Inyección de Ácido Hialurónico en el Síndrome del Túnel Carpiano Idiopático; ¿Es Tan Eficaz como los Corticosteroides Locales?
14 de marzo de 2026 actualizado por: Yara Assem, Minia University Hospital
Inyección de Ácido Hialurónico en el Síndrome del Túnel Carpiano Idiopático; ¿Es Tan Eficaz como los Corticosteroides Locales? Un Estudio Comparativo de Seguimiento
Este estudio compara la eficacia de dos tipos de inyecciones locales—Ácido Hialurónico (AH) y corticosteroides—para tratar el Síndrome del Túnel Carpiano (STC) idiopático de leve a moderado.
Sesenta pacientes adultos serán asignados para recibir una de las dos inyecciones bajo guía ecográfica.
El objetivo es determinar si el AH es tan efectivo como el tratamiento estándar con corticosteroides para mejorar los síntomas y la función nerviosa durante un período de seguimiento de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo comparativo con seguimiento de 3 meses.
Se reclutarán sesenta pacientes adultos diagnosticados con STC idiopática leve o moderada mediante estudios electrodiagnósticos en la clínica de Reumatología y rehabilitación de los Hospitales Universitarios de Minia, Egipto.
Los participantes se dividirán en dos grupos de 30: uno recibirá ácido hialurónico de bajo peso molecular y el otro recibirá corticosteroides, ambos administrados mediante inyección perineural guiada por ultrasonido.
Las evaluaciones iniciales y de seguimiento a 1 y 3 meses después de la inyección incluirán las puntuaciones del Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ), los parámetros electrodiagnósticos (latencias sensoriales y motoras, CMAP, etc.) y el examen neuromuscular por ultrasonido (área de sección transversal del nervio mediano, relación de aplanamiento, etc.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yara Assem Assem, MD
- Número de teléfono: +201093383306
- Correo electrónico: yara.asem@mu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haidy Mohamed Osman, Osman
- Número de teléfono: +201097238632
- Correo electrónico: haidy.muhamad@mu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61111
- Minia University Hosopital
-
Contacto:
- Facility of Medicine Minia University
- Número de teléfono: +20862342584
- Correo electrónico: dean.med@mu.edu.eg
-
Sub-Investigador:
- Yara Assem, MD
-
Investigador principal:
- Haidy Mohamed Osman, MD
-
Investigador principal:
- Fatma Ali, Prof
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entumecimiento o dolor en la distribución del nervio mediano (NM).
- Estudios de conducción nerviosa (ECN) compatibles con STC según las directrices de la AANEM.
- Un área de sección transversal (AST) del NM en la muñeca >12 mm²
Criterios de exclusión:
- Pacientes con síntomas graves (indicación para cirugía).
- Pacientes que muestran mejoría con tratamiento médico.
- Pacientes con tratamiento previo de STC quirúrgico o inyectable.
- Coexistencia de plexopatía braquial o síndrome del desfiladero torácico.
- Pacientes con infección en el lugar de la inyección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ácido Hialurónico
30 pacientes adultos con síndrome del túnel carpiano idiopático de leve a moderado que reciben inyección perineural guiada por ultrasonido de ácido hialurónico de bajo peso molecular.
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Inyección perineural guiada por ultrasonido de Ácido Hialurónico de bajo peso molecular.
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Comparador activo: Grupo de Corticosteroides
30 pacientes adultos con STC idiopática leve a moderada que reciben inyección perineural de corticosteroides guiada por ecografía.
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Inyección perineural guiada por ultrasonido de corticosteroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las Puntuaciones del Cuestionario de Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses después de la inyección
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Comparación de las puntuaciones BCTQ (gravedad de los síntomas y estado funcional) entre los grupos de Ácido Hialurónico y Corticosteroides.
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Línea de base, 1 mes y 3 meses después de la inyección
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Cambio en los Parámetros Electrodiagnósticos
Periodo de tiempo: Momento basal, 1 mes y 3 meses después de la inyección
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Comparación de los parámetros electrodiagnósticos sensoriales y motores entre los dos grupos, incluida la latencia sensorial máxima (ms), el potencial de acción del nervio sensorial - SNAP (µV), la velocidad de conducción sensorial - SCV (m/s), la latencia motora distal (ms), el potencial de acción muscular compuesto - CMAP (mV) y la velocidad de conducción motora - MCV (m/s).
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Momento basal, 1 mes y 3 meses después de la inyección
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Cambio en los Parámetros del Examen de Ultrasonido Neuromuscular
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes y 3 meses después de la inyección
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Comparación de los parámetros de ultrasonido neuromuscular entre los dos grupos, incluido el área transversal de la sección (CSA) del nervio mediano medida en mm², el patrón fascicular, la relación de aplanamiento y la movilidad del nervio mediano.
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Basal, 1 mes y 3 meses después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
- Buntragulpoontawee M, Chang KV, Vitoonpong T, Pornjaksawan S, Kitisak K, Saokaew S, Kanchanasurakit S. The Effectiveness and Safety of Commonly Used Injectates for Ultrasound-Guided Hydrodissection Treatment of Peripheral Nerve Entrapment Syndromes: A Systematic Review. Front Pharmacol. 2021 Mar 5;11:621150. doi: 10.3389/fphar.2020.621150. eCollection 2020.
- Lin CP, Chang KV, Huang YK, Wu WT, Ozcakar L. Regenerative Injections Including 5% Dextrose and Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2020 Mar 18;13(3):49. doi: 10.3390/ph13030049.
- Senna MK, Shaat RM, Ali AAA. Platelet-rich plasma in treatment of patients with idiopathic carpal tunnel syndrome. Clin Rheumatol. 2019 Dec;38(12):3643-3654. doi: 10.1007/s10067-019-04719-7. Epub 2019 Aug 16.
- Jiang J, Xing F, Luo R, Liu M. Effectiveness of Platelet-Rich Plasma for Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and meta-Analysis of Current Evidence in Randomized Controlled Trials. Front Pharmacol. 2022 Apr 27;13:834213. doi: 10.3389/fphar.2022.834213. eCollection 2022.
- Malahias MA, Nikolaou VS, Johnson EO, Kaseta MK, Kazas ST, Babis GC. Platelet-rich plasma ultrasound-guided injection in the treatment of carpal tunnel syndrome: A placebo-controlled clinical study. J Tissue Eng Regen Med. 2018 Mar;12(3):e1480-e1488. doi: 10.1002/term.2566. Epub 2017 Dec 17.
- Cansever U, Koldas Dogan S, Erdem Toslak I, Bilgilisoy Filiz M, Toraman NF. Comparison of the effectiveness of platelet-rich plasma (PRP) injection and steroid injection in patients with bilateral moderate carpal tunnel syndrome: a prospective randomized controlled trial. Injury. 2026 Mar;57(3):113018. doi: 10.1016/j.injury.2026.113018. Epub 2026 Jan 9.
- Hong P, Zheng Y, Rai S, Ding Y, Zhou Y, Liu R, Li J. Efficacy and safety of platelet-rich plasma in the treatment of carpal tunnel syndrome: A network meta-analysis of different injection treatments. Front Pharmacol. 2022 Nov 10;13:906075. doi: 10.3389/fphar.2022.906075. eCollection 2022.
- Senlikci HB, Afsar SI, Cosar SN, Kurtcebe AN, Ozen S, Yemisci OU. The effectiveness of single-dose blinded platelet-rich plasma (PRP) vs. corticosteroid injection in mild-to-moderate carpal tunnel syndrome: A prospective, randomized, double blind study. J Bodyw Mov Ther. 2025 Jun;42:995-1001. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.01.057. Epub 2025 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas de la corteza suprarrenal
Otros números de identificación del estudio
- 1875/02/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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