Hyaluronihappopistoksen vaikutus idiopaattiseen karpiaalitunneli-oireyhtymään; onko se yhtä tehokas kuin paikalliset kortikosteroidit
lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yara Assem, Minia University Hospital
Hyaluronihappopistoksen käyttö idiopaattisessa rannesädetunneloireyhtymässä; onko se yhtä tehokas kuin paikalliset kortikosteroidit? Vertaileva seurantatutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahdenlaisien paikallispistosten – hyaluronihapon (HA) ja kortikosteroidien – tehokkuutta lievän tai keskivaikean idiopaattisen karpaalitunneloireyhtymän (CTS) hoidossa.
Kuusikymmentä aikuispotilasta valitaan saamaan toinen näistä kahdesta pistoksesta ultraääniohjauksessa.
Tavoitteena on selvittää, onko HA yhtä tehokas kuin vakiokortikosteroidihoidot oireiden ja hermotoiminnan parantamisessa kolmen kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen vertaileva 3 kuukauden seurantatutkimus.
Kuusikymmentä aikuispotilasta, joille on diagnosoitu lievä tai kohtalainen idiopaattinen CTS sähködiagnostiikkatutkimuksilla, rekrytoidaan Minian yliopistosairaalan reumatologian ja kuntoutuksen klinikalta Egyptistä.
Osallistujat jaetaan kahteen 30 hengen ryhmään: toinen saa matalan molekyylipainon hyaluronihappoa ja toinen kortikosteroideja, molemmat annostellaan ultraääniohjatuilla perineuraalisilla injektioilla.
Perustason ja seuranta-arvioinnit 1 ja 3 kuukautta injektion jälkeen sisältävät Bostonin karpaalitunnelin oireyhtymän kyselylomakkeen (BCTQ) pisteet, sähködiagnostiikkaparametrit (aistinvälitteinen ja motorinen latenssi, CMAP jne.) sekä neuromuskulaarisen ultraäänitutkimuksen (keskihermon poikkipinta-ala, litistymissuhde jne.).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yara Assem Assem, MD
- Puhelinnumero: +201093383306
- Sähköposti: yara.asem@mu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haidy Mohamed Osman, Osman
- Puhelinnumero: +201097238632
- Sähköposti: haidy.muhamad@mu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Minia University Hosopital
-
Ottaa yhteyttä:
- Facility of Medicine Minia University
- Puhelinnumero: +20862342584
- Sähköposti: dean.med@mu.edu.eg
-
Alatutkija:
- Yara Assem, MD
-
Päätutkija:
- Haidy Mohamed Osman, MD
-
Päätutkija:
- Fatma Ali, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnottomuus tai kipu medianusherkon (MN) alueella.
- Herkkäytteenkuljetustutkimukset (NCS) CTS:n mukaisesti AANEM-ohjeistuksen mukaan.
- Medianusherkon poikkipinta-ala (CSA) ranteessa >12 mm²
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia oireita (leikkauksen indikaatio).
- Potilaat, jotka paranevat lääkehoidolla.
- Potilaat, joilla on aiempaa kirurgista tai injektiohoidollista CTS-hoitoa.
- Rintakehän poistotukioireyhtymän tai brachiaalispleksopatian yhteisilmaantuvuus.
- Potilaat, joilla on infektio injektioalueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyaluronihapporyhmä
30 aikuispotilasta, joilla on lievä tai kohtalainen idiopaattinen CTS, saavat ultraääniohjattua perineuraalista pistosta matalan molekyylipainoisella hyaluronihapolla.
|
Matalamolekyylisen hialuronihapon ultraääniohjattu perineuraalinen injektio.
|
|
Active Comparator: Kortikosteroidiryhmä
30 aikuispotilasta, joilla on lievästä kohtalaiseen idiopaattiseen CTS:ään, saavat ultraääniohjattua kortikosteroidien perineuraalista injektiota.
|
Ultraääniohjattu kortikosteroidien perineuraalinen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin karpaalitunneloireyhtymäkyselyn (BCTQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta injektion jälkeen
|
Vertaaminen BCTQ-pisteiden (oireiden vakavuus ja toimintakyky) välillä Hialuronihappo- ja Kortikosteroidiryhmien välillä.
|
Alkutila, 1 kuukausi ja 3 kuukautta injektion jälkeen
|
|
Muutos sähködiagnostisissa parametreissa
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta pistoksen jälkeen
|
Vertailu kahta ryhmää koskevien sensoristen ja motoristen sähködiagnostiikkaparametrien välillä, mukaan lukien huippusensorinen latenssiaika (ms), sensorinen hermotoimintapotentiaali - SNAP (µV), sensorinen johtonopeus - SCV (m/s), distaalinen motorinen latenssiaika (ms), yhdistetty lihastoimintapotentiaali - CMAP (mV) ja motorinen johtonopeus - MCV (m/s).
|
Aikataulu: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta pistoksen jälkeen
|
|
Muutos neuromuskulaarisen ultraäänitutkimuksen parametreissa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta pistoksen jälkeen
|
Vertailu kahden ryhmän välillä hermo-lihasultraääniparametreista, mukaan lukien keskushermon poikkileikkauspinta-ala (CSA) mitattuna mm²:ssä, faskikulaarinen rakenne, litistymissuhde ja keskushermon liikkuvuus.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta pistoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
- Buntragulpoontawee M, Chang KV, Vitoonpong T, Pornjaksawan S, Kitisak K, Saokaew S, Kanchanasurakit S. The Effectiveness and Safety of Commonly Used Injectates for Ultrasound-Guided Hydrodissection Treatment of Peripheral Nerve Entrapment Syndromes: A Systematic Review. Front Pharmacol. 2021 Mar 5;11:621150. doi: 10.3389/fphar.2020.621150. eCollection 2020.
- Lin CP, Chang KV, Huang YK, Wu WT, Ozcakar L. Regenerative Injections Including 5% Dextrose and Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2020 Mar 18;13(3):49. doi: 10.3390/ph13030049.
- Senna MK, Shaat RM, Ali AAA. Platelet-rich plasma in treatment of patients with idiopathic carpal tunnel syndrome. Clin Rheumatol. 2019 Dec;38(12):3643-3654. doi: 10.1007/s10067-019-04719-7. Epub 2019 Aug 16.
- Jiang J, Xing F, Luo R, Liu M. Effectiveness of Platelet-Rich Plasma for Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and meta-Analysis of Current Evidence in Randomized Controlled Trials. Front Pharmacol. 2022 Apr 27;13:834213. doi: 10.3389/fphar.2022.834213. eCollection 2022.
- Malahias MA, Nikolaou VS, Johnson EO, Kaseta MK, Kazas ST, Babis GC. Platelet-rich plasma ultrasound-guided injection in the treatment of carpal tunnel syndrome: A placebo-controlled clinical study. J Tissue Eng Regen Med. 2018 Mar;12(3):e1480-e1488. doi: 10.1002/term.2566. Epub 2017 Dec 17.
- Cansever U, Koldas Dogan S, Erdem Toslak I, Bilgilisoy Filiz M, Toraman NF. Comparison of the effectiveness of platelet-rich plasma (PRP) injection and steroid injection in patients with bilateral moderate carpal tunnel syndrome: a prospective randomized controlled trial. Injury. 2026 Mar;57(3):113018. doi: 10.1016/j.injury.2026.113018. Epub 2026 Jan 9.
- Hong P, Zheng Y, Rai S, Ding Y, Zhou Y, Liu R, Li J. Efficacy and safety of platelet-rich plasma in the treatment of carpal tunnel syndrome: A network meta-analysis of different injection treatments. Front Pharmacol. 2022 Nov 10;13:906075. doi: 10.3389/fphar.2022.906075. eCollection 2022.
- Senlikci HB, Afsar SI, Cosar SN, Kurtcebe AN, Ozen S, Yemisci OU. The effectiveness of single-dose blinded platelet-rich plasma (PRP) vs. corticosteroid injection in mild-to-moderate carpal tunnel syndrome: A prospective, randomized, double blind study. J Bodyw Mov Ther. 2025 Jun;42:995-1001. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.01.057. Epub 2025 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Lisämunuaisen aivokuoren hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1875/02/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .