Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

DAREON ® -Lung-1: Un estudio en personas con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado para comparar el tratamiento con obrixtamig más atezolizumab, carboplatino y etopósido con la quimioterapia estándar

27 de octubre de 2026 actualizado por: Boehringer Ingelheim

DAREON ® -Lung-1: Un ensayo de fase III multicéntrico, abierto y aleatorizado de Obrixtamig intravenoso en combinación con Atezolizumab, Carboplatino y Etopósido frente a Atezolizumab, Carboplatino y Etopósido como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso

This study is open to adults with advanced small cell lung cancer (SCLC). The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard treatment (atezolizumab, carboplatin, and etoposide) improves survival when compared to standard treatment alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker DLL3.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group receives obrixtamig and standard treatment. The other group receives standard treatment without obrixtamig. All treatments are given as infusions into a vein.

Participants are in the study for up to 3 years. During this time, they visit the study site regularly. Participants in the group receiving obrixtamig stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. At the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

670

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Aachen, AöR
        • Contacto:
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Aún no reclutando
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contacto:
      • Berlin-Spandau, Alemania, 13585
        • Reclutamiento
        • Vivantes Klinikum Spandau
        • Contacto:
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Reclutamiento
        • Technische Universität Dresden
        • Contacto:
      • Essen, Alemania, 45147
        • Aún no reclutando
        • Universitätsklinikum Essen AöR
        • Contacto:
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Contacto:
      • Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
        • Aún no reclutando
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • Contacto:
      • Gauting, Alemania, 82131
        • Reclutamiento
        • Asklepios Fachkliniken München-Gauting
        • Contacto:
      • Großhansdorf, Alemania, 22927
        • Aún no reclutando
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
        • Contacto:
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • Aún no reclutando
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
        • Contacto:
      • Hamburg, Alemania, 21075
        • Reclutamiento
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
        • Contacto:
      • Heidelberg, Alemania, 69126
        • Reclutamiento
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contacto:
      • Münster, Alemania, 48149
        • Aún no reclutando
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Contacto:
      • Oldenburg, Alemania, 26121
        • Reclutamiento
        • Pius-Hospital, Oldenburg
        • Contacto:
      • Würzburg, Alemania, 97078
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Contacto:
  • Argentina
      • CABA, Argentina, 1430
        • Reclutamiento
        • Clinica Adventista Belgrano
        • Contacto:
      • CABA, Argentina, 1280AEB
        • Reclutamiento
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Contacto:
      • Munro, Argentina, B1605
        • Reclutamiento
        • Clinica Privada Independencia
        • Contacto:
      • Nueva Córdoba, Argentina, X5000JHQ
        • Reclutamiento
        • Sanatorio Allende S.A.
        • Contacto:
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
        • Reclutamiento
        • Sanatorio Parque S.A.
        • Contacto:
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Reclutamiento
        • Prince of Wales Hospital-Randwick-66496
        • Contacto:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamiento
        • Cancer Research South Australia
        • Contacto:
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Reclutamiento
        • Ballarat Regional Integrated Cancer Centre
        • Contacto:
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Reclutamiento
        • Hospital Elisabethinen Linz
        • Contacto:
      • Linz, Austria, 4020
        • Reclutamiento
        • Johannes Kepler University Linz
        • Contacto:
      • Vienna, Austria, 1160
        • Aún no reclutando
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
        • Contacto:
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Reclutamiento
        • Hospital de Amor
        • Contacto:
      • Porto Alegre, Brasil, 90110-270
        • Reclutamiento
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Sociedade Simples
        • Contacto:
      • Porto Alegre - RS, Brasil, CEP 90020-090
        • Reclutamiento
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Contacto:
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Reclutamiento
        • Fundaçao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • Contacto:
  • Bulgaria
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Aún no reclutando
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contacto:
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Aún no reclutando
        • MHAT Heart and brain
        • Contacto:
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1160
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Interrégional Edith Cavell (CHIREC)
        • Contacto:
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Aún no reclutando
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contacto:
      • Jette, Bélgica, 1090
        • Aún no reclutando
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contacto:
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Aún no reclutando
        • UZ Leuven
        • Contacto:
  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Aún no reclutando
        • Verspeeten Family Cancer Centre (LHSC)
        • Contacto:
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
        • Aún no reclutando
        • Sault Area Hospital
        • Contacto:
  • Chequia
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Aún no reclutando
        • University Hospital Olomouc
        • Contacto:
      • Prague, Chequia, 140 59
        • Aún no reclutando
        • University Thomayer´s Hospital
        • Contacto:
  • Chile
      • La Florida, Chile, 8240000
        • Reclutamiento
        • Icegclinic
        • Contacto:
      • Providencia, Chile
        • Reclutamiento
        • Instituto Oncologico FALP
        • Contacto:
      • Providencia, Chile
        • Reclutamiento
        • Clinica Santa Maria
        • Contacto:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Aún no reclutando
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Contacto:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Aún no reclutando
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Contacto:
  • Corea del Sur
      • Busan, Corea del Sur, 49241
        • Reclutamiento
        • Pusan National University Hospital
        • Contacto:
      • Daejoen, Corea del Sur, 35015
        • Reclutamiento
        • Chungnam National University Hospital
        • Contacto:
      • Goyang, Corea del Sur, 10408
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center
        • Contacto:
      • Hwasun, Corea del Sur, 58128
        • Reclutamiento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contacto:
      • Seongnam, Corea del Sur, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital
        • Contacto:
      • Seoul, Corea del Sur, 08308
        • Reclutamiento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contacto:
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08003
        • Reclutamiento
        • Hospital del Mar
        • Contacto:
      • Girona, España, 17007
        • Reclutamiento
        • Institut Català d'Oncologia de Girona.
        • Contacto:
      • L'Hospitalet de Llobregat, España, 08908
        • Reclutamiento
        • Hospital Duran i Reynals
        • Contacto:
      • Las Palmas de Gran Canaria, España, 35016
        • Reclutamiento
        • H. Universitario Insular de Canarias
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28222
        • Reclutamiento
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Contacto:
      • Málaga, España, 29010
        • Reclutamiento
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Contacto:
      • Palma de Mallorca, España, 07120
        • Reclutamiento
        • Hospital Son Espases
        • Contacto:
      • Pamplona, España, 31008
        • Reclutamiento
        • Clínica Universidad de Navarra
        • Contacto:
      • Seville, España, 41009
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contacto:
      • Valencia, España, 46010
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contacto:
      • Valencia, España, 46016
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Contacto:
      • Zaragoza, España, 50009
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
        • Aún no reclutando
        • Infirmary Cancer Care
        • Contacto:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Aún no reclutando
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contacto:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • Reclutamiento
        • Bioresearch Partner - Hialeah Hospital
        • Contacto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Norton Cancer Institute, Downtown
        • Contacto:
      • Pikeville, Kentucky, Estados Unidos, 41501
        • Aún no reclutando
        • Pikeville Medical Center
        • Contacto:
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
        • Reclutamiento
        • Epic Medical Research - Monroe
        • Contacto:
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Reclutamiento
        • Epic Medical Research - Shreveport
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • University of Maryland School of Medicine
        • Contacto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Aún no reclutando
        • Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System
        • Contacto:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Reclutamiento
        • HCA MidAmerica Division, Inc.
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28303
        • Reclutamiento
        • Cape Fear Valley Cancer Center
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Reclutamiento
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Reclutamiento
        • Baptist Cancer Center - Memphis
        • Contacto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Aún no reclutando
        • University of Wisconsin
        • Contacto:
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • Aún no reclutando
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
        • Contacto:
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Aún no reclutando
        • Tartu University Hospital
        • Contacto:
  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70029
        • Reclutamiento
        • KYS Sädesairaala
        • Contacto:
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Reclutamiento
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
        • Contacto:
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Aún no reclutando
        • Turun Yliopistollinen sairaala
        • Contacto:
  • Francia
      • Angers, Francia, 49055
        • Aún no reclutando
        • INS Cancérologie de l'Ouest
        • Contacto:
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamiento
        • INS Bergonie
        • Contacto:
      • Caen, Francia, 14076
        • Reclutamiento
        • CTR François Baclesse
        • Contacto:
      • Dijon, Francia, 21079
        • Aún no reclutando
        • CTR Georges-François Leclerc
        • Contacto:
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamiento
        • HOP Nord Laennec
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Hôpital Cochin
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75005
        • Reclutamiento
        • INS Curie
        • Contacto:
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Contacto:
      • Villefranche-sur-Saône, Francia, 69400
        • Reclutamiento
        • HOP Villefranche-sur-Saône
        • Contacto:
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Aún no reclutando
        • Institut Gustave Roussy
        • Contacto:
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Reclutamiento
        • ARENSIA Exploratory Medicine LLC
        • Contacto:
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Aún no reclutando
        • Chest Hospital of Athens "Sotiria"
        • Contacto:
      • Athens, Grecia, 11526
        • Reclutamiento
        • Henry Dunant Hospital, Athens
        • Contacto:
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Reclutamiento
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Contacto:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Queen Mary Hospital
        • Contacto:
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Reclutamiento
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Contacto:
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1121
        • Aún no reclutando
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Contacto:
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Aún no reclutando
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Contacto:
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Aún no reclutando
        • Bekes County Central Hospital
        • Contacto:
      • Kecskemét, Hungría, 6000
        • Aún no reclutando
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
        • Contacto:
      • Szekszárd, Hungría, 7100
        • Aún no reclutando
        • Tolna County Balassa Janos Hospital
        • Contacto:
      • Törökbálint, Hungría, 2045
        • Aún no reclutando
        • Reformed Pulmonology Center
        • Contacto:
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12 DFK4
        • Aún no reclutando
        • Cork University Hospital
        • Contacto:
  • Italia
      • Aviano (PN), Italia, 33081
        • Aún no reclutando
        • Centro di riferimento Oncologico
        • Contacto:
      • Bari, Italia, 70124
        • Aún no reclutando
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
        • Contacto:
      • Brescia, Italia, 25123
        • Aún no reclutando
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Contacto:
      • Florence, Italia, 50134
        • Aún no reclutando
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Contacto:
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Reclutamiento
        • Istituto Scientifico Romagnolo
        • Contacto:
      • Orbassano (TO), Italia, 10043
        • Aún no reclutando
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Contacto:
      • Padova, Italia, 35128
        • Aún no reclutando
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Contacto:
      • Parma, Italia, 43100
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliera Unversitaria di Parma
        • Contacto:
      • Roma, Italia, 00128
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Contacto:
      • Verona, Italia, 37126
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contacto:
  • Japón
      • Aichi, Toyoake, Japón, 470-1192
        • Reclutamiento
        • Fujita Health University Hospital
        • Contacto:
      • Aomori, Hirosaki, Japón, 036-8563
        • Reclutamiento
        • Hirosaki University Hospital
        • Contacto:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Reclutamiento
        • Kyushu University Hospital
        • Contacto:
      • Hokkaido, Sapporo, Japón, 060-8648
        • Reclutamiento
        • Hokkaido University Hospital
        • Contacto:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japón, 890-8520
        • Reclutamiento
        • Kagoshima University Hospital
        • Contacto:
      • Miyagi, Sendai, Japón, 981-0914
        • Reclutamiento
        • Sendai Kousei Hospital
        • Contacto:
      • Osaka, Sakai, Japón, 590-0197
        • Reclutamiento
        • Kindai University Hospital
        • Contacto:
      • Saitama, Hidaka, Japón, 350-1298
        • Reclutamiento
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Contacto:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japón, 431-3192
        • Reclutamiento
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japón, 104-0045
        • Aún no reclutando
        • National Cancer Center Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Koto-ku, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Contacto:
      • Wakayama, Wakayama, Japón, 641-8510
        • Reclutamiento
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contacto:
  • Letonia
      • Riga, Letonia, 1002
        • Aún no reclutando
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Contacto:
      • Riga, Letonia, 1079
        • Aún no reclutando
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Contacto:
  • Malasia
      • George Town, Malasia, 10450
        • Reclutamiento
        • Hospital Pulau Pinang-Georgetown, Pulau Pinang-40766
        • Contacto:
      • Kota Kinabalu, Malasia, 88996
        • Reclutamiento
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
        • Contacto:
      • Kuching, Malasia, 93586
        • Reclutamiento
        • Sarawak General Hospital
        • Contacto:
      • Putrajaya, Malasia, 62250
        • Reclutamiento
        • National Cancer Institute (IKN)
        • Contacto:
      • Selangor Darul Ehsan, Malasia, 47500
        • Reclutamiento
        • Sunway Medical Centre
        • Contacto:
  • Moldava
      • Chisinau, Moldava, MD-2025
        • Reclutamiento
        • ARENSIA Exploratory Medicine
        • Contacto:
  • México
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44329
        • Aún no reclutando
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Contacto:
      • Mexico City, México, 03100
        • Aún no reclutando
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Contacto:
      • Monterrey, México, 66278
        • Aún no reclutando
        • Centro Medico Zambrano Hellion
        • Contacto:
      • México, México, 06760
        • Aún no reclutando
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Contacto:
      • México, México, 14080
        • Aún no reclutando
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Contacto:
      • Nuevo León, México, 64460
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • Contacto:
      • Toluca, México, 50180
        • Aún no reclutando
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMyM "Dr. Jose Luis Barrera Franco"
        • Contacto:
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Reclutamiento
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Contacto:
      • Oslo, Noruega, N-0379
        • Reclutamiento
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Contacto:
      • Trondheim, Noruega, 7030
        • Reclutamiento
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Contacto:
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Reclutamiento
        • Auckland City Hospital
        • Contacto:
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
        • Reclutamiento
        • Waikato Hospital
        • Contacto:
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1066CX
        • Reclutamiento
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Contacto:
      • Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
        • Reclutamiento
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Contacto:
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
        • Reclutamiento
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Contacto:
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Aún no reclutando
        • UCK Clinical Research Support Center
        • Contacto:
      • Lodz, Polonia, 93338
        • Reclutamiento
        • Polish Mother's Memorial Hospital - Research Institute
        • Contacto:
      • Lublin, Polonia, 20090
        • Aún no reclutando
        • University Clinical Hospital No. 4 in Lublin
        • Contacto:
      • Olsztyn, Polonia, 10-357
        • Aún no reclutando
        • Warmia and Mazury Center for Lung Diseases in Olsztyn
        • Contacto:
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100036
        • Reclutamiento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Beijing, Porcelana, 101149
        • Reclutamiento
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
      • Bengbu, Porcelana, 233004
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Contacto:
      • Changsha, Porcelana, 410013
        • Aún no reclutando
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Contacto:
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contacto:
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Fuzhou, Porcelana, 350014
        • Reclutamiento
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Guangzhou, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contacto:
      • Guangzhou, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Contacto:
      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Reclutamiento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contacto:
      • Hangzhou, Porcelana, 310003
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contacto:
      • Harbin, Porcelana, 150081
        • Aún no reclutando
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Jinan, Porcelana, 250117
        • Reclutamiento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Linyi, Porcelana, 276034
        • Reclutamiento
        • Linyi Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Nanchang, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contacto:
      • Nanchang, Porcelana, 330000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
      • Nanjing, Porcelana, 210008
        • Reclutamiento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contacto:
      • Nanning, Porcelana, 530021
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Contacto:
      • Ningbo, Porcelana, 315010
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 201104
        • Reclutamiento
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 210000
        • Reclutamiento
        • Shanghai General Hospital
        • Contacto:
      • Shenyang, Porcelana, 110000
        • Reclutamiento
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Contacto:
      • Taiyuan, Porcelana, 030000
        • Aún no reclutando
        • Shanxi Cancer hospital
        • Contacto:
      • Tianjin, Porcelana, 300060
        • Reclutamiento
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Wenzhou, Porcelana, 325000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contacto:
      • Wuhan, Porcelana, 430048
        • Reclutamiento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
      • Xiangyang, Porcelana, 441138
        • Reclutamiento
        • Xiangyang Central Hospital
        • Contacto:
      • Xuzhou, Porcelana, 221006
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contacto:
      • Yangzhou, Porcelana, 225001
        • Reclutamiento
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Porcelana, 450003
        • Aún no reclutando
        • Henan Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Porcelana, 450015
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Reclutamiento
        • ULS de Braga, E.P.E
        • Contacto:
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Aún no reclutando
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Contacto:
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Reclutamiento
        • Hospital da Luz
        • Contacto:
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Reclutamiento
        • Hospital CUF Porto
        • Contacto:
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Aún no reclutando
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Contacto:
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
        • Aún no reclutando
        • Velindre Cancer Centre
        • Contacto:
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Reclutamiento
        • Leicester Royal Infirmary
        • Contacto:
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • The Royal Marsden Hospital, Sutton
        • Contacto:
      • Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Reclutamiento
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti
        • Contacto:
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • Reclutamiento
        • Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Contacto:
      • Craiova, Rumania, 200542
        • Aún no reclutando
        • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.
        • Contacto:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Reclutamiento
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Contacto:
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Reclutamiento
        • National Cancer Centre Singapore
        • Contacto:
  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 413 46
        • Reclutamiento
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
        • Contacto:
      • Gävle, Suecia, 801 87
        • Reclutamiento
        • Gävle sjukhus
        • Contacto:
      • Stockholm, Suecia, 171 76
        • Reclutamiento
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Contacto:
  • Suiza
      • Baden, Suiza, 5404
        • Aún no reclutando
        • Kantonsspital Baden AG
        • Contacto:
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contacto:
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Siriraj Hospital
        • Contacto:
      • Bangkok, Tailandia, 10300
        • Reclutamiento
        • Vajira Hospital
        • Contacto:
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamiento
        • Maharaj Nakom Chiangmai Hospital
        • Contacto:
      • Hat Yai, Tailandia, 90110
        • Reclutamiento
        • Songklanagarind Hospital
        • Contacto:
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 807
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contacto:
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Reclutamiento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contacto:
      • Tainan, Taiwán, 70403
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwán, 10048
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwán, 106
        • Aún no reclutando
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contacto:
      • Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contacto:
  • Turquía (Türkiye)
      • Adana, Turquía (Türkiye)
        • Aún no reclutando
        • Adana Şehir Hastanesi
        • Contacto:
      • Adana, Turquía (Türkiye)
        • Aún no reclutando
        • Medical Park Adana Hastanesi
        • Contacto:
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06018
        • Aún no reclutando
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contacto:
      • Ankara, Turquía (Türkiye)
        • Aún no reclutando
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contacto:
      • Ankara, Turquía (Türkiye)
        • Aún no reclutando
        • Ankara Liv Hastanesi
        • Contacto:
      • Atakum, Turquía (Türkiye)
        • Aún no reclutando
        • Samsun Medical Park Hastanesi
        • Contacto:
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34862
        • Aún no reclutando
        • Medeniyet University
        • Contacto:
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34890
        • Aún no reclutando
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contacto:
      • Izmir, Turquía (Türkiye)
        • Aún no reclutando
        • Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Contacto:
      • Türkiye, Turquía (Türkiye)
        • Aún no reclutando
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contacto:
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Aún no reclutando
        • Hanoi Oncology Hospital
        • Contacto:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Aún no reclutando
        • Vietnam National Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Aún no reclutando
        • University Medical Center HCMC
        • Contacto:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Aún no reclutando
        • Ho Chi Minh Oncology Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria :

  1. Patients with histologically confirmed Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

  2. Patients without any previous systemic anti-cancer treatment for ES-SCLC. Patients who received previous systemic anti-cancer treatment during limited stage are eligible if the treatment has been completed more than 6 months before the diagnosis of ES-SCLC.

  3. Adequate archival formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumour tissue, as specified in the Laboratory Manual, must be available for central laboratory analysis of Delta-like ligand 3 (DLL3) expression status and other biomarkers. The central laboratory investigational VENTANA DLL3 (SP347) RxDx test result must be available prior to randomisation.

  4. Patients with asymptomatic brain metastasis are eligible if they meet one of the following criteria:

    • Treatment for brain metastases (e.g. whole brain radiation therapy, stereotactic radiotherapy, or radiosurgery) completed at least 7 days prior to randomisation and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 7 days prior to randomisation
    • Untreated brain metastases that do not require treatment and the patient is neurologically stable without the use of glucocorticoids or therapeutic anti-convulsant for at least 28 days prior to randomisation

  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1

  6. Eligible for continuing carboplatin + etoposide + atezolizumab regimen as first-line Standard of care (SoC) treatment within 28 days after the start of the initial cycle of standard therapy

  7. Eligible to receive treatment with full dose of atezolizumab, carboplatin, and etoposide as first-line SoC treatment, in accordance with the approved Summary of Product Characteristics if provided centrally or approved local product label if provided by the trial site Further inclusion criteria apply.

Exclusion Criteria :

  1. Presence of leptomeningeal disease and/or carcinomatous meningitis
  2. Previous treatment targeting DLL3 (e.g. T cell engagers (TcEs), cell therapies, antibody-drug conjugates, or radiopharmaceuticals)
  3. Radiotherapy of any anatomical site within 7 days prior to randomisation
  4. Toxicity from previous treatments that has not resolved to ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 or baseline. Patients with alopecia, any grade, CTCAE ≤Grade 2, asthenia/fatigue, amenorrhea/menstrual disorders any grade, CTCAE Grade ≤2 peripheral neuropathy, and/or CTCAE Grade 2 endocrinopathies controlled by replacement therapy, and toxicities, which are considered irreversible but stable for at least 4 weeks prior to randomisation, per investigator judgment may be eligible. Note: Patients who developed toxicity from the cycle of standard therapy received prior to randomisation are eligible if adequate organ function is ensured as described
  5. Patient with active autoimmune disease or a documented history of autoimmune disease that requires systemic treatment (e.g. glucocorticoids or immunosuppressive drugs). Patients with vitiligo, resolved childhood asthma/atopy, alopecia, or any chronic skin condition that does not require systemic therapy, patients with autoimmune-related hypothyroidism on a stable dose of thyroid replacement hormone and/or controlled Type 1 diabetes mellitus on a stable insulin regimen may be included if in the opinion of the investigator it is appropriate and safe to do so.

Further exclusion criteria apply.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo de tratamiento con obrixtamig + atezolizumab, carboplatino y etopósido
Droga: obrixtamig

obrixtamig

Droga: atezolizumab

atezolizumab

Droga: carboplatin

carboplatin

Droga: etoposide

etoposide
Experimental: brazo de control de atezolizumab, carboplatino y etopósido
Droga: atezolizumab

atezolizumab

Droga: carboplatin

carboplatin

Droga: etoposide

etoposide

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall survival (OS)
Periodo de tiempo: Up to 36 months

OS, defined as the time from randomisation until death from any cause
Up to 36 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia del síndrome de liberación de citoquinas (CRS) inducido por el tratamiento durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses
Aparición del síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS) inducido por el tratamiento durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses
Aparición de eventos adversos (EA) emergentes del tratamiento que llevaron a la interrupción del medicamento del ensayo durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses
Aparición de EAs emergentes del tratamiento que conllevaron un retraso en la dosis del medicamento del ensayo durante el período en tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses
Aparición de EAs emergentes del tratamiento que condujeron a la reducción de la dosis de la medicación del ensayo durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Hasta 36 meses
Progression free survival (PFS)
Periodo de tiempo: Up to 36 months

PFS, defined as the time from randomisation until the earliest date of tumour progression according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1 based on investigator assessments or death from any cause
Up to 36 months
Change From Baseline in Selected Disease Symptoms Included in the European Organization for Research and Treatment of Lung Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-LC13)
Periodo de tiempo: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year
Overall response (OR)
Periodo de tiempo: Up to 36 months

OR, defined as a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1 (based on investigator assessments) from the date of randomisation until the earliest date of disease progression, death, last evaluable tumour assessment before start of subsequent anti-cancer therapy, lost to follow-up, or withdrawal of consent
Up to 36 months
Time to deterioration (TTD), defined as time from randomisation to deterioration maintained for 2 consecutive assessments or 1 assessment followed by death from any cause within 3 weeks
Periodo de tiempo: Up to 3 weeks

Assessments are a composite of the following European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ EORTC) scores:

  • Dyspnea as measured by EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-LC13
  • Chest pain as measured by EORTC-QLQ-LC13
  • Cough as measured by EORTC-QLQ-LC13 These questionnaires request scores on global health status, functioning, symptoms, as well as single items to assess dyspnoea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties.

All scores range from 0 to 100. For scores regarding functioning and global quality of life, higher scores represent better functioning and better quality of life. For scores regarding symptom scales higher scores indicate greater symptom burden.
Up to 3 weeks
Change From Baseline in Symptom Severity as Measured by scales of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-LC13
Periodo de tiempo: At baseline and up to 1 year

EORTC QLQ-LC13: EORTC Quality of Life Questionnaire lung cancer-specific 13-item questionnaire module (QLQ-LC13) includes one multi-item scale (dyspnoea, based on three items) and ten single-item measures capturing symptoms such as coughing, haemoptysis, pain, and treatment-related toxicities including sore mouth, dysphagia, and peripheral neuropathy. All QLQ-LC13 items are scored on a 4-point Likert scale (1 = "not at all," 4 = "very much"). All QLQ-LC13 scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems
At baseline and up to 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

9 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1438-0012
  • 2025-520565-51-00 (Identificador de registro: CTIS)
  • U1111-1317-4955 (Identificador de registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

Marco de tiempo para compartir IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Criterios de acceso compartido de IPD

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir