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DAREON® -Lung-1: Eine Studie bei Menschen mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs zum Vergleich der Behandlung mit Obrixtamig plus Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid mit Standard-Chemotherapie

8. Juni 2026 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-III-Studie von intravenösem Obrixtamig in Kombination mit Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid vs. Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid als Erstlinientherapie bei Patienten mit extensivem kleinzelligem Lungenkarzinom

Diese Studie steht Erwachsenen mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) offen. Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein Studienmedikament namens Obrixtamig plus Standardbehandlung (Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid) das Überleben im Vergleich zur alleinigen Standardbehandlung verbessert. Obrixtamig ist ein antikörperähnliches Molekül, das dem Immunsystem helfen kann, Krebs zu bekämpfen. Ein weiterer Zweck der Studie ist die Erprobung eines medizinischen Geräts, das zur Messung der Tumormarker-DLL3-Spiegel entwickelt wird.

Teilnehmer werden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt, was bedeutet, dass die Zuteilung dem Zufall folgt. Eine Gruppe erhält Obrixtamig und Standardbehandlung. Die andere Gruppe erhält Standardbehandlung ohne Obrixtamig. Alle Behandlungen werden als Infusionen in eine Vene verabreicht.

Teilnehmer sind bis zu 3 Jahre in der Studie. Während dieser Zeit besuchen sie regelmäßig den Studienstandort. Teilnehmer in der Gruppe, die Obrixtamig erhält, übernachten nach den ersten 2 Obrixtamig-Behandlungen am Studienstandort. Bei den Besuchen überprüfen Ärzte die Größe des Tumors/der Tumore. Die Ergebnisse werden zwischen den 2 Gruppen verglichen, um festzustellen, ob die Behandlung wirkt. Die Ärzte überprüfen auch regelmäßig den Gesundheitszustand der Teilnehmer und notieren alle unerwünschten Wirkungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

670

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • CABA, Argentinien, 1430
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica Adventista Belgrano
        • Kontakt:
      • CABA, Argentinien, 1280AEB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Munro, Argentinien, B1605
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clínica Privada Independencia
        • Kontakt:
      • Nueva Córdoba, Argentinien, X5000JHQ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sanatorio Allende S.A.
        • Kontakt:
      • Rosario, Argentinien, S2000DSV
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sanatorio Parque S.A.
        • Kontakt:
  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cancer Research South Australia
        • Kontakt:
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Kontakt:
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Edegem - UNIV UZ Antwerpen
        • Kontakt:
      • Jette, Belgien, 1090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgien, 3000
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de Amor
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Kontakt:
      • Porto Alegre - RS, Brasilien, CEP 90020-090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5800
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Noch keine Rekrutierung
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
        • Kontakt:
  • Chile
      • La Florida, Chile, 8240000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Icegclinic
        • Kontakt:
      • Providencia, Chile
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica Santa Maria
        • Kontakt:
      • Providencia, Chile
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Oncológico FALP
        • Kontakt:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bradford Hill- Centro de Investigación Clínica
        • Kontakt:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clínica Alemana de Santiago S.A.
        • Kontakt:
  • China
      • Beijing, China, 101149
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Bengbu, China, 233004
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Kontakt:
      • Changsha, China, 410013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, China, 610041
        • Noch keine Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, China, 610041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Fuzhou, China, 350014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Harbin, China, 150081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, China, 250117
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, China, 276034
        • Rekrutierung
        • Linyi Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, China, 330006
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, China, 330000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, China, 530021
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, China, 315010
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200433
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 201104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 210000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, China, 110000
        • Noch keine Rekrutierung
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, China, 030000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, China, 300060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430048
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, China, 441138
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, China, 221006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital, Xuzhou Medical college
        • Kontakt:
      • Yangzhou, China, 225001
        • Rekrutierung
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, China, 450003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, China, 450015
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Kontakt:
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Noch keine Rekrutierung
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
      • Berlin-Spandau, Deutschland, 13585
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Noch keine Rekrutierung
        • Technische Universität Dresden
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Frankfurt
        • Kontakt:
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
      • Gauting, Deutschland, 82131
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Kontakt:
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Noch keine Rekrutierung
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Kontakt:
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Kontakt:
      • Hamburg, Deutschland, 21075
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • Kontakt:
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Noch keine Rekrutierung
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Kontakt:
      • Oldenburg, Deutschland, 26121
      • Würzburg, Deutschland, 97078
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Kontakt:
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Noch keine Rekrutierung
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Kontakt:
      • Tartu, Estland, 50406
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70029
        • Noch keine Rekrutierung
        • KYS Sädesairaala
        • Kontakt:
      • Oulu, Finnland, 90220
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Kontakt:
      • Turku, Finnland, 20521
        • Noch keine Rekrutierung
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Kontakt:
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Noch keine Rekrutierung
        • INS Bergonie
        • Kontakt:
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Noch keine Rekrutierung
        • CTR François Baclesse
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Noch keine Rekrutierung
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Noch keine Rekrutierung
        • INS Paoli-Calmettes
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Noch keine Rekrutierung
        • HOP Nord Laennec
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Noch keine Rekrutierung
        • INS Curie
        • Kontakt:
      • Villefranche-sur-Saône, Frankreich, 69400
        • Noch keine Rekrutierung
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Noch keine Rekrutierung
        • ARENSIA Exploratory Medicine LLC
        • Kontakt:
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11526
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Kontakt:
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Shatin, Hongkong, 999077
        • Noch keine Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Kontakt:
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DFK4
  • Italien
      • Aviano (PN), Italien, 33081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro di riferimento Oncologico
        • Kontakt:
      • Bari, Italien, 70124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Kontakt:
      • Brescia, Italien, 25123
        • Noch keine Rekrutierung
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
      • Florence, Italien, 50134
        • Noch keine Rekrutierung
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Kontakt:
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Kontakt:
      • Orbassano (TO), Italien, 10043
        • Noch keine Rekrutierung
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
      • Padova, Italien, 35128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Kontakt:
      • Parma, Italien, 43100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
      • Verona, Italien, 37126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Japan
      • Aichi, Toyoake, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Aomori, Hirosaki, Japan, 036-8563
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hirosaki University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Miyagi, Sendai, Japan, 981-0914
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sendai Kousei Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Sakai, Japan, 590-0197
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kindai University Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Hidaka, Japan, 350-1298
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-0045
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Koto-ku, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Kontakt:
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sault Area Hospital
        • Kontakt:
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Kontakt:
      • Riga, Lettland, 1079
        • Noch keine Rekrutierung
        • Riga East University Hospital
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Kontakt:
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88996
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Kontakt:
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sarawak General Hospital
        • Kontakt:
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Kontakt:
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 47500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sunway Medical Centre
        • Kontakt:
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Kontakt:
      • Monterrey, Mexiko, 66278
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Médico Zambrano Hellion
        • Kontakt:
      • México, Mexiko, 14080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Nacional De Cancerologia
        • Kontakt:
      • México, Mexiko, 06760
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Kontakt:
      • Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Kontakt:
      • Toluca, Mexiko, 50180
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Kontakt:
  • Moldawien
      • Chisinau, Moldawien, MD-2025
        • Noch keine Rekrutierung
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • Kontakt:
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
      • Hamilton, Neuseeland, 3204
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066CX
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Kontakt:
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Noch keine Rekrutierung
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Noch keine Rekrutierung
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Kontakt:
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Kontakt:
      • Oslo, Norwegen, N-0379
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Kontakt:
      • Trondheim, Norwegen, 7030
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Kontakt:
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Noch keine Rekrutierung
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Kontakt:
      • Lodz, Polen, 93338
        • Noch keine Rekrutierung
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Kontakt:
      • Lublin, Polen, 20090
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Kontakt:
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Noch keine Rekrutierung
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Noch keine Rekrutierung
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital CUF Porto
        • Kontakt:
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Noch keine Rekrutierung
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumänien, 200542
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centrul de Oncologie Sf Nectarie S.R.L.
        • Kontakt:
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 413 46
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • Kontakt:
      • Gävle, Schweden, 801 87
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gävle sjukhus
        • Kontakt:
      • Stockholm, Schweden, 171 76
        • Noch keine Rekrutierung
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kantonsspital Baden AG
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Noch keine Rekrutierung
        • Stadtspital Zürich
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cancer Centre Singapore
        • Kontakt:
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Duran i Reynals
        • Kontakt:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Noch keine Rekrutierung
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundacion Jimenez Diaz
        • Kontakt:
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kontakt:
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Daejoen, Südkorea, 35015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Goyang, Südkorea, 10408
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
      • Hwasun, Südkorea, 58128
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 05505
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Noch keine Rekrutierung
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vajira Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Kontakt:
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Songklanagarind Hospital
        • Kontakt:
  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien, 140 59
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Thomayer´s Hospital
        • Kontakt:
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye)
        • Noch keine Rekrutierung
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Adana, Türkei (türkiye)
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06018
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Atakum, Türkei (türkiye)
        • Noch keine Rekrutierung
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34862
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medeniyet University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34890
        • Noch keine Rekrutierung
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Türkiye, Türkei (türkiye)
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Kontakt:
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Kontakt:
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Kontakt:
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Kontakt:
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bioresearch Partner - Hialeah Hospital
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Noch keine Rekrutierung
        • Norton Cancer Institute, Downtown
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Noch keine Rekrutierung
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Maryland School of Medicine
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Noch keine Rekrutierung
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Noch keine Rekrutierung
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Baptist Cancer Center - Memphis
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
      • Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Kontakt:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cancer Hospital, Hanoi
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Kontakt:
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4020
      • Linz, Österreich, 4020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Johannes Kepler University Linz
        • Kontakt:
      • Vienna, Österreich, 1160
        • Noch keine Rekrutierung
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit histologisch bestätigtem kleinzelligem Lungenkarzinom im extensiven Stadium (ES-SCLC)
  2. Patienten ohne vorherige systemische Krebsbehandlung für ES-SCLC. Patienten, die während des limitierten Stadiums eine vorherige systemische Krebsbehandlung erhalten haben, sind teilnahmeberechtigt, wenn die Behandlung mehr als 6 Monate vor der Diagnose von ES-SCLC abgeschlossen wurde.
  3. Ausreichend archiviertes formol-fixiertes, paraffin-eingebettetes (FFPE) Tumorgewebe, wie im Laborhandbuch festgelegt, muss für die zentrale Laboranalyse des Delta-like Ligand 3 (DLL3)-Expressionsstatus und anderer Biomarker verfügbar sein. Das zentrale Laboruntersuchungsergebnis des VENTANA DLL3 (SP347) RxDx-Tests muss vor der Randomisierung verfügbar sein.

  4. Patienten mit asymptomatischen Hirnmetastasen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    • Behandlung von Hirnmetastasen (z.B. Ganzhirnbestrahlung, stereotaktische Radiotherapie oder Radiochirurgie) mindestens 14 Tage vor der Randomisierung abgeschlossen und neurologisch stabil ohne die Verwendung von Glukokortikoiden oder therapeutischen Antikonvulsiva für mindestens 7 Tage vor der Randomisierung
    • Unbehandelte Hirnmetastasen, die keine Behandlung erfordern und neurologisch stabil sind, ohne die Verwendung von Glukokortikoiden oder therapeutischen Antikonvulsiva für mindestens 28 Tage vor der Randomisierung
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Score von 0 oder 1
  6. Teilnahmeberechtigt für die Fortsetzung des Carboplatin + Etoposid + Atezolizumab-Regimes als First-Line Standardtherapie (SoC) innerhalb von 28 Tagen nach Beginn des ersten Zyklus der Standardtherapie
  7. Teilnahmeberechtigt für die Behandlung mit der vollen Dosis von Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid als First-Line SoC-Behandlung, gemäß der zugelassenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, wenn zentral bereitgestellt, oder der zugelassenen lokalen Produktkennzeichnung, wenn vom Prüfzentrum bereitgestellt. Weitere Einschlusskriterien gelten.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer Leptomeningealerkrankung und/oder einer karzinomatösen Meningitis
  2. Vorherige Behandlung, die auf DLL3 abzielt (z.B. T-Zell-Engager (TcEs), Zelltherapien, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate oder Radiopharmaka)
  3. Bestrahlung jeglicher anatomischer Regionen innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung
  4. Anhaltende Toxizität von vorherigen Behandlungen, die sich nicht auf ≤ Grad 1 der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) zurückgebildet hat (ausgenommen Alopezie, Asthenie/Müdigkeit, Amenorrhoe/Menstruationsstörungen, CTCAE Grad 2 periphere Neuropathie und CTCAE Grad 2 Endokrinopathien, die durch Ersatztherapie kontrolliert werden, sowie Toxizitäten, die nach Einschätzung des Prüfers als irreversibel, aber mindestens 4 Wochen vor der Randomisierung stabil gelten)
  5. Patienten mit aktiver Autoimmunerkrankung oder dokumentierter Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, die eine systemische Behandlung erfordert (z.B. Glukokortikoide oder immunsuppressive Medikamente). Patienten mit Vitiligo, in der Kindheit aufgelöstem Asthma/Atopie, Alopezie oder chronischen Hauterkrankungen, die keine systemische Therapie erfordern, Patienten mit autoimmunbedingter Hypothyreose unter stabiler Dosis von Schilddrüsenersatzhormon und/oder kontrolliertem Typ-1-Diabetes mellitus unter stabilem Insulinregime können eingeschlossen werden, wenn der Prüfer dies für angemessen und sicher hält.

Weitere Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: obrixtamig + Atezolizumab-, Carboplatin- und Etoposid-Behandlungsarm
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin
Arzneimittel: Etoposid
Etoposid
Arzneimittel: obrixtamig
obrixtamig
Arzneimittel: Atezolizumab
Atezolizumab
Experimental: Atezolizumab-, Carboplatin- und Etoposid-Kontrollarm
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin
Arzneimittel: Etoposid
Etoposid
Arzneimittel: Atezolizumab
Atezolizumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monaten
OS, definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus jeglicher Ursache
Bis zu 36 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
PFS, definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum frühesten Datum des Tumorprogresses gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) Version 1.1 basierend auf den Bewertungen des Prüfarztes oder Tod aus jeglicher Ursache
Bis zu 36 Monate
Veränderung vom Ausgangswert bei ausgewählten Krankheitssymptomen des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 13 (EORTC-QLQ-LC13)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu 1 Jahr
EORTC QLQ-LC13: Das European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire Lungenkrebs-spezifisches 13-Punkte-Fragebogenmodul (QLQ-LC13) umfasst eine mehrteilige Skala (Dyspnoe, basierend auf drei Items) und zehn Einzelpunkt-Messungen, die Symptome wie Husten, Hämoptyse, Schmerzen und behandlungsbedingte Nebenwirkungen einschließlich Mundschmerzen, Dysphagie und peripherer Neuropathie erfassen. Alle QLQ-LC13-Items werden auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet (1 = "überhaupt nicht", 4 = "sehr viel"). Alle QLQ-LC13-Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Symptombelastung oder schwerwiegendere Probleme anzeigen.
Zu Studienbeginn und bis zu 1 Jahr
Gesamtansprechen (OR)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monaten
OR, definiert als eine beste Gesamtantwort von kompletter Remission (CR) oder partieller Remission (PR) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (basierend auf den Bewertungen des Prüfarztes) vom Tag der Randomisierung bis zum frühesten Datum von Krankheitsprogression, Tod, letzter auswertbarer Tumorbewertung vor Beginn einer nachfolgenden Antikrebstherapie, Verlust während der Nachbeobachtung oder Widerruf der Einwilligung
Bis zu 36 Monaten
Auftreten von behandlungsassoziiertem Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) während der Behandlungsphase
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Auftreten von behandlungsassoziiertem Immuneffektorzell-assoziiertem Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) während der Behandlungsphase
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UEs), die während der Behandlungsphase zum Absetzen der Prüfmedikation führten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die während der Behandlungsperiode zu einer Verzögerung der Prüfmedikamentendosis führen
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Auftreten von therapieassoziierten unerwünschten Ereignissen, die während der Behandlungsperiode zu einer Dosisreduktion der Prüfmedikation führen
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Zeit bis zur Verschlechterung (TTD), definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur Verschlechterung, die bei 2 aufeinanderfolgenden Bewertungen oder 1 Bewertung gefolgt von Tod aus jeglicher Ursache innerhalb von 3 Wochen beibehalten wurde
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen

Die Bewertungen setzen sich aus folgenden Punktzahlen des European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) zusammen:

  • Dyspnoe gemessen durch EORTC-QLQ-C30 und EORTC-QLQ-LC13
  • Brustschmerzen gemessen durch EORTC-QLQ-LC13
  • Husten gemessen durch EORTC-QLQ-LC13 Diese Fragebögen erfragen Punktzahlen zu globalem Gesundheitsstatus, Funktionsfähigkeit, Symptomen sowie Einzelpunkte zur Bewertung von Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall und finanziellen Schwierigkeiten.

Alle Punktzahlen liegen im Bereich von 0 bis 100. Für Punktzahlen bezüglich Funktionsfähigkeit und globaler Lebensqualität bedeuten höhere Punktzahlen bessere Funktionsfähigkeit und bessere Lebensqualität. Für Punktzahlen bezüglich Symptomskalen weisen höhere Punktzahlen auf eine größere Symptombelastung hin.
Bis zu 3 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Symptomausprägung gemessen anhand der Skalen des European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
Zeitfenster: Zu Beginn und bis zu 1 Jahr
EORTC QLQ-LC13: EORTC-Fragebogen zur Lebensqualität, lungenkrebsspezifisches 13-Punkte-Fragebogenmodul (QLQ-LC13) umfasst eine Mehr-Item-Skala (Dyspnoe, basierend auf drei Items) und zehn Einzel-Item-Messungen, die Symptome wie Husten, Hämoptyse, Schmerzen und behandlungsbedingte Toxizitäten einschließlich Mundschmerzen, Dysphagie und periphere Neuropathie erfassen. Alle QLQ-LC13-Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = "überhaupt nicht", 4 = "sehr stark"). Alle QLQ-LC13-Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Symptombelastung oder schwerwiegendere Probleme anzeigen.
Zu Beginn und bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1438-0012
  • 2025-520565-51-00 (Registrierungskennung: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Registrierungskennung: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Kriterien im Abschnitt "Zeitraum" erfüllt sind, können Forscher über den folgenden Link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing Zugang zu den klinischen Studiendokumenten bezüglich dieser Studie anfordern, und zwar nach Unterzeichnung einer "Document Sharing Agreement".

Darüber hinaus können Forscher Zugang zu den klinischen Studiendaten für diese und andere aufgeführte Studien anfordern, nachdem ein Forschungsvorschlag eingereicht wurde und gemäß den auf der Website dargelegten Bedingungen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach der Genehmigung durch die wichtigsten Aufsichtsbehörden und nachdem das Hauptmanuskript zur Veröffentlichung angenommen wurde oder nach Beendigung des Entwicklungsprogramms.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Studienunterlagen - nach Unterzeichnung einer 'Dokumentenfreigabevereinbarung'. Für Studiendaten - 1. nach Einreichung und Genehmigung des Forschungsantrags (Prüfungen werden durch den Sponsor und/oder das unabhängige Prüfgremium durchgeführt, einschließlich der Überprüfung, dass die geplante Analyse nicht mit dem Veröffentlichungsplan des Sponsors konkurriert); 2. und nach Unterzeichnung einer rechtlichen Vereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC)

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