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DAREON® -Lung-1：一项针对晚期小细胞肺癌患者比较奥布里单抗联合阿特珠单抗、卡铂和依托泊苷治疗与标准化疗的研究

2026年9月14日 更新者：Boehringer Ingelheim

DAREON® -Lung-1：一项 III 期多中心、开放标签、随机试验，比较静脉注射 Obrixtamig 联合阿特珠单抗、卡铂和依托泊苷与阿特珠单抗、卡铂和依托泊苷作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗的疗效

本研究面向患有晚期小细胞肺癌（SCLC）的成人开放。 本研究的目的是探究一种名为obrixtamig的研究药物联合标准治疗（阿特珠单抗、卡铂和依托泊苷）与单独使用标准治疗相比，是否能改善生存期。 Obrixtamig是一种抗体样分子，可能有助于免疫系统对抗癌症。 本研究的另一目的是测试一种正在开发的医疗设备，用于测量肿瘤标志物DLL3的水平。

参与者被随机分为2组，即通过随机分配。 一组接受obrixtamig和标准治疗。 另一组接受不含obrixtamig的标准治疗。 所有治疗均通过静脉输注给药。

参与者参与研究的时间最长可达3年。 在此期间，他们定期前往研究中心进行访视。 接受obrixtamig治疗组的参与者在完成前2次obrixtamig治疗后需在研究中心过夜观察。 在访视期间，医生会检查肿瘤的大小。 通过比较两组的结果，以评估治疗是否有效。 医生还会定期检查参与者的健康状况，并记录任何不良反应。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

670

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、101149
        • 招聘中
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
      • Beijing、中国、100036
        • 尚未招聘
        • Beijing Cancer Hospital
        • 接触：
      • Bengbu、中国、233004
        • 招聘中
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • 接触：
      • Changsha、中国、410013
        • 尚未招聘
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • 接触：
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 接触：
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • Sichuan Cancer Hospital
        • 接触：
      • Fuzhou、中国、350014
        • 招聘中
        • Fujian Cancer Hospital
        • 接触：
      • Guangzhou、中国、510060
        • 招聘中
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • 接触：
      • Guangzhou、中国、510080
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • 接触：
      • Hangzhou、中国、310016
        • 招聘中
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • 接触：
      • Hangzhou、中国、310003
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • 接触：
      • Harbin、中国、150081
        • 尚未招聘
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • 接触：
      • Jinan、中国、250117
        • 招聘中
        • Shandong Cancer Hospital
        • 接触：
      • Linyi、中国、276034
        • 招聘中
        • Linyi Cancer Hospital
        • 接触：
      • Nanchang、中国、330006
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • 接触：
      • Nanchang、中国、330000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 接触：
      • Nanjing、中国、210008
        • 招聘中
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 接触：
      • Nanning、中国、530021
        • 招聘中
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • 接触：
      • Ningbo、中国、315010
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200433
        • 招聘中
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200030
        • 招聘中
        • Shanghai Chest Hospital
        • 接触：
      • Shanghai、中国、201104
        • 招聘中
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • 接触：
      • Shanghai、中国、210000
        • 招聘中
        • Shanghai General Hospital
        • 接触：
      • Shenyang、中国、110000
        • 招聘中
        • China Shenyang Chest Hospital
        • 接触：
      • Taiyuan、中国、030000
        • 尚未招聘
        • Shanxi Cancer Hospital
        • 接触：
      • Tianjin、中国、300060
        • 招聘中
        • Tianjin Cancer Hospital
        • 接触：
      • Wenzhou、中国、325000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 接触：
      • Wuhan、中国、430048
        • 招聘中
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • 接触：
      • Xiangyang、中国、441138
        • 招聘中
        • Xiangyang Central Hospital
        • 接触：
      • Xuzhou、中国、221006
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • 接触：
      • Yangzhou、中国、225001
        • 招聘中
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • 接触：
      • Zhengzhou、中国、450003
        • 尚未招聘
        • Henan Cancer Hospital
        • 接触：
      • Zhengzhou、中国、450015
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 接触：
  • 乔治亚州
      • Tbilisi、乔治亚州、0112
  • 保加利亚
      • Panagyurishte、保加利亚、4500
        • 尚未招聘
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • 接触：
      • Pleven、保加利亚、5800
      • Sofia、保加利亚、1407
        • 尚未招聘
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • 接触：
  • 加拿大
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • 尚未招聘
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • 接触：
      • Sault Ste. Marie、Ontario、加拿大、P6B 0A8
        • 尚未招聘
        • Sault Area Hospital
        • 接触：
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1121
      • Debrecen、匈牙利、4032
      • Gyula、匈牙利、5700
      • Kecskemét、匈牙利、6000
      • Szekszárd、匈牙利、7100
      • Törökbálint、匈牙利、2045
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • 招聘中
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • 接触：
      • Taichung、台湾、40705
        • 招聘中
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 接触：
      • Tainan、台湾、70403
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 接触：
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 接触：
      • Taipei、台湾、10048
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触：
      • Taipei、台湾、106
        • 尚未招聘
        • National Taiwan University Cancer Center
        • 接触：
      • Taoyuan City、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • 接触：
  • 土耳其（türkiye）
      • Adana、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Adana Şehir Hastanesi
        • 接触：
      • Adana、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • 接触：
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06018
        • 尚未招聘
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • 接触：
      • Ankara、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • 接触：
      • Ankara、土耳其（türkiye）
      • Atakum、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • 接触：
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34862
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34890
        • 尚未招聘
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • 接触：
      • Izmir、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • 接触：
      • Türkiye、土耳其（türkiye）
        • 尚未招聘
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • 接触：
  • 墨西哥
      • Guadalajara, Jalisco、墨西哥、44329
        • 尚未招聘
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • 接触：
      • Mexico City、墨西哥、03100
        • 尚未招聘
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • 接触：
      • Monterrey、墨西哥、66278
        • 尚未招聘
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • 接触：
      • México、墨西哥、14080
        • 尚未招聘
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • 接触：
      • México、墨西哥、06760
        • 尚未招聘
        • Centro Oncologico Personalizado
        • 接触：
      • Nuevo León、墨西哥、64460
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • 接触：
      • Toluca、墨西哥、50180
        • 尚未招聘
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • 接触：
  • 奥地利
      • Linz、奥地利、4020
      • Linz、奥地利、4020
      • Vienna、奥地利、1160
  • 巴西
      • Barretos、巴西、14784-400
      • Porto Alegre、巴西、90110-270
        • 招聘中
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • 接触：
      • Porto Alegre - RS、巴西、CEP 90020-090
        • 招聘中
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • 接触：
      • São José do Rio Preto、巴西、15090-000
        • 招聘中
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • 接触：
  • 希腊
      • Athens、希腊、11526
        • 尚未招聘
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • 接触：
      • Athens、希腊、115 27
        • 尚未招聘
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • 接触：
      • Thessaloniki、希腊、57010
        • 尚未招聘
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • 接触：
  • 德国
      • Aachen、德国、52074
      • Berlin、德国、13353
        • 尚未招聘
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • 接触：
      • Berlin-Spandau、德国、13585
      • Dresden、德国、01307
      • Essen、德国、45147
      • Frankfurt、德国、60590
      • Freiburg im Breisgau、德国、79106
      • Gauting、德国、82131
        • 尚未招聘
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • 接触：
      • Großhansdorf、德国、22927
      • Göttingen、德国、37075
        • 尚未招聘
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • 接触：
      • Hamburg、德国、21075
      • Heidelberg、德国、69126
        • 尚未招聘
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • 接触：
      • Münster、德国、48149
        • 尚未招聘
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • 接触：
      • Oldenburg、德国、26121
      • Würzburg、德国、97078
  • 意大利
      • Aviano (PN)、意大利、33081
        • 尚未招聘
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • 接触：
      • Bari、意大利、70124
        • 尚未招聘
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • 接触：
      • Brescia、意大利、25123
        • 尚未招聘
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • 接触：
      • Florence、意大利、50134
        • 尚未招聘
        • A. O. Universitaria Careggi
        • 接触：
      • Meldola (FC)、意大利、47014
        • 尚未招聘
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • 接触：
      • Orbassano (TO)、意大利、10043
        • 尚未招聘
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • 接触：
      • Padova、意大利、35128
        • 尚未招聘
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • 接触：
      • Parma、意大利、43100
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • 接触：
      • Roma、意大利、00128
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • 接触：
      • Verona、意大利、37126
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • 接触：
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、1002
        • 尚未招聘
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • 接触：
      • Riga、拉脱维亚、1079
        • 尚未招聘
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • 接触：
  • 挪威
      • Bergen、挪威、5021
        • 招聘中
        • Haukeland Universitetssykehus
        • 接触：
      • Oslo、挪威、N-0379
        • 招聘中
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • 接触：
      • Trondheim、挪威、7030
        • 招聘中
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • 接触：
  • 捷克语
      • Olomouc、捷克语、77900
        • 尚未招聘
        • University Hospital Olomouc
        • 接触：
      • Prague、捷克语、140 59
        • 尚未招聘
        • University Thomayer´s Hospital
        • 接触：
  • 摩尔多瓦
      • Chisinau、摩尔多瓦、MD-2025
        • 招聘中
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • 接触：
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、308433
      • Singapore、新加坡、168583
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
      • Hamilton、新西兰、3204
  • 日本
      • Aichi, Toyoake、日本、470-1192
        • 招聘中
        • Fujita Health University Hospital
        • 接触：
      • Aomori, Hirosaki、日本、036-8563
        • 招聘中
        • Hirosaki University Hospital
        • 接触：
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、812-8582
        • 招聘中
        • Kyushu University Hospital
        • 接触：
      • Hokkaido, Sapporo、日本、060-8648
        • 招聘中
        • Hokkaido University Hospital
        • 接触：
      • Kagoshima, Kagoshima、日本、890-8520
        • 招聘中
        • Kagoshima University Hospital
        • 接触：
      • Miyagi, Sendai、日本、981-0914
        • 招聘中
        • Sendai Kousei Hospital
        • 接触：
      • Osaka, Sakai、日本、590-0197
        • 招聘中
        • Kindai University Hospital
        • 接触：
      • Saitama, Hidaka、日本、350-1298
        • 招聘中
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • 接触：
      • Shizuoka, Hamamatsu、日本、431-3192
        • 招聘中
        • Hamamatsu University Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Chuo-ku、日本、104-0045
        • 尚未招聘
        • National Cancer Center Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Koto-ku、日本、135-8550
        • 招聘中
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • 接触：
      • Wakayama, Wakayama、日本、641-8510
        • 招聘中
        • Wakayama Medical University Hospital
        • 接触：
  • 智利
      • La Florida、智利、8240000
      • Providencia、智利
        • 尚未招聘
        • Clinica Santa Maria
        • 接触：
      • Providencia、智利
        • 尚未招聘
        • Instituto Oncologico FALP
        • 接触：
      • Recoleta、智利、8420383
        • 尚未招聘
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • 接触：
      • Santiago、智利、7650568
        • 尚未招聘
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • 接触：
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1160
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • 接触：
      • Edegem、比利时、2650
        • 尚未招聘
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • 接触：
      • Jette、比利时、1090
        • 尚未招聘
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • 接触：
      • Leuven、比利时、3000
  • 法国
      • Angers、法国、49055
        • 尚未招聘
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • 接触：
      • Bordeaux、法国、33000
      • Caen、法国、14076
        • 招聘中
        • CTR François Baclesse
        • 接触：
      • Dijon、法国、21079
        • 尚未招聘
        • CTR Georges-François Leclerc
        • 接触：
      • Nantes、法国、44093
      • Paris、法国、75014
      • Paris、法国、75005
      • Toulouse、法国、31059
        • 尚未招聘
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • 接触：
      • Villefranche-sur-Saône、法国、69400
        • 尚未招聘
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • 接触：
      • Villejuif、法国、94800
        • 尚未招聘
        • Institut Gustave Roussy
        • 接触：
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-214
        • 尚未招聘
        • UCK Clinical Research Support Center
        • 接触：
      • Lodz、波兰、93338
        • 尚未招聘
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • 接触：
      • Lublin、波兰、20090
        • 尚未招聘
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • 接触：
      • Olsztyn、波兰、10-357
        • 尚未招聘
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • 接触：
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Siriraj Hospital
        • 接触：
      • Bangkok、泰国、10300
        • 招聘中
        • Vajira Hospital
        • 接触：
      • Chiang Mai、泰国、50200
        • 招聘中
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • 接触：
      • Hat Yai、泰国、90110
        • 招聘中
        • Songklanagarind Hospital
        • 接触：
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 招聘中
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • 接触：
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、澳大利亚、3350
        • 招聘中
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • 接触：
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰、T12 DFK4
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • 尚未招聘
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • 接触：
      • Tartu、爱沙尼亚、50406
        • 尚未招聘
        • Tartu University Hospital
        • 接触：
  • 瑞典
      • Gothenburg、瑞典、413 46
        • 招聘中
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Ostra
        • 接触：
      • Gävle、瑞典、801 87
      • Stockholm、瑞典、171 76
        • 招聘中
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • 接触：
  • 瑞士
      • Baden、瑞士、5404
        • 尚未招聘
        • Kantonsspital Baden AG
        • 接触：
      • Lausanne、瑞士、1011
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • 接触：
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • 尚未招聘
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • 接触：
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • 尚未招聘
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • 接触：
      • Craiova、罗马尼亚、200542
        • 尚未招聘
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • 接触：
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36607
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 尚未招聘
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 接触：
    • Florida
      • Hialeah、Florida、美国、33013
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
      • Pikeville、Kentucky、美国、41501
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、美国、71201
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • 尚未招聘
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • 接触：
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28303
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
  • 芬兰
      • Kuopio、芬兰、70029
        • 尚未招聘
        • KYS Sädesairaala
        • 接触：
      • Oulu、芬兰、90220
        • 尚未招聘
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • 接触：
      • Turku、芬兰、20521
        • 尚未招聘
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • 接触：
  • 英国
      • Cardiff、英国、CF14 2TL
      • Leicester、英国、LE1 5WW
      • Manchester、英国、M20 4BX
      • Sutton、英国、SM2 5PT
      • Torquay、英国、TQ2 7AA
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1066CX
        • 招聘中
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • 接触：
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • 招聘中
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • 接触：
      • Rotterdam、荷兰、3015 GD
  • 葡萄牙
      • Braga、葡萄牙、4710-243
      • Coimbra、葡萄牙、3004-561
        • 尚未招聘
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • 接触：
      • Lisbon、葡萄牙、1500-650
      • Porto、葡萄牙、4100-180
      • Porto、葡萄牙、4200-072
        • 尚未招聘
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • 接触：
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15006
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08003
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 接触：
      • Girona、西班牙、17007
        • 招聘中
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • 接触：
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08908
        • 尚未招聘
        • Hospital Duran i Reynals
        • 接触：
      • Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35016
        • 招聘中
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28034
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28222
        • 招聘中
        • Hospital Puerta de Hierro
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28040
        • 尚未招聘
        • Fundación Jiménez Díaz
        • 接触：
      • Málaga、西班牙、29010
        • 招聘中
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • 接触：
      • Palma de Mallorca、西班牙、07120
      • Pamplona、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Clinica Universidad de Navarra
        • 接触：
      • Seville、西班牙、41009
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • 接触：
      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • 接触：
      • Valencia、西班牙、46016
        • 招聘中
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • 接触：
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 尚未招聘
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • 接触：
  • 越南
      • Hanoi、越南、100000
        • 尚未招聘
        • Hanoi Oncology Hospital
        • 接触：
      • Hanoi、越南、100000
        • 尚未招聘
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • 接触：
      • Ho Chi Minh City、越南、70000
        • 尚未招聘
        • University Medical Center HCMC
        • 接触：
      • Ho Chi Minh City、越南、70000
        • 尚未招聘
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • 接触：
  • 阿根廷
      • CABA、阿根廷、1430
      • CABA、阿根廷、1280AEB
        • 招聘中
        • Hospital Británico de Buenos Aires
        • 接触：
      • Munro、阿根廷、B1605
      • Nueva Córdoba、阿根廷、X5000JHQ
      • Rosario、阿根廷、S2000DSV
  • 韩国
      • Busan、韩国、49241
        • 招聘中
        • Pusan National University Hospital
        • 接触：
      • Daejoen、韩国、35015
        • 招聘中
        • Chungnam National University Hospital
        • 接触：
      • Goyang、韩国、10408
        • 招聘中
        • National Cancer Center
        • 接触：
      • Hwasun、韩国、58128
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • 接触：
      • Seongnam、韩国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触：
      • Seoul、韩国、05505
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触：
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
        • 接触：
      • Seoul、韩国、03722
      • Seoul、韩国、08308
        • 招聘中
        • Korea University Guro Hospital
        • 接触：
  • 香港
      • Hong Kong、香港
      • Shatin、香港、999077
        • 招聘中
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • 接触：
  • 马来西亚
      • George Town、马来西亚、10450
        • 招聘中
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • 接触：
      • Kota Kinabalu、马来西亚、88996
        • 招聘中
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • 接触：
      • Kuching、马来西亚、93586
      • Putrajaya、马来西亚、62250
        • 招聘中
        • National Cancer Institute (IKN)
        • 接触：
      • Selangor Darul Ehsan、马来西亚、47500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 经组织学确诊的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者
  2. 既往未接受过针对ES-SCLC的系统性抗癌治疗的患者。 若在局限期接受过系统性抗癌治疗，且治疗在ES-SCLC诊断前6个月以上已完成，则符合条件。
  3. 必须有符合实验室手册规定的足够存档福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织，用于中心实验室分析Delta样配体3（DLL3）表达状态及其他生物标志物。 随机分组前必须获得中心实验室研究性VENTANA DLL3（SP347）RxDx检测结果。

  4. 无症状脑转移患者若符合以下任一标准，则符合条件：

    • 脑转移治疗（例如全脑放疗、立体定向放疗或放射外科）在随机分组前至少14天已完成，且在随机分组前至少7天神经系统稳定，未使用糖皮质激素或治疗性抗惊厥药物
    • 未治疗的脑转移无需治疗，且在随机分组前至少28天神经系统稳定，未使用糖皮质激素或治疗性抗惊厥药物
  5. 东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0或1
  6. 在标准治疗初始周期开始后28天内，适合继续接受卡铂+依托泊苷+阿特珠单抗方案作为一线标准治疗（SoC）
  7. 根据批准的药品特性概要（若由中心提供）或试验中心批准的当地药品标签（若由试验中心提供），适合接受全剂量阿特珠单抗、卡铂和依托泊苷作为一线SoC治疗。另有其他纳入标准适用。

排除标准：

  1. 存在软脑膜疾病和/或癌性脑膜炎
  2. 既往接受过针对DLL3的治疗（例如T细胞衔接器、细胞疗法、抗体药物偶联物或放射性药物）
  3. 随机分组前14天内接受过任何解剖部位的放疗
  4. 既往治疗导致的持续性毒性未缓解至≤不良事件通用术语标准（CTCAE）1级（脱发、乏力/疲劳、闭经/月经紊乱、CTCAE 2级周围神经病变、以及通过替代疗法控制的CTCAE 2级内分泌疾病除外；且根据研究者判断，毒性虽不可逆但在随机分组前至少4周保持稳定）
  5. 患有活动性自身免疫疾病或有需要系统性治疗（例如糖皮质激素或免疫抑制药物）的自身免疫疾病病史的患者。 患有白癜风、已缓解的儿童期哮喘/特应性、脱发或任何无需系统性治疗的慢性皮肤病患者，以及使用稳定剂量甲状腺替代激素治疗的自身免疫相关甲状腺功能减退症和/或稳定胰岛素方案控制的1型糖尿病患者，若研究者认为适当且安全，可纳入研究。

另有其他排除标准适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：obrixtamig + atezolizumab、卡铂和依托泊苷治疗组
药品：卡铂
卡铂
药品：依托泊甙
依托泊甙
药品：奥布利克他米格
奥布瑞他米
药品：阿特珠单抗
阿特珠单抗
实验性的：阿特珠单抗、卡铂和依托泊苷对照组
药品：卡铂
卡铂
药品：依托泊甙
依托泊甙
药品：阿特珠单抗
阿特珠单抗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：最长36个月
OS，定义为从随机分组开始至任何原因导致的死亡之间的时间
最长36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期（PFS）
大体时间：长达36个月
无进展生存期（PFS）定义为从随机化开始至根据研究者评估的实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版确定的肿瘤进展最早日期或因任何原因导致的死亡之间的时间
长达36个月
欧洲癌症研究与治疗组织肺癌生活质量问卷（EORTC-QLQ-LC13）中选定疾病症状相对于基线的变化
大体时间：在基线时及长达1年内
EORTC QLQ-LC13：欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷肺癌特异性13项问卷模块（QLQ-LC13）包含一个多项目量表（呼吸困难，基于三个项目）和十个单项目测量，涵盖咳嗽、咯血、疼痛等症状，以及治疗相关毒性，包括口腔疼痛、吞咽困难和周围神经病变。 所有QLQ-LC13项目均采用4点李克特量表评分（1 = "完全没有"，4 = "非常严重"）。 所有QLQ-LC13分数范围从0到100，分数越高表示症状负担越重或问题越严重。
在基线时及长达1年内
总体反应率 (OR)
大体时间：最长 36 个月
客观缓解率（OR），定义为从随机化日期起至疾病进展、死亡、开始后续抗癌治疗前最后一次可评估肿瘤评估、失访或撤回知情同意（以最早发生者为准）期间，根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版（基于研究者评估）达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的最佳总体缓解
最长 36 个月
治疗期间治疗相关细胞因子释放综合征（CRS）的发生情况
大体时间：最长 36 个月
最长 36 个月
治疗期间出现的治疗相关免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生情况
大体时间：长达 36 个月
长达 36 个月
在治疗期间导致试验用药停用的治疗期间出现的不良事件（AEs）发生率
大体时间：最长36个月
最长36个月
在治疗期间，导致试验用药剂量延迟的治疗期不良事件的发生
大体时间：最长36个月
最长36个月
在治疗期间因治疗期间出现的不良事件导致试验药物剂量减少的发生率
大体时间：长达36个月
长达36个月
恶化时间（TTD），定义为从随机化到恶化持续2次连续评估或1次评估后3周内因任何原因死亡的时间
大体时间：最长3周

评估由以下欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷（QLQ EORTC）评分组成：

  • 通过EORTC-QLQ-C30和EORTC-QLQ-LC13测量的呼吸困难
  • 通过EORTC-QLQ-LC13测量的胸痛
  • 通过EORTC-QLQ-LC13测量的咳嗽 这些问卷要求对整体健康状况、功能、症状以及单项项目（评估呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻和经济困难）进行评分。

所有评分范围从0到100。 对于功能和整体生活质量的评分，较高的分数代表更好的功能和更好的生活质量。 对于症状量表的评分，较高的分数表示更大的症状负担。
最长3周
基于欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）QLQ-LC13量表测量的症状严重程度较基线的变化
大体时间：在基线和长达1年内
EORTC QLQ-LC13：EORTC 生活质量问卷肺癌特异性13项问卷模块（QLQ-LC13）包含一个多项目量表（呼吸困难，基于三个项目）和十个单项目测量，涵盖咳嗽、咯血、疼痛等症状，以及治疗相关毒性，包括口腔疼痛、吞咽困难和周围神经病变。 所有QLQ-LC13项目均采用4点李克特量表评分（1 = “完全没有”，4 = “非常严重”）。 所有QLQ-LC13分数范围从0到100，分数越高表示症状负担越重或问题越严重。
在基线和长达1年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月13日

初级完成 (估计的)

2028年9月9日

研究完成 (估计的)

2029年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1438-0012
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-520565-51-00 (注册表标识符：CTIS)
  • U1111-1317-4955 (注册表标识符：WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

一旦满足“时间框架”部分中的标准，研究人员可以使用以下链接 https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing 申请访问本研究的临床研究文件，前提是签署了“文件共享协议”。

此外，在提交研究提案并按照网站概述的条款后，研究人员可以申请访问本研究和其它列出研究的临床研究数据。

IPD 共享时间框架

在主要监管机构批准后一年，且主要手稿已获接受发表，或在开发项目终止后。

IPD 共享访问标准

研究文件 - 在签署《文件共享协议》后。研究数据 - 1. 在提交并批准研究提案后（申办方和/或独立审查小组将进行检查，包括检查计划的分析是否与申办方的发表计划冲突）；2. 并在签署法律协议后。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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