특발성 수근관 증후군에 대한 히알루론산 주사; 국소 코르티코스테로이드만큼 효과적인가
2026년 3월 14일 업데이트: Yara Assem, Minia University Hospital
특발성 수근관 증후군에서 히알루론산 주사; 국소 스테로이드와 효과가 동일한가? 비교 추적 연구
이 연구는 경증에서 중등도의 특발성 수근관 증후군(CTS) 치료를 위한 두 가지 국소 주사 유형—히알루론산(HA)과 코르티코스테로이드—의 효과를 비교합니다.
60명의 성인 환자가 초음파 유도 하에 두 가지 주사 중 하나를 받도록 배정됩니다.
목표는 3개월 추적 관찰 기간 동안 증상 및 신경 기능 개선에 있어 HA가 표준 코르티코스테로이드 치료만큼 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 3개월 추적 관찰이 포함된 전향적 비교 연구입니다.
전기진단 검사를 통해 경도 또는 중등도 특발성 CTS로 진단된 성인 환자 60명을 이집트 미니아 대학 병원의 류마티스 및 재활 클리닉에서 모집할 예정입니다.
참가자는 각 30명씩 두 그룹으로 나뉘어, 한 그룹은 저분자량 히알루론산을, 다른 그룹은 코르티코스테로이드를 초음파 유도 하에 신경주위 주사로 투여받게 됩니다.
주사 전 및 주사 후 1개월, 3개월 시점의 추적 평가에는 보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ) 점수, 전기진단 매개변수(감각 및 운동 잠복기, CMAP 등), 그리고 신경근 초음파 검사(정중 신경 단면적, 평탄화 비율 등)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yara Assem Assem, MD
- 전화번호: +201093383306
- 이메일: yara.asem@mu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Haidy Mohamed Osman, Osman
- 전화번호: +201097238632
- 이메일: haidy.muhamad@mu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61111
- Minia University Hosopital
-
연락하다:
- Facility of Medicine Minia University
- 전화번호: +20862342584
- 이메일: dean.med@mu.edu.eg
-
부수사관:
- Yara Assem, MD
-
수석 연구원:
- Haidy Mohamed Osman, MD
-
수석 연구원:
- Fatma Ali, Prof
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정중신경(MN) 분포 영역의 저림 또는 통증.
- AANEM 지침에 따른 CTS와 일치하는 신경전도검사(NCS).
- 손목 부위 정중신경 단면적(CSA) >12 mm²
제외 기준:
- 심각한 증상(수술 적응증)이 있는 환자.
- 약물 치료로 호전을 보이는 환자.
- 이전에 수술적 또는 주사적 CTS 치료를 받은 환자.
- 상완신경총병증 또는 흉곽출구증후군이 동반된 경우.
- 주사 부위에 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산 그룹
가벼운에서 중등도의 특발성 수근관 증후군을 가진 성인 환자 30명이 저분자량 히알루론산의 초음파 유도 신경주위 주사를 받는 군 설명
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저분자량 히알루론산의 초음파 유도 주변 신경 주입.
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 군
경도에서 중등도의 특발성 손목터널증후군을 가진 30명의 성인 환자가 초음파 유도 하에 말초신경 주변으로 스테로이드 주사를 맞는 연구 그룹 설명.
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초음파 유도하의 신경주위 스테로이드 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) 점수 변화
기간: 주사 후 기저선, 1개월 및 3개월
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하이알루론산 그룹과 코르티코스테로이드 그룹 간의 BCTQ 점수(증상 심각도 및 기능 상태) 비교.
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주사 후 기저선, 1개월 및 3개월
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전기진단 매개변수의 변화
기간: 시간 프레임 기준선, 주사 후 1개월 및 3개월
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두 군 간의 감각 및 운동 전기진단 매개변수 비교. 여기에는 최대 감각 잠복기(ms), 감각 신경 활동 전위 - SNAP(µV), 감각 전도 속도 - SCV(m/s), 원위 운동 잠복기(ms), 복합 근육 활동 전위 - CMAP(mV), 운동 전도 속도 - MCV(m/s)가 포함됩니다.
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시간 프레임 기준선, 주사 후 1개월 및 3개월
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신경근 초음파 검사 매개변수의 변화
기간: 기준선, 투여 후 1개월 및 3개월
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두 그룹 간의 신경근 초음파 매개변수 비교, 여기에는 mm²로 측정된 정중신경 단면적(CSA), 소뭇줄 패턴, 편평화 비율 및 정중신경의 이동성을 포함합니다.
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기준선, 투여 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
- Buntragulpoontawee M, Chang KV, Vitoonpong T, Pornjaksawan S, Kitisak K, Saokaew S, Kanchanasurakit S. The Effectiveness and Safety of Commonly Used Injectates for Ultrasound-Guided Hydrodissection Treatment of Peripheral Nerve Entrapment Syndromes: A Systematic Review. Front Pharmacol. 2021 Mar 5;11:621150. doi: 10.3389/fphar.2020.621150. eCollection 2020.
- Lin CP, Chang KV, Huang YK, Wu WT, Ozcakar L. Regenerative Injections Including 5% Dextrose and Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2020 Mar 18;13(3):49. doi: 10.3390/ph13030049.
- Senna MK, Shaat RM, Ali AAA. Platelet-rich plasma in treatment of patients with idiopathic carpal tunnel syndrome. Clin Rheumatol. 2019 Dec;38(12):3643-3654. doi: 10.1007/s10067-019-04719-7. Epub 2019 Aug 16.
- Jiang J, Xing F, Luo R, Liu M. Effectiveness of Platelet-Rich Plasma for Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and meta-Analysis of Current Evidence in Randomized Controlled Trials. Front Pharmacol. 2022 Apr 27;13:834213. doi: 10.3389/fphar.2022.834213. eCollection 2022.
- Malahias MA, Nikolaou VS, Johnson EO, Kaseta MK, Kazas ST, Babis GC. Platelet-rich plasma ultrasound-guided injection in the treatment of carpal tunnel syndrome: A placebo-controlled clinical study. J Tissue Eng Regen Med. 2018 Mar;12(3):e1480-e1488. doi: 10.1002/term.2566. Epub 2017 Dec 17.
- Cansever U, Koldas Dogan S, Erdem Toslak I, Bilgilisoy Filiz M, Toraman NF. Comparison of the effectiveness of platelet-rich plasma (PRP) injection and steroid injection in patients with bilateral moderate carpal tunnel syndrome: a prospective randomized controlled trial. Injury. 2026 Mar;57(3):113018. doi: 10.1016/j.injury.2026.113018. Epub 2026 Jan 9.
- Hong P, Zheng Y, Rai S, Ding Y, Zhou Y, Liu R, Li J. Efficacy and safety of platelet-rich plasma in the treatment of carpal tunnel syndrome: A network meta-analysis of different injection treatments. Front Pharmacol. 2022 Nov 10;13:906075. doi: 10.3389/fphar.2022.906075. eCollection 2022.
- Senlikci HB, Afsar SI, Cosar SN, Kurtcebe AN, Ozen S, Yemisci OU. The effectiveness of single-dose blinded platelet-rich plasma (PRP) vs. corticosteroid injection in mild-to-moderate carpal tunnel syndrome: A prospective, randomized, double blind study. J Bodyw Mov Ther. 2025 Jun;42:995-1001. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.01.057. Epub 2025 Jan 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1875/02/2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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