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DAREON ® -Lung-1 : Une étude chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules avancé comparant le traitement par l'obrixtamig plus atézolizumab, carboplatine et étoposide à la chimiothérapie standard

27 octobre 2026 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1 : Une étude de phase III multicentrique, ouverte, randomisée comparant l'Obrixtamig intraveineux en association avec l'Atezolizumab, le Carboplatine et l'Étoposide contre l'Atezolizumab, le Carboplatine et l'Étoposide comme traitement de première intention chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu

This study is open to adults with advanced small cell lung cancer (SCLC). The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard treatment (atezolizumab, carboplatin, and etoposide) improves survival when compared to standard treatment alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker DLL3.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group receives obrixtamig and standard treatment. The other group receives standard treatment without obrixtamig. All treatments are given as infusions into a vein.

Participants are in the study for up to 3 years. During this time, they visit the study site regularly. Participants in the group receiving obrixtamig stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. At the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

670

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Contact:
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Pas encore de recrutement
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
      • Berlin-Spandau, Allemagne, 13585
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Technische Universität Dresden
        • Contact:
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • Contact:
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Contact:
      • Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • Contact:
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Recrutement
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Contact:
      • Großhansdorf, Allemagne, 22927
        • Pas encore de recrutement
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Contact:
      • Göttingen, Allemagne, 37075
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Contact:
      • Hamburg, Allemagne, 21075
        • Recrutement
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • Contact:
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Recrutement
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contact:
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Pas encore de recrutement
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Contact:
      • Oldenburg, Allemagne, 26121
      • Würzburg, Allemagne, 97078
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Contact:
  • Argentine
      • CABA, Argentine, 1430
        • Recrutement
        • Clinica Adventista Belgrano
        • Contact:
      • CABA, Argentine, 1280AEB
        • Recrutement
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Contact:
      • Munro, Argentine, B1605
        • Recrutement
        • Clinica Privada Independencia
        • Contact:
      • Nueva Córdoba, Argentine, X5000JHQ
      • Rosario, Argentine, S2000DSV
  • Australie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Contact:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Recrutement
        • Cancer Research South Australia
        • Contact:
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australie, 3350
        • Recrutement
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Contact:
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1160
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • Contact:
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Pas encore de recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contact:
      • Jette, Belgique, 1090
        • Pas encore de recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contact:
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Pas encore de recrutement
        • UZ Leuven
        • Contact:
  • Brésil
      • Barretos, Brésil, 14784-400
        • Recrutement
        • Hospital de Amor
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brésil, 90110-270
        • Recrutement
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Contact:
      • Porto Alegre - RS, Brésil, CEP 90020-090
        • Recrutement
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Contact:
      • São José do Rio Preto, Brésil, 15090-000
        • Recrutement
        • Fundaçao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • Contact:
  • Bulgarie
      • Panagyurishte, Bulgarie, 4500
        • Pas encore de recrutement
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contact:
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Pas encore de recrutement
        • MHAT Heart and brain
        • Contact:
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Pas encore de recrutement
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • Contact:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Pas encore de recrutement
        • Sault Area Hospital
        • Contact:
  • Chili
      • La Florida, Chili, 8240000
        • Recrutement
        • Icegclinic
        • Contact:
      • Providencia, Chili
        • Recrutement
        • Instituto Oncologico FALP
        • Contact:
      • Providencia, Chili
        • Recrutement
        • Clinica Santa Maria
        • Contact:
      • Recoleta, Chili, 8420383
        • Pas encore de recrutement
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Contact:
      • Santiago, Chili, 7650568
        • Pas encore de recrutement
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Contact:
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100036
        • Recrutement
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Chine, 101149
        • Recrutement
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Bengbu, Chine, 233004
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Contact:
      • Changsha, Chine, 410013
        • Pas encore de recrutement
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Recrutement
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contact:
      • Fuzhou, Chine, 350014
        • Recrutement
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, Chine, 510080
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contact:
      • Guangzhou, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Contact:
      • Hangzhou, Chine, 310016
        • Recrutement
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contact:
      • Hangzhou, Chine, 310003
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contact:
      • Harbin, Chine, 150081
        • Pas encore de recrutement
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
      • Jinan, Chine, 250117
        • Recrutement
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contact:
      • Linyi, Chine, 276034
        • Recrutement
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contact:
      • Nanchang, Chine, 330006
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contact:
      • Nanchang, Chine, 330000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
      • Nanjing, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
      • Nanning, Chine, 530021
        • Recrutement
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Contact:
      • Ningbo, Chine, 315010
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 201104
        • Recrutement
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 210000
        • Recrutement
        • Shanghai General Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, Chine, 110000
        • Recrutement
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Contact:
      • Taiyuan, Chine, 030000
        • Pas encore de recrutement
        • Shanxi Cancer hospital
        • Contact:
      • Tianjin, Chine, 300060
        • Recrutement
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
      • Wuhan, Chine, 430048
        • Recrutement
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Xiangyang, Chine, 441138
        • Recrutement
        • Xiangyang Central Hospital
        • Contact:
      • Xuzhou, Chine, 221006
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contact:
      • Yangzhou, Chine, 225001
        • Recrutement
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Chine, 450003
        • Pas encore de recrutement
        • Henan Cancer Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Chine, 450015
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
  • Corée du Sud
      • Busan, Corée du Sud, 49241
        • Recrutement
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
      • Daejoen, Corée du Sud, 35015
        • Recrutement
        • Chungnam National University Hospital
        • Contact:
      • Goyang, Corée du Sud, 10408
        • Recrutement
        • National Cancer Center
        • Contact:
      • Hwasun, Corée du Sud, 58128
        • Recrutement
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contact:
      • Seongnam, Corée du Sud, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 08308
        • Recrutement
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Recrutement
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Recrutement
        • Hospital del Mar
        • Contact:
      • Girona, Espagne, 17007
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08908
        • Recrutement
        • Hospital Duran i Reynals
        • Contact:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35016
        • Recrutement
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28222
        • Recrutement
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Contact:
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Contact:
      • Palma de Mallorca, Espagne, 07120
        • Recrutement
        • Hospital Son Espases
        • Contact:
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Recrutement
        • Clínica Universidad de Navarra
        • Contact:
      • Seville, Espagne, 41009
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contact:
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contact:
      • Valencia, Espagne, 46016
        • Recrutement
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Contact:
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Recrutement
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Contact:
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 13419
        • Pas encore de recrutement
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Contact:
      • Tartu, Estonie, 50406
        • Pas encore de recrutement
        • Tartu University Hospital
        • Contact:
  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, 70029
        • Recrutement
        • KYS Sädesairaala
        • Contact:
      • Oulu, Finlande, 90220
        • Recrutement
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Contact:
      • Turku, Finlande, 20521
        • Pas encore de recrutement
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Contact:
  • France
      • Angers, France, 49055
        • Pas encore de recrutement
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • Contact:
      • Bordeaux, France, 33000
        • Recrutement
        • INS Bergonie
        • Contact:
      • Caen, France, 14076
        • Recrutement
        • CTR François Baclesse
        • Contact:
      • Dijon, France, 21079
        • Pas encore de recrutement
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Contact:
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • HOP Nord Laennec
        • Contact:
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Hôpital Cochin
        • Contact:
      • Paris, France, 75005
      • Toulouse, France, 31059
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Contact:
      • Villefranche-sur-Saône, France, 69400
        • Recrutement
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Contact:
      • Villejuif, France, 94800
        • Pas encore de recrutement
        • Institut Gustave Roussy
        • Contact:
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 115 27
        • Pas encore de recrutement
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Contact:
      • Athens, Grèce, 11526
        • Recrutement
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Contact:
      • Thessaloniki, Grèce, 57010
        • Recrutement
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Contact:
  • Géorgie
      • Tbilisi, Géorgie, 0112
        • Recrutement
        • ARENSIA Exploratory Medicine LLC
        • Contact:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Contact:
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1121
        • Pas encore de recrutement
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Contact:
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Pas encore de recrutement
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Contact:
      • Gyula, Hongrie, 5700
        • Pas encore de recrutement
        • Bekes County Central Hospital
        • Contact:
      • Kecskemét, Hongrie, 6000
        • Pas encore de recrutement
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Contact:
      • Szekszárd, Hongrie, 7100
        • Pas encore de recrutement
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Contact:
      • Törökbálint, Hongrie, 2045
        • Pas encore de recrutement
        • Reformed Pulmonology Center
        • Contact:
  • Irlande
      • Cork, Irlande, T12 DFK4
  • Italie
      • Aviano (PN), Italie, 33081
        • Pas encore de recrutement
        • Centro di riferimento Oncologico
        • Contact:
      • Bari, Italie, 70124
        • Pas encore de recrutement
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Contact:
      • Brescia, Italie, 25123
        • Pas encore de recrutement
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Contact:
      • Florence, Italie, 50134
        • Pas encore de recrutement
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Contact:
      • Meldola (FC), Italie, 47014
        • Recrutement
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Contact:
      • Orbassano (TO), Italie, 10043
        • Pas encore de recrutement
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Contact:
      • Padova, Italie, 35128
        • Pas encore de recrutement
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Contact:
      • Parma, Italie, 43100
        • Pas encore de recrutement
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Contact:
      • Roma, Italie, 00128
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Contact:
      • Verona, Italie, 37126
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contact:
  • Japon
      • Aichi, Toyoake, Japon, 470-1192
        • Recrutement
        • Fujita Health University Hospital
        • Contact:
      • Aomori, Hirosaki, Japon, 036-8563
        • Recrutement
        • Hirosaki University Hospital
        • Contact:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • Kyushu University Hospital
        • Contact:
      • Hokkaido, Sapporo, Japon, 060-8648
        • Recrutement
        • Hokkaido University Hospital
        • Contact:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japon, 890-8520
        • Recrutement
        • Kagoshima University Hospital
        • Contact:
      • Miyagi, Sendai, Japon, 981-0914
        • Recrutement
        • Sendai Kousei Hospital
        • Contact:
      • Osaka, Sakai, Japon, 590-0197
        • Recrutement
        • Kindai University Hospital
        • Contact:
      • Saitama, Hidaka, Japon, 350-1298
        • Recrutement
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Contact:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japon, 431-3192
        • Recrutement
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japon, 104-0045
        • Pas encore de recrutement
        • National Cancer Center Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Koto-ku, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Contact:
      • Wakayama, Wakayama, Japon, 641-8510
        • Recrutement
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contact:
  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche, 4020
      • Linz, L'Autriche, 4020
      • Vienna, L'Autriche, 1160
        • Pas encore de recrutement
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Contact:
  • Le Portugal
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Le Portugal, 3004-561
        • Pas encore de recrutement
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Contact:
      • Lisbon, Le Portugal, 1500-650
      • Porto, Le Portugal, 4100-180
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Pas encore de recrutement
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Contact:
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, 1002
        • Pas encore de recrutement
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Contact:
      • Riga, Lettonie, 1079
        • Pas encore de recrutement
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Contact:
  • Malaisie
      • George Town, Malaisie, 10450
        • Recrutement
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Contact:
      • Kota Kinabalu, Malaisie, 88996
        • Recrutement
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Contact:
      • Kuching, Malaisie, 93586
        • Recrutement
        • Sarawak General Hospital
        • Contact:
      • Putrajaya, Malaisie, 62250
        • Recrutement
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Contact:
      • Selangor Darul Ehsan, Malaisie, 47500
        • Recrutement
        • Sunway Medical Centre
        • Contact:
  • Mexique
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44329
        • Pas encore de recrutement
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Contact:
      • Mexico City, Mexique, 03100
        • Pas encore de recrutement
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Contact:
      • Monterrey, Mexique, 66278
        • Pas encore de recrutement
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Contact:
      • México, Mexique, 06760
        • Pas encore de recrutement
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Contact:
      • México, Mexique, 14080
        • Pas encore de recrutement
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Contact:
      • Nuevo León, Mexique, 64460
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Contact:
      • Toluca, Mexique, 50180
        • Pas encore de recrutement
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Contact:
  • Moldavie
      • Chisinau, Moldavie, MD-2025
        • Recrutement
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • Contact:
  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Recrutement
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Contact:
      • Oslo, Norvège, N-0379
        • Recrutement
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Contact:
      • Trondheim, Norvège, 7030
        • Recrutement
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Contact:
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3204
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066CX
        • Recrutement
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Contact:
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Recrutement
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Contact:
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
        • Recrutement
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Contact:
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Pas encore de recrutement
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Contact:
      • Lodz, Pologne, 93338
        • Recrutement
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Contact:
      • Lublin, Pologne, 20090
        • Pas encore de recrutement
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Contact:
      • Olsztyn, Pologne, 10-357
        • Pas encore de recrutement
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Contact:
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Recrutement
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Contact:
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Recrutement
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Contact:
      • Craiova, Roumanie, 200542
        • Pas encore de recrutement
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Contact:
  • Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF14 2TL
      • Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
      • Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
      • Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 308433
      • Singapore, Singapour, 168583
        • Recrutement
        • National Cancer Centre Singapore
        • Contact:
  • Suisse
      • Baden, Suisse, 5404
        • Pas encore de recrutement
        • Kantonsspital Baden AG
        • Contact:
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:
  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 413 46
        • Recrutement
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • Contact:
      • Gävle, Suède, 801 87
      • Stockholm, Suède, 171 76
        • Recrutement
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Contact:
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 807
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Tainan, Taïwan, 70403
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 10048
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 106
        • Pas encore de recrutement
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contact:
      • Taoyuan City, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contact:
  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospital Olomouc
        • Contact:
      • Prague, Tchéquie, 140 59
        • Pas encore de recrutement
        • University Thomayer´s Hospital
        • Contact:
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Siriraj Hospital
        • Contact:
      • Bangkok, Thaïlande, 10300
        • Recrutement
        • Vajira Hospital
        • Contact:
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Recrutement
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Contact:
      • Hat Yai, Thaïlande, 90110
        • Recrutement
        • Songklanagarind Hospital
        • Contact:
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Contact:
      • Adana, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06018
        • Pas encore de recrutement
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Ankara Liv Hastanesi
        • Contact:
      • Atakum, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34862
        • Pas encore de recrutement
        • Medeniyet University
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34890
        • Pas encore de recrutement
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contact:
      • Izmir, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Contact:
      • Türkiye, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contact:
  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Pas encore de recrutement
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Contact:
      • Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Pas encore de recrutement
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
        • Pas encore de recrutement
        • University Medical Center HCMC
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
        • Pas encore de recrutement
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Contact:
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36607
        • Pas encore de recrutement
        • Infirmary Cancer Care
        • Contact:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Pas encore de recrutement
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
        • Recrutement
        • Bioresearch Partner - Hialeah Hospital
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
      • Pikeville, Kentucky, États-Unis, 41501
        • Pas encore de recrutement
        • Pikeville Medical Center
        • Contact:
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, États-Unis, 71201
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Recrutement
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • University of Maryland School of Medicine
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Pas encore de recrutement
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28303
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
        • Contact:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Pas encore de recrutement
        • University of Wisconsin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria :

  1. Patients with histologically confirmed Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

  2. Patients without any previous systemic anti-cancer treatment for ES-SCLC. Patients who received previous systemic anti-cancer treatment during limited stage are eligible if the treatment has been completed more than 6 months before the diagnosis of ES-SCLC.

  3. Adequate archival formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumour tissue, as specified in the Laboratory Manual, must be available for central laboratory analysis of Delta-like ligand 3 (DLL3) expression status and other biomarkers. The central laboratory investigational VENTANA DLL3 (SP347) RxDx test result must be available prior to randomisation.

  4. Patients with asymptomatic brain metastasis are eligible if they meet one of the following criteria:

    • Treatment for brain metastases (e.g. whole brain radiation therapy, stereotactic radiotherapy, or radiosurgery) completed at least 7 days prior to randomisation and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 7 days prior to randomisation
    • Untreated brain metastases that do not require treatment and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 28 days prior to randomisation

  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1

  6. Eligible for continuing carboplatin + etoposide + atezolizumab regimen as first-line Standard of care (SoC) treatment within 28 days after the start of the initial cycle of standard therapy

  7. Eligible to receive treatment with full dose of atezolizumab, carboplatin, and etoposide as first-line SoC treatment, in accordance with the approved Summary of Product Characteristics if provided centrally or approved local product label if provided by the trial site Further inclusion criteria apply.

Exclusion Criteria :

  1. Presence of leptomeningeal disease and/or carcinomatous meningitis
  2. Previous treatment targeting DLL3 (e.g. T cell engagers (TcEs), cell therapies, antibody-drug conjugates, or radiopharmaceuticals)
  3. Radiotherapy of any anatomical site within 7 days prior to randomisation
  4. Toxicity from previous treatments that has not resolved to ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 or baseline. Patients with alopecia, any grade, CTCAE ≤Grade 2, asthenia/fatigue, amenorrhea/menstrual disorders any grade, CTCAE Grade ≤2 peripheral neuropathy, and/or CTCAE Grade 2 endocrinopathies controlled by replacement therapy, and toxicities, which are considered irreversible but stable for at least 4 weeks prior to randomisation, per investigator judgment may be eligible. Note: Patients who developed toxicity from the cycle of standard therapy received prior to randomisation are eligible if adequate organ function is ensured as described
  5. Patient with active autoimmune disease or a documented history of autoimmune disease that requires systemic treatment (e.g. glucocorticoids or immunosuppressive drugs). Patients with vitiligo, resolved childhood asthma/atopy, alopecia, or any chronic skin condition that does not require systemic therapy, patients with autoimmune-related hypothyroidism on a stable dose of thyroid replacement hormone and/or controlled Type 1 diabetes mellitus on a stable insulin regimen may be included if in the opinion of the investigator it is appropriate and safe to do so.

Further exclusion criteria apply.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras de traitement obrixtamig + atézolizumab, carboplatine et étoposide
Médicament: obrixtamig

obrixtamig

Médicament: atezolizumab

atezolizumab

Médicament: carboplatin

carboplatin

Médicament: etoposide

etoposide
Expérimental: bras de contrôle atezolizumab, carboplatine et étoposide
Médicament: atezolizumab

atezolizumab

Médicament: carboplatin

carboplatin

Médicament: etoposide

etoposide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overall survival (OS)
Délai: Up to 36 months

OS, defined as the time from randomisation until death from any cause
Up to 36 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survenue d'un syndrome de libération des cytokines (SLC) lié au traitement pendant la période sous traitement
Délai: Jusqu'à 36 mois
Jusqu'à 36 mois
Survenue d'un syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) induit par le traitement pendant la période sous traitement
Délai: Jusqu'à 36 mois
Jusqu'à 36 mois
Survenue d'événements indésirables (EI) émergents du traitement ayant conduit à l'arrêt du médicament de l'essai pendant la période sous traitement
Délai: Jusqu'à 36 mois
Jusqu'à 36 mois
Occurrence d'effets indésirables émergents du traitement entraînant un retard de la dose du médicament de l'essai pendant la période de traitement
Délai: Jusqu'à 36 mois
Jusqu'à 36 mois
Occurrence d'effets indésirables émergents du traitement entraînant une réduction de la dose du médicament de l'essai pendant la période de traitement
Délai: Jusqu'à 36 mois
Jusqu'à 36 mois
Progression free survival (PFS)
Délai: Up to 36 months

PFS, defined as the time from randomisation until the earliest date of tumour progression according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 based on investigator assessments or death from any cause
Up to 36 months
Change From Baseline in Selected Disease Symptoms Included in the European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
Délai: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year
Overall response (OR)
Délai: Up to 36 months

OR, defined as a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (based on investigator assessments) from the date of randomisation until the earliest date of disease progression, death, last evaluable tumour assessment before start of subsequent anti-cancer therapy, lost to follow-up, or withdrawal of consent
Up to 36 months
Time to deterioration (TTD), defined as time from randomisation to deterioration maintained for 2 consecutive assessments or 1 assessment followed by death from any cause within 3 weeks
Délai: Up to 3 weeks

Assessments are a composite of the following European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) scores:

  • Dyspnea as measured by EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-LC13
  • Chest pain as measured by EORTC-QLQ-LC13
  • Cough as measured by EORTC-QLQ-LC13 These questionnaires request scores on global health status, functioning, symptoms, as well as single items to assess dyspnoea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties.

All scores range from 0 to 100. For scores regarding functioning and global quality of life, higher scores represent better functioning and better quality of life. For scores regarding symptom scales higher scores indicate greater symptom burden.
Up to 3 weeks
Change From Baseline in Symptom Severity as Measured by scales of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
Délai: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: EORTC Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

9 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1438-0012
  • 2025-520565-51-00 (Identificateur de registre: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Identificateur de registre: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

Délai de partage IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Critères d'accès au partage IPD

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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