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DAREON ® -Lung-1 : Une étude chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules avancé comparant le traitement par l'obrixtamig plus atézolizumab, carboplatine et étoposide à la chimiothérapie standard

14 septembre 2026 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1 : Une étude de phase III multicentrique, ouverte, randomisée comparant l'Obrixtamig intraveineux en association avec l'Atezolizumab, le Carboplatine et l'Étoposide contre l'Atezolizumab, le Carboplatine et l'Étoposide comme traitement de première intention chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu

Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) avancé. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament à l'étude appelé obrixtamig associé à un traitement standard (atézolizumab, carboplatine et étoposide) améliore la survie par rapport au traitement standard seul. L'obrixtamig est une molécule de type anticorps qui peut aider le système immunitaire à combattre le cancer. Un autre objectif de l'étude est de tester un dispositif médical en cours de développement pour mesurer les niveaux du marqueur tumoral DLL3.

Les participants sont répartis au hasard en 2 groupes, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe reçoit l'obrixtamig et le traitement standard. L'autre groupe reçoit le traitement standard sans obrixtamig. Tous les traitements sont administrés par perfusion intraveineuse.

Les participants restent dans l'étude jusqu'à 3 ans. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Les participants du groupe recevant l'obrixtamig passent la nuit sur le site de l'étude après les 2 premiers traitements à l'obrixtamig. Lors des visites, les médecins vérifient la taille de la (des) tumeur(s). Les résultats sont comparés entre les 2 groupes pour évaluer l'efficacité du traitement. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

670

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Contact:
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Pas encore de recrutement
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
      • Berlin-Spandau, Allemagne, 13585
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Pas encore de recrutement
        • Technische Universität Dresden
        • Contact:
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • Contact:
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Contact:
      • Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
        • Pas encore de recrutement
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • Contact:
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Pas encore de recrutement
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Contact:
      • Großhansdorf, Allemagne, 22927
        • Pas encore de recrutement
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Contact:
      • Göttingen, Allemagne, 37075
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Contact:
      • Hamburg, Allemagne, 21075
        • Recrutement
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • Contact:
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Pas encore de recrutement
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contact:
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Pas encore de recrutement
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Contact:
      • Oldenburg, Allemagne, 26121
      • Würzburg, Allemagne, 97078
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Contact:
  • Argentine
      • CABA, Argentine, 1430
        • Recrutement
        • Clinica Adventista Belgrano
        • Contact:
      • CABA, Argentine, 1280AEB
        • Recrutement
        • Hospital Británico de Buenos Aires
        • Contact:
      • Munro, Argentine, B1605
        • Recrutement
        • Clínica Privada Independencia
        • Contact:
      • Nueva Córdoba, Argentine, X5000JHQ
      • Rosario, Argentine, S2000DSV
  • Australie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Contact:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Recrutement
        • Cancer Research South Australia
        • Contact:
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australie, 3350
        • Recrutement
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Contact:
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1160
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • Contact:
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Pas encore de recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contact:
      • Jette, Belgique, 1090
        • Pas encore de recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contact:
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Pas encore de recrutement
        • UZ Leuven
        • Contact:
  • Brésil
      • Barretos, Brésil, 14784-400
        • Recrutement
        • Hospital de Amor
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brésil, 90110-270
        • Recrutement
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Contact:
      • Porto Alegre - RS, Brésil, CEP 90020-090
        • Recrutement
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Contact:
      • São José do Rio Preto, Brésil, 15090-000
        • Recrutement
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Contact:
  • Bulgarie
      • Panagyurishte, Bulgarie, 4500
        • Pas encore de recrutement
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contact:
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Pas encore de recrutement
        • MHAT Heart and Brain
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Pas encore de recrutement
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contact:
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Pas encore de recrutement
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • Contact:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Pas encore de recrutement
        • Sault Area Hospital
        • Contact:
  • Chili
      • La Florida, Chili, 8240000
        • Pas encore de recrutement
        • Icegclinic
        • Contact:
      • Providencia, Chili
        • Pas encore de recrutement
        • Clinica Santa Maria
        • Contact:
      • Providencia, Chili
        • Pas encore de recrutement
        • Instituto Oncologico FALP
        • Contact:
      • Recoleta, Chili, 8420383
        • Pas encore de recrutement
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Contact:
      • Santiago, Chili, 7650568
        • Pas encore de recrutement
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Contact:
  • Chine
      • Beijing, Chine, 101149
        • Recrutement
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Beijing, Chine, 100036
        • Pas encore de recrutement
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
      • Bengbu, Chine, 233004
        • Recrutement
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Contact:
      • Changsha, Chine, 410013
        • Pas encore de recrutement
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Recrutement
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contact:
      • Fuzhou, Chine, 350014
        • Recrutement
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:
      • Guangzhou, Chine, 510080
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contact:
      • Hangzhou, Chine, 310016
        • Recrutement
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contact:
      • Hangzhou, Chine, 310003
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contact:
      • Harbin, Chine, 150081
        • Pas encore de recrutement
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
      • Jinan, Chine, 250117
        • Recrutement
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contact:
      • Linyi, Chine, 276034
        • Recrutement
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contact:
      • Nanchang, Chine, 330006
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contact:
      • Nanchang, Chine, 330000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
      • Nanjing, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
      • Nanning, Chine, 530021
        • Recrutement
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Contact:
      • Ningbo, Chine, 315010
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 201104
        • Recrutement
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 210000
        • Recrutement
        • Shanghai General Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, Chine, 110000
        • Recrutement
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Contact:
      • Taiyuan, Chine, 030000
        • Pas encore de recrutement
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Contact:
      • Tianjin, Chine, 300060
        • Recrutement
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
      • Wuhan, Chine, 430048
        • Recrutement
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Contact:
      • Xiangyang, Chine, 441138
        • Recrutement
        • Xiangyang Central Hospital
        • Contact:
      • Xuzhou, Chine, 221006
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contact:
      • Yangzhou, Chine, 225001
        • Recrutement
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Chine, 450003
        • Pas encore de recrutement
        • Henan Cancer Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Chine, 450015
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
  • Corée du Sud
      • Busan, Corée du Sud, 49241
        • Recrutement
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
      • Daejoen, Corée du Sud, 35015
        • Recrutement
        • Chungnam National University Hospital
        • Contact:
      • Goyang, Corée du Sud, 10408
        • Recrutement
        • National Cancer Center
        • Contact:
      • Hwasun, Corée du Sud, 58128
        • Recrutement
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contact:
      • Seongnam, Corée du Sud, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud, 08308
        • Recrutement
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Recrutement
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Recrutement
        • Hospital Del Mar
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Girona, Espagne, 17007
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08908
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Duran i Reynals
        • Contact:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35016
        • Recrutement
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28222
        • Recrutement
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Pas encore de recrutement
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Contact:
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Contact:
      • Palma de Mallorca, Espagne, 07120
        • Recrutement
        • Hospital Son Espases
        • Contact:
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Recrutement
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:
      • Seville, Espagne, 41009
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contact:
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Contact:
      • Valencia, Espagne, 46016
        • Recrutement
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Contact:
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Contact:
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 13419
        • Pas encore de recrutement
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Contact:
      • Tartu, Estonie, 50406
        • Pas encore de recrutement
        • Tartu University Hospital
        • Contact:
  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, 70029
        • Pas encore de recrutement
        • KYS Sädesairaala
        • Contact:
      • Oulu, Finlande, 90220
        • Pas encore de recrutement
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Contact:
      • Turku, Finlande, 20521
        • Pas encore de recrutement
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Contact:
  • France
      • Angers, France, 49055
        • Pas encore de recrutement
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • Contact:
      • Bordeaux, France, 33000
        • Recrutement
        • INS Bergonie
        • Contact:
      • Caen, France, 14076
        • Recrutement
        • CTR François Baclesse
        • Contact:
      • Dijon, France, 21079
        • Pas encore de recrutement
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Contact:
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • HOP Nord Laennec
        • Contact:
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Hôpital Cochin
        • Contact:
      • Paris, France, 75005
      • Toulouse, France, 31059
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Contact:
      • Villefranche-sur-Saône, France, 69400
        • Pas encore de recrutement
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Contact:
      • Villejuif, France, 94800
        • Pas encore de recrutement
        • Institut Gustave Roussy
        • Contact:
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11526
        • Pas encore de recrutement
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Contact:
      • Athens, Grèce, 115 27
        • Pas encore de recrutement
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Contact:
      • Thessaloniki, Grèce, 57010
        • Pas encore de recrutement
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Contact:
  • Géorgie
      • Tbilisi, Géorgie, 0112
        • Recrutement
        • ARENSIA Exploratory Medicine LLC
        • Contact:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Contact:
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1121
        • Pas encore de recrutement
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Contact:
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Pas encore de recrutement
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Contact:
      • Gyula, Hongrie, 5700
        • Pas encore de recrutement
        • Bekes County Central Hospital
        • Contact:
      • Kecskemét, Hongrie, 6000
        • Pas encore de recrutement
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Contact:
      • Szekszárd, Hongrie, 7100
        • Pas encore de recrutement
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Contact:
      • Törökbálint, Hongrie, 2045
        • Pas encore de recrutement
        • Reformed Pulmonology Center
        • Contact:
  • Irlande
      • Cork, Irlande, T12 DFK4
  • Italie
      • Aviano (PN), Italie, 33081
        • Pas encore de recrutement
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • Contact:
      • Bari, Italie, 70124
        • Pas encore de recrutement
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Contact:
      • Brescia, Italie, 25123
        • Pas encore de recrutement
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Contact:
      • Florence, Italie, 50134
        • Pas encore de recrutement
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Contact:
      • Meldola (FC), Italie, 47014
        • Pas encore de recrutement
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Contact:
      • Orbassano (TO), Italie, 10043
        • Pas encore de recrutement
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Contact:
      • Padova, Italie, 35128
        • Pas encore de recrutement
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Contact:
      • Parma, Italie, 43100
        • Pas encore de recrutement
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Contact:
      • Roma, Italie, 00128
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Contact:
      • Verona, Italie, 37126
        • Pas encore de recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contact:
  • Japon
      • Aichi, Toyoake, Japon, 470-1192
        • Recrutement
        • Fujita Health University Hospital
        • Contact:
      • Aomori, Hirosaki, Japon, 036-8563
        • Recrutement
        • Hirosaki University Hospital
        • Contact:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • Kyushu University Hospital
        • Contact:
      • Hokkaido, Sapporo, Japon, 060-8648
        • Recrutement
        • Hokkaido University Hospital
        • Contact:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japon, 890-8520
        • Recrutement
        • Kagoshima University Hospital
        • Contact:
      • Miyagi, Sendai, Japon, 981-0914
        • Recrutement
        • Sendai Kousei Hospital
        • Contact:
      • Osaka, Sakai, Japon, 590-0197
        • Recrutement
        • Kindai University Hospital
        • Contact:
      • Saitama, Hidaka, Japon, 350-1298
        • Recrutement
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Contact:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japon, 431-3192
        • Recrutement
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japon, 104-0045
        • Pas encore de recrutement
        • National Cancer Center Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Koto-ku, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Contact:
      • Wakayama, Wakayama, Japon, 641-8510
        • Recrutement
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contact:
  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Elisabethinen Linz
        • Contact:
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Pas encore de recrutement
        • Johannes Kepler University Linz
        • Contact:
      • Vienna, L'Autriche, 1160
        • Pas encore de recrutement
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Contact:
  • Le Portugal
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Le Portugal, 3004-561
        • Pas encore de recrutement
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Contact:
      • Lisbon, Le Portugal, 1500-650
      • Porto, Le Portugal, 4100-180
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital CUF Porto
        • Contact:
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Pas encore de recrutement
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Contact:
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, 1002
        • Pas encore de recrutement
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Contact:
      • Riga, Lettonie, 1079
        • Pas encore de recrutement
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Contact:
  • Malaisie
      • George Town, Malaisie, 10450
        • Recrutement
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Contact:
      • Kota Kinabalu, Malaisie, 88996
        • Recrutement
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Contact:
      • Kuching, Malaisie, 93586
        • Recrutement
        • Sarawak General Hospital
        • Contact:
      • Putrajaya, Malaisie, 62250
        • Recrutement
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Contact:
      • Selangor Darul Ehsan, Malaisie, 47500
        • Recrutement
        • Sunway Medical Centre
        • Contact:
  • Mexique
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44329
        • Pas encore de recrutement
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Contact:
      • Mexico City, Mexique, 03100
        • Pas encore de recrutement
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Contact:
      • Monterrey, Mexique, 66278
        • Pas encore de recrutement
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Contact:
      • México, Mexique, 14080
        • Pas encore de recrutement
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Contact:
      • México, Mexique, 06760
        • Pas encore de recrutement
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Contact:
      • Nuevo León, Mexique, 64460
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Contact:
      • Toluca, Mexique, 50180
        • Pas encore de recrutement
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Contact:
  • Moldavie
      • Chisinau, Moldavie, MD-2025
        • Recrutement
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • Contact:
  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Recrutement
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Contact:
      • Oslo, Norvège, N-0379
        • Recrutement
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Contact:
      • Trondheim, Norvège, 7030
        • Recrutement
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Contact:
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3204
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066CX
        • Recrutement
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Contact:
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Recrutement
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Contact:
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
        • Recrutement
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Contact:
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Pas encore de recrutement
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Contact:
      • Lodz, Pologne, 93338
        • Pas encore de recrutement
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Contact:
      • Lublin, Pologne, 20090
        • Pas encore de recrutement
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Contact:
      • Olsztyn, Pologne, 10-357
        • Pas encore de recrutement
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Contact:
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Pas encore de recrutement
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Contact:
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Pas encore de recrutement
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Contact:
      • Craiova, Roumanie, 200542
        • Pas encore de recrutement
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Contact:
  • Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF14 2TL
      • Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
      • Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
      • Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 308433
      • Singapore, Singapour, 168583
        • Recrutement
        • National Cancer Centre Singapore
        • Contact:
  • Suisse
      • Baden, Suisse, 5404
        • Pas encore de recrutement
        • Kantonsspital Baden AG
        • Contact:
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:
  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 413 46
        • Recrutement
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Ostra
        • Contact:
      • Gävle, Suède, 801 87
      • Stockholm, Suède, 171 76
        • Recrutement
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Contact:
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 807
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Tainan, Taïwan, 70403
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 10048
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 106
        • Pas encore de recrutement
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contact:
      • Taoyuan City, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contact:
  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospital Olomouc
        • Contact:
      • Prague, Tchéquie, 140 59
        • Pas encore de recrutement
        • University Thomayer´s Hospital
        • Contact:
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Siriraj Hospital
        • Contact:
      • Bangkok, Thaïlande, 10300
        • Recrutement
        • Vajira Hospital
        • Contact:
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Recrutement
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Contact:
      • Hat Yai, Thaïlande, 90110
        • Recrutement
        • Songklanagarind Hospital
        • Contact:
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Contact:
      • Adana, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06018
        • Pas encore de recrutement
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Ankara Liv Hastanesi
        • Contact:
      • Atakum, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34862
        • Pas encore de recrutement
        • Medeniyet University
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34890
        • Pas encore de recrutement
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contact:
      • Izmir, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Contact:
      • Türkiye, Turquie (Türkiye)
        • Pas encore de recrutement
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contact:
  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Pas encore de recrutement
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Contact:
      • Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Pas encore de recrutement
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
        • Pas encore de recrutement
        • University Medical Center HCMC
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
        • Pas encore de recrutement
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Contact:
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36607
        • Pas encore de recrutement
        • Infirmary Cancer Care
        • Contact:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Pas encore de recrutement
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
        • Recrutement
        • Bioresearch Partner - Hialeah Hospital
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
      • Pikeville, Kentucky, États-Unis, 41501
        • Pas encore de recrutement
        • Pikeville Medical Center
        • Contact:
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, États-Unis, 71201
        • Pas encore de recrutement
        • Epic Medical Research - Monroe
        • Contact:
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Pas encore de recrutement
        • Ochsner Medical Center
        • Contact:
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Pas encore de recrutement
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • University of Maryland School of Medicine
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Pas encore de recrutement
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Pas encore de recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28303
        • Pas encore de recrutement
        • Cape Fear Valley Cancer Center
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
        • Contact:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Pas encore de recrutement
        • University of Wisconsin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients avec un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (CPPC-ES) confirmé histologiquement
  2. Patients sans aucun traitement anticancéreux systémique antérieur pour le CPPC-ES. Les patients ayant reçu un traitement anticancéreux systémique antérieur au stade limité sont éligibles si le traitement a été terminé plus de 6 mois avant le diagnostic du CPPC-ES.
  3. Un échantillon tumoral adéquat fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) archivé, tel que spécifié dans le Manuel de laboratoire, doit être disponible pour l'analyse en laboratoire central du statut d'expression du ligand 3 de type Delta (DLL3) et d'autres biomarqueurs. Le résultat du test d'investigation VENTANA DLL3 (SP347) RxDx du laboratoire central doit être disponible avant la randomisation.

  4. Les patients avec des métastases cérébrales asymptomatiques sont éligibles s'ils répondent à l'un des critères suivants :

    • Traitement des métastases cérébrales (par ex. radiothérapie cérébrale totale, radiothérapie stéréotaxique ou radiochirurgie) terminé au moins 14 jours avant la randomisation et stable neurologiquement sans utilisation de glucocorticoides ou d'anticonvulsivants thérapeutiques pendant au moins 7 jours avant la randomisation
    • Métastases cérébrales non traitées ne nécessitant pas de traitement et stables neurologiquement sans utilisation de glucocorticoides ou d'anticonvulsivants thérapeutiques pendant au moins 28 jours avant la randomisation
  5. Score Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  6. Éligible pour poursuivre le régime carboplatine + étoposide + atézolizumab comme traitement de première ligne selon la norme de soins (SoC) dans les 28 jours suivant le début du cycle initial du traitement standard
  7. Éligible pour recevoir un traitement avec la dose complète d'atézolizumab, de carboplatine et d'étoposide comme traitement de première ligne SoC, conformément au Résumé des Caractéristiques du Produit approuvé s'il est fourni centralement ou à l'étiquette du produit local approuvée si fournie par le site de l'essai D'autres critères d'inclusion s'appliquent.

Critères d'exclusion :

  1. Présence de maladie leptoméningée et/ou de méningite carcinomateuse
  2. Traitement antérieur ciblant DLL3 (par ex. engager de cellules T (TcEs), thérapies cellulaires, conjugués anticorps-médicament ou radiopharmaceutiques)
  3. Radiothérapie de toute région anatomique dans les 14 jours précédant la randomisation
  4. Toxicite persistante des traitements antérieurs qui ne s'est pas résolue à ≤ Grade 1 selon les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) (sauf pour l'alopécie, l'asthénie/fatigue, l'aménorrhée/troubles menstruels, la neuropathie périphérique de Grade 2 CTCAE, et les endocrinopathies de Grade 2 CTCAE contrôlées par un traitement de substitution, et les toxicites considérées comme irréversibles mais stables depuis au moins 4 semaines avant la randomisation, selon l'appréciation de l'investigateur)
  5. Patient avec une maladie auto-immune active ou des antécédents documentés de maladie auto-immune nécessitant un traitement systémique (par ex. glucocorticoides ou médicaments immunosuppresseurs). Les patients avec un vitiligo, un asthme/atopie infantile résolu, une alopécie, ou toute affection cutanée chronique ne nécessitant pas de thérapie systémique, les patients avec une hypothyroïdie d'origine auto-immune sous une dose stable d'hormone de substitution thyroïdienne et/ou un diabète sucré de type 1 contrôlé sous un régime d'insuline stable peuvent être inclus si, selon l'opinion de l'investigateur, cela est approprié et sûr.

D'autres critères d'exclusion s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras de traitement obrixtamig + atézolizumab, carboplatine et étoposide
Médicament: carboplatine
carboplatine
Médicament: étoposide
étoposide
Médicament: obrixtamig
obrixtamig
Médicament: atezolizumab
atézolizumab
Expérimental: bras de contrôle atezolizumab, carboplatine et étoposide
Médicament: carboplatine
carboplatine
Médicament: étoposide
étoposide
Médicament: atezolizumab
atézolizumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 36 mois
OS, défini comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause
Jusqu'à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP)
Délai: Jusqu'à 36 mois
PFS, défini comme le temps entre la randomisation et la date la plus précoce de progression tumorale selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 basés sur les évaluations de l'investigateur ou le décès quelle qu'en soit la cause
Jusqu'à 36 mois
Évolution par rapport à la ligne de base des symptômes sélectionnés de la maladie inclus dans le questionnaire de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer du poumon (EORTC-QLQ-LC13)
Délai: Au départ et jusqu'à 1 an
EORTC QLQ-LC13 : Le questionnaire de qualité de vie spécifique au cancer du poumon en 13 items de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (QLQ-LC13) comprend une échelle à plusieurs items (dyspnée, basée sur trois items) et dix mesures à item unique capturant des symptômes tels que la toux, l'hémoptysie, la douleur, et des toxicités liées au traitement incluant la stomatite, la dysphagie et la neuropathie périphérique. Tous les items du QLQ-LC13 sont notés sur une échelle de Likert en 4 points (1 = "pas du tout", 4 = "beaucoup"). Tous les scores du QLQ-LC13 vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une charge symptomatique plus importante ou des problèmes plus sévères.
Au départ et jusqu'à 1 an
Réponse globale (OR)
Délai: Jusqu'à 36 mois
OR, défini comme la meilleure réponse globale de réponse complète (CR) ou réponse partielle (PR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 (basé sur les évaluations de l'investigateur) à partir de la date de randomisation jusqu'à la première date de progression de la maladie, décès, dernière évaluation tumorale évaluable avant le début d'un traitement anticancéreux ultérieur, perdu de vue ou retrait du consentement
Jusqu'à 36 mois
Survenue d'un syndrome de libération des cytokines (SLC) lié au traitement pendant la période sous traitement
Délai: Jusqu'à 36 mois
Jusqu'à 36 mois
Survenue d'un syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) induit par le traitement pendant la période sous traitement
Délai: Jusqu'à 36 mois
Jusqu'à 36 mois
Survenue d'événements indésirables (EI) émergents du traitement ayant conduit à l'arrêt du médicament de l'essai pendant la période sous traitement
Délai: Jusqu'à 36 mois
Jusqu'à 36 mois
Occurrence d'effets indésirables émergents du traitement entraînant un retard de la dose du médicament de l'essai pendant la période de traitement
Délai: Jusqu'à 36 mois
Jusqu'à 36 mois
Occurrence d'effets indésirables émergents du traitement entraînant une réduction de la dose du médicament de l'essai pendant la période de traitement
Délai: Jusqu'à 36 mois
Jusqu'à 36 mois
Temps jusqu'à la détérioration (TTD), défini comme le temps entre la randomisation et la détérioration maintenue pendant 2 évaluations consécutives ou 1 évaluation suivie d'un décès quelle qu'en soit la cause dans les 3 semaines
Délai: Jusqu'à 3 semaines

Les évaluations sont une combinaison des scores suivants du Questionnaire de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (QLQ EORTC) :

  • Dyspnée mesurée par EORTC-QLQ-C30 et EORTC-QLQ-LC13
  • Douleur thoracique mesurée par EORTC-QLQ-LC13
  • Toux mesurée par EORTC-QLQ-LC13 Ces questionnaires demandent des scores sur l'état de santé global, le fonctionnement, les symptômes, ainsi que des éléments individuels pour évaluer la dyspnée, l'insomnie, la perte d'appétit, la constipation, la diarrhée et les difficultés financières.

Tous les scores vont de 0 à 100. Pour les scores concernant le fonctionnement et la qualité de vie globale, des scores plus élevés représentent un meilleur fonctionnement et une meilleure qualité de vie. Pour les scores concernant les échelles de symptômes, des scores plus élevés indiquent une charge symptomatique plus importante.
Jusqu'à 3 semaines
Variation par rapport à la ligne de base de la sévérité des symptômes mesurée par les échelles de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) QLQ-LC13
Délai: Au départ et jusqu'à 1 an
EORTC QLQ-LC13 : Le questionnaire de qualité de vie EORTC spécifique au cancer du poumon, module de 13 items (QLQ-LC13), comprend une échelle à plusieurs items (dyspnée, basée sur trois items) et dix mesures à un seul item capturant des symptômes tels que la toux, l'hémoptysie, la douleur, et les toxicités liées au traitement, y compris la stomatite, la dysphagie et la neuropathie périphérique. Tous les items du QLQ-LC13 sont notés sur une échelle de Likert en 4 points (1 = "pas du tout", 4 = "beaucoup"). Tous les scores du QLQ-LC13 varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une charge symptomatique plus importante ou des problèmes plus sévères.
Au départ et jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

9 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1438-0012
  • 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-520565-51-00 (Identificateur de registre: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Identificateur de registre: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois que les critères de la section « Délai » sont remplis, les chercheurs peuvent utiliser le lien suivant https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing pour demander l'accès aux documents de l'étude clinique concernant cette étude, et après la signature d'un « Accord de partage de documents ».

De plus, les chercheurs peuvent demander l'accès aux données de l'étude clinique, pour cette étude et d'autres études répertoriées, après la soumission d'une proposition de recherche et conformément aux conditions décrites sur le site web.

Délai de partage IPD

Un an après l'approbation par les principales autorités réglementaires et après l'acceptation du manuscrit principal pour publication, ou après l'arrêt du programme de développement.

Critères d'accès au partage IPD

Pour les documents de l'étude - après la signature d'un 'Accord de partage de documents'. Pour les données de l'étude - 1. après la soumission et l'approbation de la proposition de recherche (des vérifications seront effectuées par le promoteur et/ou le comité d'examen indépendant, y compris la vérification que l'analyse planifiée ne concurrence pas le plan de publication du promoteur) ; 2. et après la signature d'un accord juridique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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