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DAREON ® -Lung-1: Um Estudo em Pessoas com Carcinoma do Pulmão de Pequenas Células Avançado para Comparar o Tratamento com Obrixtamig mais Atezolizumab, Carboplatina e Etoposide com a Quimioterapia Padrão

14 de setembro de 2026 atualizado por: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: Um Ensaio de Fase III Multicêntrico, Aberto e Randomizado de Obrixtamig Intravenoso em Combinação com Atezolizumab, Carboplatina e Etoposida vs. Atezolizumab, Carboplatina e Etoposida como Tratamento de Primeira Linha em Doentes com Cancro do Pulmão de Células Pequenas em Estádio Extenso

Este estudo é aberto a adultos com cancro do pulmão de pequenas células (CPPC) avançado. O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento em estudo chamado obrixtamig mais o tratamento padrão (atezolizumab, carboplatina e etopósido) melhora a sobrevivência em comparação com o tratamento padrão sozinho. Obrixtamig é uma molécula semelhante a um anticorpo que pode ajudar o sistema imunitário a combater o cancro. Outro objetivo do estudo é testar um dispositivo médico em desenvolvimento para medir os níveis do marcador tumoral DLL3.

Os participantes são colocados em 2 grupos aleatoriamente, o que significa por acaso. Um grupo recebe obrixtamig e tratamento padrão. O outro grupo recebe tratamento padrão sem obrixtamig. Todos os tratamentos são administrados como infusões numa veia.

Os participantes estão no estudo até 3 anos. Durante este tempo, visitam regularmente o local do estudo. Os participantes do grupo que recebe obrixtamig ficam uma noite no local do estudo após os primeiros 2 tratamentos com obrixtamig. Nas visitas, os médicos verificam o tamanho do(s) tumor(es). Os resultados são comparados entre os 2 grupos para ver se o tratamento funciona. Os médicos também verificam regularmente a saúde dos participantes e tomam nota de quaisquer efeitos indesejados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

670

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52074
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Contato:
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Ainda não está recrutando
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contato:
      • Berlin-Spandau, Alemanha, 13585
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Ainda não está recrutando
        • Technische Universität Dresden
        • Contato:
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • Contato:
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
      • Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • Contato:
      • Gauting, Alemanha, 82131
        • Ainda não está recrutando
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Contato:
      • Großhansdorf, Alemanha, 22927
        • Ainda não está recrutando
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Contato:
      • Göttingen, Alemanha, 37075
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Contato:
      • Hamburg, Alemanha, 21075
        • Recrutamento
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • Contato:
      • Heidelberg, Alemanha, 69126
        • Ainda não está recrutando
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contato:
      • Münster, Alemanha, 48149
        • Ainda não está recrutando
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Contato:
      • Oldenburg, Alemanha, 26121
      • Würzburg, Alemanha, 97078
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Contato:
  • Argentina
      • CABA, Argentina, 1430
        • Recrutamento
        • Clinica Adventista Belgrano
        • Contato:
      • CABA, Argentina, 1280AEB
        • Recrutamento
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Contato:
      • Munro, Argentina, B1605
        • Recrutamento
        • Clinica Privada Independencia
        • Contato:
      • Nueva Córdoba, Argentina, X5000JHQ
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
  • Austrália
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Recrutamento
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Contato:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Recrutamento
        • Cancer Research South Australia
        • Contato:
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Austrália, 3350
        • Recrutamento
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Contato:
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Recrutamento
        • Hospital de Amor
        • Contato:
      • Porto Alegre, Brasil, 90110-270
        • Recrutamento
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Contato:
      • Porto Alegre - RS, Brasil, CEP 90020-090
        • Recrutamento
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Contato:
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Recrutamento
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Contato:
  • Bulgária
      • Panagyurishte, Bulgária, 4500
        • Ainda não está recrutando
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contato:
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT Heart and brain
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Ainda não está recrutando
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contato:
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1160
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • Contato:
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Ainda não está recrutando
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contato:
      • Jette, Bélgica, 1090
        • Ainda não está recrutando
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contato:
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Ainda não está recrutando
        • UZ Leuven
        • Contato:
  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Ainda não está recrutando
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • Contato:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
        • Ainda não está recrutando
        • Sault Area Hospital
        • Contato:
  • Chile
      • La Florida, Chile, 8240000
        • Ainda não está recrutando
        • Icegclinic
        • Contato:
      • Providencia, Chile
        • Ainda não está recrutando
        • Clinica Santa Maria
        • Contato:
      • Providencia, Chile
        • Ainda não está recrutando
        • Instituto Oncologico FALP
        • Contato:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Ainda não está recrutando
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Contato:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Ainda não está recrutando
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Contato:
  • China
      • Beijing, China, 101149
        • Recrutamento
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Beijing, China, 100036
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contato:
      • Bengbu, China, 233004
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Contato:
      • Changsha, China, 410013
        • Ainda não está recrutando
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Contato:
      • Chengdu, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contato:
      • Chengdu, China, 610041
        • Recrutamento
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contato:
      • Fuzhou, China, 350014
        • Recrutamento
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510060
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Recrutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contato:
      • Harbin, China, 150081
        • Ainda não está recrutando
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contato:
      • Jinan, China, 250117
        • Recrutamento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contato:
      • Linyi, China, 276034
        • Recrutamento
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contato:
      • Nanchang, China, 330006
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contato:
      • Nanchang, China, 330000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
      • Nanjing, China, 210008
        • Recrutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contato:
      • Nanning, China, 530021
        • Recrutamento
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Contato:
      • Ningbo, China, 315010
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200433
        • Recrutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200030
        • Recrutamento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 201104
        • Recrutamento
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contato:
      • Shanghai, China, 210000
        • Recrutamento
        • Shanghai General Hospital
        • Contato:
      • Shenyang, China, 110000
        • Recrutamento
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Contato:
      • Taiyuan, China, 030000
        • Ainda não está recrutando
        • Shanxi Cancer hospital
        • Contato:
      • Tianjin, China, 300060
        • Recrutamento
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Contato:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430048
        • Recrutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
      • Xiangyang, China, 441138
        • Recrutamento
        • Xiangyang Central Hospital
        • Contato:
      • Xuzhou, China, 221006
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contato:
      • Yangzhou, China, 225001
        • Recrutamento
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contato:
      • Zhengzhou, China, 450003
        • Ainda não está recrutando
        • Henan Cancer Hospital
        • Contato:
      • Zhengzhou, China, 450015
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 308433
      • Singapore, Cingapura, 168583
        • Recrutamento
        • National Cancer Centre Singapore
        • Contato:
  • Coréia do Sul
      • Busan, Coréia do Sul, 49241
        • Recrutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contato:
      • Daejoen, Coréia do Sul, 35015
        • Recrutamento
        • Chungnam National University Hospital
        • Contato:
      • Goyang, Coréia do Sul, 10408
        • Recrutamento
        • National Cancer Center
        • Contato:
      • Hwasun, Coréia do Sul, 58128
        • Recrutamento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contato:
      • Seongnam, Coréia do Sul, 13620
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 08308
        • Recrutamento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contato:
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Recrutamento
        • Hospital del Mar
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contato:
      • Girona, Espanha, 17007
        • Recrutamento
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Contato:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08908
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Duran i Reynals
        • Contato:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35016
        • Recrutamento
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28222
        • Recrutamento
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Ainda não está recrutando
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Contato:
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Recrutamento
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Contato:
      • Palma de Mallorca, Espanha, 07120
        • Recrutamento
        • Hospital Son Espases
        • Contato:
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Recrutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contato:
      • Seville, Espanha, 41009
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contato:
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contato:
      • Valencia, Espanha, 46016
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
        • Contato:
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
        • Ainda não está recrutando
        • Infirmary Cancer Care
        • Contato:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Ainda não está recrutando
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contato:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • Recrutamento
        • Bioresearch Partner - Hialeah Hospital
        • Contato:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
      • Pikeville, Kentucky, Estados Unidos, 41501
        • Ainda não está recrutando
        • Pikeville Medical Center
        • Contato:
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
        • Ainda não está recrutando
        • Epic Medical Research - Monroe
        • Contato:
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ainda não está recrutando
        • Ochsner Medical Center
        • Contato:
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Ainda não está recrutando
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • University of Maryland School of Medicine
        • Contato:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Ainda não está recrutando
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Contato:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Ainda não está recrutando
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contato:
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28303
        • Ainda não está recrutando
        • Cape Fear Valley Cancer Center
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Recrutamento
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
        • Contato:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Ainda não está recrutando
        • University of Wisconsin
        • Contato:
  • Estônia
      • Tallinn, Estônia, 13419
        • Ainda não está recrutando
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Contato:
      • Tartu, Estônia, 50406
        • Ainda não está recrutando
        • Tartu University Hospital
        • Contato:
  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia, 70029
        • Ainda não está recrutando
        • KYS Sädesairaala
        • Contato:
      • Oulu, Finlândia, 90220
        • Ainda não está recrutando
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Contato:
      • Turku, Finlândia, 20521
        • Ainda não está recrutando
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Contato:
  • França
      • Angers, França, 49055
        • Ainda não está recrutando
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • Contato:
      • Bordeaux, França, 33000
      • Caen, França, 14076
        • Recrutamento
        • CTR François Baclesse
        • Contato:
      • Dijon, França, 21079
        • Ainda não está recrutando
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Contato:
      • Nantes, França, 44093
        • Recrutamento
        • HOP Nord Laennec
        • Contato:
      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • Hôpital Cochin
        • Contato:
      • Paris, França, 75005
      • Toulouse, França, 31059
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Contato:
      • Villefranche-sur-Saône, França, 69400
        • Ainda não está recrutando
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Contato:
      • Villejuif, França, 94800
        • Ainda não está recrutando
        • Institut Gustave Roussy
        • Contato:
  • Geórgia
      • Tbilisi, Geórgia, 0112
        • Recrutamento
        • ARENSIA Exploratory Medicine LLC
        • Contato:
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11526
        • Ainda não está recrutando
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 115 27
        • Ainda não está recrutando
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Contato:
      • Thessaloniki, Grécia, 57010
        • Ainda não está recrutando
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Contato:
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1066CX
        • Recrutamento
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Contato:
      • Maastricht, Holanda, 6229 HX
        • Recrutamento
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Contato:
      • Rotterdam, Holanda, 3015 GD
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Recrutamento
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Contato:
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1121
        • Ainda não está recrutando
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Contato:
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Ainda não está recrutando
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Contato:
      • Gyula, Hungria, 5700
        • Ainda não está recrutando
        • Bekes County Central Hospital
        • Contato:
      • Kecskemét, Hungria, 6000
        • Ainda não está recrutando
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Contato:
      • Szekszárd, Hungria, 7100
        • Ainda não está recrutando
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Contato:
      • Törökbálint, Hungria, 2045
        • Ainda não está recrutando
        • Reformed Pulmonology Center
        • Contato:
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12 DFK4
  • Itália
      • Aviano (PN), Itália, 33081
        • Ainda não está recrutando
        • Centro Di Riferimento Oncologico
        • Contato:
      • Bari, Itália, 70124
        • Ainda não está recrutando
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Contato:
      • Brescia, Itália, 25123
        • Ainda não está recrutando
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
        • Contato:
      • Florence, Itália, 50134
        • Ainda não está recrutando
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Contato:
      • Meldola (FC), Itália, 47014
        • Ainda não está recrutando
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Contato:
      • Orbassano (TO), Itália, 10043
        • Ainda não está recrutando
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Contato:
      • Padova, Itália, 35128
        • Ainda não está recrutando
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Contato:
      • Parma, Itália, 43100
        • Ainda não está recrutando
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Contato:
      • Roma, Itália, 00128
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Contato:
      • Verona, Itália, 37126
        • Ainda não está recrutando
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contato:
  • Japão
      • Aichi, Toyoake, Japão, 470-1192
        • Recrutamento
        • Fujita Health University Hospital
        • Contato:
      • Aomori, Hirosaki, Japão, 036-8563
        • Recrutamento
        • Hirosaki University Hospital
        • Contato:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Recrutamento
        • Kyushu University Hospital
        • Contato:
      • Hokkaido, Sapporo, Japão, 060-8648
        • Recrutamento
        • Hokkaido University Hospital
        • Contato:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japão, 890-8520
        • Recrutamento
        • Kagoshima University Hospital
        • Contato:
      • Miyagi, Sendai, Japão, 981-0914
        • Recrutamento
        • Sendai Kousei Hospital
        • Contato:
      • Osaka, Sakai, Japão, 590-0197
        • Recrutamento
        • Kindai University Hospital
        • Contato:
      • Saitama, Hidaka, Japão, 350-1298
        • Recrutamento
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Contato:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japão, 431-3192
        • Recrutamento
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japão, 104-0045
        • Ainda não está recrutando
        • National Cancer Center Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Koto-ku, Japão, 135-8550
        • Recrutamento
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Contato:
      • Wakayama, Wakayama, Japão, 641-8510
        • Recrutamento
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contato:
  • Letônia
      • Riga, Letônia, 1002
        • Ainda não está recrutando
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Contato:
      • Riga, Letônia, 1079
        • Ainda não está recrutando
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Contato:
  • Malásia
      • George Town, Malásia, 10450
        • Recrutamento
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Contato:
      • Kota Kinabalu, Malásia, 88996
        • Recrutamento
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Contato:
      • Kuching, Malásia, 93586
        • Recrutamento
        • Sarawak General Hospital
        • Contato:
      • Putrajaya, Malásia, 62250
        • Recrutamento
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Contato:
      • Selangor Darul Ehsan, Malásia, 47500
  • Moldávia
      • Chisinau, Moldávia, MD-2025
        • Recrutamento
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • Contato:
  • México
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44329
        • Ainda não está recrutando
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Contato:
      • Mexico City, México, 03100
        • Ainda não está recrutando
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Contato:
      • Monterrey, México, 66278
        • Ainda não está recrutando
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Contato:
      • México, México, 14080
        • Ainda não está recrutando
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Contato:
      • México, México, 06760
        • Ainda não está recrutando
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Contato:
      • Nuevo León, México, 64460
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Contato:
      • Toluca, México, 50180
        • Ainda não está recrutando
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Contato:
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Recrutamento
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Contato:
      • Oslo, Noruega, N-0379
        • Recrutamento
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Contato:
      • Trondheim, Noruega, 7030
        • Recrutamento
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Contato:
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 1023
      • Hamilton, Nova Zelândia, 3204
  • Polônia
      • Gdansk, Polônia, 80-214
        • Ainda não está recrutando
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Contato:
      • Lodz, Polônia, 93338
        • Ainda não está recrutando
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Contato:
      • Lublin, Polônia, 20090
        • Ainda não está recrutando
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Contato:
      • Olsztyn, Polônia, 10-357
        • Ainda não está recrutando
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Contato:
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Ainda não está recrutando
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Contato:
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital CUF Porto
        • Contato:
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Ainda não está recrutando
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Contato:
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
      • Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Ainda não está recrutando
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Contato:
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400015
        • Ainda não está recrutando
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Contato:
      • Craiova, Romênia, 200542
        • Ainda não está recrutando
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Contato:
  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 413 46
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Ostra
        • Contato:
      • Gävle, Suécia, 801 87
      • Stockholm, Suécia, 171 76
        • Recrutamento
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Contato:
  • Suíça
      • Baden, Suíça, 5404
        • Ainda não está recrutando
        • Kantonsspital Baden AG
        • Contato:
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contato:
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Siriraj Hospital
        • Contato:
      • Bangkok, Tailândia, 10300
        • Recrutamento
        • Vajira Hospital
        • Contato:
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Recrutamento
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Contato:
      • Hat Yai, Tailândia, 90110
        • Recrutamento
        • Songklanagarind Hospital
        • Contato:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contato:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Ainda não está recrutando
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contato:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contato:
  • Tcheca
      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Ainda não está recrutando
        • University Hospital Olomouc
        • Contato:
      • Prague, Tcheca, 140 59
        • Ainda não está recrutando
        • University Thomayer´s Hospital
        • Contato:
  • Turquia (Türkiye)
      • Adana, Turquia (Türkiye)
        • Ainda não está recrutando
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Contato:
      • Adana, Turquia (Türkiye)
        • Ainda não está recrutando
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Contato:
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06018
        • Ainda não está recrutando
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contato:
      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Ainda não está recrutando
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • Contato:
      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Ainda não está recrutando
        • Ankara Liv Hastanesi
        • Contato:
      • Atakum, Turquia (Türkiye)
        • Ainda não está recrutando
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Contato:
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34862
        • Ainda não está recrutando
        • Medeniyet University
        • Contato:
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34890
        • Ainda não está recrutando
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contato:
      • Izmir, Turquia (Türkiye)
        • Ainda não está recrutando
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Contato:
      • Türkiye, Turquia (Türkiye)
        • Ainda não está recrutando
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contato:
  • Vietnã
      • Hanoi, Vietnã, 100000
        • Ainda não está recrutando
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Contato:
      • Hanoi, Vietnã, 100000
        • Ainda não está recrutando
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
        • Ainda não está recrutando
        • University Medical Center HCMC
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
        • Ainda não está recrutando
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Contato:
  • Áustria
      • Linz, Áustria, 4020
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Elisabethinen Linz
        • Contato:
      • Linz, Áustria, 4020
        • Ainda não está recrutando
        • Johannes Kepler University Linz
        • Contato:
      • Vienna, Áustria, 1160
        • Ainda não está recrutando
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Doentes com cancro do pulmão de pequenas células em estadio extenso (CPPCEE) confirmado histologicamente
  2. Doentes sem qualquer tratamento sistémico prévio contra o cancro para CPPCEE. Doentes que receberam tratamento sistémico prévio contra o cancro durante o estadio limitado são elegíveis se o tratamento tiver sido concluído há mais de 6 meses antes do diagnóstico de CPPCEE.
  3. Deve estar disponível tecido tumoral arquivado adequado, fixado em formalina e incluído em parafina (FFPE), conforme especificado no Manual de Laboratório, para análise central em laboratório do estado de expressão do ligando 3 do tipo Delta (DLL3) e de outros biomarcadores. O resultado do teste investigacional central VENTANA DLL3 (SP347) RxDx deve estar disponível antes da randomização.

  4. Doentes com metástases cerebrais assintomáticas são elegíveis se cumprirem um dos seguintes critérios:

    • Tratamento para metástases cerebrais (por exemplo, radioterapia de todo o cérebro, radioterapia estereotáctica ou radiocirurgia) concluído pelo menos 14 dias antes da randomização e neurologicamente estável sem uso de glucocorticoides ou anticonvulsivante terapêutico durante pelo menos 7 dias antes da randomização
    • Metástases cerebrais não tratadas que não necessitam de tratamento e são neurologicamente estáveis sem uso de glucocorticoides ou anticonvulsivante terapêutico durante pelo menos 28 dias antes da randomização
  5. Pontuação Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  6. Elegível para continuar o regime de carboplatina + etoposídeo + atezolizumabe como tratamento de primeira linha de Cuidados Padrão (CP) dentro de 28 dias após o início do ciclo inicial da terapia padrão
  7. Elegível para receber tratamento com dose completa de atezolizumabe, carboplatina e etoposídeo como tratamento de primeira linha de CP, de acordo com o Resumo das Características do Medicamento aprovado, se fornecido centralmente, ou com o rótulo do produto local aprovado, se fornecido pelo centro do ensaio. Aplicam-se outros critérios de inclusão.

Critérios de Exclusão:

  1. Presença de doença leptomeníngea e/ou meningite carcinomatosa
  2. Tratamento prévio direcionado ao DLL3 (por exemplo, engajadores de células T (TcEs), terapias celulares, conjugados anticorpo-fármaco ou radiofármacos)
  3. Radioterapia em qualquer local anatómico dentro de 14 dias antes da randomização
  4. Toxicidade persistente de tratamentos anteriores que não tenha resolvido para ≤ Grau 1 da Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) (exceto alopécia, astenia/fadiga, amenorreia/perturbações menstruais, neuropatia periférica CTCAE Grau 2, e endocrinopatias CTCAE Grau 2 controladas por terapia de substituição, e toxicidades consideradas irreversíveis mas estáveis durante pelo menos 4 semanas antes da randomização, segundo o julgamento do investigador)
  5. Doente com doença autoimune ativa ou história documentada de doença autoimune que requeira tratamento sistémico (por exemplo, glucocorticoides ou fármacos imunossupressores). Doentes com vitiligo, asma/atopia infantil resolvida, alopécia, ou qualquer condição cutânea crónica que não requeira terapia sistémica, doentes com hipotiroidismo relacionado com autoimunidade sob dose estável de hormona de substituição tiroideia e/ou diabetes mellitus tipo 1 controlada sob regime estável de insulina podem ser incluídos se, na opinião do investigador, for apropriado e seguro fazê-lo.

Aplicam-se outros critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de tratamento obrixtamig + atezolizumab, carboplatina e etoposídeo
Medicamento: carboplatina
carboplatina
Medicamento: etoposido
etoposido
Medicamento: obrixtamig
obrixtamig
Medicamento: atezolizumab
atezolizumab
Experimental: braço de controlo com atezolizumab, carboplatina e etoposido
Medicamento: carboplatina
carboplatina
Medicamento: etoposido
etoposido
Medicamento: atezolizumab
atezolizumab

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência global (OS)
Prazo: Até 36 meses
OS, definido como o tempo desde a randomização até à morte por qualquer causa
Até 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até 36 meses
PFS, definido como o tempo desde a randomização até à data mais precoce de progressão tumoral de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1, com base nas avaliações do investigador ou morte por qualquer causa
Até 36 meses
Alteração em relação à Linha de Base nos Sintomas Selecionados da Doença Incluídos no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro do Pulmão (EORTC-QLQ-LC13)
Prazo: Na linha de base e até 1 ano
EORTC QLQ-LC13: Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC) – módulo específico para cancro do pulmão de 13 itens (QLQ-LC13) inclui uma escala de múltiplos itens (dispneia, baseada em três itens) e dez medidas de item único que captam sintomas como tosse, hemoptise, dor e toxicidades relacionadas com o tratamento, incluindo boca dorida, disfagia e neuropatia periférica. Todos os itens do QLQ-LC13 são pontuados numa escala de Likert de 4 pontos (1 = "nada", 4 = "muito"). Todas as pontuações do QLQ-LC13 variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicar maior carga de sintomas ou problemas mais graves.
Na linha de base e até 1 ano
Resposta geral (OR)
Prazo: Até 36 meses
OR, definida como uma melhor resposta global de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 (com base nas avaliações do investigador) desde a data de randomização até à data mais precoce de progressão da doença, morte, última avaliação tumoral avaliável antes do início de terapia anti-cancerosa subsequente, perda de seguimento ou retirada de consentimento
Até 36 meses
Ocorrência de Síndrome de Libertação de Citocinas (SLC) induzida pelo tratamento durante o período de tratamento
Prazo: Até 36 meses
Até 36 meses
Ocorrência de síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes induzida por tratamento (ICANS) durante o período em tratamento
Prazo: Até 36 meses
Até 36 meses
Ocorrência de eventos adversos emergentes do tratamento (AEs) que conduziram à descontinuação da medicação do ensaio durante o período de tratamento
Prazo: Até 36 meses
Até 36 meses
Ocorrência de EAs emergentes do tratamento que levaram ao atraso na dose da medicação do ensaio durante o período em tratamento
Prazo: Até 36 meses
Até 36 meses
Ocorrência de EAs emergentes do tratamento que levaram à redução da dose do medicamento do ensaio durante o período de tratamento
Prazo: Até 36 meses
Até 36 meses
Tempo até deterioração (TTD), definido como o tempo desde a randomização até à deterioração mantida durante 2 avaliações consecutivas ou 1 avaliação seguida de morte por qualquer causa dentro de 3 semanas
Prazo: Até 3 semanas

As avaliações são uma composição das seguintes pontuações do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Investigação e Tratamento do Cancro (QLQ EORTC):

  • Dispneia, medida pelo EORTC-QLQ-C30 e EORTC-QLQ-LC13
  • Dor torácica, medida pelo EORTC-QLQ-LC13
  • Tosse, medida pelo EORTC-QLQ-LC13 Estes questionários solicitam pontuações sobre o estado geral de saúde, funcionamento, sintomas, bem como itens individuais para avaliar dispneia, insónia, perda de apetite, obstipação, diarreia e dificuldades financeiras.

Todas as pontuações variam de 0 a 100. Para pontuações relativas ao funcionamento e qualidade de vida global, pontuações mais altas representam melhor funcionamento e melhor qualidade de vida. Para pontuações relativas a escalas de sintomas, pontuações mais altas indicam maior carga de sintomas.
Até 3 semanas
Alteração em Relação à Linha de Base na Gravidade dos Sintomas, Medida pelas Escalas da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC) QLQ-LC13
Prazo: Na linha de base e até 1 ano
EORTC QLQ-LC13: Questionário de Qualidade de Vida da EORTC módulo específico para cancro do pulmão de 13 itens (QLQ-LC13) inclui uma escala de múltiplos itens (dispneia, baseada em três itens) e dez medidas de item único que captam sintomas como tosse, hemoptise, dor e toxicidades relacionadas com o tratamento, incluindo dor de boca, disfagia e neuropatia periférica. Todos os itens do QLQ-LC13 são pontuados numa escala Likert de 4 pontos (1 = "nada", 4 = "muito"). Todas as pontuações do QLQ-LC13 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar maior carga de sintomas ou problemas mais graves.
Na linha de base e até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

9 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1438-0012
  • 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-520565-51-00 (Identificador de registro: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Identificador de registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Uma vez cumpridos os critérios na secção "Prazo", os investigadores podem usar o seguinte link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing para solicitar acesso aos documentos do estudo clínico relativos a este estudo, mediante a assinatura de um "Acordo de Partilha de Documentos".

Além disso, os investigadores podem solicitar acesso aos dados do estudo clínico, para este e outros estudos listados, após a submissão de uma proposta de investigação e de acordo com os termos descritos no site.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a aprovação ter sido concedida pelas principais Autoridades Reguladoras e após o manuscrito principal ter sido aceite para publicação, ou após a terminação do programa de desenvolvimento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para documentos do estudo - após a assinatura de um 'Acordo de Partilha de Documentos'. Para dados do estudo - 1. após a submissão e aprovação da proposta de investigação (serão realizadas verificações pelo patrocinador e/ou pelo painel de revisão independente, incluindo a verificação de que a análise planeada não compete com o plano de publicação do patrocinador); 2. e após a assinatura de um acordo legal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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