék: etoposide

etoposide
Experimentální: kontrolní rameno s atezolizumabem, karboplatinou a etoposidem
Lék: atezolizumab

atezolizumab

Lék: carboplatin

carboplatin

Lék: etoposide

etoposide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall survival (OS)
Časové okno: Up to 36 months

OS, defined as the time from randomisation until death from any cause
Up to 36 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt léčbou indukovaného syndromu cytokinové bouře (CRS) během léčebného období
Časové okno: Až 36 měsíců
Až 36 měsíců
Výskyt neurotoxického syndromu spojeného s imunitními efektorovými buňkami (ICANS) souvisejícího s léčbou během léčebného období
Časové okno: Až 36 měsíců
Až 36 měsíců
Výskyt léčbou vyvolaných nežádoucích účinků (AE) vedoucích k ukončení podávání studijního léčiva během léčebného období
Časové okno: Až 36 měsíců
Až 36 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou vedoucích ke zpoždění dávkování pokusného léčiva během období léčby
Časové okno: Až 36 měsíců
Až 36 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou vedoucích ke snížení dávky zkušebního léčiva během léčebného období
Časové okno: Až 36 měsíců
Až 36 měsíců
Progression free survival (PFS)
Časové okno: Up to 36 months

PFS, defined as the time from randomisation until the earliest date of tumour progression according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 based on investigator assessments or death from any cause
Up to 36 months
Change From Baseline in Selected Disease Symptoms Included in the European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
Časové okno: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year
Overall response (OR)
Časové okno: Up to 36 months

OR, defined as a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (based on investigator assessments) from the date of randomisation until the earliest date of disease progression, death, last evaluable tumour assessment before start of subsequent anti-cancer therapy, lost to follow-up, or withdrawal of consent
Up to 36 months
Time to deterioration (TTD), defined as time from randomisation to deterioration maintained for 2 consecutive assessments or 1 assessment followed by death from any cause within 3 weeks
Časové okno: Up to 3 weeks

Assessments are a composite of the following European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) scores:

  • Dyspnea as measured by EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-LC13
  • Chest pain as measured by EORTC-QLQ-LC13
  • Cough as measured by EORTC-QLQ-LC13 These questionnaires request scores on global health status, functioning, symptoms, as well as single items to assess dyspnoea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties.

All scores range from 0 to 100. For scores regarding functioning and global quality of life, higher scores represent better functioning and better quality of life. For scores regarding symptom scales higher scores indicate greater symptom burden.
Up to 3 weeks
Change From Baseline in Symptom Severity as Measured by scales of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
Časové okno: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: EORTC Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1438-0012
  • 2025-520565-51-00 (Identifikátor registru: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Identifikátor registru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

Časový rámec sdílení IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit