Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DAREON ® -Long-1: Een studie bij mensen met gevorderd kleincellig longcarcinoom om Obrixtamig plus Atezolizumab, Carboplatin en Etoposide-behandeling te vergelijken met standaard chemotherapie

27 oktober 2026 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: Een fase III multidiscentrische, open-label, gerandomiseerde studie van intraveneus Obrixtamig in combinatie met Atezolizumab, Carboplatin en Etoposide versus Atezolizumab, Carboplatin en Etoposide als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met uitgebreid-stadium kleincellig longcarcinoom

This study is open to adults with advanced small cell lung cancer (SCLC). The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard treatment (atezolizumab, carboplatin, and etoposide) improves survival when compared to standard treatment alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker DLL3.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group receives obrixtamig and standard treatment. The other group receives standard treatment without obrixtamig. All treatments are given as infusions into a vein.

Participants are in the study for up to 3 years. During this time, they visit the study site regularly. Participants in the group receiving obrixtamig stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. At the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

670

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • CABA, Argentinië, 1430
      • CABA, Argentinië, 1280AEB
      • Munro, Argentinië, B1605
      • Nueva Córdoba, Argentinië, X5000JHQ
      • Rosario, Argentinië, S2000DSV
  • Australië
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Contact:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australië, 3350
        • Werving
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Contact:
  • België
      • Brussels, België, 1160
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • Contact:
      • Edegem, België, 2650
        • Nog niet aan het werven
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contact:
      • Jette, België, 1090
        • Nog niet aan het werven
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contact:
      • Leuven, België, 3000
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië, 14784-400
      • Porto Alegre, Brazilië, 90110-270
        • Werving
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Contact:
      • Porto Alegre - RS, Brazilië, CEP 90020-090
        • Werving
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Contact:
      • São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • Fundaçao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • Contact:
  • Bulgarije
      • Panagyurishte, Bulgarije, 4500
        • Nog niet aan het werven
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contact:
      • Pleven, Bulgarije, 5800
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Nog niet aan het werven
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • Contact:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Nog niet aan het werven
        • Sault Area Hospital
        • Contact:
  • Chili
      • La Florida, Chili, 8240000
      • Providencia, Chili
        • Werving
        • Instituto Oncologico FALP
        • Contact:
      • Providencia, Chili
      • Recoleta, Chili, 8420383
        • Nog niet aan het werven
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Contact:
      • Santiago, Chili, 7650568
        • Nog niet aan het werven
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Contact:
  • China
      • Beijing, China, 100036
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 101149
        • Werving
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Bengbu, China, 233004
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Contact:
      • Changsha, China, 410013
        • Nog niet aan het werven
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610041
        • Werving
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contact:
      • Fuzhou, China, 350014
        • Werving
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contact:
      • Harbin, China, 150081
        • Nog niet aan het werven
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
      • Jinan, China, 250117
        • Werving
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contact:
      • Linyi, China, 276034
        • Werving
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contact:
      • Nanchang, China, 330006
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contact:
      • Nanchang, China, 330000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
      • Nanjing, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
      • Nanning, China, 530021
        • Werving
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Contact:
      • Ningbo, China, 315010
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200433
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 201104
        • Werving
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contact:
      • Shanghai, China, 210000
        • Werving
        • Shanghai General Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, China, 110000
        • Werving
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Contact:
      • Taiyuan, China, 030000
        • Nog niet aan het werven
        • Shanxi Cancer hospital
        • Contact:
      • Tianjin, China, 300060
        • Werving
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430048
        • Werving
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Xiangyang, China, 441138
        • Werving
        • Xiangyang Central Hospital
        • Contact:
      • Xuzhou, China, 221006
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contact:
      • Yangzhou, China, 225001
        • Werving
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, China, 450003
        • Nog niet aan het werven
        • Henan Cancer Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, China, 450015
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Nog niet aan het werven
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
      • Berlin-Spandau, Duitsland, 13585
      • Dresden, Duitsland, 01307
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • Contact:
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • Contact:
      • Gauting, Duitsland, 82131
      • Großhansdorf, Duitsland, 22927
        • Nog niet aan het werven
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Contact:
      • Göttingen, Duitsland, 37075
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Contact:
      • Hamburg, Duitsland, 21075
      • Heidelberg, Duitsland, 69126
        • Werving
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contact:
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Nog niet aan het werven
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Contact:
      • Oldenburg, Duitsland, 26121
      • Würzburg, Duitsland, 97078
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Nog niet aan het werven
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Contact:
      • Tartu, Estland, 50406
        • Nog niet aan het werven
        • Tartu University Hospital
        • Contact:
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
      • Oulu, Finland, 90220
        • Werving
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Contact:
      • Turku, Finland, 20521
        • Nog niet aan het werven
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Contact:
  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49055
        • Nog niet aan het werven
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • Contact:
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
      • Caen, Frankrijk, 14076
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Nog niet aan het werven
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Contact:
      • Nantes, Frankrijk, 44093
      • Paris, Frankrijk, 75014
      • Paris, Frankrijk, 75005
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Contact:
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrijk, 69400
        • Werving
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Contact:
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Gustave Roussy
        • Contact:
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0112
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 115 27
        • Nog niet aan het werven
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Contact:
      • Athens, Griekenland, 11526
        • Werving
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Contact:
      • Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • Werving
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Contact:
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1121
        • Nog niet aan het werven
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Contact:
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Nog niet aan het werven
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Contact:
      • Gyula, Hongarije, 5700
      • Kecskemét, Hongarije, 6000
        • Nog niet aan het werven
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Contact:
      • Szekszárd, Hongarije, 7100
        • Nog niet aan het werven
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Contact:
      • Törökbálint, Hongarije, 2045
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Shatin, Hongkong, 999077
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Contact:
  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 DFK4
  • Italië
      • Aviano (PN), Italië, 33081
        • Nog niet aan het werven
        • Centro di riferimento Oncologico
        • Contact:
      • Bari, Italië, 70124
        • Nog niet aan het werven
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Contact:
      • Brescia, Italië, 25123
        • Nog niet aan het werven
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Contact:
      • Florence, Italië, 50134
        • Nog niet aan het werven
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Contact:
      • Meldola (FC), Italië, 47014
        • Werving
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Contact:
      • Orbassano (TO), Italië, 10043
        • Nog niet aan het werven
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Contact:
      • Padova, Italië, 35128
        • Nog niet aan het werven
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Contact:
      • Parma, Italië, 43100
        • Nog niet aan het werven
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Contact:
      • Roma, Italië, 00128
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Contact:
      • Verona, Italië, 37126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contact:
  • Japan
      • Aichi, Toyoake, Japan, 470-1192
        • Werving
        • Fujita Health University Hospital
        • Contact:
      • Aomori, Hirosaki, Japan, 036-8563
        • Werving
        • Hirosaki University Hospital
        • Contact:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Werving
        • Kyushu University Hospital
        • Contact:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
        • Werving
        • Hokkaido University Hospital
        • Contact:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Werving
        • Kagoshima University Hospital
        • Contact:
      • Miyagi, Sendai, Japan, 981-0914
      • Osaka, Sakai, Japan, 590-0197
        • Werving
        • Kindai University Hospital
        • Contact:
      • Saitama, Hidaka, Japan, 350-1298
        • Werving
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Contact:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Werving
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-0045
        • Nog niet aan het werven
        • National Cancer Center Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Koto-ku, Japan, 135-8550
        • Werving
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Contact:
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Werving
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contact:
  • Letland
      • Riga, Letland, 1002
        • Nog niet aan het werven
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Contact:
      • Riga, Letland, 1079
        • Nog niet aan het werven
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Contact:
  • Maleisië
      • George Town, Maleisië, 10450
        • Werving
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Contact:
      • Kota Kinabalu, Maleisië, 88996
        • Werving
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Contact:
      • Kuching, Maleisië, 93586
      • Putrajaya, Maleisië, 62250
      • Selangor Darul Ehsan, Maleisië, 47500
  • Mexico
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Contact:
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Nog niet aan het werven
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Contact:
      • Monterrey, Mexico, 66278
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Contact:
      • México, Mexico, 06760
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Contact:
      • México, Mexico, 14080
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Contact:
      • Nuevo León, Mexico, 64460
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Contact:
      • Toluca, Mexico, 50180
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Contact:
  • Moldavië
      • Chisinau, Moldavië, MD-2025
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066CX
        • Werving
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Contact:
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Werving
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Contact:
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Werving
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Contact:
      • Oslo, Noorwegen, N-0379
        • Werving
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Contact:
      • Trondheim, Noorwegen, 7030
        • Werving
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Contact:
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4020
      • Linz, Oostenrijk, 4020
      • Vienna, Oostenrijk, 1160
        • Nog niet aan het werven
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Contact:
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Nog niet aan het werven
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Contact:
      • Lodz, Polen, 93338
        • Werving
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Contact:
      • Lublin, Polen, 20090
        • Nog niet aan het werven
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Contact:
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Nog niet aan het werven
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Contact:
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Nog niet aan het werven
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Contact:
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
      • Porto, Portugal, 4100-180
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Nog niet aan het werven
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Contact:
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Werving
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Contact:
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • Werving
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Contact:
      • Craiova, Roemenië, 200542
        • Nog niet aan het werven
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Contact:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
      • Singapore, Singapore, 168583
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08003
      • Girona, Spanje, 17007
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
        • Werving
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28222
        • Werving
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Contact:
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Contact:
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07120
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Werving
        • Clínica Universidad de Navarra
        • Contact:
      • Seville, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46016
        • Werving
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Contact:
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Contact:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Nog niet aan het werven
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contact:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contact:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Siriraj Hospital
        • Contact:
      • Bangkok, Thailand, 10300
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Contact:
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Werving
        • Songklanagarind Hospital
        • Contact:
  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Olomouc
        • Contact:
      • Prague, Tsjechië, 140 59
        • Nog niet aan het werven
        • University Thomayer´s Hospital
        • Contact:
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Contact:
      • Adana, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06018
        • Nog niet aan het werven
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Ankara Liv Hastanesi
        • Contact:
      • Atakum, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Contact:
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34862
        • Nog niet aan het werven
        • Medeniyet University
        • Contact:
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34890
        • Nog niet aan het werven
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contact:
      • Izmir, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Contact:
      • Türkiye, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
      • Torquay, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Nog niet aan het werven
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
      • Pikeville, Kentucky, Verenigde Staten, 41501
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Nog niet aan het werven
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28303
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Contact:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Nog niet aan het werven
        • University Medical Center HCMC
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Nog niet aan het werven
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Contact:
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 49241
        • Werving
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
      • Daejoen, Zuid -Korea, 35015
        • Werving
        • Chungnam National University Hospital
        • Contact:
      • Goyang, Zuid -Korea, 10408
      • Hwasun, Zuid -Korea, 58128
        • Werving
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contact:
      • Seongnam, Zuid -Korea, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 413 46
        • Werving
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • Contact:
      • Gävle, Zweden, 801 87
      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Werving
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Contact:
  • Zwitserland
      • Baden, Zwitserland, 5404
        • Nog niet aan het werven
        • Kantonsspital Baden AG
        • Contact:
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria :

  1. Patients with histologically confirmed Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

  2. Patients without any previous systemic anti-cancer treatment for ES-SCLC. Patients who received previous systemic anti-cancer treatment during limited stage are eligible if the treatment has been completed more than 6 months before the diagnosis of ES-SCLC.

  3. Adequate archival formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumour tissue, as specified in the Laboratory Manual, must be available for central laboratory analysis of Delta-like ligand 3 (DLL3) expression status and other biomarkers. The central laboratory investigational VENTANA DLL3 (SP347) RxDx test result must be available prior to randomisation.

  4. Patients with asymptomatic brain metastasis are eligible if they meet one of the following criteria:

    • Treatment for brain metastases (e.g. whole brain radiation therapy, stereotactic radiotherapy, or radiosurgery) completed at least 7 days prior to randomisation and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 7 days prior to randomisation
    • Untreated brain metastases that do not require treatment and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 28 days prior to randomisation

  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1

  6. Eligible for continuing carboplatin + etoposide + atezolizumab regimen as first-line Standard of care (SoC) treatment within 28 days after the start of the initial cycle of standard therapy

  7. Eligible to receive treatment with full dose of atezolizumab, carboplatin, and etoposide as first-line SoC treatment, in accordance with the approved Summary of Product Characteristics if provided centrally or approved local product label if provided by the trial site Further inclusion criteria apply.

Exclusion Criteria :

  1. Presence of leptomeningeal disease and/or carcinomatous meningitis
  2. Previous treatment targeting DLL3 (e.g. T cell engagers (TcEs), cell therapies, antibody-drug conjugates, or radiopharmaceuticals)
  3. Radiotherapy of any anatomical site within 7 days prior to randomisation
  4. Toxicity from previous treatments that has not resolved to ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 or baseline. Patients with alopecia, any grade, CTCAE ≤Grade 2, asthenia/fatigue, amenorrhea/menstrual disorders any grade, CTCAE Grade ≤2 peripheral neuropathy, and/or CTCAE Grade 2 endocrinopathies controlled by replacement therapy, and toxicities, which are considered irreversible but stable for at least 4 weeks prior to randomisation, per investigator judgment may be eligible. Note: Patients who developed toxicity from the cycle of standard therapy received prior to randomisation are eligible if adequate organ function is ensured as described
  5. Patient with active autoimmune disease or a documented history of autoimmune disease that requires systemic treatment (e.g. glucocorticoids or immunosuppressive drugs). Patients with vitiligo, resolved childhood asthma/atopy, alopecia, or any chronic skin condition that does not require systemic therapy, patients with autoimmune-related hypothyroidism on a stable dose of thyroid replacement hormone and/or controlled Type 1 diabetes mellitus on a stable insulin regimen may be included if in the opinion of the investigator it is appropriate and safe to do so.

Further exclusion criteria apply.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: obrixtamig + atezolizumab, carboplatin en etoposide behandelingsarm
Geneesmiddel: obrixtamig

obrixtamig

Geneesmiddel: atezolizumab

atezolizumab

Geneesmiddel: carboplatin

carboplatin

Geneesmiddel: etoposide

etoposide
Experimenteel: atezolizumab, carboplatin en etoposide controlegroep
Geneesmiddel: atezolizumab

atezolizumab

Geneesmiddel: carboplatin

carboplatin

Geneesmiddel: etoposide

etoposide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall survival (OS)
Tijdsspanne: Up to 36 months

OS, defined as the time from randomisation until death from any cause
Up to 36 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van behandeling-gerelateerd Cytokine Release Syndroom (CRS) tijdens de behandelperiode
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Voorkomen van behandeling-gerelateerd immuuneffectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Voorkomen van behandeling-gerelateerde ongewenste voorvallen (AE's) die leiden tot stopzetting van de proefmedicatie tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Voorkomen van behandeling-gerelateerde bijwerkingen die leiden tot uitstel van de proefmedicatiedosering tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Voorkomen van behandeling-gerelateerde bijwerkingen die leiden tot dosisverlaging van de proefmedicatie tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Progression free survival (PFS)
Tijdsspanne: Up to 36 months

PFS, defined as the time from randomisation until the earliest date of tumour progression according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 based on investigator assessments or death from any cause
Up to 36 months
Change From Baseline in Selected Disease Symptoms Included in the European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
Tijdsspanne: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year
Overall response (OR)
Tijdsspanne: Up to 36 months

OR, defined as a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (based on investigator assessments) from the date of randomisation until the earliest date of disease progression, death, last evaluable tumour assessment before start of subsequent anti-cancer therapy, lost to follow-up, or withdrawal of consent
Up to 36 months
Time to deterioration (TTD), defined as time from randomisation to deterioration maintained for 2 consecutive assessments or 1 assessment followed by death from any cause within 3 weeks
Tijdsspanne: Up to 3 weeks

Assessments are a composite of the following European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) scores:

  • Dyspnea as measured by EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-LC13
  • Chest pain as measured by EORTC-QLQ-LC13
  • Cough as measured by EORTC-QLQ-LC13 These questionnaires request scores on global health status, functioning, symptoms, as well as single items to assess dyspnoea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties.

All scores range from 0 to 100. For scores regarding functioning and global quality of life, higher scores represent better functioning and better quality of life. For scores regarding symptom scales higher scores indicate greater symptom burden.
Up to 3 weeks
Change From Baseline in Symptom Severity as Measured by scales of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
Tijdsspanne: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: EORTC Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

9 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1438-0012
  • 2025-520565-51-00 (Register-ID: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Register-ID: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD-tijdsbestek voor delen

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD-toegangscriteria voor delen

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren