ヒアルロン酸注射は特発性手根管症候群に有効か；局所コルチコステロイドと同等の効果があるか
2026年3月14日 更新者：Yara Assem、Minia University Hospital
特発性手根管症候群に対するヒアルロン酸注射；局所コルチコステロイドと同等の効果はあるか？比較追跡調査
本研究は、軽度から中等度の特発性手根管症候群（CTS）の治療における、ヒアルロン酸（HA）とコルチコステロイドの2種類の局所注射の有効性を比較します。
60人の成人患者が、超音波ガイド下でいずれかの注射を受けるように割り当てられます。
目標は、3ヶ月の追跡期間において、症状と神経機能の改善においてHAが標準的なコルチコステロイド治療と同等に有効かどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き比較3ヶ月追跡調査です。
エジプトのミニア大学病院のリウマチ・リハビリテーションクリニックから、電気診断検査により軽度または中等度の特発性CTSと診断された成人患者60名を募集します。
参加者は30名ずつ2つのグループに分けられます：一方は低分子ヒアルロン酸を、もう一方はコルチコステロイドを、両方とも超音波ガイド下神経周囲注射により投与されます。
注射後1ヶ月および3ヶ月のベースラインおよび追跡評価には、ボストン手根管症候群質問票（BCTQ）スコア、電気診断パラメータ（感覚および運動潜時、CMAPなど）、および神経筋超音波検査（正中神経横断面積、扁平化率など）が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yara Assem Assem, MD
- 電話番号：+201093383306
- メール：yara.asem@mu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haidy Mohamed Osman, Osman
- 電話番号：+201097238632
- メール：haidy.muhamad@mu.edu.eg
研究場所
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Minya、エジプト、61111
- Minia University Hosopital
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コンタクト：
- Facility of Medicine Minia University
- 電話番号：+20862342584
- メール：dean.med@mu.edu.eg
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副調査官：
- Yara Assem, MD
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主任研究者：
- Haidy Mohamed Osman, MD
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主任研究者：
- Fatma Ali, Prof
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 正中神経（MN）分布領域におけるしびれまたは疼痛。
- 米国神経筋電気診断医学会（AANEM）ガイドラインに基づくCTSと一致する神経伝導検査（NCS）。
- 手関節部における正中神経の横断面積（CSA）＞12 mm²
除外基準：
- 重度の症状を有する患者（手術適応）。
- 薬物治療により症状の改善が認められる患者。
- 過去にCTSに対する外科的治療または注射治療を受けた患者。
- 腕神経叢障害または胸郭出口症候群の併存。
- 注射部位に感染を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒアルロン酸グループ
軽度から中等度の特発性手根管症候群を有する成人患者30名に、超音波ガイド下末梢神経周囲注射による低分子ヒアルロン酸を投与。
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超音波ガイド下末梢神経周囲への低分子ヒアルロン酸注射。
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド群
軽度から中等度の特発性手根管症候群（CTS）を有する成人患者30名が、超音波ガイド下神経周囲注射によるコルチコステロイド投与を受ける。
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超音波ガイド下末梢神経周囲ステロイド注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管症候群質問票（BCTQ）スコアの変化
時間枠：ベースライン、注射後1ヶ月、注射後3ヶ月
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ヒアルロン酸群とコルチコステロイド群間のBCTQスコア（症状の重症度と機能状態）の比較。
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ベースライン、注射後1ヶ月、注射後3ヶ月
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電気診断パラメーターの変化
時間枠：ベースライン、注射後1ヶ月、注射後3ヶ月
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両群間の感覚および運動電気診断パラメータの比較、これにはピーク感覚潜時（ms）、感覚神経活動電位 - SNAP（µV）、感覚伝導速度 - SCV（m/s）、遠位運動潜時（ms）、複合筋活動電位 - CMAP（mV）、および運動伝導速度 - MCV（m/s）が含まれます。
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ベースライン、注射後1ヶ月、注射後3ヶ月
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神経筋超音波検査パラメータの変化
時間枠：ベースライン、注射後1か月、注射後3か月
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両群間の神経筋超音波パラメータの比較。比較項目には、mm²で測定された正中神経断面積（CSA）、束状パターン、扁平化比率、および正中神経の可動性が含まれます。
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ベースライン、注射後1か月、注射後3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
- Buntragulpoontawee M, Chang KV, Vitoonpong T, Pornjaksawan S, Kitisak K, Saokaew S, Kanchanasurakit S. The Effectiveness and Safety of Commonly Used Injectates for Ultrasound-Guided Hydrodissection Treatment of Peripheral Nerve Entrapment Syndromes: A Systematic Review. Front Pharmacol. 2021 Mar 5;11:621150. doi: 10.3389/fphar.2020.621150. eCollection 2020.
- Lin CP, Chang KV, Huang YK, Wu WT, Ozcakar L. Regenerative Injections Including 5% Dextrose and Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2020 Mar 18;13(3):49. doi: 10.3390/ph13030049.
- Senna MK, Shaat RM, Ali AAA. Platelet-rich plasma in treatment of patients with idiopathic carpal tunnel syndrome. Clin Rheumatol. 2019 Dec;38(12):3643-3654. doi: 10.1007/s10067-019-04719-7. Epub 2019 Aug 16.
- Jiang J, Xing F, Luo R, Liu M. Effectiveness of Platelet-Rich Plasma for Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and meta-Analysis of Current Evidence in Randomized Controlled Trials. Front Pharmacol. 2022 Apr 27;13:834213. doi: 10.3389/fphar.2022.834213. eCollection 2022.
- Malahias MA, Nikolaou VS, Johnson EO, Kaseta MK, Kazas ST, Babis GC. Platelet-rich plasma ultrasound-guided injection in the treatment of carpal tunnel syndrome: A placebo-controlled clinical study. J Tissue Eng Regen Med. 2018 Mar;12(3):e1480-e1488. doi: 10.1002/term.2566. Epub 2017 Dec 17.
- Cansever U, Koldas Dogan S, Erdem Toslak I, Bilgilisoy Filiz M, Toraman NF. Comparison of the effectiveness of platelet-rich plasma (PRP) injection and steroid injection in patients with bilateral moderate carpal tunnel syndrome: a prospective randomized controlled trial. Injury. 2026 Mar;57(3):113018. doi: 10.1016/j.injury.2026.113018. Epub 2026 Jan 9.
- Hong P, Zheng Y, Rai S, Ding Y, Zhou Y, Liu R, Li J. Efficacy and safety of platelet-rich plasma in the treatment of carpal tunnel syndrome: A network meta-analysis of different injection treatments. Front Pharmacol. 2022 Nov 10;13:906075. doi: 10.3389/fphar.2022.906075. eCollection 2022.
- Senlikci HB, Afsar SI, Cosar SN, Kurtcebe AN, Ozen S, Yemisci OU. The effectiveness of single-dose blinded platelet-rich plasma (PRP) vs. corticosteroid injection in mild-to-moderate carpal tunnel syndrome: A prospective, randomized, double blind study. J Bodyw Mov Ther. 2025 Jun;42:995-1001. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.01.057. Epub 2025 Jan 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月14日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1875/02/2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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