Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce kyseliny hyaluronové u idiopatického syndromu karpálního tunelu; je účinná stejně jako lokální kortikosteroidy?

14. března 2026 aktualizováno: Yara Assem, Minia University Hospital

Injekce kyseliny hyaluronové u idiopatického syndromu karpálního tunelu; je účinná stejně jako lokální kortikosteroidy? Srovnávací sledovací studie

Tato studie srovnává účinnost dvou typů lokálních injekcí – kyseliny hyaluronové (HA) a kortikosteroidů – při léčbě mírné až středně těžké idiopatické syndromu karpálního tunelu (CTS). Šedesát dospělých pacientů bude zařazeno k podání jedné ze dvou injekcí pod ultrazvukovou kontrolou. Cílem je zjistit, zda je HA stejně účinná jako standardní léčba kortikosteroidy při zlepšování příznaků a nervové funkce během 3měsíčního sledovacího období.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní srovnávací studie s 3měsíčním sledováním. Z revmatologické a rehabilitační kliniky Minia University Hospitals v Egyptě bude rekrutováno šedesát dospělých pacientů s diagnózou mírného nebo středně těžkého idiopatického CTS stanovenou elektrodiagnostickými vyšetřeními. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin po 30: jedna bude dostávat hyaluronan s nízkou molekulovou hmotností a druhá kortikosteroidy, obojí bude aplikováno pomocí ultrazvukem navigované perineurální injekce. Vstupní a kontrolní vyšetření 1 a 3 měsíce po injekci budou zahrnovat skóre Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), elektrodiagnostické parametry (senzorické a motorické latence, CMAP atd.) a neuromuskulární ultrazvukové vyšetření (příčná plocha středního nervu, zploštění poměr atd.).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Minia University Hosopital
        • Kontakt:
          • Facility of Medicine Minia University
          • Telefonní číslo: +20862342584
          • E-mail: dean.med@mu.edu.eg
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yara Assem, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haidy Mohamed Osman, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatma Ali, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Znecitlivění nebo bolest v oblasti distribuce středního nervu (MN).
  2. Studie nervového vedení (NCS) v souladu s CTS podle pokynů AANEM.
  3. Průřezová plocha (CSA) MN v zápěstí >12 mm²

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s těžkými příznaky (indikace k operaci).
  2. Pacienti, kteří vykazují zlepšení při léčbě.
  3. Pacienti s předchozí chirurgickou nebo injekční léčbou CTS.
  4. Současný výskyt brachiální plexopatie nebo syndromu horní hrudní apertury.
  5. Pacienti s infekcí v místě vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s kyselinou hyaluronovou
Popis ramene: 30 dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou idiopatickou syndromem karpálního tunelu, kteří dostávají ultrazvukem řízenou perineurální injekci hyaluronanu s nízkou molekulovou hmotností.
Lék: Nízkomolekulární kyselina hyaluronová
Perineurální injekce nízkomolekulární kyseliny hyaluronové pod ultrazvukovou kontrolou.
Aktivní komparátor: Kortikosteroidní skupina
Popis skupiny: 30 dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou idiopatickou CTS podstupujících ultrazvukem řízenou perineurální injekci kortikosteroidů.
Lék: kortikosteroid
Ultrazvukem řízená perineurální injekce kortikosteroidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku Boston Carpal Tunnel Syndrome (BCTQ)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po injekci
Porovnání skóre BCTQ (závažnost symptomů a funkční stav) mezi skupinami s kyselinou hyaluronovou a kortikosteroidy.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po injekci
Změna elektrodiagnostických parametrů
Časové okno: Časové rámce: výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po injekci
Porovnání senzorických a motorických elektrodiagnostických parametrů mezi oběma skupinami, včetně vrcholové senzorické latence (ms), senzorického nervového akčního potenciálu - SNAP (µV), senzorické rychlosti vedení - SCV (m/s), distální motorické latence (ms), složeného svalového akčního potenciálu - CMAP (mV) a motorické rychlosti vedení - MCV (m/s).
Časové rámce: výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po injekci
Změna parametrů neuromuskulárního ultrazvukového vyšetření
Časové okno: Před zahájením léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po aplikaci
Porovnání parametrů neuromuskulárního ultrazvuku mezi oběma skupinami, včetně plochy průřezu středního nervu (CSA) měřené v mm², faskikulárního vzoru, poměru zploštění a mobility středního nervu.
Před zahájením léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1875/02/2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Klinické studie na Nízkomolekulární kyselina hyaluronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit