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DAREON ® -Lung-1: Uno studio su persone con carcinoma polmonare a piccole cellule avanzato per confrontare il trattamento con Obrixtamig più Atezolizumab, Carboplatino ed Etoposide con la chemioterapia standard

8 giugno 2026 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: Uno Studio di Fase III Multicentrico, in Aperto, Randomizzato di Obrixtamig per Via Endovenosa in Combinazione con Atezolizumab, Carboplatino ed Etoposide vs. Atezolizumab, Carboplatino ed Etoposide come Trattamento di Prima Linea in Pazienti con Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Esteso

Questo studio è aperto ad adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) in fase avanzata. Lo scopo di questo studio è determinare se un farmaco sperimentale chiamato obrixtamig, in combinazione con il trattamento standard (atezolizumab, carboplatino ed etoposide), migliora la sopravvivenza rispetto al solo trattamento standard. Obrixtamig è una molecola simile a un anticorpo che può aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Un altro obiettivo dello studio è testare un dispositivo medico in fase di sviluppo per misurare i livelli del marcatore tumorale DLL3.

I partecipanti vengono suddivisi casualmente in 2 gruppi, cioè in modo casuale. Un gruppo riceve obrixtamig e il trattamento standard. L'altro gruppo riceve il trattamento standard senza obrixtamig. Tutti i trattamenti vengono somministrati tramite infusioni in vena.

I partecipanti rimangono nello studio per un massimo di 3 anni. Durante questo periodo, si recano regolarmente presso il centro di studio. I partecipanti del gruppo che riceve obrixtamig trascorrono la notte presso il centro di studio dopo le prime 2 somministrazioni di obrixtamig. Durante le visite, i medici controllano le dimensioni del tumore/i tumori. I risultati vengono confrontati tra i 2 gruppi per verificare l'efficacia del trattamento. I medici controllano regolarmente anche lo stato di salute dei partecipanti e prendono nota di eventuali effetti indesiderati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

670

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • CABA, Argentina, 1430
        • Non ancora reclutamento
        • Clinica Adventista Belgrano
        • Contatto:
      • CABA, Argentina, 1280AEB
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Contatto:
      • Munro, Argentina, B1605
        • Non ancora reclutamento
        • Clinica Privada Independencia
        • Contatto:
      • Nueva Córdoba, Argentina, X5000JHQ
        • Non ancora reclutamento
        • Sanatorio Allende S.A.
        • Contatto:
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Non ancora reclutamento
        • Sanatorio Parque S.A.
        • Contatto:
      • Adelaide, Australia
        • Non ancora reclutamento
        • Cancer Research South Australia
        • Contatto:
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Non ancora reclutamento
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Contatto:
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Non ancora reclutamento
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Contatto:
      • Linz, Austria, 4020
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Elisabethinen Linz
        • Contatto:
      • Linz, Austria, 4020
        • Non ancora reclutamento
        • Johannes Kepler University Linz
        • Contatto:
      • Vienna, Austria, 1160
        • Non ancora reclutamento
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Contatto:
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Non ancora reclutamento
        • Edegem - UNIV UZ Antwerpen
        • Contatto:
      • Jette, Belgio, 1090
        • Non ancora reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contatto:
      • Leuven, Belgio, 3000
      • Barretos, Brasile, 14784-400
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital de Amor
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Brasile, 90110-270
        • Non ancora reclutamento
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Contatto:
      • Porto Alegre - RS, Brasile, CEP 90020-090
        • Non ancora reclutamento
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Contatto:
      • São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
        • Non ancora reclutamento
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • Contatto:
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Non ancora reclutamento
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contatto:
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Non ancora reclutamento
        • MHAT Heart and brain
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Non ancora reclutamento
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
        • Contatto:
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Non ancora reclutamento
        • Sault Area Hospital
        • Contatto:
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Olomouc
        • Contatto:
      • Prague, Cechia, 140 59
        • Non ancora reclutamento
        • University Thomayer´s Hospital
        • Contatto:
      • La Florida, Chile, 8240000
        • Non ancora reclutamento
        • Icegclinic
        • Contatto:
      • Providencia, Chile
        • Non ancora reclutamento
        • Clinica Santa Maria
        • Contatto:
      • Providencia, Chile
        • Non ancora reclutamento
        • Instituto Oncológico FALP
        • Contatto:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Non ancora reclutamento
        • Bradford Hill- Centro de Investigación Clínica
        • Contatto:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Non ancora reclutamento
        • Clínica Alemana de Santiago S.A.
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 101149
        • Non ancora reclutamento
        • Beijing Chest hospital, Capital medical university
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100036
        • Non ancora reclutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Bengbu, Cina, 233004
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Contatto:
      • Changsha, Cina, 410013
        • Non ancora reclutamento
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Contatto:
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Non ancora reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Non ancora reclutamento
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Fuzhou, Cina, 350014
        • Non ancora reclutamento
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510060
        • Non ancora reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510080
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310003
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Non ancora reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contatto:
      • Harbin, Cina, 150081
        • Non ancora reclutamento
        • Harbin medical university cancer hospital
        • Contatto:
      • Jinan, Cina, 250117
        • Non ancora reclutamento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Linyi, Cina, 276034
        • Reclutamento
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contatto:
      • Nanchang, Cina, 330000
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina, 210008
        • Non ancora reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contatto:
      • Nanning, Cina, 530021
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Contatto:
      • Ningbo, Cina, 315010
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 201104
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 210000
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai General Hospital
        • Contatto:
      • Shenyang, Cina, 110000
        • Non ancora reclutamento
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Contatto:
      • Taiyuan, Cina, 030000
        • Non ancora reclutamento
        • Shanxi Cancer hospital
        • Contatto:
      • Tianjin, Cina, 300060
        • Non ancora reclutamento
        • Tianjin cancer hospital
        • Contatto:
      • Wenzhou, Cina, 325000
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:
      • Wuhan, Cina, 430048
        • Non ancora reclutamento
        • Wuhan Union Hospital
        • Contatto:
      • Xiangyang, Cina, 441138
        • Non ancora reclutamento
        • Xiangyang Central Hospital
        • Contatto:
      • Xuzhou, Cina, 221006
        • Non ancora reclutamento
        • Affiliated Hospital, Xuzhou Medical college
        • Contatto:
      • Yangzhou, Cina, 225001
        • Reclutamento
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Cina, 450003
        • Non ancora reclutamento
        • Henan Cancer Hospital
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Cina, 450015
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
      • Busan, Corea del Sud, 49241
        • Reclutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contatto:
      • Daejoen, Corea del Sud, 35015
        • Non ancora reclutamento
        • Chungnam National University Hospital
        • Contatto:
      • Goyang, Corea del Sud, 10408
        • Non ancora reclutamento
        • National Cancer Center
        • Contatto:
      • Hwasun, Corea del Sud, 58128
        • Reclutamento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contatto:
      • Seongnam, Corea del Sud, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 08308
        • Reclutamento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Non ancora reclutamento
        • Severance Hospital
        • Contatto:
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • Non ancora reclutamento
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Contatto:
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Non ancora reclutamento
        • Tartu University Hospital
        • Contatto:
      • Kuopio, Finlandia, 70029
        • Non ancora reclutamento
        • KYS Sädesairaala
        • Contatto:
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Non ancora reclutamento
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Contatto:
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Non ancora reclutamento
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Non ancora reclutamento
        • INS Bergonie
        • Contatto:
      • Caen, Francia, 14076
        • Non ancora reclutamento
        • CTR François Baclesse
        • Contatto:
      • Dijon, Francia, 21079
        • Non ancora reclutamento
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Contatto:
      • Marseille, Francia, 13009
        • Non ancora reclutamento
        • INS Paoli-Calmettes
        • Contatto:
      • Nantes, Francia, 44093
        • Non ancora reclutamento
        • HOP Nord Laennec
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Cochin
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75005
        • Non ancora reclutamento
        • INS Curie
        • Contatto:
      • Villefranche-sur-Saône, Francia, 69400
        • Non ancora reclutamento
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Contatto:
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Non ancora reclutamento
        • Institut Gustave Roussy
        • Contatto:
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Non ancora reclutamento
        • ARENSIA Exploratory Medicine LLC
        • Contatto:
      • Aachen, Germania, 52074
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Contatto:
      • Berlin, Germania, 13353
        • Non ancora reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contatto:
      • Berlin-Spandau, Germania, 13585
        • Non ancora reclutamento
        • Vivantes Klinikum Spandau
        • Contatto:
      • Dresden, Germania, 01307
        • Non ancora reclutamento
        • Technische Universität Dresden
        • Contatto:
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Non ancora reclutamento
        • Universitatsklinikum Frankfurt
        • Contatto:
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • Non ancora reclutamento
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • Contatto:
      • Gauting, Germania, 82131
        • Non ancora reclutamento
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Contatto:
      • Großhansdorf, Germania, 22927
        • Non ancora reclutamento
        • LungenClinic Großhansdorf GmbH
        • Contatto:
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Contatto:
      • Hamburg, Germania, 21075
        • Non ancora reclutamento
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • Contatto:
      • Heidelberg, Germania, 69126
        • Non ancora reclutamento
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contatto:
      • Münster, Germania, 48149
        • Non ancora reclutamento
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Contatto:
      • Oldenburg, Germania, 26121
        • Non ancora reclutamento
        • Pius-Hospital, Oldenburg
        • Contatto:
      • Würzburg, Germania, 97078
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Contatto:
      • Aichi, Toyoake, Giappone, 470-1192
        • Reclutamento
        • Fujita Health University Hospital
        • Contatto:
      • Aomori, Hirosaki, Giappone, 036-8563
        • Non ancora reclutamento
        • Hirosaki University Hospital
        • Contatto:
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Reclutamento
        • Kyushu University Hospital
        • Contatto:
      • Hokkaido, Sapporo, Giappone, 060-8648
        • Non ancora reclutamento
        • Hokkaido University Hospital
        • Contatto:
      • Kagoshima, Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Non ancora reclutamento
        • Kagoshima University Hospital
        • Contatto:
      • Miyagi, Sendai, Giappone, 981-0914
        • Non ancora reclutamento
        • Sendai Kousei Hospital
        • Contatto:
      • Osaka, Sakai, Giappone, 590-0197
        • Non ancora reclutamento
        • Kindai University Hospital
        • Contatto:
      • Saitama, Hidaka, Giappone, 350-1298
        • Reclutamento
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Contatto:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Giappone, 431-3192
        • Non ancora reclutamento
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Chuo-ku, Giappone, 104-0045
        • Non ancora reclutamento
        • National Cancer Center Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Koto-ku, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Contatto:
      • Wakayama, Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Non ancora reclutamento
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Athens, Grecia, 11526
        • Non ancora reclutamento
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Contatto:
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Non ancora reclutamento
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Contatto:
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Non ancora reclutamento
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Contatto:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Non ancora reclutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Contatto:
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Non ancora reclutamento
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Contatto:
      • Cork, Irlanda, T12 DFK4
      • Aviano (PN), Italia, 33081
        • Non ancora reclutamento
        • Centro di riferimento Oncologico
        • Contatto:
      • Bari, Italia, 70124
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Contatto:
      • Brescia, Italia, 25123
        • Non ancora reclutamento
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Contatto:
      • Florence, Italia, 50134
        • Non ancora reclutamento
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Contatto:
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Contatto:
      • Orbassano (TO), Italia, 10043
        • Non ancora reclutamento
        • Aou San Luigi Gonzaga
        • Contatto:
      • Padova, Italia, 35128
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Contatto:
      • Parma, Italia, 43100
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Contatto:
      • Roma, Italia, 00128
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Contatto:
      • Verona, Italia, 37126
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contatto:
      • Riga, Lettonia, 1002
        • Non ancora reclutamento
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Contatto:
      • Riga, Lettonia, 1079
        • Non ancora reclutamento
        • Riga East University Hospital
        • Contatto:
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Contatto:
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88996
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Contatto:
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Non ancora reclutamento
        • Sarawak General Hospital
        • Contatto:
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Non ancora reclutamento
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Contatto:
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 47500
        • Non ancora reclutamento
        • Sunway Medical Centre
        • Contatto:
      • Mexico City, Messico, 03100
        • Non ancora reclutamento
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Contatto:
      • Monterrey, Messico, 66278
        • Non ancora reclutamento
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Contatto:
      • México, Messico, 14080
        • Non ancora reclutamento
        • Instituto Nacional De Cancerologia
        • Contatto:
      • México, Messico, 06760
        • Non ancora reclutamento
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Contatto:
      • Nuevo León, Messico, 64460
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Contatto:
      • Toluca, Messico, 50180
        • Non ancora reclutamento
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Contatto:
      • Chisinau, Moldavia, MD-2025
        • Non ancora reclutamento
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • Contatto:
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Non ancora reclutamento
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Contatto:
      • Oslo, Norvegia, N-0379
        • Non ancora reclutamento
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Contatto:
      • Trondheim, Norvegia, 7030
        • Non ancora reclutamento
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Contatto:
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Non ancora reclutamento
        • Auckland City Hospital
        • Contatto:
      • Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
      • Amsterdam, Olanda, 1066CX
        • Non ancora reclutamento
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Contatto:
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Non ancora reclutamento
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Contatto:
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • Non ancora reclutamento
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Contatto:
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Non ancora reclutamento
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Contatto:
      • Lodz, Polonia, 93338
        • Non ancora reclutamento
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Contatto:
      • Lublin, Polonia, 20090
        • Non ancora reclutamento
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Contatto:
      • Olsztyn, Polonia, 10-357
        • Non ancora reclutamento
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Contatto:
      • Wroclaw, Polonia, 50-981
        • Non ancora reclutamento
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
        • Contatto:
      • Braga, Portogallo, 4710-243
      • Coimbra, Portogallo, 3004-561
        • Non ancora reclutamento
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
        • Contatto:
      • Lisbon, Portogallo, 1500-650
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital da Luz
        • Contatto:
      • Porto, Portogallo, 4100-180
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital CUF Porto
        • Contatto:
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Non ancora reclutamento
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Contatto:
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
      • Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Non ancora reclutamento
        • The Royal Marsden Hospital, Sutton
        • Contatto:
      • Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Non ancora reclutamento
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Contatto:
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Non ancora reclutamento
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Contatto:
      • Craiova, Romania, 200542
        • Non ancora reclutamento
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Contatto:
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Non ancora reclutamento
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Contatto:
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Non ancora reclutamento
        • National Cancer Centre Singapore
        • Contatto:
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Non ancora reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital del Mar
        • Contatto:
      • Girona, Spagna, 17007
        • Non ancora reclutamento
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Contatto:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08908
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Duran i Reynals
        • Contatto:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
        • Non ancora reclutamento
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28222
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Non ancora reclutamento
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Contatto:
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Contatto:
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07120
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Son Espases
        • Contatto:
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Non ancora reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contatto:
      • Seville, Spagna, 41009
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena
        • Contatto:
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contatto:
      • Valencia, Spagna, 46016
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Contatto:
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Contatto:
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Non ancora reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Non ancora reclutamento
        • Bioresearch Partner - Hialeah Hospital
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Non ancora reclutamento
        • Norton Cancer Institute, Downtown
        • Contatto:
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
        • Non ancora reclutamento
        • Epic Medical Research - Monroe
        • Contatto:
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Non ancora reclutamento
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Non ancora reclutamento
        • University of Maryland School of Medicine
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Non ancora reclutamento
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Contatto:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Non ancora reclutamento
        • HCA MidAmerica Division, Inc.
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Non ancora reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Non ancora reclutamento
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Non ancora reclutamento
        • Baptist Cancer Center - Memphis
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
      • Gothenburg, Svezia, 413 46
        • Non ancora reclutamento
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • Contatto:
      • Gävle, Svezia, 801 87
        • Non ancora reclutamento
        • Gävle sjukhus
        • Contatto:
      • Stockholm, Svezia, 171 76
        • Non ancora reclutamento
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Contatto:
      • Baden, Svizzera, 5404
        • Non ancora reclutamento
        • Kantonsspital Baden AG
        • Contatto:
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contatto:
      • Zurich, Svizzera, 8063
        • Non ancora reclutamento
        • Stadtspital Zürich
        • Contatto:
      • Bangkok, Tailandia, 10300
        • Non ancora reclutamento
        • Vajira Hospital
        • Contatto:
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Non ancora reclutamento
        • Siriraj Hospital
        • Contatto:
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Non ancora reclutamento
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Contatto:
      • Hat Yai, Tailandia, 90110
        • Non ancora reclutamento
        • Songklanagarind Hospital
        • Contatto:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Non ancora reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Non ancora reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Non ancora reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Non ancora reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Non ancora reclutamento
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contatto:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Non ancora reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contatto:
      • Adana, Turchia (Türkiye)
        • Non ancora reclutamento
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Contatto:
      • Adana, Turchia (Türkiye)
        • Non ancora reclutamento
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Contatto:
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06018
        • Non ancora reclutamento
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contatto:
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Non ancora reclutamento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contatto:
      • Atakum, Turchia (Türkiye)
        • Non ancora reclutamento
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Contatto:
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34862
        • Non ancora reclutamento
        • Medeniyet University
        • Contatto:
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34890
        • Non ancora reclutamento
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contatto:
      • Türkiye, Turchia (Türkiye)
        • Non ancora reclutamento
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contatto:
      • Budapest, Ungheria, 1121
        • Non ancora reclutamento
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Contatto:
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Non ancora reclutamento
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Contatto:
      • Kecskemét, Ungheria, 6000
        • Non ancora reclutamento
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Contatto:
      • Szekszárd, Ungheria, 7100
        • Non ancora reclutamento
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Contatto:
      • Törökbálint, Ungheria, 2045
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Non ancora reclutamento
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Contatto:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Non ancora reclutamento
        • National Cancer Hospital, Hanoi
        • Contatto:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Non ancora reclutamento
        • University Medical Center HCMC
        • Contatto:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Non ancora reclutamento
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) confermato istologicamente
  2. Pazienti senza alcun precedente trattamento sistemico antitumorale per ES-SCLC. Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento sistemico antitumorale durante lo stadio limitato sono eleggibili se il trattamento è stato completato più di 6 mesi prima della diagnosi di ES-SCLC.
  3. Deve essere disponibile un adeguato campione di tessuto tumorale in formalina e incluso in paraffina (FFPE), come specificato nel Manuale di Laboratorio, per l'analisi in laboratorio centrale dello stato di espressione del ligando Delta-like 3 (DLL3) e di altri biomarcatori. Il risultato del test investigativo VENTANA DLL3 (SP347) RxDx del laboratorio centrale deve essere disponibile prima della randomizzazione.
  4. Pazienti con metastasi cerebrali asintomatiche sono eleggibili se soddisfano uno dei seguenti criteri:

    • Trattamento per metastasi cerebrali (ad es. radioterapia cerebrale totale, radioterapia stereotassica o radiochirurgia) completato almeno 14 giorni prima della randomizzazione e neurologicamente stabili senza l'uso di glucocorticoidi o anticonvulsivanti terapeutici per almeno 7 giorni prima della randomizzazione
    • Metastasi cerebrali non trattate che non richiedono trattamento e sono neurologicamente stabili senza l'uso di glucocorticoidi o anticonvulsivanti terapeutici per almeno 28 giorni prima della randomizzazione
  5. Punteggio Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1
  6. Eleggibili per continuare il regime carboplatino + etoposide + atezolizumab come trattamento di prima linea Standard of care (SoC) entro 28 giorni dall'inizio del ciclo iniziale della terapia standard
  7. Eleggibili per ricevere il trattamento con dose completa di atezolizumab, carboplatino ed etoposide come trattamento di prima linea SoC, in conformità con il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto approvato se fornito centralmente o con l'etichetta del prodotto locale approvata se fornita dal sito sperimentale. Si applicano ulteriori criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di malattia leptomeningea e/o meningite carcinomatosa
  2. Precedente trattamento mirato a DLL3 (ad es. ingaggiatori di cellule T (TcEs), terapie cellulari, anticorpi coniugati a farmaci o radiofarmaci)
  3. Radioterapia di qualsiasi sede anatomica entro 14 giorni prima della randomizzazione
  4. Tossicità persistente da trattamenti precedenti che non si è risolta a ≤ Grado 1 dei Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (eccetto per alopecia, astenia/affaticamento, amenorrea/disturbi mestruali, neuropatia periferica di Grado 2 CTCAE ed endocrinopatie di Grado 2 CTCAE controllate da terapia sostitutiva, e tossicità considerate irreversibili ma stabili per almeno 4 settimane prima della randomizzazione, secondo il giudizio dello sperimentatore)
  5. Paziente con malattia autoimmune attiva o una storia documentata di malattia autoimmune che richiede trattamento sistemico (ad es. glucocorticoidi o farmaci immunosoppressori). Pazienti con vitiligine, asma/atopia infantile risolta, alopecia o qualsiasi condizione cutanea cronica che non richiede terapia sistemica, pazienti con ipotiroidismo autoimmune in trattamento con una dose stabile di ormone tiroideo sostitutivo e/o diabete mellito di tipo 1 controllato con un regime insulinico stabile possono essere inclusi se, a giudizio dello sperimentatore, è appropriato e sicuro farlo.

Si applicano ulteriori criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di trattamento con obrixtamig + atezolizumab, carboplatino ed etoposide
carboplatino
etoposide
obrixtamig
atezolizumab
Sperimentale: braccio di controllo con atezolizumab, carboplatino ed etoposide
carboplatino
etoposide
atezolizumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
OS, definito come il tempo dalla randomizzazione fino al decesso per qualsiasi causa
Fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
PFS, definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla data più precoce di progressione tumorale secondo i Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi (RECIST) versione 1.1 basata sulle valutazioni dello sperimentatore o morte per qualsiasi causa
Fino a 36 mesi
Variazione rispetto al basale nei sintomi selezionati della malattia inclusi nel Questionario sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro del Polmone (EORTC-QLQ-LC13)
Lasso di tempo: Al basale e fino a 1 anno
EORTC QLQ-LC13: Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC) modulo specifico per il cancro del polmone a 13 voci (QLQ-LC13) include una scala multi-item (dispnea, basata su tre voci) e dieci misure a voce singola che rilevano sintomi come tosse, emottisi, dolore e tossicità correlate al trattamento tra cui stomatite, disfagia e neuropatia periferica. Tutte le voci del QLQ-LC13 sono valutate su una scala Likert a 4 punti (1 = "per niente," 4 = "molto"). Tutti i punteggi del QLQ-LC13 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un carico di sintomi maggiore o problemi più gravi.
Al basale e fino a 1 anno
Risposta complessiva (OR)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
OR, definita come una migliore risposta complessiva di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) secondo i Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi (RECIST) 1.1 (basato sulle valutazioni dello sperimentatore) dalla data di randomizzazione fino alla data più precoce di progressione della malattia, morte, ultima valutazione tumorale valutabile prima dell'inizio della successiva terapia antitumorale, perdita al follow-up o ritiro del consenso
Fino a 36 mesi
Occorrenza della sindrome da rilascio di citochine (CRS) emergente dal trattamento durante il periodo in trattamento
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Fino a 36 mesi
Occorrenza della sindrome neurotossica associata alle cellule effettrici immunitarie emergente dal trattamento (ICANS) durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Fino a 36 mesi
Occorrenza di eventi avversi (AE) emergenti dal trattamento che hanno portato all'interruzione del farmaco in studio durante il periodo in trattamento
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Fino a 36 mesi
Incidenza di EA insorte durante il trattamento che hanno comportato un ritardo nella dose del farmaco in studio durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Fino a 36 mesi
Occorrenza di AE emergenti dal trattamento che hanno portato alla riduzione della dose del farmaco in studio durante il periodo in trattamento
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Fino a 36 mesi
Tempo al deterioramento (TTD), definito come il tempo dalla randomizzazione al deterioramento mantenuto per 2 valutazioni consecutive o 1 valutazione seguita da morte per qualsiasi causa entro 3 settimane
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane

Le valutazioni sono un composto dei seguenti punteggi del Questionario sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (QLQ EORTC):

  • Dispnea misurata da EORTC-QLQ-C30 e EORTC-QLQ-LC13
  • Dolore toracico misurato da EORTC-QLQ-LC13
  • Tosse misurata da EORTC-QLQ-LC13 Questi questionari richiedono punteggi sullo stato di salute globale, il funzionamento, i sintomi, nonché singoli elementi per valutare dispnea, insonnia, perdita di appetito, stitichezza, diarrea e difficoltà finanziarie.

Tutti i punteggi vanno da 0 a 100. Per i punteggi relativi al funzionamento e alla qualità della vita globale, punteggi più alti rappresentano un migliore funzionamento e una migliore qualità della vita. Per i punteggi relativi alle scale dei sintomi, punteggi più alti indicano un maggiore carico di sintomi.

Fino a 3 settimane
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi misurata dalle scale dell'European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
Lasso di tempo: Al basale e fino a 1 anno
EORTC QLQ-LC13: Il modulo di questionario specifico per il cancro del polmone di 13 item del questionario sulla qualità di vita EORTC (QLQ-LC13) include una scala a più item (dispnea, basata su tre item) e dieci misure a singolo item che catturano sintomi come tosse, emottisi, dolore e tossicità legate al trattamento, tra cui bocca dolente, disfagia e neuropatia periferica. Tutti gli item del QLQ-LC13 sono valutati su una scala Likert a 4 punti (1 = "per niente", 4 = "molto"). Tutti i punteggi del QLQ-LC13 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un carico di sintomi maggiore o problemi più gravi.
Al basale e fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

9 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Una volta soddisfatti i criteri nella sezione "Periodo di tempo", i ricercatori possono utilizzare il seguente link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing per richiedere l'accesso ai documenti dello studio clinico relativi a questo studio, previa sottoscrizione di un "Accordo di condivisione dei documenti".

Inoltre, i ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati dello studio clinico, per questo e altri studi elencati, dopo la presentazione di una proposta di ricerca e in conformità alle condizioni indicate nel sito web.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo che l'approvazione è stata concessa dalle principali Autorità Regolatorie e dopo che il manoscritto principale è stato accettato per la pubblicazione, o dopo la conclusione del programma di sviluppo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per i documenti dello studio - dopo la firma di un 'Accordo di Condivisione Documenti'. Per i dati dello studio - 1. dopo la presentazione e l'approvazione della proposta di ricerca (verranno effettuati controlli da parte dello sponsor e/o del comitato di revisione indipendente, inclusa la verifica che l'analisi pianificata non competa con il piano di pubblicazione dello sponsor); 2. e dopo la firma di un accordo legale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)

Prove cliniche su carboplatino

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