Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyaluronsyre-injeksjon i idiopatisk karpaltunnelsyndrom; er den like effektiv som lokale kortikosteroider?

14. mars 2026 oppdatert av: Yara Assem, Minia University Hospital

Hyaluronsyreinjektion ved idiopatisk karpaltunnelsyndrom; er det like effektivt som lokale kortikosteroider? En komparativ oppfølgingsstudie

Denne studien sammenligner effektiviteten av to typer lokale injeksjoner – hyaluronsyre (HA) og kortikosteroider – for behandling av mild til moderat idiopatisk karpaltunnelsyndrom (CTS). Seksti voksne pasienter vil bli tildelt å motta en av de to injeksjonene under ultralydveiledning. Målet er å se om HA er like effektiv som standard kortikosteroidbehandling i å forbedre symptomer og nervefunksjon over en 3-måneders oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv sammenlignende oppfølgingsstudie over 3 måneder. Seksti voksne pasienter diagnostisert med mild eller moderat idiopatisk CTS gjennom elektrodiagnostiske undersøkelser vil bli rekruttert fra Revmatologi- og rehabiliteringsklinikken ved Minia University Hospitals, Egypt. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper på 30: en gruppe som mottar lavmolekylær hyaluronsyre og en annen som mottar kortikosteroider, begge administrert via ultralydstyrt perineural injeksjon. Baseline- og oppfølgingsvurderinger 1 og 3 måneder etter injeksjon vil inkludere Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)-skårer, elektrodiagnostiske parametre (sensoriske og motoriske latenstider, CMAP, etc.), og nevromuskulær ultralydundersøkelse (median nerve tverrsnittsareal, flattrykksforhold, etc.).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Minia University Hosopital
        • Ta kontakt med:
          • Facility of Medicine Minia University
          • Telefonnummer: +20862342584
          • E-post: dean.med@mu.edu.eg
        • Underetterforsker:
          • Yara Assem, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Haidy Mohamed Osman, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Fatma Ali, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Følelsesløshet eller smerter i mediannerven (MN) sitt innervasjonsområde.
  2. Nervekonduksjonsstudier (NCS) som stemmer overens med CTS i henhold til AANEM-retningslinjene.
  3. Et MN tverrsnittsareal (CSA) ved håndleddet >12 mm²

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med alvorlige symptomer (indikasjon for kirurgi).
  2. Pasienter som viser forbedring med medisinsk behandling.
  3. Pasienter med tidligere kirurgisk eller injeksjonsbasert CTS-behandling.
  4. Sammentreff av braktial plexopati eller thoracal outlet-syndrom.
  5. Pasienter med infeksjon på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyaluronsyre-gruppe
30 voksne pasienter med mild til moderat idiopatisk CTS som mottar ultralydstyrt perineural injeksjon av lavmolekylær hyaluronsyre.
Legemiddel: Lavmolekylær hyaluronsyre
Ultralydveiledet perineural injeksjon av lavmolekylær hyaluronsyre.
Aktiv komparator: Kortikosteroidgruppe
30 voksne pasienter med mild til moderat idiopatisk CTS som mottar ultralydveiledet perineural injeksjon av kortikosteroider.
Legemiddel: kortikosteroid
Ultralydveiledet perineural injeksjon av kortikosteroider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) skårer
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter injeksjon
Sammenligning av BCTQ-poengsummene (symptomalvor og funksjonell status) mellom Hyaluronsyregruppen og Kortikosteroidgruppen.
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter injeksjon
Endring i elektrodiagnostiske parametere
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned og 3 måneder etter injeksjon
Sammenligning av sensoriske og motoriske elektrodiagnostiske parametre mellom de to gruppene, inkludert topp sensorisk latens (ms), sensorisk nerveaksjonspotensial - SNAP (µV), sensorisk ledningshastighet - SCV (m/s), distal motorisk latens (ms), sammensatt muskelaksjonspotensial - CMAP (mV), og motorisk ledningshastighet - MCV (m/s).
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned og 3 måneder etter injeksjon
Endring i parametere ved nevromuskulær ultralydundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter injeksjon
Sammenligning av neuromuskulære ultralydparametere mellom de to gruppene, inkludert mediannervens tverrsnittsareal (CSA) målt i mm², fascikulært mønster, flatningsforhold og bevegelighet av mediannerven.
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1875/02/2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere