Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DAREON ® -Lung-1: Tutkimus edenneen pienen solun keuhkosyövän sairastavilla henkilöillä, jossa verrataan obrixtamigin ja atesolitsumabin, karboplatiinin ja etoposidin yhdistelmähoitoa standardikemoterapiaan

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: Fase III -monikeskuksellinen, avoimen merkinnän, satunnaistettu tutkimus obrixtamigin laskimonsisäisestä annostelusta yhdistettynä atezolitsumabiin, karboplatiiniin ja etoposidiin vs. atezolitsumabi, karboplatiini ja etoposidi ensimmäisenä hoitona potilaille, joilla on laaja-alainen pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä tutkimus on avoin aikuisille, joilla on edistynyt pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tutkimuslääke nimeltä obrixtamig yhdessä vakiohoitojen (atezolitsumabi, karboplatiini ja etoposidi) kanssa selviytymistä verrattuna pelkkiin vakiohoitoihin. Obrixtamig on vasta-ainekaltainen molekyyli, joka voi auttaa immuunijärjestelmää taistelemaan syöpää vastaan. Toinen tutkimuksen tarkoitus on testata kehitteillä olevaa lääketieteellistä laitetta, jolla mitataan DLL3-tumoremääräimen tasoja.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, mikä tarkoittaa sattumanvaraisesti. Toinen ryhmä saa obrixtamigin ja vakiohoitojen. Toinen ryhmä saa vakiohoitoja ilman obrixtamigia. Kaikki hoidot annetaan infuusioina laskimoon.

Osallistujat ovat tutkimuksessa jopa 3 vuoden ajan. Tänä aikana he käyvät säännöllisesti tutkimuspaikalla. Obrixtamigin saavan ryhmän osallistujat yöpyvät tutkimuspaikalla kahden ensimmäisen obrixtamig-hoidon jälkeen. Käynneillä lääkärit tarkistavat kasvaimen/kasvainten koon. Tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä nähdäkseen, toimiiko hoito. Lääkärit tarkistavat myös säännöllisesti osallistujien terveydentilan ja huomioivat mahdolliset haittavaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

670

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
        • Rekrytointi
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
  • Argentiina
      • CABA, Argentiina, 1430
        • Rekrytointi
        • Clinica Adventista Belgrano
        • Ottaa yhteyttä:
      • CABA, Argentiina, 1280AEB
        • Rekrytointi
        • Hospital Británico de Buenos Aires
        • Ottaa yhteyttä:
      • Munro, Argentiina, B1605
        • Rekrytointi
        • Clinica Privada Independencia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nueva Córdoba, Argentiina, X5000JHQ
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Allende S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rosario, Argentiina, S2000DSV
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Cancer Research South Australia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Rekrytointi
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1160
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jette, Belgia, 1090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Ei vielä rekrytointia
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • Hospital de Amor
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
        • Rekrytointi
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre - RS, Brasilia, CEP 90020-090
        • Rekrytointi
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Ottaa yhteyttä:
  • Bulgaria
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Ei vielä rekrytointia
        • MHAT Heart and brain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Ei vielä rekrytointia
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Chile
      • La Florida, Chile, 8240000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Icegclinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Providencia, Chile
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica Santa Maria
        • Ottaa yhteyttä:
      • Providencia, Chile
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Oncologico FALP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Hospital del Mar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
      • Girona, Espanja, 17007
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Ottaa yhteyttä:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Duran i Reynals
        • Ottaa yhteyttä:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
        • Rekrytointi
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28222
        • Rekrytointi
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundacion Jimenez Diaz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07120
        • Rekrytointi
        • Hospital Son Espases
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Clínica Universidad de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46016
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daejoen, Etelä -Korea, 35015
        • Rekrytointi
        • Chungnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Goyang, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hwasun, Etelä -Korea, 58128
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seongnam, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 08308
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekrytointi
        • ARENSIA Exploratory Medicine LLC
        • Ottaa yhteyttä:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Ottaa yhteyttä:
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 DFK4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cork University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Aviano (PN), Italia, 33081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Di Riferimento Oncologico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bari, Italia, 70124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brescia, Italia, 25123
        • Ei vielä rekrytointia
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Florence, Italia, 50134
        • Ei vielä rekrytointia
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orbassano (TO), Italia, 10043
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aou San Luigi Gonzaga
        • Ottaa yhteyttä:
      • Padova, Italia, 35128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Parma, Italia, 43100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Verona, Italia, 37126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Ottaa yhteyttä:
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Elisabethinen Linz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johannes Kepler University Linz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vienna, Itävalta, 1160
        • Ei vielä rekrytointia
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Aichi, Toyoake, Japani, 470-1192
        • Rekrytointi
        • Fujita Health University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Aomori, Hirosaki, Japani, 036-8563
        • Rekrytointi
        • Hirosaki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hokkaido, Sapporo, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Rekrytointi
        • Kagoshima University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miyagi, Sendai, Japani, 981-0914
        • Rekrytointi
        • Sendai Kousei Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osaka, Sakai, Japani, 590-0197
        • Rekrytointi
        • Kindai University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saitama, Hidaka, Japani, 350-1298
        • Rekrytointi
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japani, 431-3192
        • Rekrytointi
        • Hamamatsu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japani, 104-0045
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Koto-ku, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wakayama, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Rekrytointi
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sault Area Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 101149
        • Rekrytointi
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 100036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bengbu, Kiina, 233004
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuzhou, Kiina, 350014
        • Rekrytointi
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina, 310003
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linyi, Kiina, 276034
        • Rekrytointi
        • Linyi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanchang, Kiina, 330000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanning, Kiina, 530021
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Kiina, 315010
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 201104
        • Rekrytointi
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Shanghai General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taiyuan, Kiina, 030000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430048
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xiangyang, Kiina, 441138
        • Rekrytointi
        • Xiangyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuzhou, Kiina, 221006
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yangzhou, Kiina, 225001
        • Rekrytointi
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Kiina, 450003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Kiina, 450015
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11526
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Ottaa yhteyttä:
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Riga, Latvia, 1079
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Ottaa yhteyttä:
  • Malesia
      • George Town, Malesia, 10450
        • Rekrytointi
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kota Kinabalu, Malesia, 88996
        • Rekrytointi
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kuching, Malesia, 93586
        • Rekrytointi
        • Sarawak General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Putrajaya, Malesia, 62250
        • Rekrytointi
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Selangor Darul Ehsan, Malesia, 47500
        • Rekrytointi
        • Sunway Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
  • Meksiko
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44329
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Monterrey, Meksiko, 66278
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Ottaa yhteyttä:
      • México, Meksiko, 14080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • México, Meksiko, 06760
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toluca, Meksiko, 50180
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Ottaa yhteyttä:
  • Moltova
      • Chisinau, Moltova, MD-2025
        • Rekrytointi
        • Arensia Exploratory Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja, N-0379
        • Rekrytointi
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trondheim, Norja, 7030
        • Rekrytointi
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Ottaa yhteyttä:
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Rekrytointi
        • ULS de Braga, E.P.E
        • Ottaa yhteyttä:
      • Coimbra, Portugali, 3004-561
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisbon, Portugali, 1500-650
      • Porto, Portugali, 4100-180
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital CUF Porto
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Ei vielä rekrytointia
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Ei vielä rekrytointia
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lodz, Puola, 93338
        • Ei vielä rekrytointia
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lublin, Puola, 20090
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Olsztyn, Puola, 10-357
        • Ei vielä rekrytointia
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49055
        • Ei vielä rekrytointia
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • INS Bergonie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Caen, Ranska, 14076
        • Rekrytointi
        • CTR François Baclesse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Ei vielä rekrytointia
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • HOP Nord Laennec
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Hôpital Cochin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75005
        • Rekrytointi
        • INS Curie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69400
        • Ei vielä rekrytointia
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Ottaa yhteyttä:
      • Craiova, Romania, 200542
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 46
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Ostra
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gävle, Ruotsi, 801 87
        • Rekrytointi
        • Gävle sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Rekrytointi
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin-Spandau, Saksa, 13585
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Ei vielä rekrytointia
        • Technische Universität Dresden
        • Ottaa yhteyttä:
      • Essen, Saksa, 45147
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • Ottaa yhteyttä:
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Ei vielä rekrytointia
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Ottaa yhteyttä:
      • Großhansdorf, Saksa, 22927
        • Ei vielä rekrytointia
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 21075
        • Rekrytointi
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Münster, Saksa, 48149
        • Ei vielä rekrytointia
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oldenburg, Saksa, 26121
      • Würzburg, Saksa, 97078
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Ottaa yhteyttä:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Rekrytointi
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Rekrytointi
        • National Cancer Centre Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70029
        • Ei vielä rekrytointia
        • KYS Sädesairaala
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oulu, Suomi, 90220
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Ottaa yhteyttä:
      • Turku, Suomi, 20521
        • Ei vielä rekrytointia
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Baden, Sveitsi, 5404
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kantonsspital Baden AG
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Ottaa yhteyttä:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Ottaa yhteyttä:
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa, 10300
        • Rekrytointi
        • Vajira Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hat Yai, Thaimaa, 90110
        • Rekrytointi
        • Songklanagarind Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Adana, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06018
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ankara Liv Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atakum, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34862
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medeniyet University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
        • Ei vielä rekrytointia
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Izmir, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Türkiye, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Olomouc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prague, Tšekki, 140 59
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Thomayer´s Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Ei vielä rekrytointia
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bekes County Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kecskemét, Unkari, 6000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Szekszárd, Unkari, 7100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Ei vielä rekrytointia
        • Reformed Pulmonology Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Medical Center HCMC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 13419
        • Ei vielä rekrytointia
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tartu, Viro, 50406
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tartu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden Hospital, Sutton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Ei vielä rekrytointia
        • Infirmary Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Rekrytointi
        • Bioresearch Partner - Hialeah Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Norton Cancer Institute, Downtown
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pikeville, Kentucky, Yhdysvallat, 41501
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pikeville Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
        • Ei vielä rekrytointia
        • Epic Medical Research - Monroe
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ochsner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Ei vielä rekrytointia
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Ei vielä rekrytointia
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Rekrytointi
        • HCA MidAmerica Division, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cape Fear Valley Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Baptist Cancer Center - Memphis
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu laaja-alainen pienisoluinen keuhkosyöpä (ES-SCLC)
  2. Potilaat, joilla ei ole aiempaa systemaattista syöpähoitoa ES-SCLC:lle. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa systemaattista syöpähoitoa rajoitetussa vaiheessa, ovat kelvollisia, jos hoito on suoritettu yli 6 kuukautta ennen ES-SCLC:n diagnoosia.
  3. Riittävästi arkistoitua formaldehydillä kiinnitettyä paraffiiniin upotettua (FFPE) kasvainkudosta, kuten Laboratoriokäsikirjassa määritellään, on oltava saatavilla keskuslaboratorion analysointia varten Delta-like ligand 3 (DLL3) -ilmentymisen tilasta ja muista biomarkkereista. Keskuslaboratorion tutkimusmenetelmän VENTANA DLL3 (SP347) RxDx -testin tulos on oltava saatavilla ennen satunnaistamista.

  4. Potilaat, joilla on oireettomia aivometastaaseja, ovat kelvollisia, jos he täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:

    • Aivometastaasien hoito (esim. koko aivojen sädehoito, stereotaktinen sädehoito tai radioskirurgia) suoritettu vähintään 14 päivää ennen satunnaistamista ja neurologisesti vakaa ilman glukokortikoideja tai terapeuttisia kouristuslääkkeitä vähintään 7 päivää ennen satunnaistamista
    • Hoitamattomat aivometastaasit, jotka eivät vaadi hoitoa ja ovat neurologisesti vakaita ilman glukokortikoideja tai terapeuttisia kouristuslääkkeitä vähintään 28 päivää ennen satunnaistamista
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä 0 tai 1
  6. Kelvollinen jatkamaan karboplatiini + etoposidi + atesolitsumabi -hoitosuunnitelmaa ensimmäisen linjan standardihoidon (SoC) sisällä 28 päivän kuluessa standardihoidon aloitusjakson alkamisesta
  7. Kelvollinen saamaan täyden annoksen atesolitsumabia, karboplatiinia ja etoposidia ensimmäisen linjan standardihoidon mukaisesti, hyväksytyn Tuoteominaisuuksien yhteenvedon mukaisesti, jos se tarjotaan keskuslaitoksesta, tai hyväksytyn paikallisen tuotetarrin mukaisesti, jos se tarjotaan koealueelta. Lisää osallistumiskriteerejä on voimassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leptomeningeaalisen taudin ja/tai karsinoomaattisen meningiitin esiintyminen
  2. Aiempi DLL3:een kohdistuva hoito (esim. T-soluaktivoijat (TcE:t), soluhoidot, vasta-aine-lääke konjugaatit tai radiofarmaseuttiset aineet)
  3. Sädehoito missä tahansa anatomisessa kohdassa 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista
  4. Edellisten hoitojen aiheuttama pysyvä myrkyllisyys, joka ei ole palautunut ≤ Adverse Events -terminologian yhteisiin kriteereihin (CTCAE) asteeseen 1 (lukuun ottamatta kaljuutta, väsymystä/väsymystä, amenorreaa/kuukautishäiriöitä, CTCAE-asteikon 2 ääreishermostovaurioita ja CTCAE-asteikon 2 endokrinopatiaa, joita hoidetaan korvaushoidolla, sekä myrkyllisyyksiä, joita pidetään peruuttamattomina, mutta vakaana vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista tutkijan arvion mukaan)
  5. Potilas, jolla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai dokumentoitu autoimmuunisairauden historia, joka vaatii systemaattista hoitoa (esim. glukokortikoideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä). Potilaat, joilla on vitiligo, lapsuusiän astma/atopia, kaljuus tai mikä tahansa krooninen ihosairaus, joka ei vaadi systemaattista hoitoa, potilaat, joilla on autoimmuuniperäinen kilpirauhasen vajaatoiminta stabiililla kilpirauhasen korvaushormonin annoksella ja/tai kontrolloitu tyypin 1 diabetes stabiililla insuliinihoidolla, voidaan sisällyttää, jos tutkijan mielestä se on asianmukaista ja turvallista.

Lisää poissulkemiskriteerejä on voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: obrixtamig + atesolitsumabi, karboplatiini ja etoposidi -hoitoryhmä
Lääke: karboplatiini
karboplatiini
Lääke: etoposidi
etoposidi
Lääke: obrixtamig
obrixtamig
Lääke: atezolizumab
atezolitsumabi
Kokeellinen: atezolizumabin, karboplatiinin ja etoposidin kontrolliryhmä
Lääke: karboplatiini
karboplatiini
Lääke: etoposidi
etoposidi
Lääke: atezolizumab
atezolitsumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
OS, määriteltynä ajanjaksona satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
Enintään 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön elossaoloaika (PFS)
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
PFS, joka määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisesta aina siihen, kun kasvaimen eteneminen todetaan tutkimuslääkärin arvioiden perusteella Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) -versio 1.1:n mukaisesti tai kuolemaan mistä tahansa syystä
Enintään 36 kuukautta
Alustavan tason muutos valituissa sairauden oireissa, jotka sisältyvät Euroopan syöpätutkimus- ja -hoidon organisaation keuhkosyövän elämänlaatukyselyyn (EORTC-QLQ-LC13)
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja jopa 1 vuoden ajan
EORTC QLQ-LC13: Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon järjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn keuhkosyöpäkohtainen 13-kysymysmoduuli (QLQ-LC13) sisältää yhden monikysymysasteikon (hengitysvaikeus, perustuu kolmeen kysymykseen) ja kymmenen yksittäistä mittaria, jotka kuvaavat oireita kuten yskä, hemoptyysi, kipu sekä hoitoon liittyviä myrkyllisyyksiä, mukaan lukien suun arkuus, nielemisvaikeudet ja hermoston oireet. Kaikki QLQ-LC13-kysymykset pisteytetään 4-asteisella Likert-asteikolla (1 = "ei lainkaan", 4 = "erittäin paljon"). Kaikki QLQ-LC13-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa oirekuormaa tai vakavampia ongelmia.
Alkuvaiheessa ja jopa 1 vuoden ajan
Yleinen vastaus (OR)
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
OR, joka määritellään parhaaksi kokonaiseksi vasteeksi täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 -kriteerien mukaisesti (tutkijan arvioiden perusteella) randomisoinnin päivämäärästä aina varhaisimpaan saakka: taudin etenemiseen, kuolemaan, viimeiseen arvioitavaan kasvainarviointiin ennen seuraavan syöpähoitojakson alkua, seurannan menettämiseen tai suostumuksen peruuttamiseen
Enintään 36 kuukautta
Hoitoon liittyvän sytokiinivastesyndrooman (CRS) esiintyminen hoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
Enintään 36 kuukautta
Hoitoa seuraavan immunivaste-soluperäisen neurotoksisyysoireyhtymän (ICANS) esiintyminen hoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
Enintään 36 kuukautta
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (AE) esiintyminen, joka johtaa koevalmisteesta luopumiseen hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
Enintään 36 kuukautta
Hoidon aikana ilmaantuneiden haittavaikutusten esiintyminen, joka johtaa koe­lääkkeen annoksen viivästymiseen hoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
Enintään 36 kuukautta
Hoidon aikana esiintyvien hoidosta johtuvien haittatapahtumien esiintyminen, joka johtaa koeainemäärän vähentämiseen hoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
Enintään 36 kuukautta
Heikkenemiseen kuluva aika (TTD), määriteltynä ajanjaksona satunnaistamisesta heikkenemiseen, joka säilyy kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa tai yhdessä arvioinnissa, jota seuraa kuolema mistä tahansa syystä 3 viikon kuluessa
Aikaikkuna: Korkeintaan 3 viikkoa

Arvioinnit koostuvat seuraavista European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) -pisteistä:

  • Dyspnea (hengitysvaikeus) mitattuna EORTC-QLQ-C30 ja EORTC-QLQ-LC13 -kyselyillä
  • Rintakipu mitattuna EORTC-QLQ-LC13 -kyselyllä
  • Yskä mitattuna EORTC-QLQ-LC13 -kyselyllä Nämä kyselyt pyytävät pisteitä kokonaisterveydentilasta, toimintakyvystä, oireista sekä yksittäisistä kohdista dyspnean, unettomuuden, ruokahaluttomuuden, ummetuksen, ripulin ja taloudellisten vaikeuksien arvioimiseksi.

Kaikki pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Toimintakykyyn ja kokonaislaatuun liittyvissä pisteissä korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintakykyä ja parempaa elämänlaatua. Oireasteikkoihin liittyvissä pisteissä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
Korkeintaan 3 viikkoa
Oireiden vaikeusasteen muutos lähtöarvosta mitattuna Euroopan syöpätutkimus- ja hoidonjärjestön (EORTC) QLQ-LC13 -asteikkojen avulla
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja jopa 1 vuoden ajan
EORTC QLQ-LC13: EORTC:n elämänlaatukysely keuhkosyöpäkohtainen 13-kysymyksinen kyselymoduuli (QLQ-LC13) sisältää yhden moniosaisen asteikon (hengitysvaikeudet, perustuu kolmeen kysymykseen) ja kymmenen yksittäistä mittaria, jotka käsittelevät oireita kuten yskää, veristä yskää, kipua sekä hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia, mukaan lukien suun arkuus, nielemisvaikeudet ja ääreishermoston neuropatia. Kaikki QLQ-LC13-kysymykset pisteytetään 4-asteikolla (1 = "ei lainkaan", 4 = "erittäin paljon"). Kaikki QLQ-LC13-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa tai vakavampia ongelmia.
Alkutilanteessa ja jopa 1 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 9. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1438-0012
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-520565-51-00 (Rekisterin tunniste: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Rekisterin tunniste: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun osiossa "Aikataulu" esitetyt kriteerit täyttyvät, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing pyytääkseen pääsyä tähän tutkimukseen liittyviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin allekirjoitetun "Asiakirjajakosopimuksen" jälkeen.

Lisäksi tutkijat voivat pyytää pääsyä kliinisen tutkimuksen tietoihin tälle ja muille luetelluille tutkimuksille tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivulla esitettyjen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua siitä, kun suuret sääntelyviranomaiset ovat myöntäneet hyväksynnän ja kun pääkäsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, tai kehitysohjelman päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusasiakirjoille - 'Asiakirjojen jakamissopimuksen' allekirjoittamisen jälkeen. Tutkimusaineistolle - 1. tutkimusehdotuksen jättämisen ja hyväksymisen jälkeen (tarkistukset suorittaa sponsori ja/tai riippumaton arviointipaneeli, mukaan lukien tarkistus, että suunniteltu analyysi ei kilpaile sponsorin julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja oikeudellisen sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa