Injeção de Ácido Hialurónico na Síndrome do Túnel Cárpico Idiopático; é tão Eficaz como os Corticosteroides Locais
14 de março de 2026 atualizado por: Yara Assem, Minia University Hospital
Injeção de Ácido Hialurónico na Síndrome do Túnel Cárpico Idiopático; é tão Eficaz como os Corticosteroides Locais? Um Estudo de Seguimento Comparativo
Este estudo compara a eficácia de dois tipos de injeções locais – Ácido Hialurónico (AH) e corticosteroides – para o tratamento da Síndrome do Túnel Cárpico (STC) idiopática ligeira a moderada.
Sessenta pacientes adultos serão designados para receber uma das duas injeções sob orientação por ultrassom.
O objetivo é verificar se o AH é tão eficaz como o tratamento padrão com corticosteroides na melhoria dos sintomas e da função nervosa durante um período de acompanhamento de 3 meses.
Sessenta pacientes adultos serão designados para receber uma das duas injeções sob orientação por ultrassom.
O objetivo é verificar se o AH é tão eficaz como o tratamento padrão com corticosteroides na melhoria dos sintomas e da função nervosa durante um período de acompanhamento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo comparativo de seguimento de 3 meses.
Sessenta doentes adultos diagnosticados com SCT idiopática ligeira ou moderada por estudos eletrodiagnósticos serão recrutados da clínica de Reumatologia e Reabilitação dos Hospitais Universitários de Minia, Egito.
Os participantes serão divididos em dois grupos de 30: um recebendo ácido hialurónico de baixo peso molecular e o outro recebendo corticosteroides, ambos administrados por injeção perineural guiada por ultrassom.
As avaliações na linha de base e de seguimento aos 1 e 3 meses após a injeção incluirão os escores do Questionário da Síndrome do Túnel Cárpico de Boston (BCTQ), parâmetros eletrodiagnósticos (latências sensitivas e motoras, CMAP, etc.) e exame de ultrassom neuromuscular (área de secção transversal do nervo mediano, rácio de achatamento, etc.).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yara Assem Assem, MD
- Número de telefone: +201093383306
- E-mail: yara.asem@mu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Haidy Mohamed Osman, Osman
- Número de telefone: +201097238632
- E-mail: haidy.muhamad@mu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61111
- Minia University Hosopital
-
Contato:
- Facility of Medicine Minia University
- Número de telefone: +20862342584
- E-mail: dean.med@mu.edu.eg
-
Subinvestigador:
- Yara Assem, MD
-
Investigador principal:
- Haidy Mohamed Osman, MD
-
Investigador principal:
- Fatma Ali, Prof
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Formigueiro ou dor na distribuição do Nervo Mediano (NM).
- Estudos de condução nervosa (ECN) consistentes com STC conforme as diretrizes da AANEM.
- Área de secção transversal (AST) do NM no pulso >12 mm²
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com sintomas graves (indicação para cirurgia).
- Pacientes que mostram melhoria com tratamento médico.
- Pacientes com tratamento cirúrgico ou por injeção prévio para STC.
- Coexistência de plexopatia braquial, ou síndrome do desfiladeiro torácico.
- Pacientes com infeção no local da injeção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Ácido Hialurónico
30 doentes adultos com SCT idiopática ligeira a moderada a receber injeção perineural de Ácido Hialurónico de baixo peso molecular guiada por ultrassom.
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Injeção perineural guiada por ultrassom de Ácido Hialurónico de baixo peso molecular.
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Comparador Ativo: Grupo de Corticosteroides
Descrição do Braço 30 pacientes adultos com STC idiopática ligeira a moderada a receber injeção perineural guiada por ultrassom de corticosteroides.
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Injeção perineural guiada por ultrassom de corticosteroides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Escores do Questionário de Síndrome do Túnel Cárpico de Boston (BCTQ)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após a injeção
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Comparação dos escores BCTQ (gravidade dos sintomas e estado funcional) entre os grupos de Ácido Hialurónico e Corticosteroide.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses após a injeção
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Alteração nos Parâmetros Eletrodiagnósticos
Prazo: Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após a injeção
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Comparação dos parâmetros eletrodiagnósticos sensoriais e motores entre os dois grupos, incluindo a latência sensorial de pico (ms), o potencial de ação do nervo sensorial - SNAP (µV), a velocidade de condução sensorial - SCV (m/s), a latência motora distal (ms), o potencial de ação muscular composto - CMAP (mV) e a velocidade de condução motora - MCV (m/s).
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Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após a injeção
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Alteração nos Parâmetros do Exame de Ultrassonografia Neuromuscular
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após a injeção
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Comparação dos parâmetros de ultrassonografia neuromuscular entre os dois grupos, incluindo a área de secção transversal (AST) do nervo mediano medida em mm², padrão fascicular, rácio de achatamento e mobilidade do nervo mediano.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
- Buntragulpoontawee M, Chang KV, Vitoonpong T, Pornjaksawan S, Kitisak K, Saokaew S, Kanchanasurakit S. The Effectiveness and Safety of Commonly Used Injectates for Ultrasound-Guided Hydrodissection Treatment of Peripheral Nerve Entrapment Syndromes: A Systematic Review. Front Pharmacol. 2021 Mar 5;11:621150. doi: 10.3389/fphar.2020.621150. eCollection 2020.
- Lin CP, Chang KV, Huang YK, Wu WT, Ozcakar L. Regenerative Injections Including 5% Dextrose and Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2020 Mar 18;13(3):49. doi: 10.3390/ph13030049.
- Senna MK, Shaat RM, Ali AAA. Platelet-rich plasma in treatment of patients with idiopathic carpal tunnel syndrome. Clin Rheumatol. 2019 Dec;38(12):3643-3654. doi: 10.1007/s10067-019-04719-7. Epub 2019 Aug 16.
- Jiang J, Xing F, Luo R, Liu M. Effectiveness of Platelet-Rich Plasma for Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and meta-Analysis of Current Evidence in Randomized Controlled Trials. Front Pharmacol. 2022 Apr 27;13:834213. doi: 10.3389/fphar.2022.834213. eCollection 2022.
- Malahias MA, Nikolaou VS, Johnson EO, Kaseta MK, Kazas ST, Babis GC. Platelet-rich plasma ultrasound-guided injection in the treatment of carpal tunnel syndrome: A placebo-controlled clinical study. J Tissue Eng Regen Med. 2018 Mar;12(3):e1480-e1488. doi: 10.1002/term.2566. Epub 2017 Dec 17.
- Cansever U, Koldas Dogan S, Erdem Toslak I, Bilgilisoy Filiz M, Toraman NF. Comparison of the effectiveness of platelet-rich plasma (PRP) injection and steroid injection in patients with bilateral moderate carpal tunnel syndrome: a prospective randomized controlled trial. Injury. 2026 Mar;57(3):113018. doi: 10.1016/j.injury.2026.113018. Epub 2026 Jan 9.
- Hong P, Zheng Y, Rai S, Ding Y, Zhou Y, Liu R, Li J. Efficacy and safety of platelet-rich plasma in the treatment of carpal tunnel syndrome: A network meta-analysis of different injection treatments. Front Pharmacol. 2022 Nov 10;13:906075. doi: 10.3389/fphar.2022.906075. eCollection 2022.
- Senlikci HB, Afsar SI, Cosar SN, Kurtcebe AN, Ozen S, Yemisci OU. The effectiveness of single-dose blinded platelet-rich plasma (PRP) vs. corticosteroid injection in mild-to-moderate carpal tunnel syndrome: A prospective, randomized, double blind study. J Bodyw Mov Ther. 2025 Jun;42:995-1001. doi: 10.1016/j.jbmt.2025.01.057. Epub 2025 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios do córtex adrenal
Outros números de identificação do estudo
- 1875/02/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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