Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DAREON ® -Lung-1: Tutkimus edenneen pienen solun keuhkosyövän sairastavilla henkilöillä, jossa verrataan obrixtamigin ja atesolitsumabin, karboplatiinin ja etoposidin yhdistelmähoitoa standardikemoterapiaan

tiistai 27. lokakuuta 2026 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: Fase III -monikeskuksellinen, avoimen merkinnän, satunnaistettu tutkimus obrixtamigin laskimonsisäisestä annostelusta yhdistettynä atezolitsumabiin, karboplatiiniin ja etoposidiin vs. atezolitsumabi, karboplatiini ja etoposidi ensimmäisenä hoitona potilaille, joilla on laaja-alainen pienisoluinen keuhkosyöpä

This study is open to adults with advanced small cell lung cancer (SCLC). The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard treatment (atezolizumab, carboplatin, and etoposide) improves survival when compared to standard treatment alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker DLL3.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group receives obrixtamig and standard treatment. The other group receives standard treatment without obrixtamig. All treatments are given as infusions into a vein.

Participants are in the study for up to 3 years. During this time, they visit the study site regularly. Participants in the group receiving obrixtamig stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. At the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

670

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
        • Rekrytointi
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
  • Argentiina
      • CABA, Argentiina, 1430
        • Rekrytointi
        • Clinica Adventista Belgrano
        • Ottaa yhteyttä:
      • CABA, Argentiina, 1280AEB
        • Rekrytointi
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Ottaa yhteyttä:
      • Munro, Argentiina, B1605
        • Rekrytointi
        • Clinica Privada Independencia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nueva Córdoba, Argentiina, X5000JHQ
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Allende S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rosario, Argentiina, S2000DSV
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Cancer Research South Australia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Rekrytointi
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1160
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jette, Belgia, 1090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Ei vielä rekrytointia
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • Hospital de Amor
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
        • Rekrytointi
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre - RS, Brasilia, CEP 90020-090
        • Rekrytointi
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Fundaçao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • Ottaa yhteyttä:
  • Bulgaria
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Ei vielä rekrytointia
        • MHAT Heart and brain
        • Ottaa yhteyttä:
  • Chile
      • La Florida, Chile, 8240000
        • Rekrytointi
        • Icegclinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Providencia, Chile
        • Rekrytointi
        • Instituto Oncologico FALP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Providencia, Chile
        • Rekrytointi
        • Clinica Santa Maria
        • Ottaa yhteyttä:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Hospital del Mar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Girona, Espanja, 17007
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Ottaa yhteyttä:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Hospital Duran i Reynals
        • Ottaa yhteyttä:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
        • Rekrytointi
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28222
        • Rekrytointi
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07120
        • Rekrytointi
        • Hospital Son Espases
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Clínica Universidad de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46016
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daejoen, Etelä -Korea, 35015
        • Rekrytointi
        • Chungnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Goyang, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hwasun, Etelä -Korea, 58128
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seongnam, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 08308
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekrytointi
        • ARENSIA Exploratory Medicine LLC
        • Ottaa yhteyttä:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Ottaa yhteyttä:
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 DFK4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cork University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Aviano (PN), Italia, 33081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro di riferimento Oncologico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bari, Italia, 70124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brescia, Italia, 25123
        • Ei vielä rekrytointia
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Florence, Italia, 50134
        • Ei vielä rekrytointia
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orbassano (TO), Italia, 10043
        • Ei vielä rekrytointia
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Ottaa yhteyttä:
      • Padova, Italia, 35128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Parma, Italia, 43100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Verona, Italia, 37126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Ottaa yhteyttä:
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Rekrytointi
        • Hospital Elisabethinen Linz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Rekrytointi
        • Johannes Kepler University Linz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vienna, Itävalta, 1160
        • Ei vielä rekrytointia
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Aichi, Toyoake, Japani, 470-1192
        • Rekrytointi
        • Fujita Health University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Aomori, Hirosaki, Japani, 036-8563
        • Rekrytointi
        • Hirosaki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hokkaido, Sapporo, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Rekrytointi
        • Kagoshima University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miyagi, Sendai, Japani, 981-0914
        • Rekrytointi
        • Sendai Kousei Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osaka, Sakai, Japani, 590-0197
        • Rekrytointi
        • Kindai University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saitama, Hidaka, Japani, 350-1298
        • Rekrytointi
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japani, 431-3192
        • Rekrytointi
        • Hamamatsu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japani, 104-0045
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Koto-ku, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wakayama, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Rekrytointi
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sault Area Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100036
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 101149
        • Rekrytointi
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bengbu, Kiina, 233004
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuzhou, Kiina, 350014
        • Rekrytointi
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina, 310003
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linyi, Kiina, 276034
        • Rekrytointi
        • Linyi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanchang, Kiina, 330000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanning, Kiina, 530021
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Kiina, 315010
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 201104
        • Rekrytointi
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Shanghai General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taiyuan, Kiina, 030000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanxi Cancer hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430048
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xiangyang, Kiina, 441138
        • Rekrytointi
        • Xiangyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuzhou, Kiina, 221006
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yangzhou, Kiina, 225001
        • Rekrytointi
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Kiina, 450003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Kiina, 450015
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 11526
        • Rekrytointi
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Ottaa yhteyttä:
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Riga, Latvia, 1079
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Ottaa yhteyttä:
  • Malesia
      • George Town, Malesia, 10450
        • Rekrytointi
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kota Kinabalu, Malesia, 88996
        • Rekrytointi
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kuching, Malesia, 93586
        • Rekrytointi
        • Sarawak General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Putrajaya, Malesia, 62250
        • Rekrytointi
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Selangor Darul Ehsan, Malesia, 47500
        • Rekrytointi
        • Sunway Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
  • Meksiko
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44329
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Monterrey, Meksiko, 66278
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Ottaa yhteyttä:
      • México, Meksiko, 06760
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Ottaa yhteyttä:
      • México, Meksiko, 14080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toluca, Meksiko, 50180
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Ottaa yhteyttä:
  • Moltova
      • Chisinau, Moltova, MD-2025
        • Rekrytointi
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja, N-0379
        • Rekrytointi
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trondheim, Norja, 7030
        • Rekrytointi
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Ottaa yhteyttä:
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Rekrytointi
        • ULS de Braga, E.P.E
        • Ottaa yhteyttä:
      • Coimbra, Portugali, 3004-561
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisbon, Portugali, 1500-650
      • Porto, Portugali, 4100-180
        • Rekrytointi
        • Hospital CUF Porto
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Ei vielä rekrytointia
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Ei vielä rekrytointia
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lodz, Puola, 93338
        • Rekrytointi
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lublin, Puola, 20090
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Olsztyn, Puola, 10-357
        • Ei vielä rekrytointia
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49055
        • Ei vielä rekrytointia
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • INS Bergonie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Caen, Ranska, 14076
        • Rekrytointi
        • CTR François Baclesse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Ei vielä rekrytointia
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • HOP Nord Laennec
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Hôpital Cochin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75005
        • Rekrytointi
        • INS Curie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69400
        • Rekrytointi
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Rekrytointi
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Rekrytointi
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Ottaa yhteyttä:
      • Craiova, Romania, 200542
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 46
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gävle, Ruotsi, 801 87
        • Rekrytointi
        • Gävle sjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Rekrytointi
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin-Spandau, Saksa, 13585
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Technische Universität Dresden
        • Ottaa yhteyttä:
      • Essen, Saksa, 45147
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • Ottaa yhteyttä:
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Rekrytointi
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Ottaa yhteyttä:
      • Großhansdorf, Saksa, 22927
        • Ei vielä rekrytointia
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 21075
        • Rekrytointi
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Rekrytointi
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Münster, Saksa, 48149
        • Ei vielä rekrytointia
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oldenburg, Saksa, 26121
      • Würzburg, Saksa, 97078
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Ottaa yhteyttä:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Rekrytointi
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Rekrytointi
        • National Cancer Centre Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70029
        • Rekrytointi
        • KYS Sädesairaala
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oulu, Suomi, 90220
        • Rekrytointi
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Ottaa yhteyttä:
      • Turku, Suomi, 20521
        • Ei vielä rekrytointia
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Baden, Sveitsi, 5404
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kantonsspital Baden AG
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Ottaa yhteyttä:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Ottaa yhteyttä:
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa, 10300
        • Rekrytointi
        • Vajira Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hat Yai, Thaimaa, 90110
        • Rekrytointi
        • Songklanagarind Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Adana, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06018
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ankara Liv Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atakum, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34862
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medeniyet University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
        • Ei vielä rekrytointia
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Izmir, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Türkiye, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Olomouc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prague, Tšekki, 140 59
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Thomayer´s Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Ei vielä rekrytointia
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bekes County Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kecskemét, Unkari, 6000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Szekszárd, Unkari, 7100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Ei vielä rekrytointia
        • Reformed Pulmonology Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Medical Center HCMC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 13419
        • Ei vielä rekrytointia
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tartu, Viro, 50406
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tartu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden Hospital, Sutton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Ei vielä rekrytointia
        • Infirmary Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Rekrytointi
        • Bioresearch Partner - Hialeah Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Norton Cancer Institute, Downtown
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pikeville, Kentucky, Yhdysvallat, 41501
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pikeville Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
        • Rekrytointi
        • Epic Medical Research - Monroe
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Rekrytointi
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Ei vielä rekrytointia
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Rekrytointi
        • HCA MidAmerica Division, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
        • Rekrytointi
        • Cape Fear Valley Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Baptist Cancer Center - Memphis
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria :

  1. Patients with histologically confirmed Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

  2. Patients without any previous systemic anti-cancer treatment for ES-SCLC. Patients who received previous systemic anti-cancer treatment during limited stage are eligible if the treatment has been completed more than 6 months before the diagnosis of ES-SCLC.

  3. Adequate archival formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumour tissue, as specified in the Laboratory Manual, must be available for central laboratory analysis of Delta-like ligand 3 (DLL3) expression status and other biomarkers. The central laboratory investigational VENTANA DLL3 (SP347) RxDx test result must be available prior to randomisation.

  4. Patients with asymptomatic brain metastasis are eligible if they meet one of the following criteria:

    • Treatment for brain metastases (e.g. whole brain radiation therapy, stereotactic radiotherapy, or radiosurgery) completed at least 7 days prior to randomisation and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 7 days prior to randomisation
    • Untreated brain metastases that do not require treatment and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 28 days prior to randomisation

  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1

  6. Eligible for continuing carboplatin + etoposide + atezolizumab regimen as first-line Standard of care (SoC) treatment within 28 days after the start of the initial cycle of standard therapy

  7. Eligible to receive treatment with full dose of atezolizumab, carboplatin, and etoposide as first-line SoC treatment, in accordance with the approved Summary of Product Characteristics if provided centrally or approved local product label if provided by the trial site Further inclusion criteria apply.

Exclusion Criteria :

  1. Presence of leptomeningeal disease and/or carcinomatous meningitis
  2. Previous treatment targeting DLL3 (e.g. T cell engagers (TcEs), cell therapies, antibody-drug conjugates, or radiopharmaceuticals)
  3. Radiotherapy of any anatomical site within 7 days prior to randomisation
  4. Toxicity from previous treatments that has not resolved to ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 or baseline. Patients with alopecia, any grade, CTCAE ≤Grade 2, asthenia/fatigue, amenorrhea/menstrual disorders any grade, CTCAE Grade ≤2 peripheral neuropathy, and/or CTCAE Grade 2 endocrinopathies controlled by replacement therapy, and toxicities, which are considered irreversible but stable for at least 4 weeks prior to randomisation, per investigator judgment may be eligible. Note: Patients who developed toxicity from the cycle of standard therapy received prior to randomisation are eligible if adequate organ function is ensured as described
  5. Patient with active autoimmune disease or a documented history of autoimmune disease that requires systemic treatment (e.g. glucocorticoids or immunosuppressive drugs). Patients with vitiligo, resolved childhood asthma/atopy, alopecia, or any chronic skin condition that does not require systemic therapy, patients with autoimmune-related hypothyroidism on a stable dose of thyroid replacement hormone and/or controlled Type 1 diabetes mellitus on a stable insulin regimen may be included if in the opinion of the investigator it is appropriate and safe to do so.

Further exclusion criteria apply.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: obrixtamig + atesolitsumabi, karboplatiini ja etoposidi -hoitoryhmä
Lääke: obrixtamig

obrixtamig

Lääke: atezolizumab

atezolizumab

Lääke: carboplatin

carboplatin

Lääke: etoposide

etoposide
Kokeellinen: atezolizumabin, karboplatiinin ja etoposidin kontrolliryhmä
Lääke: atezolizumab

atezolizumab

Lääke: carboplatin

carboplatin

Lääke: etoposide

etoposide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 36 months

OS, defined as the time from randomisation until death from any cause
Up to 36 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvän sytokiinivastesyndrooman (CRS) esiintyminen hoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
Enintään 36 kuukautta
Hoitoa seuraavan immunivaste-soluperäisen neurotoksisyysoireyhtymän (ICANS) esiintyminen hoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
Enintään 36 kuukautta
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (AE) esiintyminen, joka johtaa koevalmisteesta luopumiseen hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
Enintään 36 kuukautta
Hoidon aikana ilmaantuneiden haittavaikutusten esiintyminen, joka johtaa koe­lääkkeen annoksen viivästymiseen hoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
Enintään 36 kuukautta
Hoidon aikana esiintyvien hoidosta johtuvien haittatapahtumien esiintyminen, joka johtaa koeainemäärän vähentämiseen hoidon aikana
Aikaikkuna: Enintään 36 kuukautta
Enintään 36 kuukautta
Progression free survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to 36 months

PFS, defined as the time from randomisation until the earliest date of tumour progression according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 based on investigator assessments or death from any cause
Up to 36 months
Change From Baseline in Selected Disease Symptoms Included in the European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
Aikaikkuna: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year
Overall response (OR)
Aikaikkuna: Up to 36 months

OR, defined as a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (based on investigator assessments) from the date of randomisation until the earliest date of disease progression, death, last evaluable tumour assessment before start of subsequent anti-cancer therapy, lost to follow-up, or withdrawal of consent
Up to 36 months
Time to deterioration (TTD), defined as time from randomisation to deterioration maintained for 2 consecutive assessments or 1 assessment followed by death from any cause within 3 weeks
Aikaikkuna: Up to 3 weeks

Assessments are a composite of the following European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) scores:

  • Dyspnea as measured by EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-LC13
  • Chest pain as measured by EORTC-QLQ-LC13
  • Cough as measured by EORTC-QLQ-LC13 These questionnaires request scores on global health status, functioning, symptoms, as well as single items to assess dyspnoea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties.

All scores range from 0 to 100. For scores regarding functioning and global quality of life, higher scores represent better functioning and better quality of life. For scores regarding symptom scales higher scores indicate greater symptom burden.
Up to 3 weeks
Change From Baseline in Symptom Severity as Measured by scales of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
Aikaikkuna: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: EORTC Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 9. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1438-0012
  • 2025-520565-51-00 (Rekisterin tunniste: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Rekisterin tunniste: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD-jaon aikakehys

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa