Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyaluronsyrainjektion vid Idiopatiskt Karpaltunnelsyndrom; är det lika effektivt som lokala kortikosteroider

14 mars 2026 uppdaterad av: Yara Assem, Minia University Hospital

Hyaluronsyrainjektion vid idiopatiskt karpaltunnelsyndrom; är den lika effektiv som lokala kortikosteroider? En komparativ uppföljningsstudie

Denna studie jämför effektiviteten av två typer av lokala injektioner – hyaluronsyra (HA) och kortikosteroider – för behandling av mild till måttlig idiopatisk karpaltunnelsyndrom (CTS). Sextio vuxna patienter kommer att tilldelas att få en av de två injektionerna under ultraljudsvägledning. Målet är att se om HA är lika effektiv som standardbehandlingen med kortikosteroider för att förbättra symptom och nervfunktion under en 3-månaders uppföljningsperiod.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv jämförande studie med 3-månaders uppföljning. Sextio vuxna patienter diagnosticerade med mild eller måttlig idiopatisk CTS genom elektrodiagnostiska studier kommer att rekryteras från reumatologi- och rehabiliteringskliniken vid Minia University Hospitals i Egypten. Deltagarna kommer att delas in i två grupper om 30: en som får lågmolekylär hyaluronsyra och en som får kortikosteroider, båda administrerade via ultraljudsstyrd perineural injektion. Baslinje- och uppföljningsutvärderingar vid 1 och 3 månader efter injektion kommer att inkludera Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)-poäng, elektrodiagnostiska parametrar (sensoriska och motoriska latenser, CMAP, etc.) och neuromuskulär ultraljudsundersökning (mediannervens tvärsnittsarea, plattningsförhållande, etc.).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61111
        • Minia University Hosopital
        • Kontakt:
          • Facility of Medicine Minia University
          • Telefonnummer: +20862342584
          • E-post: dean.med@mu.edu.eg
        • Underutredare:
          • Yara Assem, MD
        • Huvudutredare:
          • Haidy Mohamed Osman, MD
        • Huvudutredare:
          • Fatma Ali, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Domning eller smärta i medianusnerven (MN) distribution.
  2. Nervledningsstudier (NCS) som överensstämmer med CTS enligt AANEM-riktlinjerna.
  3. Ett MN tvärsnittsarea (CSA) vid handleden >12 mm²

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med svåra symtom (indikation för kirurgi).
  2. Patienter som visar förbättring vid medicinsk behandling.
  3. Patienter med tidigare kirurgisk eller injektionsbehandling för CTS.
  4. Samtidig förekomst av braktialplexopati eller thorakalt outletsyndrom.
  5. Patienter med infektion på injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyaluronsyragrupp
Armbeskrivning 30 vuxna patienter med mild till måttlig idiopatisk CTS som får ultraljudsstyrd perineural injektion av lågmolekylär hyaluronsyra.
Läkemedel: Lågmolekylär Hyaluronsyra
Ultrasound-guided perineural injection av lågmolekylär Hyaluronsyra.
Aktiv komparator: Kortikosteroidgruppen
30 vuxna patienter med lindrig till måttlig idiopatisk CTS som får ultraljudsstyrd perineural injektion av kortikosteroider.
Läkemedel: kortikosteroid
Ultraljudsstyrd perineural injektion av kortikosteroider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) poäng
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader efter injektion
Jämförelse av BCTQ-poängen (symptomallvarlighetsgrad och funktionell status) mellan Hyaluronsyragruppen och Kortikosteroidgruppen.
Baslinje, 1 månad och 3 månader efter injektion
Förändring av elektrodiagnostiska parametrar
Tidsram: Tidsram Baslinje, 1 månad och 3 månader efter injektion
Jämförelse av sensoriska och motoriska elektrodiagnostiska parametrar mellan de två grupperna, inklusive topp sensorisk latens (ms), sensorisk nervaktionspotential - SNAP (µV), sensorisk ledningshastighet - SCV (m/s), distal motorisk latens (ms), sammansatt muskelaktionspotential - CMAP (mV) och motorisk ledningshastighet - MCV (m/s).
Tidsram Baslinje, 1 månad och 3 månader efter injektion
Förändring av parametrar vid neuromuskulär ultraljudsundersökning
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter injektion
Jämförelse av neuromuskulära ultraljudsparametrar mellan de två grupperna, inklusive mediannervens tvärsnittsarea (CSA) mätt i mm², fascikulärt mönster, plattningsgrad och mediannervens rörlighet.
Baseline, 1 månad och 3 månader efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1875/02/2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera