Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie kwasu hialuronowego w idiopatycznym zespole cieśni nadgarstka; czy jest tak samo skuteczne jak miejscowe kortykosteroidy?

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Yara Assem, Minia University Hospital

Wstrzyknięcie kwasu hialuronowego w idiopatycznym zespole cieśni nadgarstka; czy jest tak skuteczne jak miejscowe kortykosteroidy? Porównawcze badanie z obserwacją

To badanie porównuje skuteczność dwóch rodzajów zastrzyków miejscowych – kwasu hialuronowego (HA) oraz kortykosteroidów – w leczeniu łagodnego do umiarkowanego idiopatycznego zespołu cieśni nadgarstka (CTS).
Sześćdziesięciu dorosłych pacjentów zostanie przydzielonych do otrzymania jednego z dwóch zastrzyków pod kontrolą ultrasonografii.
Celem jest sprawdzenie, czy HA jest równie skuteczny jak standardowe leczenie kortykosteroidami w poprawie objawów i funkcji nerwów w okresie obserwacji trwającym 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne porównawcze badanie z 3-miesięcznym okresem obserwacji. Sześćdziesięciu dorosłych pacjentów z rozpoznaniem łagodnego lub umiarkowanego idiopatycznego ZCN w badaniach elektrodiagnostycznych zostanie zrekrutowanych z Kliniki Reumatologii i Rehabilitacji Szpitali Uniwersyteckich Minia w Egipcie. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy po 30 osób: jedna otrzyma kwas hialuronowy o niskiej masie cząsteczkowej, a druga kortykosteroidy, oba podawane poprzez iniekcję okołonerwową pod kontrolą USG. Oceny wyjściowe i kontrolne po 1 i 3 miesiącach od iniekcji będą obejmować wyniki Kwestionariusza Zespołu Kanału Nadgarstka Bostonskiego (BCTQ), parametry elektrodiagnostyczne (opóźnienia czuciowe i ruchowe, CMAP itp.) oraz badanie ultrasonograficzne nerwowo-mięśniowe (pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego, współczynnik spłaszczenia itp.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61111
        • Minia University Hosopital
        • Kontakt:
          • Facility of Medicine Minia University
          • Numer telefonu: +20862342584
          • E-mail: dean.med@mu.edu.eg
        • Pod-śledczy:
          • Yara Assem, MD
        • Główny śledczy:
          • Haidy Mohamed Osman, MD
        • Główny śledczy:
          • Fatma Ali, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Drętwienie lub ból w obszarze unerwienia nerwu pośrodkowego (MN).
  2. Badania przewodnictwa nerwowego (NCS) zgodne z CTS według wytycznych AANEM.
  3. Pole przekroju poprzecznego (CSA) MN w nadgarstku >12 mm²

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z ciężkimi objawami (wskazanie do operacji).
  2. Pacjenci, u których obserwuje się poprawę po leczeniu farmakologicznym.
  3. Pacjenci z wcześniejszym chirurgicznym lub iniekcyjnym leczeniem CTS.
  4. Współistnienie plexopatii ramiennej lub zespołu ujścia klatki piersiowej.
  5. Pacjenci z infekcją w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kwasu Hialuronowego
Opis ramienia: 30 dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka otrzymujących iniekcję okołonerwową kwasu hialuronowego o niskiej masie cząsteczkowej pod kontrolą USG.
Lek: Niskocząsteczkowy Kwas Hialuronowy
Ultrasonograficznie kontrolowana okołonerwowa iniekcja kwasu hialuronowego o niskiej masie cząsteczkowej.
Aktywny komparator: Grupa kortykosteroidowa
Opis ramienia 30 dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka (CTS) otrzymujących ultrasonograficznie kontrolowaną okołonerwową iniekcję kortykosteroidów.
Lek: kortykosteroid
Ultrasonograficznie kontrolowana okołonerwowa iniekcja kortykosteroidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników kwestionariusza zespołu cieśni nadgarstka Boston (BCTQ)
Ramy czasowe: Początkowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po wstrzyknięciu
Porównanie wyników BCTQ (nasilenie objawów i stan funkcjonalny) pomiędzy grupami kwasu hialuronowego i kortykosteroidów.
Początkowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po wstrzyknięciu
Zmiana parametrów elektrodiagnostycznych
Ramy czasowe: Czas trwania: linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po wstrzyknięciu
Porównanie parametrów elektrodiagnostycznych sensorycznych i motorycznych między obiema grupami, w tym szczytowego opóźnienia sensorycznego (ms), potencjału czynnościowego nerwu czuciowego - SNAP (µV), prędkości przewodzenia czuciowego - SCV (m/s), dystalnego opóźnienia motorycznego (ms), złożonego potencjału czynnościowego mięśnia - CMAP (mV) oraz prędkości przewodzenia motorycznego - MCV (m/s).
Czas trwania: linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po wstrzyknięciu
Zmiana parametrów badania ultrasonograficznego nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące po iniekcji
Porównanie parametrów ultrasonograficznych nerwowo-mięśniowych między dwiema grupami, w tym pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (CSA) mierzone w mm², wzór pęczkowy, współczynnik spłaszczenia i ruchomość nerwu pośrodkowego.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące po iniekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1875/02/2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj