Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DAREON ® -Long-1: Een studie bij mensen met gevorderd kleincellig longcarcinoom om Obrixtamig plus Atezolizumab, Carboplatin en Etoposide-behandeling te vergelijken met standaard chemotherapie

14 september 2026 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: Een fase III multidiscentrische, open-label, gerandomiseerde studie van intraveneus Obrixtamig in combinatie met Atezolizumab, Carboplatin en Etoposide versus Atezolizumab, Carboplatin en Etoposide als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met uitgebreid-stadium kleincellig longcarcinoom

Deze studie is open voor volwassenen met gevorderd kleincellig longcarcinoom (SCLC). Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een studiemedicijn genaamd obrixtamig plus standaardbehandeling (atezolizumab, carboplatine en etoposide) de overleving verbetert in vergelijking met alleen standaardbehandeling. Obrixtamig is een antilichaamachtig molecuul dat het immuunsysteem kan helpen kanker te bestrijden. Een ander doel van de studie is om een medisch hulpmiddel te testen dat in ontwikkeling is om de niveaus van de tumormarker DLL3 te meten.

Deelnemers worden willekeurig in 2 groepen ingedeeld, wat betekent door toeval. De ene groep krijgt obrixtamig en standaardbehandeling. De andere groep krijgt standaardbehandeling zonder obrixtamig. Alle behandelingen worden toegediend als infusen in een ader.

Deelnemers nemen tot 3 jaar deel aan de studie. Gedurende deze tijd bezoeken ze regelmatig de studielocatie. Deelnemers in de groep die obrixtamig krijgt, blijven na de eerste 2 obrixtamig-behandelingen een nacht op de studielocatie. Tijdens de bezoeken controleren artsen de grootte van de tumor(en). De resultaten worden tussen de 2 groepen vergeleken om te zien of de behandeling werkt. De artsen controleren ook regelmatig de gezondheid van de deelnemers en noteren eventuele ongewenste effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

670

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • CABA, Argentinië, 1430
      • CABA, Argentinië, 1280AEB
        • Werving
        • Hospital Británico de Buenos Aires
        • Contact:
      • Munro, Argentinië, B1605
      • Nueva Córdoba, Argentinië, X5000JHQ
      • Rosario, Argentinië, S2000DSV
  • Australië
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Contact:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australië, 3350
        • Werving
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Contact:
  • België
      • Brussels, België, 1160
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • Contact:
      • Edegem, België, 2650
        • Nog niet aan het werven
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contact:
      • Jette, België, 1090
        • Nog niet aan het werven
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contact:
      • Leuven, België, 3000
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië, 14784-400
      • Porto Alegre, Brazilië, 90110-270
        • Werving
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Contact:
      • Porto Alegre - RS, Brazilië, CEP 90020-090
        • Werving
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Contact:
      • São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Contact:
  • Bulgarije
      • Panagyurishte, Bulgarije, 4500
        • Nog niet aan het werven
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contact:
      • Pleven, Bulgarije, 5800
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Nog niet aan het werven
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contact:
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Nog niet aan het werven
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • Contact:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Nog niet aan het werven
        • Sault Area Hospital
        • Contact:
  • Chili
      • La Florida, Chili, 8240000
        • Nog niet aan het werven
        • Icegclinic
        • Contact:
      • Providencia, Chili
        • Nog niet aan het werven
        • Clinica Santa Maria
        • Contact:
      • Providencia, Chili
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto Oncologico FALP
        • Contact:
      • Recoleta, Chili, 8420383
        • Nog niet aan het werven
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Contact:
      • Santiago, Chili, 7650568
        • Nog niet aan het werven
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Contact:
  • China
      • Beijing, China, 101149
        • Werving
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Beijing, China, 100036
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
      • Bengbu, China, 233004
        • Werving
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Contact:
      • Changsha, China, 410013
        • Nog niet aan het werven
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610041
        • Werving
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contact:
      • Fuzhou, China, 350014
        • Werving
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contact:
      • Harbin, China, 150081
        • Nog niet aan het werven
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
      • Jinan, China, 250117
        • Werving
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contact:
      • Linyi, China, 276034
        • Werving
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contact:
      • Nanchang, China, 330006
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contact:
      • Nanchang, China, 330000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
      • Nanjing, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
      • Nanning, China, 530021
        • Werving
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Contact:
      • Ningbo, China, 315010
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200433
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 201104
        • Werving
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contact:
      • Shanghai, China, 210000
        • Werving
        • Shanghai General Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, China, 110000
        • Werving
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Contact:
      • Taiyuan, China, 030000
        • Nog niet aan het werven
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Contact:
      • Tianjin, China, 300060
        • Werving
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430048
        • Werving
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Contact:
      • Xiangyang, China, 441138
        • Werving
        • Xiangyang Central Hospital
        • Contact:
      • Xuzhou, China, 221006
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contact:
      • Yangzhou, China, 225001
        • Werving
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, China, 450003
        • Nog niet aan het werven
        • Henan Cancer Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, China, 450015
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Nog niet aan het werven
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
      • Berlin-Spandau, Duitsland, 13585
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Nog niet aan het werven
        • Technische Universität Dresden
        • Contact:
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • Contact:
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • Nog niet aan het werven
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • Contact:
      • Gauting, Duitsland, 82131
        • Nog niet aan het werven
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Contact:
      • Großhansdorf, Duitsland, 22927
        • Nog niet aan het werven
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Contact:
      • Göttingen, Duitsland, 37075
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Contact:
      • Hamburg, Duitsland, 21075
      • Heidelberg, Duitsland, 69126
        • Nog niet aan het werven
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contact:
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Nog niet aan het werven
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Contact:
      • Oldenburg, Duitsland, 26121
      • Würzburg, Duitsland, 97078
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Nog niet aan het werven
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Contact:
      • Tartu, Estland, 50406
        • Nog niet aan het werven
        • Tartu University Hospital
        • Contact:
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Nog niet aan het werven
        • KYS Sädesairaala
        • Contact:
      • Oulu, Finland, 90220
        • Nog niet aan het werven
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Contact:
      • Turku, Finland, 20521
        • Nog niet aan het werven
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Contact:
  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49055
        • Nog niet aan het werven
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • Contact:
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
      • Caen, Frankrijk, 14076
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Nog niet aan het werven
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Contact:
      • Nantes, Frankrijk, 44093
      • Paris, Frankrijk, 75014
      • Paris, Frankrijk, 75005
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Contact:
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrijk, 69400
        • Nog niet aan het werven
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Contact:
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Gustave Roussy
        • Contact:
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0112
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11526
        • Nog niet aan het werven
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Contact:
      • Athens, Griekenland, 115 27
        • Nog niet aan het werven
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Contact:
      • Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • Nog niet aan het werven
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Contact:
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1121
        • Nog niet aan het werven
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Contact:
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Nog niet aan het werven
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Contact:
      • Gyula, Hongarije, 5700
      • Kecskemét, Hongarije, 6000
        • Nog niet aan het werven
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Contact:
      • Szekszárd, Hongarije, 7100
        • Nog niet aan het werven
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Contact:
      • Törökbálint, Hongarije, 2045
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Shatin, Hongkong, 999077
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Contact:
  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 DFK4
  • Italië
      • Aviano (PN), Italië, 33081
        • Nog niet aan het werven
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • Contact:
      • Bari, Italië, 70124
        • Nog niet aan het werven
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Contact:
      • Brescia, Italië, 25123
        • Nog niet aan het werven
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Contact:
      • Florence, Italië, 50134
        • Nog niet aan het werven
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Contact:
      • Meldola (FC), Italië, 47014
        • Nog niet aan het werven
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Contact:
      • Orbassano (TO), Italië, 10043
        • Nog niet aan het werven
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Contact:
      • Padova, Italië, 35128
        • Nog niet aan het werven
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Contact:
      • Parma, Italië, 43100
        • Nog niet aan het werven
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Contact:
      • Roma, Italië, 00128
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Contact:
      • Verona, Italië, 37126
        • Nog niet aan het werven
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contact:
  • Japan
      • Aichi, Toyoake, Japan, 470-1192
        • Werving
        • Fujita Health University Hospital
        • Contact:
      • Aomori, Hirosaki, Japan, 036-8563
        • Werving
        • Hirosaki University Hospital
        • Contact:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Werving
        • Kyushu University Hospital
        • Contact:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
        • Werving
        • Hokkaido University Hospital
        • Contact:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Werving
        • Kagoshima University Hospital
        • Contact:
      • Miyagi, Sendai, Japan, 981-0914
      • Osaka, Sakai, Japan, 590-0197
        • Werving
        • Kindai University Hospital
        • Contact:
      • Saitama, Hidaka, Japan, 350-1298
        • Werving
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Contact:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Werving
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-0045
        • Nog niet aan het werven
        • National Cancer Center Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Koto-ku, Japan, 135-8550
        • Werving
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Contact:
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Werving
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contact:
  • Letland
      • Riga, Letland, 1002
        • Nog niet aan het werven
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Contact:
      • Riga, Letland, 1079
        • Nog niet aan het werven
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Contact:
  • Maleisië
      • George Town, Maleisië, 10450
        • Werving
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Contact:
      • Kota Kinabalu, Maleisië, 88996
        • Werving
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Contact:
      • Kuching, Maleisië, 93586
      • Putrajaya, Maleisië, 62250
      • Selangor Darul Ehsan, Maleisië, 47500
  • Mexico
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Contact:
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Nog niet aan het werven
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Contact:
      • Monterrey, Mexico, 66278
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Contact:
      • México, Mexico, 14080
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Contact:
      • México, Mexico, 06760
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Contact:
      • Nuevo León, Mexico, 64460
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Contact:
      • Toluca, Mexico, 50180
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Contact:
  • Moldavië
      • Chisinau, Moldavië, MD-2025
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066CX
        • Werving
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Contact:
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Werving
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Contact:
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Werving
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Contact:
      • Oslo, Noorwegen, N-0379
        • Werving
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Contact:
      • Trondheim, Noorwegen, 7030
        • Werving
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Contact:
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4020
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Nog niet aan het werven
        • Johannes Kepler University Linz
        • Contact:
      • Vienna, Oostenrijk, 1160
        • Nog niet aan het werven
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Contact:
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Nog niet aan het werven
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Contact:
      • Lodz, Polen, 93338
        • Nog niet aan het werven
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Contact:
      • Lublin, Polen, 20090
        • Nog niet aan het werven
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Contact:
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Nog niet aan het werven
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Contact:
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Nog niet aan het werven
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Contact:
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital CUF Porto
        • Contact:
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Nog niet aan het werven
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Contact:
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Nog niet aan het werven
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Contact:
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • Nog niet aan het werven
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Contact:
      • Craiova, Roemenië, 200542
        • Nog niet aan het werven
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Contact:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
      • Singapore, Singapore, 168583
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08003
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Girona, Spanje, 17007
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Duran i Reynals
        • Contact:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
        • Werving
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28222
        • Werving
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Nog niet aan het werven
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Contact:
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Contact:
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07120
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Werving
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:
      • Seville, Spanje, 41009
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46016
        • Werving
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Contact:
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Contact:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Nog niet aan het werven
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contact:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contact:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Siriraj Hospital
        • Contact:
      • Bangkok, Thailand, 10300
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Contact:
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Werving
        • Songklanagarind Hospital
        • Contact:
  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Olomouc
        • Contact:
      • Prague, Tsjechië, 140 59
        • Nog niet aan het werven
        • University Thomayer´s Hospital
        • Contact:
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Contact:
      • Adana, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06018
        • Nog niet aan het werven
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Ankara Liv Hastanesi
        • Contact:
      • Atakum, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Contact:
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34862
        • Nog niet aan het werven
        • Medeniyet University
        • Contact:
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34890
        • Nog niet aan het werven
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contact:
      • Izmir, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Contact:
      • Türkiye, Turkije (Türkiye)
        • Nog niet aan het werven
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
      • Torquay, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Nog niet aan het werven
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
      • Pikeville, Kentucky, Verenigde Staten, 41501
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
        • Nog niet aan het werven
        • Epic Medical Research - Monroe
        • Contact:
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Nog niet aan het werven
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Nog niet aan het werven
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Nog niet aan het werven
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28303
        • Nog niet aan het werven
        • Cape Fear Valley Cancer Center
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Contact:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Nog niet aan het werven
        • University Medical Center HCMC
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Nog niet aan het werven
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Contact:
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 49241
        • Werving
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
      • Daejoen, Zuid -Korea, 35015
        • Werving
        • Chungnam National University Hospital
        • Contact:
      • Goyang, Zuid -Korea, 10408
      • Hwasun, Zuid -Korea, 58128
        • Werving
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contact:
      • Seongnam, Zuid -Korea, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 413 46
        • Werving
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Ostra
        • Contact:
      • Gävle, Zweden, 801 87
      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Werving
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Contact:
  • Zwitserland
      • Baden, Zwitserland, 5404
        • Nog niet aan het werven
        • Kantonsspital Baden AG
        • Contact:
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Patiënten met histologisch bevestigd uitgebreid-stadium kleincellig longcarcinoom (ES-SCLC)
  2. Patiënten zonder eerdere systemische antikankerbehandeling voor ES-SCLC. Patiënten die tijdens het beperkte stadium een eerdere systemische antikankerbehandeling hebben ontvangen, komen in aanmerking als de behandeling meer dan 6 maanden vóór de diagnose van ES-SCLC is voltooid.
  3. Voldoende gearchiveerd formaline-gefixeerd paraffine-ingebed (FFPE) tumormateriaal, zoals gespecificeerd in het Laboratoriumhandboek, moet beschikbaar zijn voor centrale laboratoriumanalyse van Delta-like ligand 3 (DLL3)-expressiestatus en andere biomarkers. Het centrale laboratoriumonderzoeksresultaat van de VENTANA DLL3 (SP347) RxDx-test moet beschikbaar zijn vóór randomisatie.

  4. Patiënten met asymptomatische hersenmetastasen komen in aanmerking als zij aan één van de volgende criteria voldoen:

    • Behandeling voor hersenmetastasen (bijv. hele hersenbestraling, stereotactische radiotherapie of radiochirurgie) ten minste 14 dagen vóór randomisatie voltooid en neurologisch stabiel zonder gebruik van glucocorticoïden of therapeutische anti-convulsiva gedurende ten minste 7 dagen vóór randomisatie
    • Onbehandelde hersenmetastasen die geen behandeling vereisen en neurologisch stabiel zijn zonder gebruik van glucocorticoïden of therapeutische anti-convulsiva gedurende ten minste 28 dagen vóór randomisatie
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score van 0 of 1
  6. In aanmerking komen voor voortzetting van carboplatine + etoposide + atezolizumab-regime als eerstelijns standaardzorg (SoC)-behandeling binnen 28 dagen na aanvang van de initiële cyclus van standaardtherapie
  7. In aanmerking komen voor behandeling met volledige dosis atezolizumab, carboplatine en etoposide als eerstelijns SoC-behandeling, in overeenstemming met het goedgekeurde productkenmerkoverzicht indien centraal verstrekt of goedgekeurde lokale productlabel indien verstrekt door de proeflocatie. Verdere insluitingscriteria zijn van toepassing.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van leptomeningeale ziekte en/of carcinomateuze meningitis
  2. Eerdere behandeling gericht op DLL3 (bijv. T-celengagers (TcEs), celtherapieën, antilichaam-geneesmiddelconjugaten of radiofarmaca)
  3. Bestraling van anatomische locaties binnen 14 dagen vóór randomisatie
  4. Aanhoudende toxiciteit van eerdere behandelingen die niet is opgelost tot ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Graad 1 (met uitzondering van alopecia, asthenie/vermoeidheid, amenorroe/menstruatiestoornissen, CTCAE Graad 2 perifere neuropathie, en CTCAE Graad 2 endocrinopathieën gecontroleerd door vervangingstherapie, en toxiciteiten die volgens het oordeel van de onderzoeker als onomkeerbaar maar stabiel worden beschouwd gedurende ten minste 4 weken vóór randomisatie)
  5. Patiënt met actieve auto-immuunziekte of gedocumenteerde voorgeschiedenis van auto-immuunziekte die systemische behandeling vereist (bijv. glucocorticoïden of immunosuppressiva). Patiënten met vitiligo, opgeloste kinderastma/atopie, alopecia of chronische huidaandoeningen die geen systemische therapie vereisen, patiënten met auto-immuun gerelateerde hypothyreoïdie op stabiele dosis schildkliervervangend hormoon en/of gecontroleerde diabetes mellitus type 1 op stabiel insuline-regime kunnen worden geïncludeerd als naar het oordeel van de onderzoeker dit passend en veilig is.

Verdere uitsluitingscriteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: obrixtamig + atezolizumab, carboplatin en etoposide behandelingsarm
Geneesmiddel: carboplatine
carboplatine
Geneesmiddel: etoposide
etoposide
Geneesmiddel: obrixtamig
obrixtamig
Geneesmiddel: atezolizumab
atezolizumab
Experimenteel: atezolizumab, carboplatin en etoposide controlegroep
Geneesmiddel: carboplatine
carboplatine
Geneesmiddel: etoposide
etoposide
Geneesmiddel: atezolizumab
atezolizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
OS, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
PFS, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de vroegste datum van tumorprogressie volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) versie 1.1 op basis van beoordelingen door onderzoekers of overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot 36 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in geselecteerde ziekteverschijnselen opgenomen in de European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
Tijdsspanne: Bij aanvang en tot 1 jaar
EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire longkanker-specifieke 13-item vragenlijstmodule (QLQ-LC13) omvat één schaal met meerdere items (dyspnoe, gebaseerd op drie items) en tien metingen met één item die symptomen vastleggen zoals hoesten, hemoptyse, pijn en behandeling-gerelateerde toxiciteiten, waaronder pijnlijke mond, dysfagie en perifere neuropathie. Alle QLQ-LC13 items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (1 = "helemaal niet," 4 = "heel erg"). Alle QLQ-LC13 scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere symptoomlast of ernstigere problemen aangeven.
Bij aanvang en tot 1 jaar
Algehele respons (OR)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
OR, gedefinieerd als een beste algehele respons van complete respons (CR) of partiële respons (PR) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (gebaseerd op beoordelingen door de onderzoeker) vanaf de datum van randomisatie tot de vroegste datum van ziekteprogressie, overlijden, de laatste evalueerbare tumorevaluatie voor aanvang van daaropvolgende antikankertherapie, verloren follow-up of intrekking van toestemming
Tot 36 maanden
Voorkomen van behandeling-gerelateerd Cytokine Release Syndroom (CRS) tijdens de behandelperiode
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Voorkomen van behandeling-gerelateerd immuuneffectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Voorkomen van behandeling-gerelateerde ongewenste voorvallen (AE's) die leiden tot stopzetting van de proefmedicatie tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Voorkomen van behandeling-gerelateerde bijwerkingen die leiden tot uitstel van de proefmedicatiedosering tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Voorkomen van behandeling-gerelateerde bijwerkingen die leiden tot dosisverlaging van de proefmedicatie tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Tijd tot verslechtering (TTD), gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot verslechtering die gehandhaafd blijft bij 2 opeenvolgende beoordelingen of 1 beoordeling gevolgd door overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 3 weken
Tijdsspanne: Tot 3 weken

Beoordelingen bestaan uit een samenstelling van de volgende European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) scores:

  • Dyspnoe zoals gemeten door EORTC-QLQ-C30 en EORTC-QLQ-LC13
  • Pijn op de borst zoals gemeten door EORTC-QLQ-LC13
  • Hoest zoals gemeten door EORTC-QLQ-LC13 Deze vragenlijsten vragen scores over algemene gezondheidstoestand, functioneren, symptomen, evenals enkele items om dyspnoe, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële moeilijkheden te beoordelen.

Alle scores variëren van 0 tot 100. Voor scores met betrekking tot functioneren en algemene kwaliteit van leven vertegenwoordigen hogere scores beter functioneren en een betere kwaliteit van leven. Voor scores met betrekking tot symptoomschalen geven hogere scores een grotere symptoomlast aan.
Tot 3 weken
Verandering vanaf Baseline in Symptoomernst zoals gemeten door de schalen van de European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
Tijdsspanne: Bij aanvang en tot 1 jaar
EORTC QLQ-LC13: EORTC Kwaliteit van Leven Vragenlijst longkanker-specifieke 13-item vragenlijst module (QLQ-LC13) omvat één multi-item schaal (dyspnoe, gebaseerd op drie items) en tien single-item metingen die symptomen vastleggen zoals hoesten, hemoptyse, pijn en behandeling-gerelateerde toxiciteiten waaronder mondpijn, dysfagie en perifere neuropathie. Alle QLQ-LC13 items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (1 = "helemaal niet," 4 = "heel erg"). Alle QLQ-LC13 scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere symptoomlast of ernstigere problemen aangeven
Bij aanvang en tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

9 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1438-0012
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-520565-51-00 (Register-ID: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Register-ID: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra de criteria in de sectie "Tijdsbestek" zijn vervuld, kunnen onderzoekers de volgende link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing gebruiken om toegang te vragen tot de klinische studiedocumenten met betrekking tot deze studie, en na ondertekening van een "Document Sharing Agreement".

Bovendien kunnen onderzoekers toegang vragen tot de klinische studieresultaten, voor deze en andere vermelde studies, na indiening van een onderzoeksvoorstel en volgens de voorwaarden die op de website zijn uiteengezet.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar nadat de goedkeuring is verleend door belangrijke regelgevende instanties en nadat het primaire manuscript is geaccepteerd voor publicatie, of na beëindiging van het ontwikkelingsprogramma.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor studiedocumenten - na ondertekening van een 'Document Sharing Agreement'. Voor studiedata - 1. na indiening en goedkeuring van het onderzoeksvoorstel (controles worden uitgevoerd door de sponsor en/of de onafhankelijke beoordelingscommissie, inclusief controle of de geplande analyse niet concurreert met het publicatieplan van de sponsor); 2. en na ondertekening van een juridische overeenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren