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Injection d'acide hyaluronique dans le syndrome du canal carpien idiopathique ; est-elle aussi efficace que les corticostéroïdes locaux ?

14 mars 2026 mis à jour par: Yara Assem, Minia University Hospital

Injection d'acide hyaluronique dans le syndrome du canal carpien idiopathique ; est-elle aussi efficace que les corticostéroïdes locaux ? Une étude de suivi comparative

Cette étude compare l'efficacité de deux types d'injections locales – l'acide hyaluronique (AH) et les corticostéroïdes – pour traiter le syndrome du canal carpien idiopathique léger à modéré. Soixante patients adultes recevront l'une des deux injections sous guidage échographique. L'objectif est de déterminer si l'AH est aussi efficace que le traitement standard aux corticostéroïdes pour améliorer les symptômes et la fonction nerveuse sur une période de suivi de 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective comparative avec un suivi de 3 mois. Soixante patients adultes diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien (CTS) idiopathique léger ou modéré par des études électrodiagnostiques seront recrutés à la clinique de rhumatologie et de réadaptation des hôpitaux universitaires de Minia, en Égypte. Les participants seront divisés en deux groupes de 30 : l'un recevant de l'acide hyaluronique de faible poids moléculaire et l'autre recevant des corticostéroïdes, tous deux administrés par injection périneurale guidée par échographie. Les évaluations de base et de suivi à 1 et 3 mois après l'injection comprendront les scores du questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien (BCTQ), les paramètres électrodiagnostiques (latences sensorielles et motrices, CMAP, etc.) et l'examen échographique neuromusculaire (surface de section transversale du nerf médian, rapport d'aplatissement, etc.).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61111
        • Minia University Hosopital
        • Contact:
          • Facility of Medicine Minia University
          • Numéro de téléphone: +20862342584
          • E-mail: dean.med@mu.edu.eg
        • Sous-enquêteur:
          • Yara Assem, MD
        • Chercheur principal:
          • Haidy Mohamed Osman, MD
        • Chercheur principal:
          • Fatma Ali, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Engourdissement ou douleur dans la distribution du nerf médian (NM).
  2. Études de conduction nerveuse (ECN) compatibles avec le syndrome du canal carpien (SCC) selon les recommandations de l'AANEM.
  3. Une section transversale du nerf médian (STNM) au poignet >12 mm²

Critères d'exclusion :

  1. Patients présentant des symptômes sévères (indication chirurgicale).
  2. Patients présentant une amélioration sous traitement médical.
  3. Patients ayant déjà reçu un traitement chirurgical ou par injection pour le SCC.
  4. Cœxistence d'une plexopathie brachiale ou d'un syndrome du défilé thoracique.
  5. Patients présentant une infection au site d'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'Acide Hyaluronique
Description du bras 30 patients adultes atteints d'un syndrome du canal carpien idiopathique léger à modéré recevant une injection périneurale échoguidée d'acide hyaluronique de faible poids moléculaire.
Médicament: Acide Hyaluronique de Faible Poids Moléculaire
Injection périmerveuse guidée par ultrasons d'acide hyaluronique de bas poids moléculaire.
Comparateur actif: Groupe Corticostéroïde
Description du groupe 30 patients adultes atteints de SCT idiopathique léger à modéré recevant une injection périneurale de corticostéroïdes guidée par échographie.
Médicament: corticostéroïde
Injection péridurale échoguidée de corticostéroïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores du questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien (BCTQ)
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois post-injection
Comparaison des scores BCTQ (sévérité des symptômes et état fonctionnel) entre les groupes Acide Hyaluronique et Corticostéroïdes.
Baseline, 1 mois et 3 mois post-injection
Changement des paramètres électro-diagnostiques
Délai: Délai : avant l'injection, 1 mois et 3 mois après l'injection
Comparaison des paramètres électrodiagnostiques sensoriels et moteurs entre les deux groupes, incluant la latence sensorielle maximale (ms), le potentiel d'action nerveux sensoriel - SNAP (µV), la vitesse de conduction sensorielle - SCV (m/s), la latence motrice distale (ms), le potentiel d'action musculaire composé - CMAP (mV), et la vitesse de conduction motrice - MCV (m/s).
Délai : avant l'injection, 1 mois et 3 mois après l'injection
Changement des paramètres de l'examen échographique neuromusculaire
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois après l'injection
Comparaison des paramètres échographiques neuromusculaires entre les deux groupes, incluant la surface de section transversale (CSA) du nerf médian mesurée en mm², le motif fasciculaire, le rapport d'aplatissement et la mobilité du nerf médian.
Baseline, 1 mois et 3 mois après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1875/02/2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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