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DAREON® -Lung-1：一项针对晚期小细胞肺癌患者比较奥布里单抗联合阿特珠单抗、卡铂和依托泊苷治疗与标准化疗的研究

2026年10月27日 更新者：Boehringer Ingelheim

DAREON® -Lung-1：一项 III 期多中心、开放标签、随机试验，比较静脉注射 Obrixtamig 联合阿特珠单抗、卡铂和依托泊苷与阿特珠单抗、卡铂和依托泊苷作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗的疗效

This study is open to adults with advanced small cell lung cancer (SCLC). The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard treatment (atezolizumab, carboplatin, and etoposide) improves survival when compared to standard treatment alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker DLL3.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group receives obrixtamig and standard treatment. The other group receives standard treatment without obrixtamig. All treatments are given as infusions into a vein.

Participants are in the study for up to 3 years. During this time, they visit the study site regularly. Participants in the group receiving obrixtamig stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. At the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

670

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100036
        • 招聘中
        • Beijing Cancer Hospital
        • 接触：
      • Beijing、中国、101149
        • 招聘中
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
      • Bengbu、中国、233004
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • 接触：
      • Changsha、中国、410013
        • 尚未招聘
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • 接触：
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 接触：
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • Sichuan Cancer Hospital
        • 接触：
      • Fuzhou、中国、350014
        • 招聘中
        • Fujian Cancer Hospital
        • 接触：
      • Guangzhou、中国、510080
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • 接触：
      • Guangzhou、中国、510060
        • 招聘中
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • 接触：
      • Hangzhou、中国、310016
        • 招聘中
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • 接触：
      • Hangzhou、中国、310003
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • 接触：
      • Harbin、中国、150081
        • 尚未招聘
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • 接触：
      • Jinan、中国、250117
        • 招聘中
        • Shandong Cancer Hospital
        • 接触：
      • Linyi、中国、276034
        • 招聘中
        • Linyi Cancer Hospital
        • 接触：
      • Nanchang、中国、330006
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • 接触：
      • Nanchang、中国、330000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 接触：
      • Nanjing、中国、210008
        • 招聘中
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 接触：
      • Nanning、中国、530021
        • 招聘中
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • 接触：
      • Ningbo、中国、315010
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200433
        • 招聘中
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200030
        • 招聘中
        • Shanghai Chest Hospital
        • 接触：
      • Shanghai、中国、201104
        • 招聘中
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • 接触：
      • Shanghai、中国、210000
        • 招聘中
        • Shanghai General Hospital
        • 接触：
      • Shenyang、中国、110000
        • 招聘中
        • China Shenyang Chest Hospital
        • 接触：
      • Taiyuan、中国、030000
        • 尚未招聘
        • Shanxi Cancer hospital
        • 接触：
      • Tianjin、中国、300060
        • 招聘中
        • Tianjin Cancer Hospital
        • 接触：
      • Wenzhou、中国、325000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 接触：
      • Wuhan、中国、430048
        • 招聘中
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • 接触：
      • Xiangyang、中国、441138
        • 招聘中
        • Xiangyang Central Hospital
        • 接触：
      • Xuzhou、中国、221006
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • 接触：
      • Yangzhou、中国、225001
        • 招聘中
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • 接触：
      • Zhengzhou、中国、450003
        • 尚未招聘
        • Henan Cancer Hospital
        • 接触：
      • Zhengzhou、中国、450015
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 接触：
  • 乔治亚州
      • Tbilisi、乔治亚州、0112
  • 保加利亚
      • Panagyurishte、保加利亚、4500
        • 尚未招聘
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • 接触：
      • Pleven、保加利亚、5800
  • 加拿大
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • 尚未招聘
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • 接触：
      • Sault Ste. Marie、Ontario、加拿大、P6B 0A8
        • 尚未招聘
        • Sault Area Hospital
        • 接触：
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1121
      • Debrecen、匈牙利、4032
      • Gyula、匈牙利、5700
      • Kecskemét、匈牙利、6000
      • Szekszárd、匈牙利、7100
      • Törökbálint、匈牙利、2045
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • 招聘中
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • 接触：
      • Taichung、台湾、40705
        • 招聘中
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 接触：
      • Tainan、台湾、70403
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 接触：
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 接触：
      • Taipei、台湾、10048
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触：
      • Taipei、台湾、106
        • 尚未招聘
        • National Taiwan University Cancer Center
        • 接触：
      • Taoyuan City、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • 接触：
  • 土耳其（türkiye）
      • Adana、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Adana Şehir Hastanesi
        • 接触：
      • Adana、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • 接触：
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06018
        • 尚未招聘
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • 接触：
      • Ankara、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • 接触：
      • Ankara、土耳其（türkiye）
      • Atakum、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • 接触：
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34862
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34890
        • 尚未招聘
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • 接触：
      • Izmir、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • 接触：
      • Türkiye、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • 接触：
  • 墨西哥
      • Guadalajara, Jalisco、墨西哥、44329
        • 尚未招聘
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • 接触：
      • Mexico City、墨西哥、03100
        • 尚未招聘
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • 接触：
      • Monterrey、墨西哥、66278
        • 尚未招聘
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • 接触：
      • México、墨西哥、06760
        • 尚未招聘
        • Centro Oncologico Personalizado
        • 接触：
      • México、墨西哥、14080
        • 尚未招聘
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • 接触：
      • Nuevo León、墨西哥、64460
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • 接触：
      • Toluca、墨西哥、50180
        • 尚未招聘
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • 接触：
  • 奥地利
      • Linz、奥地利、4020
      • Linz、奥地利、4020
      • Vienna、奥地利、1160
  • 巴西
      • Barretos、巴西、14784-400
      • Porto Alegre、巴西、90110-270
        • 招聘中
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • 接触：
      • Porto Alegre - RS、巴西、CEP 90020-090
        • 招聘中
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • 接触：
      • São José do Rio Preto、巴西、15090-000
        • 招聘中
        • Fundaçao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • 接触：
  • 希腊
      • Athens、希腊、115 27
        • 尚未招聘
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • 接触：
      • Athens、希腊、11526
        • 招聘中
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • 接触：
      • Thessaloniki、希腊、57010
        • 招聘中
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • 接触：
  • 德国
      • Aachen、德国、52074
      • Berlin、德国、13353
        • 尚未招聘
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • 接触：
      • Berlin-Spandau、德国、13585
      • Dresden、德国、01307
      • Essen、德国、45147
      • Frankfurt、德国、60590
      • Freiburg im Breisgau、德国、79106
      • Gauting、德国、82131
      • Großhansdorf、德国、22927
      • Göttingen、德国、37075
        • 尚未招聘
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • 接触：
      • Hamburg、德国、21075
      • Heidelberg、德国、69126
        • 招聘中
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • 接触：
      • Münster、德国、48149
        • 尚未招聘
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • 接触：
      • Oldenburg、德国、26121
      • Würzburg、德国、97078
  • 意大利
      • Aviano (PN)、意大利、33081
        • 尚未招聘
        • Centro di riferimento Oncologico
        • 接触：
      • Bari、意大利、70124
        • 尚未招聘
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • 接触：
      • Brescia、意大利、25123
        • 尚未招聘
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • 接触：
      • Florence、意大利、50134
        • 尚未招聘
        • A. O. Universitaria Careggi
        • 接触：
      • Meldola (FC)、意大利、47014
        • 招聘中
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • 接触：
      • Orbassano (TO)、意大利、10043
        • 尚未招聘
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • 接触：
      • Padova、意大利、35128
        • 尚未招聘
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • 接触：
      • Parma、意大利、43100
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • 接触：
      • Roma、意大利、00128
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • 接触：
      • Verona、意大利、37126
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • 接触：
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、1002
        • 尚未招聘
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • 接触：
      • Riga、拉脱维亚、1079
        • 尚未招聘
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • 接触：
  • 挪威
      • Bergen、挪威、5021
        • 招聘中
        • Haukeland Universitetssykehus
        • 接触：
      • Oslo、挪威、N-0379
        • 招聘中
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • 接触：
      • Trondheim、挪威、7030
        • 招聘中
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • 接触：
  • 捷克语
      • Olomouc、捷克语、77900
        • 尚未招聘
        • University Hospital Olomouc
        • 接触：
      • Prague、捷克语、140 59
        • 尚未招聘
        • University Thomayer´s Hospital
        • 接触：
  • 摩尔多瓦
      • Chisinau、摩尔多瓦、MD-2025
        • 招聘中
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • 接触：
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、308433
      • Singapore、新加坡、168583
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
      • Hamilton、新西兰、3204
  • 日本
      • Aichi, Toyoake、日本、470-1192
        • 招聘中
        • Fujita Health University Hospital
        • 接触：
      • Aomori, Hirosaki、日本、036-8563
        • 招聘中
        • Hirosaki University Hospital
        • 接触：
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、812-8582
        • 招聘中
        • Kyushu University Hospital
        • 接触：
      • Hokkaido, Sapporo、日本、060-8648
        • 招聘中
        • Hokkaido University Hospital
        • 接触：
      • Kagoshima, Kagoshima、日本、890-8520
        • 招聘中
        • Kagoshima University Hospital
        • 接触：
      • Miyagi, Sendai、日本、981-0914
        • 招聘中
        • Sendai Kousei Hospital
        • 接触：
      • Osaka, Sakai、日本、590-0197
        • 招聘中
        • Kindai University Hospital
        • 接触：
      • Saitama, Hidaka、日本、350-1298
        • 招聘中
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • 接触：
      • Shizuoka, Hamamatsu、日本、431-3192
        • 招聘中
        • Hamamatsu University Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Chuo-ku、日本、104-0045
        • 尚未招聘
        • National Cancer Center Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Koto-ku、日本、135-8550
        • 招聘中
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • 接触：
      • Wakayama, Wakayama、日本、641-8510
        • 招聘中
        • Wakayama Medical University Hospital
        • 接触：
  • 智利
      • La Florida、智利、8240000
      • Providencia、智利
        • 招聘中
        • Instituto Oncologico FALP
        • 接触：
      • Providencia、智利
        • 招聘中
        • Clinica Santa Maria
        • 接触：
      • Recoleta、智利、8420383
        • 尚未招聘
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • 接触：
      • Santiago、智利、7650568
        • 尚未招聘
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • 接触：
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1160
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • 接触：
      • Edegem、比利时、2650
        • 尚未招聘
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • 接触：
      • Jette、比利时、1090
        • 尚未招聘
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • 接触：
      • Leuven、比利时、3000
  • 法国
      • Angers、法国、49055
        • 尚未招聘
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • 接触：
      • Bordeaux、法国、33000
      • Caen、法国、14076
        • 招聘中
        • CTR François Baclesse
        • 接触：
      • Dijon、法国、21079
        • 尚未招聘
        • CTR Georges-François Leclerc
        • 接触：
      • Nantes、法国、44093
      • Paris、法国、75014
      • Paris、法国、75005
      • Toulouse、法国、31059
        • 尚未招聘
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • 接触：
      • Villefranche-sur-Saône、法国、69400
        • 招聘中
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • 接触：
      • Villejuif、法国、94800
        • 尚未招聘
        • Institut Gustave Roussy
        • 接触：
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-214
        • 尚未招聘
        • UCK Clinical Research Support Center
        • 接触：
      • Lodz、波兰、93338
        • 招聘中
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • 接触：
      • Lublin、波兰、20090
        • 尚未招聘
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • 接触：
      • Olsztyn、波兰、10-357
        • 尚未招聘
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • 接触：
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Siriraj Hospital
        • 接触：
      • Bangkok、泰国、10300
        • 招聘中
        • Vajira Hospital
        • 接触：
      • Chiang Mai、泰国、50200
        • 招聘中
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • 接触：
      • Hat Yai、泰国、90110
        • 招聘中
        • Songklanagarind Hospital
        • 接触：
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 招聘中
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • 接触：
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、澳大利亚、3350
        • 招聘中
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • 接触：
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰、T12 DFK4
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • 尚未招聘
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • 接触：
      • Tartu、爱沙尼亚、50406
        • 尚未招聘
        • Tartu University Hospital
        • 接触：
  • 瑞典
      • Gothenburg、瑞典、413 46
        • 招聘中
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • 接触：
      • Gävle、瑞典、801 87
      • Stockholm、瑞典、171 76
        • 招聘中
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • 接触：
  • 瑞士
      • Baden、瑞士、5404
        • 尚未招聘
        • Kantonsspital Baden AG
        • 接触：
      • Lausanne、瑞士、1011
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • 接触：
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • 招聘中
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • 接触：
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • 招聘中
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • 接触：
      • Craiova、罗马尼亚、200542
        • 尚未招聘
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • 接触：
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36607
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 尚未招聘
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 接触：
    • Florida
      • Hialeah、Florida、美国、33013
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
      • Pikeville、Kentucky、美国、41501
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、美国、71201
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • 尚未招聘
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • 接触：
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28303
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
  • 芬兰
      • Kuopio、芬兰、70029
        • 招聘中
        • KYS Sädesairaala
        • 接触：
      • Oulu、芬兰、90220
        • 招聘中
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • 接触：
      • Turku、芬兰、20521
        • 尚未招聘
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • 接触：
  • 英国
      • Cardiff、英国、CF14 2TL
      • Leicester、英国、LE1 5WW
      • Manchester、英国、M20 4BX
      • Sutton、英国、SM2 5PT
      • Torquay、英国、TQ2 7AA
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1066CX
        • 招聘中
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • 接触：
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • 招聘中
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • 接触：
      • Rotterdam、荷兰、3015 GD
  • 葡萄牙
      • Braga、葡萄牙、4710-243
      • Coimbra、葡萄牙、3004-561
        • 尚未招聘
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • 接触：
      • Lisbon、葡萄牙、1500-650
      • Porto、葡萄牙、4100-180
      • Porto、葡萄牙、4200-072
        • 尚未招聘
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • 接触：
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15006
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08003
      • Girona、西班牙、17007
        • 招聘中
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • 接触：
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08908
        • 招聘中
        • Hospital Duran i Reynals
        • 接触：
      • Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35016
        • 招聘中
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Fundación Jiménez Díaz
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28222
        • 招聘中
        • Hospital Puerta de Hierro
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • 接触：
      • Málaga、西班牙、29010
        • 招聘中
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • 接触：
      • Palma de Mallorca、西班牙、07120
      • Pamplona、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Clínica Universidad de Navarra
        • 接触：
      • Seville、西班牙、41009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • 接触：
      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • 接触：
      • Valencia、西班牙、46016
        • 招聘中
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • 接触：
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 招聘中
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • 接触：
  • 越南
      • Hanoi、越南、100000
        • 尚未招聘
        • Hanoi Oncology Hospital
        • 接触：
      • Hanoi、越南、100000
        • 尚未招聘
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • 接触：
      • Ho Chi Minh City、越南、70000
        • 尚未招聘
        • University Medical Center HCMC
        • 接触：
      • Ho Chi Minh City、越南、70000
        • 尚未招聘
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • 接触：
  • 阿根廷
      • CABA、阿根廷、1430
      • CABA、阿根廷、1280AEB
        • 招聘中
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • 接触：
      • Munro、阿根廷、B1605
      • Nueva Córdoba、阿根廷、X5000JHQ
      • Rosario、阿根廷、S2000DSV
  • 韩国
      • Busan、韩国、49241
        • 招聘中
        • Pusan National University Hospital
        • 接触：
      • Daejoen、韩国、35015
        • 招聘中
        • Chungnam National University Hospital
        • 接触：
      • Goyang、韩国、10408
        • 招聘中
        • National Cancer Center
        • 接触：
      • Hwasun、韩国、58128
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • 接触：
      • Seongnam、韩国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触：
      • Seoul、韩国、05505
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触：
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
        • 接触：
      • Seoul、韩国、03722
      • Seoul、韩国、08308
        • 招聘中
        • Korea University Guro Hospital
        • 接触：
  • 香港
      • Hong Kong、香港
      • Shatin、香港、999077
        • 招聘中
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • 接触：
  • 马来西亚
      • George Town、马来西亚、10450
        • 招聘中
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • 接触：
      • Kota Kinabalu、马来西亚、88996
        • 招聘中
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • 接触：
      • Kuching、马来西亚、93586
      • Putrajaya、马来西亚、62250
        • 招聘中
        • National Cancer Institute (IKN)
        • 接触：
      • Selangor Darul Ehsan、马来西亚、47500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria :

  1. Patients with histologically confirmed Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

  2. Patients without any previous systemic anti-cancer treatment for ES-SCLC. Patients who received previous systemic anti-cancer treatment during limited stage are eligible if the treatment has been completed more than 6 months before the diagnosis of ES-SCLC.

  3. Adequate archival formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumour tissue, as specified in the Laboratory Manual, must be available for central laboratory analysis of Delta-like ligand 3 (DLL3) expression status and other biomarkers. The central laboratory investigational VENTANA DLL3 (SP347) RxDx test result must be available prior to randomisation.

  4. Patients with asymptomatic brain metastasis are eligible if they meet one of the following criteria:

    • Treatment for brain metastases (e.g. whole brain radiation therapy, stereotactic radiotherapy, or radiosurgery) completed at least 7 days prior to randomisation and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 7 days prior to randomisation
    • Untreated brain metastases that do not require treatment and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 28 days prior to randomisation

  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1

  6. Eligible for continuing carboplatin + etoposide + atezolizumab regimen as first-line Standard of care (SoC) treatment within 28 days after the start of the initial cycle of standard therapy

  7. Eligible to receive treatment with full dose of atezolizumab, carboplatin, and etoposide as first-line SoC treatment, in accordance with the approved Summary of Product Characteristics if provided centrally or approved local product label if provided by the trial site Further inclusion criteria apply.

Exclusion Criteria :

  1. Presence of leptomeningeal disease and/or carcinomatous meningitis
  2. Previous treatment targeting DLL3 (e.g. T cell engagers (TcEs), cell therapies, antibody-drug conjugates, or radiopharmaceuticals)
  3. Radiotherapy of any anatomical site within 7 days prior to randomisation
  4. Toxicity from previous treatments that has not resolved to ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 or baseline. Patients with alopecia, any grade, CTCAE ≤Grade 2, asthenia/fatigue, amenorrhea/menstrual disorders any grade, CTCAE Grade ≤2 peripheral neuropathy, and/or CTCAE Grade 2 endocrinopathies controlled by replacement therapy, and toxicities, which are considered irreversible but stable for at least 4 weeks prior to randomisation, per investigator judgment may be eligible. Note: Patients who developed toxicity from the cycle of standard therapy received prior to randomisation are eligible if adequate organ function is ensured as described
  5. Patient with active autoimmune disease or a documented history of autoimmune disease that requires systemic treatment (e.g. glucocorticoids or immunosuppressive drugs). Patients with vitiligo, resolved childhood asthma/atopy, alopecia, or any chronic skin condition that does not require systemic therapy, patients with autoimmune-related hypothyroidism on a stable dose of thyroid replacement hormone and/or controlled Type 1 diabetes mellitus on a stable insulin regimen may be included if in the opinion of the investigator it is appropriate and safe to do so.

Further exclusion criteria apply.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：obrixtamig + atezolizumab、卡铂和依托泊苷治疗组
药品：obrixtamig

obrixtamig

药品：atezolizumab

atezolizumab

药品：carboplatin

carboplatin

药品：etoposide

etoposide
实验性的：阿特珠单抗、卡铂和依托泊苷对照组
药品：atezolizumab

atezolizumab

药品：carboplatin

carboplatin

药品：etoposide

etoposide

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Overall survival (OS)
大体时间：Up to 36 months

OS, defined as the time from randomisation until death from any cause
Up to 36 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗期间治疗相关细胞因子释放综合征（CRS）的发生情况
大体时间：最长 36 个月
最长 36 个月
治疗期间出现的治疗相关免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生情况
大体时间：长达 36 个月
长达 36 个月
在治疗期间导致试验用药停用的治疗期间出现的不良事件（AEs）发生率
大体时间：最长36个月
最长36个月
在治疗期间，导致试验用药剂量延迟的治疗期不良事件的发生
大体时间：最长36个月
最长36个月
在治疗期间因治疗期间出现的不良事件导致试验药物剂量减少的发生率
大体时间：长达36个月
长达36个月
Progression free survival (PFS)
大体时间：Up to 36 months

PFS, defined as the time from randomisation until the earliest date of tumour progression according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 based on investigator assessments or death from any cause
Up to 36 months
Change From Baseline in Selected Disease Symptoms Included in the European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
大体时间：At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year
Overall response (OR)
大体时间：Up to 36 months

OR, defined as a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (based on investigator assessments) from the date of randomisation until the earliest date of disease progression, death, last evaluable tumour assessment before start of subsequent anti-cancer therapy, lost to follow-up, or withdrawal of consent
Up to 36 months
Time to deterioration (TTD), defined as time from randomisation to deterioration maintained for 2 consecutive assessments or 1 assessment followed by death from any cause within 3 weeks
大体时间：Up to 3 weeks

Assessments are a composite of the following European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) scores:

  • Dyspnea as measured by EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-LC13
  • Chest pain as measured by EORTC-QLQ-LC13
  • Cough as measured by EORTC-QLQ-LC13 These questionnaires request scores on global health status, functioning, symptoms, as well as single items to assess dyspnoea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties.

All scores range from 0 to 100. For scores regarding functioning and global quality of life, higher scores represent better functioning and better quality of life. For scores regarding symptom scales higher scores indicate greater symptom burden.
Up to 3 weeks
Change From Baseline in Symptom Severity as Measured by scales of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
大体时间：At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: EORTC Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月13日

初级完成 (估计的)

2028年9月9日

研究完成 (估计的)

2029年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月27日

最后验证

2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1438-0012
  • 2025-520565-51-00 (注册表标识符：CTIS)
  • U1111-1317-4955 (注册表标识符：WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD 共享时间框架

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD 共享访问标准

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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